省食品生產(chǎn)許可管理工作手冊

1、0 / 65云南省食品生產(chǎn)許可管理工作手冊1總則1.1為規(guī)范全省食品（含食品添加劑，下同）生產(chǎn)許可管理工作， 根據(jù)中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國行政許 可法、食品生產(chǎn)許可管理辦法等法律法規(guī)和部門規(guī)章，結(jié) 合云南省食品生產(chǎn)許可管理工作實(shí)際，制定本工作手冊。矚慫潤厲釤瘞睞 櫪廡賴賃軔。1.2本工作手冊適用于云南省行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。1.3本工作手冊應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)許可管理辦法、 食品生產(chǎn)許 可審查通則及食品生產(chǎn)許可審查實(shí)施細(xì)則、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等結(jié) 合使用。聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍測。1.4食品生產(chǎn)許可組織實(shí)施部門統(tǒng)稱許可機(jī)關(guān)。 食品生產(chǎn)許可包括 申請受理、現(xiàn)場核查、試制食品檢驗(yàn)、

2、審核決定、證書發(fā)放、社 會公告、變更延續(xù)、注銷等內(nèi)容。許可機(jī)關(guān)實(shí)施食品生產(chǎn)許可時， 嚴(yán)格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于食品類別的規(guī)定。殘騖樓諍錈 瀨濟(jì)溆塹籟婭騍。1.5食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循依法、公開、公平、公正、便民、 高效的原則。1.6食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則， 即具有生產(chǎn)場所和設(shè)備設(shè)施 并取得營業(yè)執(zhí)照的同一個食品生產(chǎn)者，從事食品生產(chǎn)活動，僅需 取得一張食品生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)多種食品類別的，應(yīng)當(dāng)一并提出 申請，按照企業(yè)其中一種食品類別確定企業(yè)食品類別編碼；同時 生產(chǎn)嬰幼兒配方1 / 65食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的，應(yīng)當(dāng)分別提出 申請。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒。1.7國家產(chǎn)業(yè)政策有規(guī)

3、定的， 必須嚴(yán)格查驗(yàn)相關(guān)部門出具的符合國 家產(chǎn)業(yè)政策的有效證明文件。1.8省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定全省食品生產(chǎn)許可管理工作 規(guī)范，并進(jìn)行跟蹤評價和修訂完善；負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可權(quán)限范圍 內(nèi)食品生產(chǎn)許可管理工作； 制定地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則， 并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案后實(shí)施；建立食品生產(chǎn)許可 審查員信息庫，組織開展審查員培訓(xùn)、考試、注冊、發(fā)證、管理； 建立完善食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上審批系統(tǒng)，推進(jìn)實(shí)施許可電子證書管 理；統(tǒng)一公告并上報全省食品生產(chǎn)許可信息；負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督全 省食品生產(chǎn)許可管理工作。彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾。具體承擔(dān)全省保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食 品共3個食

4、品類別的申請、受理、審查、決定、證書發(fā)放、社會 公告、變更延續(xù)、注銷等生產(chǎn)許可工作。謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔點(diǎn)鉍。1.9各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可權(quán)限范圍內(nèi) 的食品生產(chǎn)許可管理工作；定期上報食品生產(chǎn)許可信息，并依法 及時進(jìn)行公告；制定轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)許可管理工作制度。廈礴懇蹣駢時盡 繼價騷巹癩。具體承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)28個食品類別和食品添加劑的生產(chǎn)許可管理工 作，食品類別包括：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味 品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品， 速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類， 蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙

5、 烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水2 / 65產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品， 蜂產(chǎn)品，特殊膳食食品，其他食品，食品添加劑。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍齊。1.10各州、市局所負(fù)責(zé)的28類食品和食品添加劑生產(chǎn)許可權(quán)限， 未經(jīng)省局批準(zhǔn)，不得下放縣級食品藥品監(jiān)督管理部門行使。鵝婭盡損鵪 慘歷蘢鴛賴縈詰。視縣級政府意愿和縣級食品藥品監(jiān)督管理部門承接能力，相應(yīng)食 品類別生產(chǎn)許可權(quán)限下放縣級食品藥品監(jiān)督管理部門，實(shí)行一事 一報、一事一批，并隨附州市級、縣級政府行政審批制度改革辦 公室（編辦）意見，經(jīng)省局批準(zhǔn)、州市政府行政審批制度改革辦 公室審批后，方可下放。籟叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng)櫧撻。1.11各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)

6、督管理部門根據(jù)省局的批準(zhǔn)，負(fù) 責(zé)省局同意下放食品類別的生產(chǎn)許可管理工作；定期上報食品生 產(chǎn)許可信息，并依法及時進(jìn)行公告；制定轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)許可管 理工作制度。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買闥。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理 局或州（市）食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查計劃， 負(fù)責(zé)委派觀察員參與食品生產(chǎn)許可審查組的現(xiàn)場核查工作。滲釤嗆儼勻 諤鱉調(diào)硯錦鋇絨。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可 后3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對已進(jìn)行現(xiàn)場核查的 企業(yè)，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進(jìn)行整改。鐃誅臥瀉噦圣騁 貺頂廡縫勵。2食品生產(chǎn)許可程序3 /

7、652.1申請受理2.1.1許可機(jī)關(guān)要將有關(guān)食品生產(chǎn)許可的依據(jù)、 條件、程序、期限、 需要提交的全部材料的目錄、申請書文本以及投訴和咨詢電話予 以公示。擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報贏。2.1.2申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資 格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、個體工商戶等，以營 業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請主體 （以下統(tǒng)稱： 企業(yè)） 。 企業(yè)在提 出申請時應(yīng)登錄 “云南省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可行政 審批系統(tǒng) ”（以下簡稱：網(wǎng)上審批系統(tǒng)，登錄網(wǎng)址），根據(jù)所申請 的食品類別向許可機(jī)關(guān)提出申請，按照食品生產(chǎn)許可申請材料 清單上傳材料，并遞交書面申請資料一式二份供許可機(jī)關(guān)的受 理

8、部門查驗(yàn)、存檔。同一食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)多個食品類別，其生 產(chǎn)許可需要不同級別許可機(jī)關(guān)實(shí)施的，企業(yè)應(yīng)向許可權(quán)限級別最 高的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請，由許可權(quán)限級別最高的食 品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一依法實(shí)施食品生產(chǎn)許可。企業(yè)所提交的 材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷鯛漢。2.1.3許可機(jī)關(guān)的受理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)、 食品生產(chǎn)許可 審查通則和實(shí)施細(xì)則要求，對企業(yè)申請材料的真實(shí)性、合法性、 有效性、完整性進(jìn)行審查；不得附加無法律依據(jù)的條件。壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥 鈴氈淚躋馱。2.1.4企業(yè)通過網(wǎng)上審批系統(tǒng)進(jìn)行食品生產(chǎn)許可申請， 許可機(jī)關(guān)的 受理部門接收到申請材料后，在5個工作日內(nèi)作出是否

9、受理的決 定。決定受理的，應(yīng)當(dāng)出具食品生產(chǎn)許可申請受理通知書； 申請材料需4 / 65補(bǔ)正的，一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，出具 食品生產(chǎn)許可申請補(bǔ)正告知書 通知企業(yè)在5個工作日內(nèi)補(bǔ)正， 逾期未補(bǔ)正的，視為企業(yè)撤回申請；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具 食品生產(chǎn)許可申請不予受理通知書，并說明理由，告知企業(yè) 享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。蠟變黲癟報倀鉉錨鈰贅籜葦。2.1.5企業(yè)在申請中出現(xiàn)以下不符合法律法規(guī)規(guī)定的， 許可機(jī)關(guān)的 受理部門應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并自收到企業(yè)申請材料之日 起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出食品生產(chǎn)許可申請不予受理通知書。買鯛鴯 譖曇膚遙閆擷凄屆嬌。2.1.5.1申證產(chǎn)品不需要取得食