藥劑學(xué)試題庫(kù)(共52頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上藥劑學(xué)試卷專業(yè)_班級(jí)_學(xué)號(hào)_姓名_題號(hào)一二三四五 總分得分       評(píng)卷人_一、 單選題（每題一分，共二十分）：1、中華人民共和國(guó)藥典是 （）A由國(guó)家頒布的藥品集    B由國(guó)家醫(yī)藥管理局制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)C由衛(wèi)生部制定的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典D由國(guó)家編纂的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典2、噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.24，配制2滴眼劑100ml需加多少克氯化鈉 （）A0.42g  B0.61g  C 0.36g   D1

2、.42g  3、下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律 （）A組分?jǐn)?shù)量差異大者，采用等量遞加混合法B組分堆密度差異大時(shí)，堆密度小者先放入混合容器中，再放入堆密度大者C含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔  D劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散4、粉末直接壓片時(shí)既可作稀釋劑又可作粘合劑，還兼有崩解作用的輔料是（）A淀粉  B糖粉  C氫氧化鋁  D糊精 5、一般注射液的pH值應(yīng)為（）A 38 B 310 C 49 D 510 6、一般酊劑除另有規(guī)定外，每100ml相當(dāng)于原藥材（）A10g B20g C2g D1g 7、醑劑指含揮發(fā)性藥物的稀乙醇

3、溶液，一般藥物濃度為（）A15% B510% C6090% D3060%8、下列試劑可作為液體藥物防腐劑的為（）A淀粉 B吐溫80 C枸櫞酸 D對(duì)羥基苯甲酸酯類 9、下列試劑可作為混懸劑中絮凝劑的是（）A阿拉伯膠 B氯化鈉 C 吐溫80 D苯甲酸10、下列試劑可作為注射劑抗氧劑的是（）A焦亞硫酸鈉 B苯甲酸 C枸櫞酸 D對(duì)羥基苯甲酸11、維生素C變質(zhì)的主要途徑是（）A水解B氧化C異構(gòu)化D聚合12、對(duì)于某種易水解的藥物，采取的穩(wěn)定措施是（）A如果藥物離子與進(jìn)攻離子的電荷相同，應(yīng)選介電常數(shù)高的溶劑B如果藥物離子與進(jìn)攻離子的電荷相同，應(yīng)選介電常數(shù)低的溶劑C如果藥物離子與進(jìn)攻離子的電荷相反，應(yīng)選介電常

4、數(shù)低的溶劑D無(wú)論藥物離子與進(jìn)攻離子的電荷如何，都應(yīng)選介電常數(shù)低的溶劑13、除另有規(guī)定外，流浸膏劑每1毫升相當(dāng)于原藥材（）克A1克B2克C3克D5克14、加速試驗(yàn)適用于（）的考察A原料藥B藥物制劑C原料藥與藥物制劑D以上都不是15、經(jīng)典恒溫法的理論依據(jù)是（）AStokes定律BArrhenius定律CVant Hoff方程DDLVO理論16、經(jīng)典恒溫法適合于活化能在（）的反應(yīng)A1030KCal/mol B 23 KCal/mol C 5070KCal/mol D 3050KCal/mol17、正交試驗(yàn)中試驗(yàn)次數(shù)等于（）A水平數(shù)B水平數(shù)的平方C水平數(shù)的立方D與水平數(shù)無(wú)關(guān)18、的MC水溶液屬于（）A

5、牛頓流體B塑性流體C假塑性流體D脹性流體19、藥物制劑的穩(wěn)定性是指藥物（）的穩(wěn)定性A在體內(nèi)B在體外C體內(nèi)和體外D以上都是20、中藥材的代用品屬于（）類新藥A一類B二類C三類D四類二、多選題（每題二分，共二十分）1、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括（）A影響因素試驗(yàn)B加速試驗(yàn)C強(qiáng)化試驗(yàn)D長(zhǎng)期試驗(yàn)2、影響氧化的因素有（）A溫度B氧氣C水份DPH值3、影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有（）A溶劑B離子強(qiáng)度C金屬離子D光線4、制劑中藥物降解途徑有（）A氧氣B水解C脫羧D聚合5、藥物制劑設(shè)計(jì)的基本原則包括（）A安全性B有效性C穩(wěn)定性D順應(yīng)性6、在藥物制劑中調(diào)節(jié)甘油、明膠、水三者的比例得到的基質(zhì)可以用來(lái)制備（）A栓劑B膜劑C軟

6、膏劑D膠囊劑7、影響軟膏劑透皮吸收的因素包括（）A皮膚的條件B藥物的性質(zhì)C基質(zhì)的性質(zhì)D穿透促進(jìn)劑8、影響栓劑直腸吸收的因素包括（）A用藥部位B藥物的理化性質(zhì)C基質(zhì)的種類D體液量9、影響中藥材浸出的因素有（）A浸出溶劑B浸出溫度C藥材粉碎程度D濃度差10、影響表面活性劑增溶作用的因素包括（）A表面活性劑的性質(zhì)B溫度C表面活性劑的用量D加入順序三、名詞解釋1、 GMP：2、 HLB：3、 有限溶脹：4、 反絮凝劑：5、 F0值：四、簡(jiǎn)答題1、 簡(jiǎn)述增加液體藥劑中藥物溶解度的一般方法。2、 簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)、除去熱原的方法及熱原檢查方法。3、 下列物品、藥劑應(yīng)采用什么方法滅菌？為什么？注射劑配液臺(tái)面

7、注射劑生產(chǎn)空間 胰島素注射劑 普魯卡因注射劑4、 簡(jiǎn)述片劑生產(chǎn)中常出現(xiàn)的主要問(wèn)題及解決方法5、 簡(jiǎn)述經(jīng)典恒溫法預(yù)測(cè)藥物有效期的過(guò)程？6、 簡(jiǎn)述影響粉體流動(dòng)性的因素與改善方法？7、 簡(jiǎn)述藥物制劑設(shè)計(jì)的內(nèi)容？8、 化學(xué)藥品分為哪幾類？9、 簡(jiǎn)述申報(bào)藥物新制劑的主要內(nèi)容？10、為什么測(cè)定油水分配系數(shù)時(shí)，n辛醇用得最多？五、 分析處方并擬定制備方法1、 維生素C注射劑維生素C 104g衣地酸二鈉 0.05g碳酸氫鈉 49g亞硫酸鈉 2.0g注射用水 1000ml2、 復(fù)方乙酰水楊酸片（1000片）乙酰水楊酸 268g對(duì)乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉漿 適量滑石粉 15g輕質(zhì)液

8、體石蠟 0.25g酒石酸 適量專心-專注-專業(yè)藥劑學(xué)試卷A1專業(yè)_班級(jí)_學(xué)號(hào)_姓名_題號(hào)一二三四五 總分得分       評(píng)卷人_一 名詞解釋（16%） 1Dosage Forms and Formulations(劑型與制劑)   2主動(dòng)靶向和被動(dòng)靶向制劑(Passive Targeting and Active Targeting)    3Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation

9、0;   4GMP and GCP     二 填空（20%） 1  滲透泵片的基本處方組成包括_、_、_和_等。2  置換價(jià)是指_，栓劑基質(zhì)分為_(kāi)和_兩類。3  熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是_，去除的方法有_、_、_和_等。4  藥物透皮吸收的途徑有_和_。5  增加藥物溶解度的方法有_、_、_、_。6  注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有_、_、_、_、_、_、_等。7  溶出度是指 _。目前中國(guó)藥典溶出度檢查的方法有_、_和_。

10、8  為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括_、_、_和_等。9          PEG在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為_(kāi)、_、_、_、_等。10      固體分散體的速效原理包括_、_、_和_等。11      硝酸甘油靜脈注射液、舌下片、透皮貼劑、頰粘貼片在臨床中的作用分別是_、_、_和_。12     分散片的主要特點(diǎn)是_，分散片與泡騰片

11、處方組成的主要區(qū)別是_。13      乳劑按分散相的大小可分為_(kāi)、_、和_，靜脈注射乳劑應(yīng)屬_。14      作為脂質(zhì)體的重要組分，磷脂的主要性質(zhì)有_、_、_。15      可以實(shí)現(xiàn)溶解控制釋放的方法有_、_、_和_等。 三選擇題（20%） （一）多項(xiàng)選擇題（每題1分）1O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有_A甘油 B明膠 C丙二醇 D甘露醇 E山梨醇2關(guān)于散劑的描述是正確有_A散劑的粉碎方法有干法粉碎、濕法粉碎、單獨(dú)粉碎、

12、混合粉碎、低溫粉碎、流能粉碎等B散劑為一種藥物粉末經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑C眼膏劑中混懸的藥物要求粒度小于極細(xì)粉，應(yīng)能全部通過(guò)9號(hào)篩D含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔E有不良臭味和刺激性藥物，如：奎寧、阿司匹林不宜粉碎太細(xì)3可作為乳化劑使用的物質(zhì)有_A表面活性劑 B明膠 C固體微粒 D氮酮4可作除菌濾過(guò)的濾器有_A0.22m微孔濾膜 B0.45m微孔濾膜 C4號(hào)垂熔玻璃濾器D5號(hào)垂熔玻璃濾器 E6號(hào)垂熔玻璃濾器5可作為注射劑溶劑的有_A純化水 B注射用水 C滅菌注射用水 D制藥用水6下列藥用輔料中，不具有崩解作用的是_APVP BPVPP CL-HPC DCMS-Na EPEG7可不做崩解時(shí)

13、限檢查的片劑劑型有_A腸溶片 B咀嚼片 C舌下片 D控釋片 E. 口含片8具有同質(zhì)多晶現(xiàn)象的，在制備中可能導(dǎo)致凝固點(diǎn)降低的輔料有_A可可豆脂 BPEG C半合成椰油脂 Dpoloxamer （二）單項(xiàng)選擇題（每題1分）1噻孢霉素鈉的等滲當(dāng)量為0.24，欲配制3%的注射劑500ml，需加氯化鈉_克。 A3.30 B1.42 C0.9 D3.78 E0.362已知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36×10-6/h，則其有效期為_(kāi)年。 A4 B2 C1.44 D1 E0.72 3藥物制成以下劑型后那種顯效最快_A口服片劑 B硬膠囊劑 C軟膠囊劑 DDPI E顆粒劑4表面活

14、性劑中，潤(rùn)濕劑的HLB值應(yīng)為_(kāi)A38 B816 C79 D15195液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動(dòng)稱為_(kāi)A塑性流動(dòng) B脹性流動(dòng) C觸變流動(dòng) D牛頓流體E假塑性流體6下列關(guān)于尼泊金酯類的說(shuō)法正確的是_A在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強(qiáng)B在酸性溶液中比在堿性溶液中抑菌能力更強(qiáng)C尼泊金甲酯比丁酯更易被塑料吸附D尼泊金甲酯和丁酯吸附性一樣E本類防腐劑遇鐵不變色7關(guān)于軟膠囊的說(shuō)法不正確的是_A軟膠囊也叫膠丸 B只可填充液體藥物C有滴制法和壓制法兩種制備方法 D冷凝液有適宜的密度E冷卻液要有適宜的表面張力 （二）配伍選擇題，共5分，每題0.5分。每組5題，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案

15、不可重復(fù)選用。15可選擇的劑型為：A. 微球 B. 滴丸 C. 脂質(zhì)體 D. 軟膠囊 E. 微丸1. 常用包衣材料制成具有不同釋放速度的小丸_2. 可用固體分散技術(shù)制備,具有療效迅速、生物利用度高等特點(diǎn)_3. 可用滴制法制備，囊壁由明膠及增塑劑組成_4. 將藥物包封于類脂雙分子層內(nèi)形成的微型囊泡_5. 采用聚乳酸等高分子聚合物為載體，屬被動(dòng)靶向制劑_610 產(chǎn)生下列問(wèn)題的原因是A. 粘沖 B. 片重差異超限 C. 裂片 D. 崩解度不合格E. 均勻度不合格 6. 加料斗中顆粒過(guò)多或過(guò)少_7. 硬脂酸鎂用量過(guò)多_8. 環(huán)境濕度過(guò)大或顆粒不干燥_9. 混合不均勻或不溶性成分遷移_10. 粘合劑選擇

16、不當(dāng)或粘性不足_ 四處方分析并簡(jiǎn)述制備過(guò)程（14%）Rx1 復(fù)方乙酰水楊酸片 處方分析乙酰水楊酸268g 對(duì)乙酰氨基酚136g 咖啡因33.4g 淀粉266g 淀粉漿適量 滑石粉25g 輕質(zhì)液體石蠟2.5g 酒石酸2.7g 制備過(guò)程：    Rx3雪花膏基質(zhì)處方 處方用量處方分析硬脂酸4.8g單硬脂酸甘油酯1.4g液狀石蠟2.4g白凡士林0.4g羊毛脂2.0g三乙醇胺0.16g蒸餾水加至 40g 制備過(guò)程：   &#

17、160;   五問(wèn)答題（30%） 1說(shuō)明藥物的溶解度和分配系數(shù)在藥物口服片劑設(shè)計(jì)中的意義。（8分）2大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請(qǐng)問(wèn)制粒方法有那些、各有何特點(diǎn)？制粒過(guò)程又有何意義？（6分）3根據(jù)中國(guó)藥典2000年版，說(shuō)明緩釋制劑與控釋制劑的定義以及與胃腸吸收的相關(guān)性。（8分）4試設(shè)計(jì)一條注射用水的制備流程。（8分）藥劑學(xué)試卷A2  專業(yè) 班級(jí)_學(xué)號(hào)_姓名_題號(hào)一二三四五六總分得分        評(píng)卷人_一    

18、   名詞解釋（12%） 1Isoosmotic Solution(等滲溶液)與 Isotonic solution(等張溶液)  2Dosage Forms(劑型) 與 Formulations(制劑)   3GMP 與 GLP   4CMC 與 MAC(最大增溶濃度)   二公式解釋（寫出其用途及各符號(hào)的意義，9%）  1  2   3   三 

19、0;     填空（10%） 1         釋放度是指 _。目前中國(guó)藥典釋放度檢查的方法有_、_和_。2         注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有_、_、_、_、_、_、_等。3         置換價(jià)是指_，栓劑基質(zhì)分為_(kāi)和_兩類。4      

20、;   熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是_，去除的方法有_、_、_和_等。5         滲透泵片的基本處方組成包括_、_、_和_等。6         分散片的主要特點(diǎn)是_分散片與泡騰片處方組成的主要區(qū)別是_。7         藥物透皮吸收的途徑有_和_。8     &#

21、160;   崩解劑促進(jìn)崩解的機(jī)理有_、_、_和_等。9         增加藥物溶解度的方法有_、_、_、_。10     固體分散體的速效原理包括_、_、_和_等。 四選擇題（25%）（一）多項(xiàng)選擇題（每題1分）1  可作為注射劑溶劑的有_A純化水 B注射用水 C滅菌注射用水 D制藥用水2  關(guān)于藥液過(guò)濾的描述正確的有_A砂濾棒吸附藥液較小，且不改變藥液pH值，但濾速慢。B助濾劑的作用是減小過(guò)濾的阻力，常用的助濾劑為紙漿、

22、硅藻土等，助濾劑的加入方法為鋪于濾材上或與待濾液混合均勻。C垂熔濾器為玻璃纖維編織而成，易于清洗，可用于注射劑的精濾。D微孔濾膜過(guò)濾主要依靠其深層截留作用。3  可作為乳化劑使用的物質(zhì)有_A表面活性劑 B明膠 C固體微粒 D氮酮4  可不做崩解時(shí)限檢查的片劑劑型有_A腸溶片 B咀嚼片 C舌下片D控釋片 E口含片5  O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有_A甘油 B明膠 C丙二醇 D甘露醇 E山梨醇6  關(guān)于冷凍干燥特點(diǎn)的描述正確的有_A可避免藥品因高熱而分解變質(zhì)B可隨意選擇溶劑以制備某種特殊的晶型C含水量低 D產(chǎn)品劑量不易準(zhǔn)確，外觀不佳E所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加

23、水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有特性7  關(guān)于滅菌法的描述正確的有_A濾過(guò)除菌中常用的濾器為0.45m的微孔濾膜和6號(hào)垂熔玻璃漏斗。BF0值僅適用于濕熱滅菌，并無(wú)廣泛意義，它不能用來(lái)衡量其它滅菌法的滅菌效力。C紫外線滅菌中常用的波長(zhǎng)為254nm和365nm。D氣體滅菌法常用于空間滅菌，常用的氣體為環(huán)氧乙烷，但該法只對(duì)繁殖體有效而對(duì)芽胞無(wú)效。8  關(guān)于片劑的描述正確的有_A外加崩解劑的片劑較內(nèi)加崩解劑崩解速度快。而內(nèi)外加法片劑的溶出度較外加快。B潤(rùn)滑劑按其作用可分為三類即助流劑、抗粘劑和潤(rùn)滑劑，抗粘劑主要降低顆粒對(duì)沖膜的粘附性。C薄膜衣包衣時(shí)除成膜材料外，尚需加入增塑劑，加入增塑劑的

24、目的使成膜材料的玻璃化溫度升高。D十二烷基硫酸鈉也用作片劑的崩解劑。E糖衣片制備時(shí)常用蔗糖作為包衣材料，但粉衣層的主要材料為淀粉。9  關(guān)于乳劑穩(wěn)定性的敘述正確的有_A乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過(guò)程，分層的速度與相體積分?jǐn)?shù)呈負(fù)相關(guān)。B絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏。C乳劑的穩(wěn)定性與相比、乳化劑及界面膜強(qiáng)度密切相關(guān)。D外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相。轉(zhuǎn)相過(guò)程存在著一個(gè)轉(zhuǎn)相臨界點(diǎn)。10           

25、關(guān)于氣霧劑的描述的有_A乳劑型氣霧劑屬于泡沫型氣霧劑，也屬于三相氣霧劑。B藥液向容器中填裝時(shí)可通過(guò)高位靜壓過(guò)濾自然灌裝。C氣霧劑通過(guò)肺部吸收則要求藥物首先能溶解于肺泡液中，且粒徑愈小吸收愈好。D氣霧劑需要檢查總噴數(shù)和每噴劑量（二）單項(xiàng)選擇題（每題1分）1液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動(dòng)稱為_(kāi)A塑性流動(dòng) B脹性流動(dòng) C觸變流動(dòng) D牛頓流體E假塑性流體2藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指_上的篩孔數(shù)目A每厘米長(zhǎng)度 B每平方厘米面積 C每英寸長(zhǎng)度D每平方英寸面積 E每市寸長(zhǎng)度3比重不同的藥物在制備散劑時(shí)，最佳的混合方法是_A等量遞加法 B多次過(guò)篩 C攪拌D將重者加在輕者之上 E將輕者加在重者之上 4噻孢霉素鈉的等

26、滲當(dāng)量為0.24，配制3%的注射劑500ml，需加氯化鈉_克。 A3.30 B1.42 C0.9 D3.78 E0.365藥物制成以下劑型后顯效最快的是_A口服片劑 B硬膠囊劑 C軟膠囊劑 DDPI E顆粒劑6關(guān)于軟膠囊的說(shuō)法不正確的是_A也叫膠丸 B只可填充液體藥物 C有滴制法和壓制法兩種制法 D冷凝液應(yīng)有適宜的密度 E冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力7已知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36×10-6/h，則其有效期為_(kāi)年。 A4 B2 C1.44 D1 E0.72  （三）配伍選擇題。每組56題，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案不可重復(fù)選用。每題0.5分15 空膠囊

27、組成中的以下物質(zhì)起什么作用A山梨醇 B二氧化鈦 C瓊脂D明膠 E對(duì)羥基苯甲酸酯1成型材料_ 2增塑劑_ 3遮光劑_4防腐劑_ 5增稠劑_610 產(chǎn)生下列問(wèn)題的原因可能是A粘沖 B片重差異大 C裂片 D崩解遲緩 E均勻度不合格 6加料斗中顆粒過(guò)多或過(guò)少_ 7硬脂酸鎂用量過(guò)多_8環(huán)境濕度過(guò)大或顆粒不干燥_9混合不均勻或不溶性成分遷移_10粘合劑選擇不當(dāng)或粘性不足_ 1116 下列物質(zhì)可在藥劑中起什么作用AF12 BHPMC CHPMCP DMS EPEG400 F-CD11混懸劑中的助懸劑_ 12片劑中的潤(rùn)滑劑_13片劑中的腸溶衣材料_ 14注射劑的溶劑_15包合材料_ 16氣霧劑中的拋射劑_&#

28、160;五處方分析并簡(jiǎn)述制備過(guò)程（14%） Rx1 1000支用量 處方分析 維生素C 104g 碳酸氫鈉 49g 亞硫酸氫鈉 0.05g 依地酸二鈉 2g 注射用水 加至 1000ml制備過(guò)程：    Rx2 處方分析硬脂酸4.8g單硬脂酸甘油酯1.4g液狀石蠟2.4g白凡士林0.4g羊毛脂2.0g三乙醇胺0.16g蒸餾水加至 40g制備過(guò)程：   六問(wèn)答題（30%） 1試述反滲透法制備注射用水的原理（6分）。2大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請(qǐng)問(wèn)制粒方法有那些、各有何特點(diǎn)？制粒過(guò)程又有何意義？（6分）

29、3試述藥物的溶解度、pKa和分配系數(shù)在藥物制劑處方設(shè)計(jì)中的指導(dǎo)作用。（8分）4試述TDS的含義、分類、特點(diǎn)及基本要求，并舉例說(shuō)明。（10分）藥劑學(xué)試卷A1答案一       名詞解釋 1Dosage Forms and Formulations劑型（Dosage forms）：藥物制成的適合于患者應(yīng)用的不同給藥形式，簡(jiǎn)稱劑型。制劑（Formulations）：將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑稱為制劑。包括藥物用量、配制方法及工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。 2Passive Targeting and Active

30、 Targeting被動(dòng)靶向(passive targeting)：利用載體將藥物導(dǎo)向特定部位，藥物被人體生理過(guò)程自動(dòng)吞噬或截留而實(shí)現(xiàn)靶向的制劑。主動(dòng)靶向(active targeting)：藥物或載體經(jīng)修飾后，可將定向運(yùn)送至靶區(qū)濃集而發(fā)揮藥效的制劑 3Stokes' Law and Noyes-Whitney EquationStokes' Law，斯托克沉降定律：V=2r2/(1-2)g/9；其中v為沉降速度，r為球粒半徑，1為微粒密度，2為介質(zhì)密度，為液體粘度， g為重力加速度；Noyes-Whitney Equation，溶出速度方程：dc/dt=KS (Cs

31、-C) , (K= D/V)其中dc/dt為溶出速率，D為藥物擴(kuò)散系數(shù)， V為溶出介質(zhì)體積，為擴(kuò)散層的厚度，S為固體藥物與溶出介質(zhì)間的接觸面積，Cs為固體藥物的溶解度，C為t時(shí)間藥物在溶出介質(zhì)中的濃度 4GMP and GCPGMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practice，簡(jiǎn)稱GCP)是指負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料直至成品的儲(chǔ)存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系；GCP：藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（Good Clinical Practice，簡(jiǎn)稱GCP)，是

32、臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。  二       填空1          滲透泵片的基本處方組成包括藥物半透膜和、滲透壓活性材料、推動(dòng)劑和_釋藥小孔_等。2          置換價(jià)是指_藥物重量與同體積基質(zhì)重量的比值_，栓劑基質(zhì)分為_(kāi)油脂性基質(zhì)_和_水溶性基質(zhì)_兩類。3 

33、;         熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是_脂多糖_，去除的方法有_高溫法_、_酸堿法_、_吸附法、離子交換法等。4          藥物透皮吸收的途徑有_皮膚吸收_和_皮膚附屬器官吸收_。5          增加藥物溶解度的方法有_微粉化_、_成鹽_、_加入表面活性劑_、_形成復(fù)合物_。6  

34、        注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有_澄明度_、_熱原_、_無(wú)菌_、_pH檢查_(kāi)、_刺激性檢查_(kāi)、_降壓物質(zhì)_、_含量_等。7          溶出度是指 _指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。目前中國(guó)藥典溶出度檢查的方法有小杯法 、 轉(zhuǎn)籃法 和 槳法 。8          為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定

35、劑包括 絮凝劑 、 反絮凝劑 、 助懸劑 和 潤(rùn)濕劑 等。9          PEG在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為注射劑溶媒 、 包衣材料、 固體分散體基質(zhì) 、 保濕劑、 軟膏基質(zhì) 等。10      固體分散體的速效原理包括_藥物高度分散、載體材料提高藥物潤(rùn)濕性、載體材料對(duì)藥物的抑晶作用和載體材料保證藥物的高度分散等。11      硝酸甘油靜脈注射液、舌下片、透皮貼劑、頰粘貼片在臨床中的作用分別是注射

36、急救、舌下含服可速釋、皮膚外用可緩控釋和口腔內(nèi)黏附可減少首過(guò)作用，增加生物利用度。12      分散片的主要特點(diǎn)是吸收快，體內(nèi)生物利用度高；適于劑量較大且口服不宜吞服的制劑，分散片與泡騰片處方組成的主要區(qū)別是泡騰片遇水可產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w使片劑迅速崩解，而分散片中多加入高效崩解劑，遇水迅速崩解形成均勻混懸液。13      乳劑按分散相的大小可分為普通乳劑、亞微乳、和納米乳，靜脈注射乳劑應(yīng)屬亞微乳。14      作為脂質(zhì)體的重要組分，磷脂的主要

37、性質(zhì)有脂質(zhì)雙分子層結(jié)構(gòu)、兩親性、生物相容性。15      可以實(shí)現(xiàn)溶解控制釋放的方法有骨架控制型，膜控型，滲透泵型和植入等。 三選擇題（一）多項(xiàng)選擇題1O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有_A C D E_A甘油 B明膠 C丙二醇 D甘露醇 E山梨醇2關(guān)于散劑的描述是正確有_A C D E _A散劑的粉碎方法有干法粉碎、濕法粉碎、單獨(dú)粉碎、混合粉碎、低溫粉碎、流能粉碎等B散劑為一種藥物粉末經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑C眼膏劑中混懸的藥物要求粒度小于極細(xì)粉，應(yīng)能全部通過(guò)9號(hào)篩D含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔E有不良臭味和刺激性藥物，如：奎

38、寧、阿司匹林不宜粉碎太細(xì)3可作為乳化劑使用的物質(zhì)有_A C_A表面活性劑 B明膠 C固體微粒 D氮酮4可作除菌濾過(guò)的濾器有_A E_A0.22m微孔濾膜 B0.45m微孔濾膜 C4號(hào)垂熔玻璃濾器D5號(hào)垂熔玻璃濾器 E6號(hào)垂熔玻璃濾器5可作為注射劑溶劑的有_C_A純化水 B注射用水 C滅菌注射用水 D制藥用水6下列藥用輔料中，不具有崩解作用的是_A E_APVP BPVPP CL-HPC DCMS-Na EPEG7可不做崩解時(shí)限檢查的片劑劑型有_A B D_A腸溶片 B咀嚼片 C舌下片 D控釋片 E. 口含片8具有同質(zhì)多晶現(xiàn)象的，在制備中可能導(dǎo)致凝固點(diǎn)降低的輔料有_A _A可可豆脂 BPEG C

39、半合成椰油脂 Dpoloxamer （二）單項(xiàng)選擇題1噻孢霉素鈉的等滲當(dāng)量為0.24，欲配制3%的注射劑500ml，需加氯化鈉_C_克。 A3.30 B1.42 C0.9 D3.78 E0.362已知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36×10-6/h，則其有效期為_(kāi)C_年。 A4 B2 C1.44 D1 E0.72 3藥物制成以下劑型后那種顯效最快_D_A口服片劑 B硬膠囊劑 C軟膠囊劑 DDPI E顆粒劑4表面活性劑中，潤(rùn)濕劑的HLB值應(yīng)為_(kāi)C_A38 B816 C79 D15195液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動(dòng)稱為_(kāi)D_A塑性流動(dòng) B脹性流動(dòng) C觸變流動(dòng) D牛頓

40、流體E假塑性流體6下列關(guān)于尼泊金酯類的說(shuō)法正確的是_B_A在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強(qiáng)B在酸性溶液中比在堿性溶液中抑菌能力更強(qiáng)C尼泊金甲酯比丁酯更易被塑料吸附D尼泊金甲酯和丁酯吸附性一樣E本類防腐劑遇鐵不變色7關(guān)于軟膠囊的說(shuō)法不正確的是_B_A軟膠囊也叫膠丸 B只可填充液體藥物C有滴制法和壓制法兩種制備方法 D冷凝液有適宜的密度E冷卻液要有適宜的表面張力 （二）配伍選擇題，共5分，每題0.5分。每組5題，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案不可重復(fù)選用。15可選擇的劑型為：A. 微球 B. 滴丸 C. 脂質(zhì)體 D. 軟膠囊 E. 微丸1. 常用包衣材料制成具有不同釋放速度的小

41、丸_E_2. 可用固體分散技術(shù)制備,具有療效迅速、生物利用度高等特點(diǎn)_B_3. 可用滴制法制備，囊壁由明膠及增塑劑組成_D_4. 將藥物包封于類脂雙分子層內(nèi)形成的微型囊泡_C_5. 采用聚乳酸等高分子聚合物為載體，屬被動(dòng)靶向制劑_A_610 產(chǎn)生下列問(wèn)題的原因是A. 粘沖 B. 片重差異超限 C. 裂片 D. 崩解度不合格E. 均勻度不合格 6. 加料斗中顆粒過(guò)多或過(guò)少_B_7. 硬脂酸鎂用量過(guò)多_D_8. 環(huán)境濕度過(guò)大或顆粒不干燥_A_9. 混合不均勻或不溶性成分遷移_E_10. 粘合劑選擇不當(dāng)或粘性不足_C_ 四處方分析并簡(jiǎn)述制備過(guò)程Rx1 復(fù)方乙酰水楊酸片 處方分析乙酰水楊酸2

42、68g主藥對(duì)乙酰氨基酚136g主藥咖啡因33.4g主藥淀粉266g填充劑淀粉漿適量粘合劑滑石粉25g潤(rùn)滑劑輕質(zhì)液體石蠟2.5g粘附劑酒石酸2.7g穩(wěn)定劑制備過(guò)程：將對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因分別磨成細(xì)粉，與約法1/3的淀粉混勻，加淀粉漿混勻制成軟材，14目或16目篩制粒，70干燥，干粒過(guò)12目篩整粒將此顆粒與乙酰水楊酸混合，加剩余淀粉（預(yù)先在100-105干燥）與吸附有液狀石蠟的(滑石粉將輕質(zhì)液狀石蠟噴于滑石粉中混勻)，再過(guò)12目篩，壓片，即得。 Rx2 1000支用量處方分析硬脂酸4.8g一部分作為軟膏基質(zhì)，另一部分與三乙醇胺反應(yīng)生產(chǎn)一價(jià)皂作為主乳化劑單硬脂酸甘油酯1.4g輔助乳化劑液狀

43、石蠟2.4g油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)乳膏稠度白凡士林0.4g油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)乳膏稠度羊毛脂2.0g油相基質(zhì)，增加凡士林滲透性和吸水性三乙醇胺0.16g與硬脂酸反應(yīng)生成一價(jià)皂作為主乳化劑蒸餾水加至 40g水相 制備過(guò)程：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林和羊毛脂為油相，置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至80左右混合熔化。另將三乙醇胺和蒸餾水置燒杯中，于水浴上亦加熱至80左右。在等溫下將水相緩緩倒入油相中，并于水浴上不斷攪拌至呈乳白色半固體狀，再在室溫下攪拌至近冷凝。 五問(wèn)答題 1說(shuō)明藥物的溶解度和分配系數(shù)在藥物口服片劑設(shè)計(jì)中的意義。（8分）2大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請(qǐng)問(wèn)

44、制粒方法有那些、各有何特點(diǎn)？制粒過(guò)程又有何意義？（8分）3根據(jù)中國(guó)藥典2000年版，說(shuō)明緩釋制劑與控釋制劑的定義以及與胃腸吸收的相關(guān)性。（8分）4試設(shè)計(jì)一條注射用水的制備流程。（6分） 第一題：藥物的溶解度：其大小直接與藥物是否需要增溶、成鹽及其解離有關(guān)，以解決與溶解性差產(chǎn)生的低生物利用度以及劑型設(shè)計(jì)困難等重要問(wèn)題，因此對(duì)口服固體制劑的療效尤為重要。改變藥物粒徑或溶出表面積、游離藥物或成鹽、改變藥物晶型、與其他藥物形成復(fù)合物等都可改變藥物從制劑中的溶出速度，從而可以制備成緩釋或速釋制劑。分配系數(shù)：油/水分配系數(shù)與藥物的PKa為制劑設(shè)計(jì)必須的參數(shù)，其中油/水分配系數(shù)是分子親脂特性的量度

45、，在藥劑學(xué)研究中主要用于預(yù)見(jiàn)藥物對(duì)在體組織的滲透或吸收難易程度。對(duì)于制劑，藥物的油/水分配系數(shù)可以看作是藥物吸收速度和程度的指征。因?yàn)樯锬ぞ哂杏H脂性質(zhì)，所以被動(dòng)擴(kuò)散藥物的透膜速率直接與分子的親脂性有關(guān)。親脂性強(qiáng)的藥物，比較容易滲透和吸收，但如果該親脂性藥物的水溶解度太小則溶解度可能是影響吸收的控制因素而不依賴于分配系數(shù)；水溶性藥物不易透過(guò)脂性的細(xì)胞膜，分配系數(shù)是其吸收的限速步驟，但水溶性藥物溶解度大，易于與胃腸道水性粘液層混合，提高吸收的濃度梯度，也可能很快吸收。當(dāng)然油/水分配系數(shù)并不是反映體內(nèi)吸收的唯一指標(biāo)，還有一些藥物不依賴油/水分配系數(shù)，也與其濃度梯度無(wú)關(guān)而是通過(guò)特殊轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制吸收。&#

46、160;第二題：制粒方法與特點(diǎn)：制粒系指將將藥物與輔料混合物加工制成一定形狀和大小的粒子，主要有干法制粒和濕法制粒以及沸騰制粒等；濕法制粒：藥物混合物中加入黏合劑，借助黏合劑的架橋和粘結(jié)作用使得粉末聚集一起而制成顆粒的方法。包括擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、攪拌制粒等，具有粒子大小可調(diào)、壓縮性、成型性好、適用范圍廣等特點(diǎn)。干法制粒：把藥物混合物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后，重新粉碎成所需大小顆粒的方法，有壓片法和滾壓法。該方法不加任何液體，常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成形的藥物的制粒，方法簡(jiǎn)單、省工省時(shí)。但采用干法制粒時(shí)，應(yīng)注意由于壓縮引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等。制粒具有以下意義：

47、 增加制劑的可壓性增加輔料的流動(dòng)性可以防止各成分篩分可以防止粉塵飛揚(yáng)可以防止藥粉聚集 第三題：緩釋制劑：sustained release preparations，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的非恒速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長(zhǎng)的制劑。 控釋制劑：controlled-release preparations, extended- release preparations，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的恒速或接近恒速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長(zhǎng)的制劑。與胃腸吸收的相關(guān)性：體外釋

48、放度試驗(yàn)：模擬體內(nèi)消化道條件，規(guī)定溫度、介質(zhì)的pH值、攪拌速率等，對(duì)制劑進(jìn)行藥物釋放速率試驗(yàn)。體內(nèi)試驗(yàn)：進(jìn)行生物利用度與生物等效性試驗(yàn)建立體內(nèi)外相關(guān)性：系指體內(nèi)吸收相的吸收曲線與體外釋放曲線之間對(duì)應(yīng)的各個(gè)時(shí)間點(diǎn)回歸，得到直線回歸方程的相關(guān)系數(shù)，如符合要求，即可認(rèn)為具有相關(guān)性。包括：(1)體外累積釋放率-時(shí)間的體外釋放曲線； (2)體內(nèi)吸收率-時(shí)間的體內(nèi)吸收曲線；（3）體內(nèi)-體外相關(guān)性檢驗(yàn) 第四題：制備流程：原水原水預(yù)處理（絮凝、砂慮、活性炭過(guò)濾、細(xì)過(guò)濾器等）純水制備（離子交換法：陰床陽(yáng)床混合床、電滲析、反滲透法等）注射用水制備（蒸餾法、超慮、膜過(guò)濾法等）貯水罐藥劑學(xué)試卷A2答案

49、60; 一       名詞解釋 1Isoosmotic Solution 與 Isotonic solutionIsoosmotic Solution：等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液，是物理化學(xué)的概念I(lǐng)sotonic solution：等張溶液是指與紅細(xì)胞張力相等，也就是與細(xì)胞接觸時(shí)使細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的溶液，是生物學(xué)的概念 2Dosage Forms 與 Formulations劑型（Dosage forms）：藥物制成的適合于患者應(yīng)用的不同給藥形式，簡(jiǎn)稱劑型。制劑（Formulations）：將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑稱為制劑。包括藥物用量、配制方法及工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。 3GMP 與 GLPGMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practice，簡(jiǎn)稱GCP)是指負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料直至成品的儲(chǔ)存與銷售的一整套保證藥品