內(nèi)審員培訓教材

1、質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓教材第一章 內(nèi)部審核一 名詞解釋： 質(zhì)量體系審核：確定質(zhì)量體系的活動和結(jié)果是否符合標準的安排以及質(zhì)量體系的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質(zhì)量目標的、系統(tǒng)的、獨立的檢查。 A 符合性：對質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件）是否符合標準要求。 B 有效性：質(zhì)量體系活動與文件要求是否一致，即文件要求是否有效實施。 C 適宜性：質(zhì)量體系的實施結(jié)果是否適合達到質(zhì)量目標的要求。 D 系統(tǒng)性：審核工作本身要求正規(guī)化，有程序可以遵循。E 獨立性：審核應由與被審對象無直接責任關(guān)系的人員進行。二 質(zhì)量體系審核的分類： 1 第一方審核：一個企業(yè)對其自身的質(zhì)量體系所進行的審核。 2 第二方

2、審核：需方派出審核員按合同規(guī)定的要求對它的供方的質(zhì)量體系進行審核。 3 第三方審核：公正的第三方對申請的企業(yè)進行的獨立的質(zhì)量體系審核。第二章 內(nèi) 審 員一 內(nèi)審員的評選： 內(nèi)審員由企業(yè)（組織）自己評選或任命，但需經(jīng)培訓合格對本企業(yè)（組織）較了解。二 內(nèi)審員的作用： 1 對質(zhì)量體系的運行起監(jiān)督作用。 2 對質(zhì)量體系的保持和改進起參謀作用。 3 在質(zhì)量管理方面聯(lián)系領(lǐng)導和員工。 4 在質(zhì)量體系的有效實施方面起帶頭作用。 5 在外部審核時，起內(nèi)外接口作用。三 內(nèi)審員必須具備的能力： 工作能力和基本能力 1 基本能力：A 交流 B 合作 C 分析判斷 D 應變 E學習 F 獨立 2 工作能力： A 審核

3、計劃及準備 B 現(xiàn)場審核 C 編寫審核報告 D 跟蹤與監(jiān)督改善3 審核員道德、修養(yǎng) A 正直、誠實 B 客觀、公正 C 尊重對方、尊重別人 D 冷靜的態(tài)度和堅毅的精神第三章 審核的策劃和準備1 質(zhì)量體系審核安排的注意事項：1-1 領(lǐng)導重視是內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵1-2 管理者代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核的工作1-3 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個職能部門來管理1-4 要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核隊伍1-5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序1-6 建立質(zhì)量體系時應考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作2 擬定年度審核計劃 一般一年編制一份年計劃，一年內(nèi)將所有部門、要素都至少覆蓋一次，最好是覆蓋兩

4、次或以上，對重要的和問題較多的部門可適當增加。 編制內(nèi)審計劃注意集中審核和滾動審核相結(jié)合。3 組成審核組設組長一名，組員若干名，由管理者代表任命，需注意審核的獨立性。4 安排實施計劃明確部門還是條款要求為審核順序，明確具體安排。5 收集有關(guān)文件并審核 5-1 質(zhì)量體系文件是否符合相關(guān)標準要求 5-2 文件間是否有矛盾和沖突6 編寫檢查表6-1 編制前掌握組織各部門質(zhì)量職能分配表和各過程的先后順序6-2 以文件為主要依據(jù)，參考條款編制6-3 著重考慮典型的、關(guān)鍵的質(zhì)量問題，適當照顧一般問題6-4 根據(jù)平時掌握的情況，選擇有代表性的項目、客觀證據(jù)和確定樣本6-5 有可操作性，項目具體、實用，時間要

5、留有余地6-6 詳略得當（檢查表主要是為了控制審核進度、防止審核遺漏）6-7 按部門審核要包括涉及的要素，按要素審核要包括涉及的部門第四章 審核的實施1 首次會議1-1 首次會議的目的：A說明審核的范圍和目的B 介紹實施審核所采用的方法和程序C 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容D 說明審核的重要性和抽樣風險1-2 首次會議應正規(guī)進行，出席人員要簽到，并做好記錄。2 現(xiàn)場審核2-1 現(xiàn)場審核的正確方法：醫(yī)者診斷：望、聞、問、切。審核也一樣，少講、多看、多問、多聽。2-1-1 面談時注意：選擇正確的面談對象，提問應向相關(guān)及主要人員提出，而不是無關(guān)人員。2-1-2 正確提問：單刀直入，直截了當?shù)孛鞔_提問，

6、不要含糊其詞，正確掌握提問的一般技巧，5W1H：WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW。2-1-3 封閉式問題和開啟式問題相結(jié)合，盡量多提開啟式問題：開啟式問題分：1、主題式問題2、擴展式問題3、征求意見式問題4、設想式問題2-1-4 聽的技巧： 聽的時間應最多，審核員應真誠、耐心、專心地聆聽受審者談話，同時使用鼓勵語言或點頭等體態(tài)語言給予反饋，鼓勵對方談下去。2-1-5 觀察： 審核員在現(xiàn)場要細入觀察，并且?guī)е鴨栴}去觀察，對于有懷疑的地方，不要輕意放過。2-1-6查閱文件和記錄： 審核員要細心查閱文件，特別對質(zhì)量記錄要細心查看，是否按文件要求去做。2-1-7 聯(lián)想和追溯： 質(zhì)

7、量體系本身就是一個整體，各要素及部門之間有內(nèi)在聯(lián)系。2-1-8 創(chuàng)造一個良好的審核氣氛。2-2 現(xiàn)場審核中的注意事項：2-2-1 控制審核進度： 按計劃及檢查表進行，不要拖延，如有意外發(fā)生，設法補救。2-2-2 控制審核氣氛及紀律。2-2-3 要相信樣本，審核員尋找的是客觀證據(jù)。而不是不合格。2-2-4 樣品有代表性，隨機抽樣。2-2-5 從問題的表面，去找真實的不合格項。2-2-6 發(fā)現(xiàn)不合格時，要深入追究，可加大抽樣數(shù)。2-2-7 與被審核方負責人，共同確認事實。2-3 審核的路徑和方法：2-3-1 自上而下和自下而上的方法： A 自上而下：先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后分散到各

8、部門調(diào)查。 B 自下而上：先到各部門調(diào)查、抽樣，然后到集中管理部門去審核確認。2-3-2 正向和逆向的審核方法： A 正向：按產(chǎn)品形成過程，從開始到結(jié)束。如：合同評審-生產(chǎn)-出貨等。 B 逆向：與正向相反，從售后服務開始，步步追溯到合同評審。2-3-3 按部門和按要素審核：一般集中審核按部門，分散審核按要素。2-4 客觀證據(jù)：建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎上，證明是真實的信息。2-4-1 存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù)，而不是主觀臆測。2-4-2 與質(zhì)量活動負有責任的相關(guān)人員的談話，可以作為客觀證據(jù)，而其他無關(guān)人員談話，不能作為客觀證據(jù)，但必要時，可以去追究證明。2-4-3

9、 質(zhì)量記錄和現(xiàn)行有效文件可以作為客觀證據(jù)。第五章 不合格項 報告1 不合格項的確定：沒有滿足某個規(guī)定的要求，指有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量體系標準，質(zhì)量手冊、程序文件、有關(guān)工作文件等。2 不合格之類型：2-1 按嚴重程度分類： 嚴重不合格 輕微不合格 觀察項2-2 按不合格性質(zhì)分類：體系性不合格 實施性不合格 效果性不合格3 不合格項描述 A 事實的描述力求具體，但盡量不寫人名，而寫職務，代號。 如：時間、地點、現(xiàn)象、文件或記錄名，保證有追溯性。 B 問題的性質(zhì)要明確點明。 C 違反標準或質(zhì)量手冊的哪個具體條款應力求判定得比較確切。第六章 末次會議1簽到。2 總結(jié)審核過程。3總結(jié)不合格項的數(shù)量和分類。

10、4 宣讀不合格報告，并要求各部門提出改善措施。5 澄清和回答各部門提出的問題。6說明審核是一個抽樣過程，內(nèi)審員僅對看到的證據(jù)負責，其他地方可能還有不合格項。第七章 內(nèi)審報告和糾正措施跟蹤1、審核報告內(nèi)容A、審核目的和范圍B、審核組成員和受審核部門名稱及其負責人C、審核的日期D、審核依據(jù)文件E、不合格項的分布綜述F、質(zhì)量體系運行適宜性、有效性的結(jié)論2、糾正措施跟蹤A、計劃是否按規(guī)定日期完成？B、計劃中各項措施是否都已完成？C、完成效果如何？是否還有類似不合格項發(fā)生？D、實施情況是否有記錄？ 年度內(nèi)審計劃月份部門123456789101112管理層生產(chǎn)部品管部技術(shù)部設備部人事部供應部倉庫計劃 已執(zhí)

11、行 糾正計劃已 糾正計劃已 糾正計劃已提出 實施 驗證 編制： 管理者代表批準： 天馬公司內(nèi)審計劃一、目的：對天馬現(xiàn)有質(zhì)量體系進行審核，以判斷運行的成效。二、依據(jù)：ISO 9001：2000要素、體系文件及相關(guān)法律法規(guī)三、范圍：ISO 9001：2000涉及之部門 四、審核方式：通過隨機抽樣及現(xiàn)場詢問、觀察等方法，獲取客觀證據(jù)。五、審核組：A組：霍元甲 （組長） CNAT審核員 B組：陳真 內(nèi)審員 六、審核時間： 2004年8月10日-12日七、具體工作安排時 間A組：霍元甲B組：陳真審核內(nèi)容部門審核內(nèi)容部門/10/9.00-9.30首次會議（主管以上人員參加）1 管理職責2 質(zhì)量方針、目標3

12、 質(zhì)量體系4 管理評審5 內(nèi)審總經(jīng)理管理者代表1 供應商評估2 采購管理3 進料不良處理4 采購資料發(fā)放采購1 合同評審2 客供品管理3 服務情況業(yè)務部1 文件管理2 記錄管理文控中心/11/1 生產(chǎn)計劃2 物料計劃3 生產(chǎn)現(xiàn)場管理4 工藝管理5 產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、追溯性6 設備管理生產(chǎn)部門1 過程檢驗2 最終檢驗3 不良品控制4 糾正、預防措施5 狀態(tài)標識6 計量管理7 統(tǒng)計技術(shù)應用品保部/12/1 設計控制2 工藝文件技術(shù)部1人員培訓人事部1 成品倉庫管理2 半成品倉庫管理倉庫1物料倉庫管理物料倉庫審核組會議末次會議（同首次會議人員）備 注1 必要時審核組可臨時調(diào)整計劃時間。2 審核時，

13、相關(guān)人員必須在工作現(xiàn)場。編制：霍元甲2004/08/03 管理者代表：李尋歡 2004/08/04內(nèi) 審 檢 查 表 受審部門: 日期時間檢查內(nèi)容檢查方法結(jié)果備 注9:30-9:459:45-9:559:55-10:0510:05-10:2010:20-10:2510:25-10:4510:45-10:5510:55-11:0011:00-11:1011:10-11:20設備供應商是否得到評估設備采購手續(xù)是否齊備設備的安裝和驗收是否進行并有記錄設備是否編號并且錄入設備臺帳，是否建立設備檔案，設備臺賬是否完整是否編制設備定期維護保養(yǎng)計劃設備保養(yǎng)是否執(zhí)行并記錄設備維修是否執(zhí)行并記錄設備報廢是否執(zhí)行

14、并記錄設備管理規(guī)定是否執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)境是否達到程序規(guī)定要求查4個設備供應商（注意供方的評估和采購控制程序）查4次設備采購4份設備驗收單現(xiàn)場查6臺設備是否登記設備臺賬查設備定期維護保養(yǎng)計劃查6臺設備的設備運行日常維護記錄查設備維修單8份查設備報廢申請單、設備處理單各3份對照設備管理規(guī)定查實際運作對照程序要求檢查現(xiàn)場編制： 日期：不合格項報告 NO： 不符合ISO9001之 4.2.3要素 類別： 1.A 2.B 3.C不合格項描述 注塑課現(xiàn)場使用的注塑機作業(yè)指導書（編號：HU021、版本A.1、生效日期），沒有按文件管理程序的要求蓋“受控”章。受審部門： 花無缺2004/8/11 審核員：霍元甲2004/8/11原因分析 文控中心文員是新來的，不知道文件要蓋“受控”章，而文控中心也未對文員進行培訓。審部門：鐵心藍2004/8/13糾正措施 將作業(yè)指導書，編號：HU021、A.1版送文控受控。 檢查所有文件，