變更點管理手冊(很好)

1、目的：為了便于管理與追溯因人、機、料、法、環(huán)等因素引起的變化點，特制定本管理規(guī)定。范圍：適用于全公司在制造過程中因人、機、料、法、環(huán)等因引起的變化點的管理與追溯。術語與定義：變化點：因人、機、料、法等引起的變化項目，這些項目會使制造品質發(fā)生變化，其發(fā)生變更/變化的項目點稱為變化點。職責： 品質負責設定規(guī)劃本公司變化點的類型及管理方案，并監(jiān)督其實施情況。 各生產部門負責制造過程中變化點實施與管理。 QC部協助生產部做好公司內部變化點的實施與管理。 技術部負責來自客戶及社內變化點的內容及擔心點內容的指示及確認。采購部及IQC負責對供應商變化點的管理。外發(fā)負責對外發(fā)廠變化點的管理。品質部對變化點初物

2、的檢查結果最終承認及變化點管理期間的解除。5.作業(yè)內容變化點類型及分級5.1.1變化點類型a)計劃性變化點：事前能判斷的變化點項目。b)突發(fā)性變化點：事前無法判斷的變化點項目。5.1.2變化點分級a)A類：變化點對產品制造過程的品質產生重大影響或存大潛在重大影響。其變化點包括但不限于以下項目。使用新設備；使用新供應商；設備/模具改造后初次使用；材料規(guī)格變更/材質變更；新產房/新生產線使用；b）B類：變化點對產品制造過程的品質產生一般影響或存在潛在一般影響。變化點包括但不限于以下項目。模具修模后；供應商工序/工藝變更/材料改善對應變更；制造條件變更；工序工藝方法變更；c)C類：變化點對產品制造過

3、程的品質產生輕微影響或潛在輕微影響。除A、B類變化點外，其它人、機、料、法等因素引起變化點的項目。變化點管理的對象及對應方法，依據變化點管理項目一覽表執(zhí)行。5.2.1對于變化點分級中的A類變化點項目須填寫4M1E變更申請表提交部門部長以上人員進行確認后，向品質本部提交4M1E變更申請表進行申請批準，經品質本部對4M1E變更申請表中的變更對產品的品質影響評估后再決定是否需要向客戶提交4M1E申請表。5.2.2 4M1E變更申請單的填寫所有4M1E變更申請單由變更申請人進行填寫。4M1E變更申請單須包括客戶名稱、產品料號、變更原因、變更內容（必要時貼上變更前、變更后的樣品或圖案），須注明相關文件變

4、化點的管理5.3.1對于客戶變化點a)技術部將客戶的要求轉化為本公司的變化點依據下記的5.3.3中的a) 及b)要求執(zhí)行。5.3.2對于供應商變化點a)供應商變化點由其制定適當的管理程序，記錄必要的事項。b)對供應商（含外協廠）存在的A類變化點的產品必須通知我方，由供方的相關部門填寫4M1E變更申請表向我方進行申請，IQC課負責對供應商的變化點進行管理。具體依下記的5.3.2執(zhí)行。5.3.3對應本公司的變化點a)對于A、B、C類變化點，由當班班長/擔當填寫變化點品質記錄表（注：計劃內及突發(fā)性變化點都需填寫）通知相關責任部門處理，然后將變化點記錄到變化點品質記錄表中，同時對變化點內容在變化點管理

5、看板中進行更新，在線看板的“工序布置圖”用紅色標簽標出變化點工序。另外其擔當負責人做好變化點跟蹤驗證工作，當對變化點內容進行對應和品質確認&承認OK后，在變化點管理看板上填寫實施事項、確認結果、確認者、確認時間等信息并將線看板的紅色標簽撤除。b)對于A類變化點，其產品包裝箱標簽由生產部門在對應品上做好“初物管理”字樣以示區(qū)分，當客戶有特殊要求時，按客戶要求執(zhí)行，倉庫按“先進先出”的原則進行發(fā)貨。c)對于“良品條件點檢”按本公司各生產線良品條件管理中規(guī)定執(zhí)行，如發(fā)現“變化點”按本管理規(guī)定執(zhí)行，異常情況按不合格品管理程序執(zhí)行。5.3.4變化點管理看板的運用方法 請每一天做好次日的變化點點檢確認并記

6、錄在變化點管理看板上。變化點揭示表示（正常：藍色，未來可能出現變化點時：紅色） 當出現突發(fā)性變化點時，作業(yè)員立即停止作業(yè)并馬上報告班長，班長及時對變化點進行確認，并將變化點內容記錄在變化點管理看板上及做好變化點表示。在早會上周知全員。 通過變化點進行作業(yè)確認、在產品上安裝看板。通過檢查重點確認產品。作業(yè)確認與產品確認若沒問題則將變化點管理表與其他的記錄一并保管。 變化點管理流程圖（具體請參見變化點管理流程圖內容。5.4.1生產部對變化點的初物進行確認并將變化點內容記入“變化點品質記錄表”上。5.4.2 技術部對變化點影響的相關品質項目要徹底明白標示（擔心點揭示）。5.4.3生產部、技術部等相關部門對初物品質是否有異常進行確認，如有異常，對變化點的4M的相關內容實施修訂。5.4.4 QC部對初物進行確認。5.4.5 QC部對初物設定高頻次的抽樣規(guī)定及確定初物管理期間。5.4.6 品質本部對初物管理進行最終的品質判定5.4.7 QC部“變化點品質記