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1、溫深圳樂(lè)途驅(qū)動(dòng)技術(shù)有限公司ISO/TS16949:2009Page1of5QualityOperationProcedure程序文件文件名稱(chēng):ECR/ECN 流程文件編號(hào):QOP0737C05版本:A/0版本履歷:版本履歷編寫(xiě)人日期A/0初次發(fā)行,基于ISO/TS16949:2009要求.湯振中2011.9.5審核:日期:批準(zhǔn):日期:ISO/TS16949:2009Page2of5T規(guī)范工程變更的申請(qǐng),評(píng)估,批準(zhǔn),和實(shí)施過(guò)程,確定各部門(mén)在工程變更申請(qǐng)和實(shí)施過(guò)程中的職責(zé)和范圍。2 .范圍:本程序僅適用于設(shè)計(jì)變更和制程的變更。3 .定義:3.1工程變更:包括設(shè)計(jì)變更和制程變更。3.2設(shè)計(jì)變更: 在
2、設(shè)計(jì)完成進(jìn)入量產(chǎn)階段后, 根據(jù)客戶(hù)要求或改善產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包括材料規(guī)格和性能規(guī)格,包裝方式的變更。3.3制程變更:在設(shè)計(jì)完成進(jìn)入量產(chǎn)階段后,根據(jù)客戶(hù)要求或改善產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包括裝配流程,裝配工藝,檢測(cè)方法等的變更。3.4ECR:工程變更申請(qǐng)。3.5ECN:工程變更通知。4 .責(zé)任:4.1正式ECN前必須進(jìn)行ECR和ECR的驗(yàn)證工作.4.2各部門(mén)都可向研發(fā)部提交工程變更申請(qǐng)(ECR).4.3研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)ECR批準(zhǔn),確認(rèn)后發(fā)出工程變更通知(ECN),其他部門(mén)沒(méi)經(jīng)產(chǎn)品工程部批準(zhǔn)不能對(duì)工程進(jìn)行變更.4.4研發(fā)部主導(dǎo)ECR的驗(yàn)證和確認(rèn)工作,并須在品質(zhì)、生產(chǎn)等部門(mén)的配合下進(jìn)行試產(chǎn),試產(chǎn)結(jié)果通過(guò)才能
3、正式進(jìn)行ECN,并須附上ECR的驗(yàn)證報(bào)告一起進(jìn)行評(píng)審。4.5物控部(PMC)根據(jù)ECN負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存及在制品跟蹤和處理,并協(xié)調(diào)物料、生產(chǎn)計(jì)劃和交期的平衡.4.6品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)ECR造成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并確認(rèn)是否需要客戶(hù)批準(zhǔn),并根據(jù)變更的要求更新相關(guān)的品質(zhì)控制文件.4.7品質(zhì)部負(fù)責(zé)ECN生效后的執(zhí)行追蹤,并報(bào)告執(zhí)行狀況追蹤報(bào)告。4.8市場(chǎng)部負(fù)責(zé)與客戶(hù)針對(duì)變更及相關(guān)的溝通。4.9財(cái)務(wù)或會(huì)計(jì)部門(mén)負(fù)責(zé)成本分析和批準(zhǔn)ECN產(chǎn)生的AR.5 .流程:5.1工程變更申請(qǐng)(ECR)流程:5.1.1 ECR提出通常根據(jù)客戶(hù)市場(chǎng)的要求或改善產(chǎn)品的目的由研發(fā)部提出,其它相關(guān)部門(mén)也可基于相同目的提出ECR。5.1.2 ECR至少須
4、包含下列項(xiàng)目:a.變更內(nèi)容;b.變更原因和目的(必要可附上相關(guān)文件和報(bào)告等資料);c.變更影響,包括制造,品質(zhì),成本,風(fēng)險(xiǎn)等,并須進(jìn)行FMEA研究;d.變更開(kāi)始的時(shí)間或時(shí)機(jī);e.變更須進(jìn)行的驗(yàn)證工作,包括可靠性、小批或批量試產(chǎn)等。5.1.3 ECR須至少會(huì)簽市場(chǎng)部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、物控部,并最終由研發(fā)部核準(zhǔn)才能生效,必要時(shí)須取得公司最高層和客戶(hù)的書(shū)面認(rèn)可。5.1.4 ECR批準(zhǔn)生效后,交由文控存檔。5.1.5研發(fā)部根據(jù)批準(zhǔn)的ECR,組織工程變更的驗(yàn)證評(píng)估工作,并書(shū)寫(xiě)ECR驗(yàn)證評(píng)估報(bào)告,報(bào)告結(jié)論中應(yīng)寫(xiě)明是否需要進(jìn)行正式工程變更ECN.5.2工程變更通知(ECN)流程:申請(qǐng)人研發(fā)部制造工程部生產(chǎn)物
5、控品質(zhì)市場(chǎng)ISO/TS16949:2009Page3of5提交ECR文控編號(hào)編輯輸入,確認(rèn)庫(kù)存狀態(tài),推薦處理方案Purchased改進(jìn)圖紙和規(guī)范材料確認(rèn):?人工?模具工裝?設(shè)備no確認(rèn):?人工?模金工裝是否需要客戶(hù)批*數(shù)據(jù)完成?yes批準(zhǔn)?nonoyes重新提交Manufactured*準(zhǔn)?客戶(hù)反饋確認(rèn)量具和檢驗(yàn)成本研發(fā)部根據(jù)生效的ECR和驗(yàn)證報(bào)告,決定是否進(jìn)行正式的工程變更,并發(fā)出ECN。ECN至少包括下列項(xiàng)目:變更內(nèi)容,與ECR相同;變更生效日期;影響到的在庫(kù)成品和已交付成品、在制品和原材料的處理;與變更相關(guān)的具體執(zhí)行事項(xiàng)及完成時(shí)間;是否需要提供客戶(hù)PPAP.ECN須至少會(huì)簽市場(chǎng)部、品質(zhì)部
6、、生產(chǎn)部、物控部,并最終由研發(fā)部核準(zhǔn)才能生效,必要時(shí)須取得公司最高層和客戶(hù)的書(shū)面認(rèn)可.ECN會(huì)簽時(shí)須附上批準(zhǔn)的ECR(包括驗(yàn)證報(bào)告),一起進(jìn)行會(huì)簽。根據(jù)ECN進(jìn)行的相關(guān)文件和圖紙等的變更,須更新版本并在版本履歷中能與具體ECN的編號(hào)相聯(lián)系。ECN批準(zhǔn)后,研發(fā)部應(yīng)組織會(huì)議溝通與ECN有關(guān)的執(zhí)行事項(xiàng)和要求。品質(zhì)部須對(duì)ECN的執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行追蹤,包括相關(guān)文件的更新、原物料和產(chǎn)品的處理、變更后連續(xù)三批的品質(zhì)狀況,并作成報(bào)告。對(duì)未按要求執(zhí)行的事項(xiàng)須要求提出糾正預(yù)防措施。批準(zhǔn)后的ECN須在DCC存檔,并分發(fā)相關(guān)部門(mén)執(zhí)行。ECN相關(guān)的所有記錄須與此項(xiàng)目相關(guān)的APQP文件一起存檔。ECN的執(zhí)行狀況須納入管理評(píng)審。.表單:申請(qǐng)人研發(fā)部制造工程部生產(chǎn)物控品質(zhì)市場(chǎng)ISO/TS16949:2009Page4of5分發(fā)工程變更通知(ECN)附相關(guān)的工程技術(shù)文件填寫(xiě)模具和設(shè)備AR編制時(shí)間表和材料要求確認(rèn)影響時(shí)間.執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃執(zhí)行控制計(jì)劃a.b.c.d.e.更新客戶(hù)交貨期要求向供應(yīng)商發(fā)出訂單溫深圳樂(lè)途驅(qū)動(dòng)技術(shù)有限公司ISO/TS16949:20096.1工程變更申請(qǐng)(ECR)RDFORC05A,A/0;6.2工程變更通知(ECN)RDFORC05B,A/0;.
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