認(rèn)證崗位職責(zé)剖析

1、 GSP-2015崗 位 職 責(zé)【2015版】尚志市XX藥店目 錄崗 位 職 責(zé)1、 企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2、 質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)3、 藥品采購人員崗位職責(zé)4、 藥品驗收人員崗位職責(zé)5、 營業(yè)員崗位職責(zé)6、 處方審核、調(diào)配人員崗位職責(zé)7、 藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé) 尚志市 有限公司管理文件文件名稱：企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)編號：ZD01-2015起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：201511021、目的：規(guī)范企業(yè)負(fù)責(zé)人的經(jīng)營行為，保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善，確保所經(jīng)營的藥品的質(zhì)量符合法定的標(biāo)準(zhǔn)。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人。4

2、、責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5.1 組織本企業(yè)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的要求；5.2 合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)；5.3 積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按GSP要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴(yán)格企業(yè)各項質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實。5.4 定期對企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報，對存在問題采取有效措施改進(jìn)；5.5 指導(dǎo)質(zhì)量管

3、理人員，營業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位人員的報告和管理記錄，確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相應(yīng)的管理；5.6 組織有關(guān)人員定期對藥品進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯事故的發(fā)生；5.7 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求。5.8 做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排；5.9 人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高企業(yè)員工的凝聚力。5.10 重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改進(jìn)。5.11 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營的有關(guān)知識，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。5.12

4、 熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務(wù)和所經(jīng)營藥品的知識尚志市 有限公司管理文件文件名稱：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)編號：ZD02-2015起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：201511021、目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于質(zhì)量管理人員。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5.1 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。5.2 負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。5.3 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔

5、案。5.4 負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明以及所采購藥品的合法性審核。5.5 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。5.6 協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。5.7 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品、假劣藥品、藥品不良反應(yīng)的審核，對不合格藥品提出處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。5.8 負(fù)責(zé)藥品驗收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量工作。5.9 負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。5.10 負(fù)責(zé)組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。5.11 指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。尚志市 有限公司管理文件文件

6、名稱：藥品采購員崗位職責(zé)編號：ZD03-2015起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：201511021、目的：規(guī)范藥品的購進(jìn)工作，保證購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于藥品采購人員。4、責(zé)任：藥品購進(jìn)人員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5.1 擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽(yù)好的企業(yè)購進(jìn)藥品，不與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量保證，價格公平合理。5.2 購進(jìn)前認(rèn)真核對供應(yīng)商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進(jìn)的藥品不得超出供應(yīng)商的經(jīng)營范圍。5.3 與供應(yīng)商簽訂的購貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)

7、量保證協(xié)議。5.4 購進(jìn)藥品有合法票據(jù)。5.5 嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可簽訂合同進(jìn)貨。5.6 分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證滿足市場需求和保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。5.7 與供應(yīng)商明確落實藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。5.8 掌握購銷過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理人員反饋信息。采購工作服從質(zhì)量管理人員的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。尚志市 有限公司管理文件文件名稱：藥品驗收員崗位職責(zé)編號：ZD04-2015起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：201511021、目的：規(guī)范藥品的驗收工作，保證入庫藥品的質(zhì)量。2、依

8、據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于企業(yè)的藥品驗收員。4、責(zé)任：藥品驗收員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5.1 審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。5.2 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi)。5.3 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗收規(guī)程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。5.4 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進(jìn)行驗收和抽取樣品。5.5 對驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。5.6 對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質(zhì)量管理人員處理。5.7 規(guī)范填寫驗收記錄，并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進(jìn)口藥品檢驗報告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?.8、收集質(zhì)

9、量信息，配合質(zhì)量管理人員做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量管理人員。尚志市 有限公司管理文件文件名稱：營業(yè)員崗位職責(zé)編號：ZD05-2015起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：20151102 1、目的：規(guī)范企業(yè)的銷售，保證銷售的服務(wù)質(zhì)量和銷售藥品的質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于企業(yè)的營業(yè)員。4、責(zé)任：企業(yè)營業(yè)員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5.1 嚴(yán)格遵守企業(yè)紀(jì)律、規(guī)章制度，執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度及程序。5.2 每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價、調(diào)價、養(yǎng)護(hù)、退庫、效期跟蹤等作業(yè)。5.

10、3 保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱情微笑服務(wù)，文明用語。5.4 掌握并不斷提高服務(wù)技巧、銷售技能，不斷熟悉藥品知識，及時掌握新品種的藥學(xué)內(nèi)容，銷售藥品做到準(zhǔn)確無誤，并且正確說明用法、用量和注意事項，務(wù)必提醒顧客要認(rèn)證閱讀說明書，不得夸大宣傳和欺騙顧客。5.5 做好藥品的防盜和防止藥品變質(zhì)的工作。5.6 負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行經(jīng)營場所的氣氛營造，裝飾物的懸掛等。5.7 做好每班的貴重藥品的交接班工作。5.8 協(xié)助搞好企業(yè)經(jīng)營場所的設(shè)備維護(hù)、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)。尚志市 有限公司管理文件文件名稱：處方審核員崗位職責(zé)編號：ZD06-2015起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變

11、更記錄：版本號：201511021、目的：為規(guī)范處方審核人員的行為，保證處方藥銷售的合法性。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于處方審核人員。4、責(zé)任：處方審核人員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5.1 負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。5.2 負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。5.3 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。5.4 指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其它質(zhì)量問題。5.5 營業(yè)時間必須在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守。5.6 為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。5.7 對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門。5.8 對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時處理。尚志市 有限公司管理文件文件名稱：藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)編號：ZD07-2015起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：20151102一、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)管員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)陳列藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；二、 負(fù)責(zé)對陳列藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)質(zhì)檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護(hù)品種