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文檔簡介
1、目的:為了便于管理與追溯因人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素引起的變化點(diǎn),特制定本管理規(guī)定。范圍:適用于全公司在制造過程中因人、機(jī)、料、法、環(huán)等因引起的變化點(diǎn)的管理與追溯。術(shù)語與定義:變化點(diǎn):因人、機(jī)、料、法等引起的變化項(xiàng)目,這些項(xiàng)目會使制造品質(zhì)發(fā)生變化,其發(fā)生變更/變化的項(xiàng)目點(diǎn)稱為變化點(diǎn)。職責(zé): 品質(zhì)負(fù)責(zé)設(shè)定規(guī)劃本公司變化點(diǎn)的類型及管理方案,并監(jiān)督其實(shí)施情況。 各生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)制造過程中變化點(diǎn)實(shí)施與管理。 QC部協(xié)助生產(chǎn)部做好公司內(nèi)部變化點(diǎn)的實(shí)施與管理。 技術(shù)部負(fù)責(zé)來自客戶及社內(nèi)變化點(diǎn)的內(nèi)容及擔(dān)心點(diǎn)內(nèi)容的指示及確認(rèn)。采購部及IQC負(fù)責(zé)對供應(yīng)商變化點(diǎn)的管理。外發(fā)負(fù)責(zé)對外發(fā)廠變化點(diǎn)的管理。品質(zhì)部對變化點(diǎn)初物
2、的檢查結(jié)果最終承認(rèn)及變化點(diǎn)管理期間的解除。5.作業(yè)內(nèi)容變化點(diǎn)類型及分級5.1.1變化點(diǎn)類型a)計(jì)劃性變化點(diǎn):事前能判斷的變化點(diǎn)項(xiàng)目。b)突發(fā)性變化點(diǎn):事前無法判斷的變化點(diǎn)項(xiàng)目。5.1.2變化點(diǎn)分級a)A類:變化點(diǎn)對產(chǎn)品制造過程的品質(zhì)產(chǎn)生重大影響或存大潛在重大影響。其變化點(diǎn)包括但不限于以下項(xiàng)目。使用新設(shè)備;使用新供應(yīng)商;設(shè)備/模具改造后初次使用;材料規(guī)格變更/材質(zhì)變更;新產(chǎn)房/新生產(chǎn)線使用;b)B類:變化點(diǎn)對產(chǎn)品制造過程的品質(zhì)產(chǎn)生一般影響或存在潛在一般影響。變化點(diǎn)包括但不限于以下項(xiàng)目。模具修模后;供應(yīng)商工序/工藝變更/材料改善對應(yīng)變更;制造條件變更;工序工藝方法變更;c)C類:變化點(diǎn)對產(chǎn)品制造過
3、程的品質(zhì)產(chǎn)生輕微影響或潛在輕微影響。除A、B類變化點(diǎn)外,其它人、機(jī)、料、法等因素引起變化點(diǎn)的項(xiàng)目。變化點(diǎn)管理的對象及對應(yīng)方法,依據(jù)變化點(diǎn)管理項(xiàng)目一覽表執(zhí)行。5.2.1對于變化點(diǎn)分級中的A類變化點(diǎn)項(xiàng)目須填寫4M1E變更申請表提交部門部長以上人員進(jìn)行確認(rèn)后,向品質(zhì)本部提交4M1E變更申請表進(jìn)行申請批準(zhǔn),經(jīng)品質(zhì)本部對4M1E變更申請表中的變更對產(chǎn)品的品質(zhì)影響評估后再決定是否需要向客戶提交4M1E申請表。5.2.2 4M1E變更申請單的填寫所有4M1E變更申請單由變更申請人進(jìn)行填寫。4M1E變更申請單須包括客戶名稱、產(chǎn)品料號、變更原因、變更內(nèi)容(必要時(shí)貼上變更前、變更后的樣品或圖案),須注明相關(guān)文件變
4、化點(diǎn)的管理5.3.1對于客戶變化點(diǎn)a)技術(shù)部將客戶的要求轉(zhuǎn)化為本公司的變化點(diǎn)依據(jù)下記的5.3.3中的a) 及b)要求執(zhí)行。5.3.2對于供應(yīng)商變化點(diǎn)a)供應(yīng)商變化點(diǎn)由其制定適當(dāng)?shù)墓芾沓绦?,記錄必要的事?xiàng)。b)對供應(yīng)商(含外協(xié)廠)存在的A類變化點(diǎn)的產(chǎn)品必須通知我方,由供方的相關(guān)部門填寫4M1E變更申請表向我方進(jìn)行申請,IQC課負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的變化點(diǎn)進(jìn)行管理。具體依下記的5.3.2執(zhí)行。5.3.3對應(yīng)本公司的變化點(diǎn)a)對于A、B、C類變化點(diǎn),由當(dāng)班班長/擔(dān)當(dāng)填寫變化點(diǎn)品質(zhì)記錄表(注:計(jì)劃內(nèi)及突發(fā)性變化點(diǎn)都需填寫)通知相關(guān)責(zé)任部門處理,然后將變化點(diǎn)記錄到變化點(diǎn)品質(zhì)記錄表中,同時(shí)對變化點(diǎn)內(nèi)容在變化點(diǎn)管理
5、看板中進(jìn)行更新,在線看板的“工序布置圖”用紅色標(biāo)簽標(biāo)出變化點(diǎn)工序。另外其擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)人做好變化點(diǎn)跟蹤驗(yàn)證工作,當(dāng)對變化點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行對應(yīng)和品質(zhì)確認(rèn)&承認(rèn)OK后,在變化點(diǎn)管理看板上填寫實(shí)施事項(xiàng)、確認(rèn)結(jié)果、確認(rèn)者、確認(rèn)時(shí)間等信息并將線看板的紅色標(biāo)簽撤除。b)對于A類變化點(diǎn),其產(chǎn)品包裝箱標(biāo)簽由生產(chǎn)部門在對應(yīng)品上做好“初物管理”字樣以示區(qū)分,當(dāng)客戶有特殊要求時(shí),按客戶要求執(zhí)行,倉庫按“先進(jìn)先出”的原則進(jìn)行發(fā)貨。c)對于“良品條件點(diǎn)檢”按本公司各生產(chǎn)線良品條件管理中規(guī)定執(zhí)行,如發(fā)現(xiàn)“變化點(diǎn)”按本管理規(guī)定執(zhí)行,異常情況按不合格品管理程序執(zhí)行。5.3.4變化點(diǎn)管理看板的運(yùn)用方法 請每一天做好次日的變化點(diǎn)點(diǎn)檢確認(rèn)并記
6、錄在變化點(diǎn)管理看板上。變化點(diǎn)揭示表示(正常:藍(lán)色,未來可能出現(xiàn)變化點(diǎn)時(shí):紅色) 當(dāng)出現(xiàn)突發(fā)性變化點(diǎn)時(shí),作業(yè)員立即停止作業(yè)并馬上報(bào)告班長,班長及時(shí)對變化點(diǎn)進(jìn)行確認(rèn),并將變化點(diǎn)內(nèi)容記錄在變化點(diǎn)管理看板上及做好變化點(diǎn)表示。在早會上周知全員。 通過變化點(diǎn)進(jìn)行作業(yè)確認(rèn)、在產(chǎn)品上安裝看板。通過檢查重點(diǎn)確認(rèn)產(chǎn)品。作業(yè)確認(rèn)與產(chǎn)品確認(rèn)若沒問題則將變化點(diǎn)管理表與其他的記錄一并保管。 變化點(diǎn)管理流程圖(具體請參見變化點(diǎn)管理流程圖內(nèi)容。5.4.1生產(chǎn)部對變化點(diǎn)的初物進(jìn)行確認(rèn)并將變化點(diǎn)內(nèi)容記入“變化點(diǎn)品質(zhì)記錄表”上。5.4.2 技術(shù)部對變化點(diǎn)影響的相關(guān)品質(zhì)項(xiàng)目要徹底明白標(biāo)示(擔(dān)心點(diǎn)揭示)。5.4.3生產(chǎn)部、技術(shù)部等相關(guān)部門對初物品質(zhì)是否有異常進(jìn)行確認(rèn),如有異常,對變化點(diǎn)的4M的相關(guān)內(nèi)容實(shí)施修訂。5.4.4 QC部對初物進(jìn)行確認(rèn)。5.4.5 QC部對初物設(shè)定高頻次的抽樣規(guī)定及確定初物管理期間。5.4.6 品質(zhì)本部對初物管理進(jìn)行最終的品質(zhì)判定5.4.7 QC部“變化點(diǎn)品質(zhì)記
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