工業(yè)產品生產許可后續(xù)監(jiān)管指南

1、一、后續(xù)監(jiān)管工作概述一、后續(xù)監(jiān)管工作概述（一）后續(xù)監(jiān)管工作的目的（一）后續(xù)監(jiān)管工作的目的（二）后續(xù)監(jiān)管工作的對象（二）后續(xù)監(jiān)管工作的對象（三）后續(xù)監(jiān)管工作責任規(guī)定（三）后續(xù)監(jiān)管工作責任規(guī)定二、后續(xù)監(jiān)管工作的主要內容二、后續(xù)監(jiān)管工作的主要內容（一）后續(xù)監(jiān)管工作的原則（一）后續(xù)監(jiān)管工作的原則（二）后續(xù)監(jiān)管工作內容（二）后續(xù)監(jiān)管工作內容（三）后續(xù)監(jiān)管工作要求（三）后續(xù)監(jiān)管工作要求三、后續(xù)監(jiān)管工作流程三、后續(xù)監(jiān)管工作流程（一）后續(xù)監(jiān)管工作準備（一）后續(xù)監(jiān)管工作準備（二）后續(xù)監(jiān)管現(xiàn)場檢查程序（二）后續(xù)監(jiān)管現(xiàn)場檢查程序（三）現(xiàn)場檢查的其他問題（三）現(xiàn)場檢查的其他問題（四）后處理及相關法律依據(jù)（四）后處理及

2、相關法律依據(jù) （一）后續(xù)監(jiān)管工作的目的（一）后續(xù)監(jiān)管工作的目的 后續(xù)監(jiān)管是工業(yè)產品生產許可證制度的重要后續(xù)監(jiān)管是工業(yè)產品生產許可證制度的重要環(huán)節(jié)，是督促獲證企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定生產合格產品，環(huán)節(jié)，是督促獲證企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定生產合格產品，切實維護消費者利益的重要手段。切實維護消費者利益的重要手段。 認真做好獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管工作，關系到從認真做好獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管工作，關系到從源頭抓質量職責能否履行到位，關系到工業(yè)產品源頭抓質量職責能否履行到位，關系到工業(yè)產品生產許可證制度能否在保障產品質量安全方面真生產許可證制度能否在保障產品質量安全方面真正發(fā)揮作用，關系到工業(yè)產品生產許可工作的有正發(fā)揮作用，關系到工業(yè)產品生

3、產許可工作的有效性。效性。 （二）后續(xù)監(jiān)管工作的對象（二）后續(xù)監(jiān)管工作的對象 后續(xù)監(jiān)管工作的對象是取得工業(yè)產品生產許后續(xù)監(jiān)管工作的對象是取得工業(yè)產品生產許可證的企業(yè)，即指可證的企業(yè)，即指國家質檢總局國家質檢總局2012年第年第181號公告號公告公布的共公布的共61個發(fā)證產品類別，個發(fā)證產品類別，（其中取消電焊條、驗配眼鏡工業(yè)產品生產許（其中取消電焊條、驗配眼鏡工業(yè)產品生產許可證審批項目，化妝品工業(yè)產品劃歸省食藥監(jiān)可證審批項目，化妝品工業(yè)產品劃歸省食藥監(jiān)部門實施管理）。部門實施管理）。 （三）后續(xù)監(jiān)管工作責任規(guī)定（三）后續(xù)監(jiān)管工作責任規(guī)定 后續(xù)監(jiān)管辦法后續(xù)監(jiān)管辦法第六條規(guī)定，監(jiān)督檢查不得影響企第

4、六條規(guī)定，監(jiān)督檢查不得影響企業(yè)的正常生產經(jīng)營活動，不得收取費用，不得索取或收受業(yè)的正常生產經(jīng)營活動，不得收取費用，不得索取或收受企業(yè)財物、謀取不當利益。企業(yè)財物、謀取不當利益。 第三十條規(guī)定，省局對設區(qū)市質監(jiān)局后續(xù)監(jiān)管工作進第三十條規(guī)定，省局對設區(qū)市質監(jiān)局后續(xù)監(jiān)管工作進行年度綜合考核。對認真履行職責、監(jiān)管力度大、措施得行年度綜合考核。對認真履行職責、監(jiān)管力度大、措施得力、成效顯著的單位和個人給予表彰和獎勵。對失察、失力、成效顯著的單位和個人給予表彰和獎勵。對失察、失職、不作為、亂作為，或監(jiān)管不力，質量問題嚴重、無證職、不作為、亂作為，或監(jiān)管不力，質量問題嚴重、無證生產泛濫的，依據(jù)有關規(guī)定嚴肅追

5、究有關人員和領導的責生產泛濫的，依據(jù)有關規(guī)定嚴肅追究有關人員和領導的責任。任。 管理條例管理條例第六十四條規(guī)定，質量技術監(jiān)督部門不第六十四條規(guī)定，質量技術監(jiān)督部門不依法履行監(jiān)督職責或者監(jiān)督不力，造成嚴重后果的，由其依法履行監(jiān)督職責或者監(jiān)督不力，造成嚴重后果的，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正，對直接負責的主管上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。依法追究刑事責任。（一）后續(xù)監(jiān)管工作的原則（一）后續(xù)監(jiān)管工作的原則 1 1科學原則科學原則 是指工業(yè)產品生產許可證

6、制度的各項技術要求、工作程序都要是指工業(yè)產品生產許可證制度的各項技術要求、工作程序都要 科學?？茖W。 2 2公正原則公正原則 一是實體上的公正，體現(xiàn)在行政行為的結果上，要求行政行為一是實體上的公正，體現(xiàn)在行政行為的結果上，要求行政行為的結果合理、正當。二是實施程序上的公正，要求在實施行政行為的結果合理、正當。二是實施程序上的公正，要求在實施行政行為時既要保護企業(yè)合法權益，又要維護消費者的合法權益。時既要保護企業(yè)合法權益，又要維護消費者的合法權益。 3.3.程序合法原則程序合法原則 一是實體上的合法，體現(xiàn)在行政行為的結果上，要求行政行為一是實體上的合法，體現(xiàn)在行政行為的結果上，要求行政行為 的內

7、容合法、正當；二是實施程序上的合法，進行監(jiān)管工作時，必的內容合法、正當；二是實施程序上的合法，進行監(jiān)管工作時，必須依據(jù)法定步驟、方式、順序、時限等完成工作程序。須依據(jù)法定步驟、方式、順序、時限等完成工作程序。 4 4層級負責原則層級負責原則 后續(xù)監(jiān)管辦法后續(xù)監(jiān)管辦法第六條規(guī)定，省質監(jiān)局負責全省后續(xù)監(jiān)管工第六條規(guī)定，省質監(jiān)局負責全省后續(xù)監(jiān)管工作，省工業(yè)產品生產許可證辦公室（以下簡稱省工許辦）承擔全省作，省工業(yè)產品生產許可證辦公室（以下簡稱省工許辦）承擔全省后續(xù)監(jiān)管日常工作后續(xù)監(jiān)管日常工作. .設區(qū)市質監(jiān)局和縣（市、區(qū)）質監(jiān)局負責本轄區(qū)設區(qū)市質監(jiān)局和縣（市、區(qū)）質監(jiān)局負責本轄區(qū)內獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管

8、工作。內獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管工作。 5 5分類監(jiān)管原則分類監(jiān)管原則 分類監(jiān)管有利于提高監(jiān)管工作的效率。分類監(jiān)管有利于提高監(jiān)管工作的效率。后續(xù)監(jiān)管辦法后續(xù)監(jiān)管辦法第二第二十條規(guī)定，根據(jù)不同行業(yè)、不同企業(yè)的質量安全狀況，制定相應的十條規(guī)定，根據(jù)不同行業(yè)、不同企業(yè)的質量安全狀況，制定相應的定檢計劃和定檢頻次。獲證企業(yè)每年至少要定檢一次；有效期內的定檢計劃和定檢頻次。獲證企業(yè)每年至少要定檢一次；有效期內的名牌產品生產企業(yè)及質量守信名牌產品生產企業(yè)及質量守信3A3A級企業(yè)應當適當減少定檢頻次；對級企業(yè)應當適當減少定檢頻次；對有些高危產品，應當增加定檢頻次。有些高危產品，應當增加定檢頻次。 1 日常監(jiān)督檢查

9、。包括：定期監(jiān)督檢查、不定日常監(jiān)督檢查。包括：定期監(jiān)督檢查、不定期監(jiān)督檢查和產品質量監(jiān)督抽查。期監(jiān)督檢查和產品質量監(jiān)督抽查。 定期監(jiān)督檢查是指縣級及以上質監(jiān)局有計劃定期監(jiān)督檢查是指縣級及以上質監(jiān)局有計劃地對本轄區(qū)內獲證企業(yè)進行實地核查，必要時進地對本轄區(qū)內獲證企業(yè)進行實地核查，必要時進行產品質量抽查；不定期監(jiān)督檢查是指省質監(jiān)局行產品質量抽查；不定期監(jiān)督檢查是指省質監(jiān)局或設區(qū)市質監(jiān)局根據(jù)某類產品的質量安全狀況以或設區(qū)市質監(jiān)局根據(jù)某類產品的質量安全狀況以及預防突發(fā)事件的需要，結合某類產品存在的問及預防突發(fā)事件的需要，結合某類產品存在的問題而組織對生產企業(yè)進行實地核查，必要時進行題而組織對生產企業(yè)進

10、行實地核查，必要時進行產品質量抽查；產品質量監(jiān)督抽查是指質監(jiān)部門產品質量抽查；產品質量監(jiān)督抽查是指質監(jiān)部門依照依照產品質量法產品質量法等法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定對獲等法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定對獲證企業(yè)的產品質量進行抽查。證企業(yè)的產品質量進行抽查。 （二）后續(xù)監(jiān)管工作內容（二）后續(xù)監(jiān)管工作內容日常監(jiān)督檢查：日常監(jiān)督檢查： 1）獲證企業(yè)是否繼續(xù)符合從事生產經(jīng)營活動的法）獲證企業(yè)是否繼續(xù)符合從事生產經(jīng)營活動的法定條件；定條件； 2）獲證企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或工）獲證企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或工藝是否發(fā)生藝是否發(fā)生 變化，若發(fā)生變化是否按照規(guī)定辦理重新審查變化，若發(fā)生變化是否按照規(guī)定辦理重新審

11、查手續(xù)；手續(xù)； 3）獲證企業(yè)的原輔材料進貨驗收制度是否有效運）獲證企業(yè)的原輔材料進貨驗收制度是否有效運行，是否有行，是否有 針對性地對企業(yè)原輔材料的采購進貨、入庫驗針對性地對企業(yè)原輔材料的采購進貨、入庫驗收、保管和使收、保管和使 用情況進行抽查；用情況進行抽查； 4）獲證產品是否實施出廠檢驗，重點檢查出廠檢）獲證產品是否實施出廠檢驗，重點檢查出廠檢驗記錄和報告；驗記錄和報告； 5）獲證產品包裝是否符合標識標注規(guī)定，產品包）獲證產品包裝是否符合標識標注規(guī)定，產品包裝上是否標注生產許可證標志和編號，是否存在誤導、欺裝上是否標注生產許可證標志和編號，是否存在誤導、欺騙消費者的情況；騙消費者的情況；

12、6）獲證企業(yè)在發(fā)現(xiàn)其生產的產品存在可能對人體）獲證企業(yè)在發(fā)現(xiàn)其生產的產品存在可能對人體健康和生命安全構成安全隱患時，是否立即向社會公布有健康和生命安全構成安全隱患時，是否立即向社會公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產品，并向有關監(jiān)督管理部門報告。動召回產品，并向有關監(jiān)督管理部門報告。 2年度監(jiān)督檢查年度監(jiān)督檢查 年度監(jiān)督審查是指獲證企業(yè)每年度向質監(jiān)局提交年度監(jiān)督審查是指獲證企業(yè)每年度向質監(jiān)局提交工業(yè)產品生產許可證企業(yè)年度自查報告工業(yè)產品生產許可證企業(yè)年度自查報告（以下簡稱（以下簡稱自查報告自查報告），質監(jiān)局對企業(yè)），

13、質監(jiān)局對企業(yè)自查報告自查報告進行核準，進行核準，核實企業(yè)是否履行許可證相關法定義務并具備持續(xù)生產核實企業(yè)是否履行許可證相關法定義務并具備持續(xù)生產質量穩(wěn)定合格產品的能力。質量穩(wěn)定合格產品的能力。 省工許辦負責全省企業(yè)省工許辦負責全省企業(yè)自查報告自查報告審核的統(tǒng)一管審核的統(tǒng)一管理工作，設區(qū)市質監(jiān)局負責審核工作的具體實施，審核理工作，設區(qū)市質監(jiān)局負責審核工作的具體實施，審核采取書面審核和實地核查兩種方式。采取書面審核和實地核查兩種方式。 企業(yè)提交以下材料：企業(yè)提交以下材料：全國工業(yè)產品生產許可證全國工業(yè)產品生產許可證副本（含附件）原件；副本（含附件）原件；自查報告自查報告；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

14、（副本）復印件；企業(yè)質量檔案；每個獲證單元本年度（副本）復印件；企業(yè)質量檔案；每個獲證單元本年度設區(qū)市及以上產品質量檢驗報告復印件；涉及其它行政設區(qū)市及以上產品質量檢驗報告復印件；涉及其它行政許可的（如安全生產、環(huán)保）需提供相關許可證復印件許可的（如安全生產、環(huán)保）需提供相關許可證復印件等。等。年度監(jiān)督審查年度監(jiān)督審查獲證企業(yè)是否持續(xù)符合獲證企業(yè)是否持續(xù)符合生產許可證企業(yè)實地核查辦生產許可證企業(yè)實地核查辦法法要求，企業(yè)是否存在下列現(xiàn)象：要求，企業(yè)是否存在下列現(xiàn)象： 1）企業(yè)獲證后生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發(fā)生變化）企業(yè)獲證后生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發(fā)生變化的（包括生產地址

15、變更、生產線重大技術改造等）；的（包括生產地址變更、生產線重大技術改造等）； 2）企業(yè)名稱變更的（包括企業(yè)名稱、住所名稱、生產地址名稱發(fā)）企業(yè)名稱變更的（包括企業(yè)名稱、住所名稱、生產地址名稱發(fā)生變化的）、企業(yè)獲證產品增項的（包括增單元、增規(guī)格型號、產品升級、生變化的）、企業(yè)獲證產品增項的（包括增單元、增規(guī)格型號、產品升級、增生產場所）以及委托（被委托）加工未按規(guī)定辦理備案手續(xù)或者擅自改增生產場所）以及委托（被委托）加工未按規(guī)定辦理備案手續(xù)或者擅自改變備案標注方式；變備案標注方式； 3）企業(yè)未依照本條例規(guī)定在產品、包裝或者說明書上標注生產許）企業(yè)未依照本條例規(guī)定在產品、包裝或者說明書上標注生產許

16、可證標志和編號；可證標志和編號； 4）企業(yè)出租、出借、轉讓或者變造許可證證書、生產許可證標志）企業(yè)出租、出借、轉讓或者變造許可證證書、生產許可證標志和編號；和編號； 5）在獲證產品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產）在獲證產品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產品冒充合格產品等嚴重違法行為；品冒充合格產品等嚴重違法行為； 6）企業(yè)獲證后違反產業(yè)政策，使用國家明令淘汰的生產設備和工）企業(yè)獲證后違反產業(yè)政策，使用國家明令淘汰的生產設備和工藝、生產國家明令淘汰的產品或建設國家嚴禁重復投資建設項目；藝、生產國家明令淘汰的產品或建設國家嚴禁重復投資建設項目； 7）在實地核查中獲證產品經(jīng)

17、抽樣檢驗判定為不合格；）在實地核查中獲證產品經(jīng)抽樣檢驗判定為不合格； 8）其他違反法律法規(guī)規(guī)定情形。）其他違反法律法規(guī)規(guī)定情形。 監(jiān)管辦法監(jiān)管辦法規(guī)定獲證滿一年的企業(yè)，每年規(guī)定獲證滿一年的企業(yè)，每年3月月1日至日至4月月30日向日向企業(yè)所在地設區(qū)市質監(jiān)部門提交企業(yè)所在地設區(qū)市質監(jiān)部門提交自查報告自查報告。設區(qū)市質監(jiān)局自收到設區(qū)市質監(jiān)局自收到企業(yè)企業(yè)自查報告自查報告之日起之日起15個工作日內完成個工作日內完成自查報告自查報告的書面審核，的書面審核，根據(jù)書面審核情況及日常監(jiān)督檢查情況，按不超過到期應提交根據(jù)書面審核情況及日常監(jiān)督檢查情況，按不超過到期應提交自查自查報告報告企業(yè)數(shù)企業(yè)數(shù)10%的比例對

18、企業(yè)進行實地核查。設區(qū)市質監(jiān)局每年的比例對企業(yè)進行實地核查。設區(qū)市質監(jiān)局每年6月月20日前完成審核工作，按日前完成審核工作，按監(jiān)管辦法監(jiān)管辦法相關要求上報材料。有下列相關要求上報材料。有下列情形之一的，應當列入實地核查對象：情形之一的，應當列入實地核查對象： 1）企業(yè)年度自查材料有不實之處或有所隱瞞的；）企業(yè)年度自查材料有不實之處或有所隱瞞的； 2）獲證產品存在嚴重質量問題被投訴或舉報的；）獲證產品存在嚴重質量問題被投訴或舉報的； 3）獲證產品在本年度自查周期內，設區(qū)市及以上）獲證產品在本年度自查周期內，設區(qū)市及以上 產品質產品質 量監(jiān)督量監(jiān)督抽查中，產品質量被判定為不合格的；抽查中，產品質量

19、被判定為不合格的； 4）企業(yè)連續(xù)停產）企業(yè)連續(xù)停產6個月以上或已經(jīng)轉產的；個月以上或已經(jīng)轉產的； 5）本年度企業(yè)發(fā)生質量、安全、環(huán)保等重大事故）本年度企業(yè)發(fā)生質量、安全、環(huán)保等重大事故 的；的； 6）其他違反法律、法規(guī)情形的。）其他違反法律、法規(guī)情形的。 （一）后續(xù)監(jiān)管工作準備（一）后續(xù)監(jiān)管工作準備 現(xiàn)場檢查準備工作內容現(xiàn)場檢查準備工作內容 1擬定檢查計劃（時間、企業(yè)、參加人員等）；擬定檢查計劃（時間、企業(yè)、參加人員等）； 2了解企業(yè)的概況（包括企業(yè)獲證產品的名稱、許了解企業(yè)的概況（包括企業(yè)獲證產品的名稱、許可證號、有效期和企業(yè)的人員、產值以及相關的監(jiān)督抽樣可證號、有效期和企業(yè)的人員、產值以及

20、相關的監(jiān)督抽樣的公告等）；的公告等）； 3下載細則，了解企業(yè)生產獲證產品所必備的生產、下載細則，了解企業(yè)生產獲證產品所必備的生產、檢測設備和相關標準；檢測設備和相關標準； 4查找標準：包括產品標準、檢驗標準、標簽標準查找標準：包括產品標準、檢驗標準、標簽標準等等(要了解標準中的技術要求、檢驗規(guī)則和檢驗要求等要了解標準中的技術要求、檢驗規(guī)則和檢驗要求等)； 5了解獲證產品生產的工藝流程、關鍵控制點；了解獲證產品生產的工藝流程、關鍵控制點； 6準備數(shù)碼相機、抽樣單、封條、檢查表格、筆錄準備數(shù)碼相機、抽樣單、封條、檢查表格、筆錄等。等。（二）后續(xù)監(jiān)管現(xiàn)場檢查程序（二）后續(xù)監(jiān)管現(xiàn)場檢查程序 廠部廠部原

21、料庫（與廠部、實驗室資原料庫（與廠部、實驗室資料核對）料核對）生產車間（與廠部、實驗室生產車間（與廠部、實驗室資料核對）資料核對）成品庫（與廠部、實驗室成品庫（與廠部、實驗室資料核對）資料核對）實驗室（與廠部資料核實驗室（與廠部資料核對）對）廠部廠部1廠部（辦公室）廠部（辦公室） 出示檢查人員有效證件和檢查通知。（1）了解企業(yè)生產是否正常，有無停產或已轉產）了解企業(yè)生產是否正常，有無停產或已轉產的情況。的情況。（2）檢查證照（營業(yè)執(zhí)照和許可證）和必需的法）檢查證照（營業(yè)執(zhí)照和許可證）和必需的法律文書（安全生產許可證等）是否在有效期內。律文書（安全生產許可證等）是否在有效期內。（3）檢查企業(yè)最近

22、的抽樣報告，查看是否有產品）檢查企業(yè)最近的抽樣報告，查看是否有產品不合格和重大質量事故的情況。不合格和重大質量事故的情況。（4）查看企業(yè)有無符合）查看企業(yè)有無符合細則細則要求的現(xiàn)行有效要求的現(xiàn)行有效的產品標準和技術文件。的產品標準和技術文件。（5）查看企業(yè)有無相關制度文件和相對應的記錄）查看企業(yè)有無相關制度文件和相對應的記錄（如員工培訓制度和記錄、不合格品的控制程序（如員工培訓制度和記錄、不合格品的控制程序中召回內容）；中召回內容）； 2原料庫原料庫（1）查看原、輔料包裝、標識等是否符合相關要求，是否存在使）查看原、輔料包裝、標識等是否符合相關要求，是否存在使用國家命令禁止使用的原、輔料。用國

23、家命令禁止使用的原、輔料。（2）查看原、輔料檢驗記錄和臺帳是否符合相關要求。）查看原、輔料檢驗記錄和臺帳是否符合相關要求。（3）查看供方評價記錄是否完善。）查看供方評價記錄是否完善。 3生產車間生產車間（1）查看生產車間環(huán)境是否滿足生產需要（如是否存在不安全因）查看生產車間環(huán)境是否滿足生產需要（如是否存在不安全因素），企業(yè)是否新增生產場點，技術工藝或生產線是否發(fā)生變化，素），企業(yè)是否新增生產場點，技術工藝或生產線是否發(fā)生變化，是否進行重大技改，是否按規(guī)定辦理手續(xù)。是否進行重大技改，是否按規(guī)定辦理手續(xù)。（2）對照細則查看有無必備生產設備和工藝裝備，設備是否運行）對照細則查看有無必備生產設備和工藝

24、裝備，設備是否運行正常和維保完好。正常和維保完好。（3）查看專業(yè)技術人員是否與所生產產品相適應）查看專業(yè)技術人員是否與所生產產品相適應 （4）生產現(xiàn)場是否生產超發(fā)證范圍的產品）生產現(xiàn)場是否生產超發(fā)證范圍的產品/單元單元/規(guī)格規(guī)格/升級，是否升級，是否按規(guī)定辦理手續(xù)。按規(guī)定辦理手續(xù)。（5）查看車間關鍵控制點有無明示操作規(guī)程，工人是否了解相關）查看車間關鍵控制點有無明示操作規(guī)程，工人是否了解相關規(guī)程并嚴格按照規(guī)程或作業(yè)指導書進行生產操作。規(guī)程并嚴格按照規(guī)程或作業(yè)指導書進行生產操作。（6）查看生產車間安全生產是否達標。）查看生產車間安全生產是否達標。4成品庫成品庫（1）查看成品包裝和標識是否符合相關

25、規(guī)定。）查看成品包裝和標識是否符合相關規(guī)定。（2）抽樣記錄下某批合格產品的批號，去實驗室核）抽樣記錄下某批合格產品的批號，去實驗室核對該批產品的原始檢驗記錄、檢驗報告和臺帳是否對該批產品的原始檢驗記錄、檢驗報告和臺帳是否準確、一致、完整和真實。準確、一致、完整和真實。（3）查看成品庫有無標注了別的生產廠家的產品，）查看成品庫有無標注了別的生產廠家的產品，如有，檢查是否存在生產假冒偽劣產品的現(xiàn)象。如有，檢查是否存在生產假冒偽劣產品的現(xiàn)象。（4）視具體情況進行抽樣。）視具體情況進行抽樣。（5）不合格品的堆放、處置是否與合格品嚴格區(qū)分）不合格品的堆放、處置是否與合格品嚴格區(qū)分開。開。 5實驗室實驗室

26、 （1）對照細則查看有無必備檢驗設備，設備是否在檢定）對照細則查看有無必備檢驗設備，設備是否在檢定或校準有效期內使用?；蛐视行趦仁褂谩?（2）查看實驗室檢驗人員是否了解檢驗管理制度和操作）查看實驗室檢驗人員是否了解檢驗管理制度和操作流程（通過詢問或查看其操作）并持證上崗。流程（通過詢問或查看其操作）并持證上崗。 （3）對照相關標準查看原始檢驗記錄（包括原、輔料檢）對照相關標準查看原始檢驗記錄（包括原、輔料檢驗、過程檢驗和成品檢驗）是否符合相關要求并保持真實、驗、過程檢驗和成品檢驗）是否符合相關要求并保持真實、完整和準確；查看檢驗報告和實驗室臺帳是否符合相關要完整和準確；查看檢驗報告和實驗室

27、臺帳是否符合相關要求。求。 （4）企業(yè)有無不按規(guī)定標準檢驗或不合格產品出廠情況。）企業(yè)有無不按規(guī)定標準檢驗或不合格產品出廠情況。 （5）如企業(yè)存在委托檢驗，查看委托檢驗機構是否合法，）如企業(yè)存在委托檢驗，查看委托檢驗機構是否合法，檢驗報告是否符合要求。檢驗報告是否符合要求。（三）現(xiàn)場檢查的其他問題（三）現(xiàn)場檢查的其他問題（1）無證生產經(jīng)營）無證生產經(jīng)營（2）年審）年審（3）試生產規(guī)定）試生產規(guī)定（4）撤回證書）撤回證書（5）撤銷證書）撤銷證書（6）吊銷證書）吊銷證書（7）注銷證書）注銷證書（8）轉移被查封財物）轉移被查封財物（四）后處理及相關法律依據(jù)（四）后處理及相關法律依據(jù) 1.處理程序處理

28、程序 2.法律依據(jù)法律依據(jù)生產許可證后續(xù)監(jiān)管實地核查通知書生產許可證后續(xù)監(jiān)管實地核查通知書( )質監(jiān) 通字 第 號 年審 日常監(jiān)督檢查 ： 根據(jù)中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例和中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法的有關規(guī)定，現(xiàn)決定對你單位從事 獲證產品的生產條件及履行法定義務情況進行實地監(jiān)督核查。 具體通知如下： 一、時間： 二、方式： 1對從事生產許可事項活動情況的有關材料進行書面檢查； 2對生產條件及履行法定義務情況進行實地核查； 3必要時對獲證產品進行抽樣檢驗； 請予配合。 聯(lián) 系 人： 聯(lián)系電話： 聯(lián)系地址： （單位印章） 年 月 日 本通知書一式兩份，一份送達獲

29、證企業(yè)，一份存檔。 企業(yè)名稱：生產地址：企業(yè)人數(shù)：企業(yè)人數(shù)：法人代表：聯(lián)系人：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：許可證號：許可證有效期至：許可證有效期至：獲證產品名稱：獲證產品單元：獲證產品單元：規(guī)格型號：產品執(zhí)行標準：產品執(zhí)行標準：監(jiān)管情況1.企業(yè)變更名稱、住所、法人代表 （是否按規(guī)定辦理變更； 是 否）2.企業(yè)新增生產場點 （是否按規(guī)定辦理手續(xù)； 是 否）3.技術工藝或生產線發(fā)生變化 （是否按規(guī)定辦理手續(xù)； 是 否）4.增加產品/單元/規(guī)格/升級 （是否按規(guī)定辦理手續(xù)； 是 否）5.委托加工（含委托和被委托） （是否備案并嚴格執(zhí)行； 是 否）6.企業(yè)生產是否正常，有無停產或已轉產的情況 有 無7

30、.有無停產或已轉產的情況 有 無8.使用的原輔材料是否實施進貨驗收 是 否9.企業(yè)是否具備必備生產設備工裝和設施并能滿足生產要求 是 否 10.企業(yè)是否具備必備檢測設備和設施并按期檢定/校準 是 否 11.出廠產品是否按規(guī)定標準進行檢驗并符合要求 是 否 12.獲證產品包裝是否符合標識標注規(guī)定 是 否13.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照在有效期內，經(jīng)營范圍和方式覆蓋獲證產品 是 否14.質量管理制度和責任制度是否得到有效執(zhí)行 是 否 15.專業(yè)技術人員（含檢驗）是否與所生產產品相適應 是 否 16.技術文件和工藝文件（含標準）是否與所生產產品相適應 是 否 17.企業(yè)生產場所是否滿足生產需要并具備相應安全設施

31、是 否18.獲證產品在設區(qū)市及以上監(jiān)督檢查中有無不合格情況 有 無 19.企業(yè)是否制訂產品缺陷召回制度，并有效實施 是 否20.企業(yè)有無發(fā)生重大質量事故 有 無 21.有無偽造/變造或租借/轉讓許可證證書/編號/標志 有 無 22.有無不符合行業(yè)特殊要求（如安全/環(huán)保/產業(yè)政策）情況 有 無其他情況現(xiàn)場核查人員（簽名）：現(xiàn)場核查人員（簽名）： 企業(yè)負責人（簽名，蓋公章）：企業(yè)負責人（簽名，蓋公章）：( )質監(jiān) 工許監(jiān)管字 第 號定期監(jiān)督檢查 不定期監(jiān)督檢查 （年審）實地核查 上報單位（蓋章）上報單位（蓋章） 年年 月月 日日 生產許可證獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管記錄生產許可證獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管記錄 生產許

32、可證獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管記錄生產許可證獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管記錄(續(xù)續(xù)) ( )質監(jiān)質監(jiān) 工許監(jiān)管字工許監(jiān)管字 第第 號號 定期監(jiān)督檢查定期監(jiān)督檢查 不定期監(jiān)督檢查不定期監(jiān)督檢查 （年審）實地核查（年審）實地核查上報單位（蓋章）上報單位（蓋章） 年年 月月 日日 不合不合格項格項情況情況產品產品質量質量抽查抽查情況情況處理處理情況情況說明說明依據(jù)依據(jù)工業(yè)產品生產許可證管理條例工業(yè)產品生產許可證管理條例等相關法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，等相關法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，按生產許可證實施細則及企業(yè)按生產許可證實施細則及企業(yè)自查報告自查報告，對企業(yè)進行了對企業(yè)進行了檢查檢查，綜合，綜合判定檢查結論為：判定檢查結論為： 合格合

33、格 不合格不合格現(xiàn)場核查人員（簽名）：現(xiàn)場核查人員（簽名）： 企業(yè)負責人（簽名，蓋公章）：企業(yè)負責人（簽名，蓋公章）： 整整 改改 報報 告告注：注：1 1、問題簡述與整改通知所列問題簡述必須一一對應；、問題簡述與整改通知所列問題簡述必須一一對應； 2、表中所要求的證據(jù)必須附后，否則驗證結論無效。、表中所要求的證據(jù)必須附后，否則驗證結論無效。企業(yè)名稱：企業(yè)名稱： 獲證產品：獲證產品： 問題簡述：問題簡述：原因分析：原因分析：問題處置方案：問題處置方案：防止再發(fā)生的糾正措施：防止再發(fā)生的糾正措施：企業(yè)企業(yè)自查確認自查確認企業(yè)企業(yè)代表簽字代表簽字 年年 月月 日日跟蹤跟蹤驗證驗證結論結論原因分析準

34、確否原因分析準確否 是是 否否組長：組長： 年年 月月 日日 生產許可證日常監(jiān)督檢查不合格通知書生產許可證日常監(jiān)督檢查不合格通知書 ( )質監(jiān) 日不字 第 號 ： 根據(jù)根據(jù)中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例和和中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法法的有關規(guī)定，經(jīng)日常監(jiān)督檢查（巡查的有關規(guī)定，經(jīng)日常監(jiān)督檢查（巡查 回訪回訪 飛飛行檢查行檢查），你單位檢查結論為不合格。），你單位檢查結論為不合格。理由如下：理由如下：1 12 23 3 你單位應及時完成不合格項整改，并在你單位應及時完成不合格項整

35、改，并在3030日內提出復日內提出復查申請。對檢查結果有異議，請在接到本通知書之日起查申請。對檢查結果有異議，請在接到本通知書之日起5 5日日內向我局提出書面意見和相關證明材料（傳真或寄送文內向我局提出書面意見和相關證明材料（傳真或寄送文本）。逾期將視為放棄該項權利。本）。逾期將視為放棄該項權利。聯(lián)聯(lián) 系系 人：人： 聯(lián)系電話聯(lián)系電話 獲證企業(yè)日常監(jiān)督檢查匯總表獲證企業(yè)日常監(jiān)督檢查匯總表上報單位（蓋章）：上報單位（蓋章）： 上報日期：上報日期： 年年 月月 日日序序號號產品名稱產品名稱企業(yè)名稱企業(yè)名稱檢查檢查結論結論不合格原因不合格原因備注備注注：注：1、檢查結論注明以下幾類情況：合格；復查合

36、格；復查不合格。、檢查結論注明以下幾類情況：合格；復查合格；復查不合格。 2、備注欄中應注明是否建議撤銷、吊銷生產許可證、備注欄中應注明是否建議撤銷、吊銷生產許可證重點監(jiān)管產品名稱表重點監(jiān)管產品名稱表1勞動防護用品（含摩托車勞動防護用品（含摩托車乘員頭盔）乘員頭盔）7燃氣器具（家用燃氣快速熱水器、燃氣器具（家用燃氣快速熱水器、燃氣調壓器燃氣調壓器/箱、家用燃氣灶）箱、家用燃氣灶）2帶肋鋼筋帶肋鋼筋8危險化學品危險化學品3人造板人造板9電熱毯電熱毯4建筑鋼管腳手架扣件建筑鋼管腳手架扣件10防爆電器防爆電器5電線電纜電線電纜11農業(yè)生產資料（飼料粉碎機械、農業(yè)生產資料（飼料粉碎機械、農藥、機動脫粒

37、機、水泵、農藥、機動脫粒機、水泵、化肥等）化肥等） 工業(yè)產品生產許可證企業(yè)年度自查報告工業(yè)產品生產許可證企業(yè)年度自查報告 （20 20 年度）年度）獲證產品： 企業(yè)名稱: （印章）企業(yè)住所： 生產地址： 證書編號： 聯(lián)系電話： 聯(lián) 系 人： 填報日期： 年 月 日 江西省工業(yè)產品生產許可證辦公室印制江西省工業(yè)產品生產許可證辦公室印制 填填 報報 說說 明明 1 1企業(yè)必須按年度提交報告，內容必須真實，不得弄虛作假；企業(yè)必須按年度提交報告，內容必須真實，不得弄虛作假；2 2報告應打印或用鋼筆填寫，字跡清晰、工整，不得涂改；報告應打印或用鋼筆填寫，字跡清晰、工整，不得涂改；3 3若企業(yè)獲多張許可證

38、書，應每張證書提交若企業(yè)獲多張許可證書，應每張證書提交1 1份報告；份報告；4 4獲證產品按許可證書標明的名稱填寫，并用括弧注明取證單元；獲證產品按許可證書標明的名稱填寫，并用括弧注明取證單元；5 5企業(yè)名稱應與許可證書上的企業(yè)名稱一致；企業(yè)名稱應與許可證書上的企業(yè)名稱一致；6 6如表格空間不夠，可另行附頁；如表格空間不夠，可另行附頁；7 7本報告應與下述材料一并送交設區(qū)市質監(jiān)局質量科：本報告應與下述材料一并送交設區(qū)市質監(jiān)局質量科： 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照企業(yè)營業(yè)執(zhí)照( (副本副本) )復印件復印件1 1份份( (加蓋企業(yè)公章加蓋企業(yè)公章) )； 全國工業(yè)產品生產許可證全國工業(yè)產品生產許可證副本（含附件

39、）原件副本（含附件）原件; ; 企業(yè)質量檔案企業(yè)質量檔案( (加蓋企業(yè)公章加蓋企業(yè)公章) )； 本年度設區(qū)市及以上產品質檢報告復印件本年度設區(qū)市及以上產品質檢報告復印件1 1份份( (加蓋企業(yè)公章加蓋企業(yè)公章) )； 排污許可證等環(huán)保證明復印件排污許可證等環(huán)保證明復印件1 1份份( (加蓋企業(yè)公章加蓋企業(yè)公章) )； ?；髽I(yè)安全生產許可證?；髽I(yè)安全生產許可證( (副本副本) )復印件復印件1 1份份( (加蓋企業(yè)公章加蓋企業(yè)公章) )。 企業(yè)承諾企業(yè)承諾 我代表申請單位鄭重承諾：我代表申請單位鄭重承諾： 1 1提供的年審材料內容均真實有效，如有虛假情況，承擔一切法律責任。提供的年審材料內容

40、均真實有效，如有虛假情況，承擔一切法律責任。 2 2如年審申請獲準，本單位將嚴格遵守如年審申請獲準，本單位將嚴格遵守中華人民共和國產品質量法中華人民共和國產品質量法和和中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例等國家許可證相關法律法規(guī)等國家許可證相關法律法規(guī)及規(guī)章的管理規(guī)定。及規(guī)章的管理規(guī)定。 法人代表簽名（單位公章）：法人代表簽名（單位公章）： 年年 月月 日日一、企業(yè)基本情況年變化一覽表一、企業(yè)基本情況年變化一覽表事事 項項變更前變更前變更后變更后企業(yè)名稱企業(yè)名稱住所住所生產地址生產地址法人代表法人代表經(jīng)濟性質經(jīng)濟性質獲證時營業(yè)執(zhí)照注冊號獲證時營業(yè)執(zhí)照

41、注冊號獲證時企業(yè)代碼獲證時企業(yè)代碼獲證時產品執(zhí)行標準獲證時產品執(zhí)行標準獲證時企業(yè)總人數(shù)獲證時企業(yè)總人數(shù)獲證時企業(yè)技術人員數(shù)獲證時企業(yè)技術人員數(shù)必備的生產條件（包括設備、工裝、必備的生產條件（包括設備、工裝、檢測儀器等）檢測儀器等）未變化未變化變化（變化（設備設備 工裝工裝 檢測儀器檢測儀器 其他）其他） 注：注：1.各項內容若沒有變化，只需填寫左側項，右側項用各項內容若沒有變化，只需填寫左側項，右側項用“/”劃杠。劃杠。 2.企業(yè)名稱、企業(yè)地址、法人代表、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)代碼、生產條件等變化的，需提供相關的證明材料復印件。企業(yè)名稱、企業(yè)地址、法人代表、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)代碼、生產條件等變化的，需提供

42、相關的證明材料復印件。二、二、獲證企業(yè)年度報告自查表獲證企業(yè)年度報告自查表序號序號自自 查查 內內 容容自自 查查 情情 況況1 企業(yè)是否變更名稱、住所、法企業(yè)是否變更名稱、住所、法人代表，是否按規(guī)定辦理更名手續(xù)。人代表，是否按規(guī)定辦理更名手續(xù)。2 企業(yè)是否新增生產場點，是否企業(yè)是否新增生產場點，是否按規(guī)定辦理相應手續(xù)。按規(guī)定辦理相應手續(xù)。3企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝是否發(fā)生較大變化（包括生產地者工藝是否發(fā)生較大變化（包括生產地址變更、改建、擴建、生產線重大技術址變更、改建、擴建、生產線重大技術改造等），是否已辦理相應手續(xù)。改造等），是否已辦理相

43、應手續(xù)。4企業(yè)是否增加產品單元、擴增規(guī)格、產企業(yè)是否增加產品單元、擴增規(guī)格、產品升級，是否辦理相應手續(xù)。品升級，是否辦理相應手續(xù)。5企業(yè)是否開展委托加工（含委托和被委企業(yè)是否開展委托加工（含委托和被委托），是否備案并按規(guī)定要求實施。托），是否備案并按規(guī)定要求實施。6企業(yè)是否停產或已轉產，請寫出具體停企業(yè)是否停產或已轉產，請寫出具體停產期間產期間(X月月-X月月)。7使用的原輔材料是否屬于許可證使用的原輔材料是否屬于許可證目錄目錄管理，是否有證；是否建立原輔材料進管理，是否有證；是否建立原輔材料進貨驗收制度并有效實施。貨驗收制度并有效實施。8對照對照實施細則實施細則規(guī)定，企業(yè)必備生產規(guī)定，企業(yè)必

44、備生產設備、工裝和設施是否滿足生產合格產設備、工裝和設施是否滿足生產合格產品的要求。品的要求。9對照對照實施細則實施細則規(guī)定，企業(yè)必備檢測規(guī)定，企業(yè)必備檢測設備和設施是否完好并按期檢定設備和設施是否完好并按期檢定/校準。校準。10出廠產品是否按規(guī)定標準進行檢驗并符出廠產品是否按規(guī)定標準進行檢驗并符合要求。合要求。 獲證企業(yè)年度報告自查表（續(xù)）獲證企業(yè)年度報告自查表（續(xù)） 序號序號自自 查查 內內 容容自自 查查 情情 況況11獲證產品包裝是否符合標識標注規(guī)定，是否按規(guī)定獲證產品包裝是否符合標識標注規(guī)定，是否按規(guī)定標注生產許可證標志和編號標注生產許可證標志和編號12企業(yè)營業(yè)執(zhí)照是否在有效期內，經(jīng)

45、營范圍和方式是企業(yè)營業(yè)執(zhí)照是否在有效期內，經(jīng)營范圍和方式是否覆蓋獲證產品。否覆蓋獲證產品。13是否有健全的質量管理制度和責任制度，并有效實是否有健全的質量管理制度和責任制度，并有效實施。施。14專業(yè)技術人員（含檢驗）是否與所生產產品相適應。專業(yè)技術人員（含檢驗）是否與所生產產品相適應。15技術文件和工藝文件（含標準）是否與所生產產品技術文件和工藝文件（含標準）是否與所生產產品相適應。相適應。16企業(yè)生產場所是否滿足生產需要并具備相應安全設企業(yè)生產場所是否滿足生產需要并具備相應安全設施。施。17獲證產品在設區(qū)市及以上產品質量監(jiān)督檢查中，是獲證產品在設區(qū)市及以上產品質量監(jiān)督檢查中，是否有不合格的情

46、況否有不合格的情況18獲證企業(yè)在發(fā)現(xiàn)其生產的產品存在可能對人體健康獲證企業(yè)在發(fā)現(xiàn)其生產的產品存在可能對人體健康和生命安全構成安全隱患和生命安全構成安全隱患(產品缺陷產品缺陷)時，是否主動召時，是否主動召回?；?。19企業(yè)自獲證（上次報告）以來是否發(fā)生重大質量事企業(yè)自獲證（上次報告）以來是否發(fā)生重大質量事故。故。 20是否偽造、變造或出租、出借、轉讓許可證證書、是否偽造、變造或出租、出借、轉讓許可證證書、標志和編號。標志和編號。21是否持續(xù)符合行業(yè)特殊要求（如安全是否持續(xù)符合行業(yè)特殊要求（如安全/環(huán)保環(huán)保/產業(yè)政策產業(yè)政策等）。等）。獲證企業(yè)年度自查報告結論表獲證企業(yè)年度自查報告結論表企業(yè)企業(yè)自查

47、自查結論結論根據(jù)根據(jù)工業(yè)產品生產許可證管理條例工業(yè)產品生產許可證管理條例和和 產品生產許可產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則證換（發(fā)）證實施細則，本企業(yè)于，本企業(yè)于 年年 月月 日至日至 年年 月月 日進行了日進行了自查。經(jīng)檢查本企業(yè)在上一年度內有如下不符合：自查。經(jīng)檢查本企業(yè)在上一年度內有如下不符合：經(jīng)整改后綜合評價，本企業(yè)的年審結論是：經(jīng)整改后綜合評價，本企業(yè)的年審結論是： 。企業(yè)負責人簽署意見企業(yè)負責人簽署意見企業(yè)負責人簽字企業(yè)負責人簽字(蓋章蓋章) 年年 月月 日日設區(qū)設區(qū)市質市質監(jiān)局監(jiān)局審查審查意見意見違規(guī)問題：違規(guī)問題： 無無 有有 審查整改情況：審查整改情況： 符合符合 不符合不符

48、合書面審核意見：書面審核意見： 符合符合 不符合不符合 審核人員（簽字）：審核人員（簽字）：實地核查：實地核查： 無無 有有 （符合符合 不符合）不符合）核查人員（簽字）：核查人員（簽字）：產品抽查：產品抽查： 無無 有有 （符合符合 不符合）不符合）檢驗單位名稱：檢驗單位名稱：依據(jù)依據(jù)工業(yè)產品生產許可證管理條例工業(yè)產品生產許可證管理條例、 產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則和相關法律法規(guī)規(guī)章和相關法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，對企業(yè)提交的自查報告進行了審查，綜合判定企業(yè)自查報告結論：的規(guī)定，對企業(yè)提交的自查報告進行了審查，綜合判定企業(yè)自查報告結論：年審合格年審合格 年審不

49、合格年審不合格 年年 月月 日（蓋章）日（蓋章） （1）無證生產經(jīng)營）無證生產經(jīng)營管理條例管理條例第四十五條第四十五條 企業(yè)未依照本條例規(guī)定申請取得生產許可證而企業(yè)未依照本條例規(guī)定申請取得生產許可證而擅自生產列入目錄產品的，由工業(yè)產品生產許可證主管部門責令停止擅自生產列入目錄產品的，由工業(yè)產品生產許可證主管部門責令停止生產，沒收違法生產的產品，處違法生產產品貨值金額等值以上生產，沒收違法生產的產品，處違法生產產品貨值金額等值以上3倍以倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。事責任。管理條例管理條例第四十

50、八條第四十八條 銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產許可證銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄產品的，責令改正，處的列入目錄產品的，責令改正，處5萬元以上萬元以上20萬元以下的罰款；有違萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。法所得的，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。特別規(guī)定特別規(guī)定第三條第三條 依法應當取得許可證照而未取得許可證照從事生產依法應當取得許可證照而未取得許可證照從事生產經(jīng)營活動的，由農業(yè)、衛(wèi)生、質檢、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部經(jīng)營活動的，由農業(yè)、衛(wèi)生、質檢、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責，沒收違法所得、產品和

51、用于違法生產的工具、設備、門依據(jù)各自職責，沒收違法所得、產品和用于違法生產的工具、設備、原材料等物品，貨值金額不足原材料等物品，貨值金額不足1萬元的，并處萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額萬元以上的，并處貨值金額10倍以上倍以上20倍以下的罰款；構成非法經(jīng)營倍以下的罰款；構成非法經(jīng)營罪的，依法追究刑事責任罪的，依法追究刑事責任（2）年審）年審管理條例管理條例第三十八條第三十八條 企業(yè)應當保證產品質企業(yè)應當保證產品質量穩(wěn)定合格，并定期向省、自治區(qū)、直轄市量穩(wěn)定合格，并定期向省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門提交報告。企工業(yè)產品生產許可證主管部

52、門提交報告。企業(yè)對報告的真實性負責。業(yè)對報告的真實性負責。（156號令）第五十五條號令）第五十五條 違反本辦法第四十八條違反本辦法第四十八條規(guī)定，企業(yè)未向省級質量技術監(jiān)督局或者其規(guī)定，企業(yè)未向省級質量技術監(jiān)督局或者其委托的市縣級質量技術監(jiān)督局提交自查報告委托的市縣級質量技術監(jiān)督局提交自查報告的，責令改正，處的，責令改正，處1萬元以下罰款。萬元以下罰款。（3）試生產規(guī)定）試生產規(guī)定156號令號令第四十五條第四十五條 企業(yè)可以自受理申請之日起試生企業(yè)可以自受理申請之日起試生產申請取證產品。產申請取證產品。企業(yè)試生產的產品應當經(jīng)出廠檢驗合格，并在產品或者其企業(yè)試生產的產品應當經(jīng)出廠檢驗合格，并在產品

53、或者其包裝、說明書上標明包裝、說明書上標明“試制品試制品”后，方可銷售。后，方可銷售。質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督局作出終止辦理生產許可質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督局作出終止辦理生產許可決定或者不予生產許可決定的，企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試決定或者不予生產許可決定的，企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產該產品。生產該產品。156號令號令第五十二條第五十二條 違反本辦法第四十五條第二款規(guī)違反本辦法第四十五條第二款規(guī)定，企業(yè)試生產的產品未經(jīng)出廠檢驗合格或者未在產品或定，企業(yè)試生產的產品未經(jīng)出廠檢驗合格或者未在產品或者包裝、說明書標明者包裝、說明書標明“試制品試制品”即銷售的，責令改正，處即銷售的，責令改正，處3

54、萬元以下罰款。萬元以下罰款。 第六十五條本條例規(guī)定的吊銷生產許可證的行政處罰由第六十五條本條例規(guī)定的吊銷生產許可證的行政處罰由工業(yè)產品生產許可證主管部門決定。工業(yè)產品生產許可證工業(yè)產品生產許可證主管部門決定。工業(yè)產品生產許可證主管部門應當將作出的相關產品吊銷生產許可證的行政處主管部門應當將作出的相關產品吊銷生產許可證的行政處罰決定及時通報發(fā)展改革部門、衛(wèi)生主管部門、工商行政罰決定及時通報發(fā)展改革部門、衛(wèi)生主管部門、工商行政管理部門等有關部門。管理部門等有關部門。 （行政許可法）第四節(jié)（行政許可法）第四節(jié) 聽證聽證 第四十六條第四十六條 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施行政許可應法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施

55、行政許可應當聽證的事項，或者行政機關認為需要聽證的其他涉及公當聽證的事項，或者行政機關認為需要聽證的其他涉及公共利益的重大行政許可事項，行政機關應當向社會公告，共利益的重大行政許可事項，行政機關應當向社會公告，并舉行聽證。并舉行聽證。 第四十七條第四十七條 行政許可直接涉及申請人與他人之間重行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的，行政機關在作出行政許可決定前，應當告大利益關系的，行政機關在作出行政許可決定前，應當告知申請人、利害關系人享有要求聽證的權利；申請人、利知申請人、利害關系人享有要求聽證的權利；申請人、利害關系人在被告知聽證權利之日起五日內提出聽證申請的，害關系人在被告知聽證權

56、利之日起五日內提出聽證申請的，行政機關應當在二十日內組織聽證。行政機關應當在二十日內組織聽證。 申請人、利害關系人不承擔行政機關組織聽證的費用。申請人、利害關系人不承擔行政機關組織聽證的費用。 （7） 注銷證書注銷證書 156號令號令第三十五條第三十五條 有下列情形之一的，質檢有下列情形之一的，質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督局應當依法辦理生產許可注銷總局或者省級質量技術監(jiān)督局應當依法辦理生產許可注銷手續(xù)：手續(xù)： （一）生產許可有效期屆滿未延續(xù)的；（一）生產許可有效期屆滿未延續(xù)的； （二）企業(yè)依法終止的；（二）企業(yè)依法終止的； （三）生產許可被依法撤回、撤銷，或者生產許可證被依（三）生產許可被依法

57、撤回、撤銷，或者生產許可證被依法吊銷的；法吊銷的； （四）因不可抗力導致生產許可事項無法實施的；（四）因不可抗力導致生產許可事項無法實施的； （五）企業(yè)不再從事列入目錄產品的生產活動的；（五）企業(yè)不再從事列入目錄產品的生產活動的； （六）企業(yè)申請注銷的；（六）企業(yè)申請注銷的； （七）被許可生產的產品列入國家淘汰或者禁止生產產品（七）被許可生產的產品列入國家淘汰或者禁止生產產品目錄的；目錄的； （八）依法應當注銷生產許可的其他情形。（八）依法應當注銷生產許可的其他情形。（8） 暫扣證書暫扣證書 130號令號令第一百一十六條第一百一十六條 對違法企業(yè)實對違法企業(yè)實施吊銷或者撤銷生產許可證前，縣級以

58、上地方質施吊銷或者撤銷生產許可證前，縣級以上地方質量技術監(jiān)督局，可以暫扣生產許可證。量技術監(jiān)督局，可以暫扣生產許可證。 暫扣生產許可證期限為暫扣生產許可證期限為7日（產品檢驗機構日（產品檢驗機構檢測時間除外）。違法行為屬實，依法應當?shù)蹁N檢測時間除外）。違法行為屬實，依法應當?shù)蹁N或者撤銷許可的，許可審批機關對暫扣的證書予或者撤銷許可的，許可審批機關對暫扣的證書予以收回；經(jīng)調查取證決定不予吊銷或者撤銷許可以收回；經(jīng)調查取證決定不予吊銷或者撤銷許可的，對暫扣的證書應當及時退還的，對暫扣的證書應當及時退還企業(yè)。（9） 轉移被查封財物轉移被查封財物 管理條例管理條例第五十條第五十條 擅自動用、調換、轉擅

59、自動用、調換、轉移、損毀被查封、扣押財物的，責令改正，處被移、損毀被查封、扣押財物的，責令改正，處被動用、調換、轉移、損毀財物價值動用、調換、轉移、損毀財物價值5%以上以上20%以以下的罰款；拒不改正的，處被動用、調換、轉移、下的罰款；拒不改正的，處被動用、調換、轉移、損毀財物價值損毀財物價值1倍以上倍以上3倍以下的罰款。倍以下的罰款。 處理程序處理程序 1對在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，由日常監(jiān)對在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，由日常監(jiān)督檢查實施單位負責向企業(yè)發(fā)出督檢查實施單位負責向企業(yè)發(fā)出工業(yè)產品生產許可證后工業(yè)產品生產許可證后續(xù)監(jiān)管整改通知書續(xù)監(jiān)管整改通知書，視具體情況采取幫扶、限期改

60、正、，視具體情況采取幫扶、限期改正、抽樣檢驗、停產整頓、行政處罰、移送相關部門處理等不抽樣檢驗、停產整頓、行政處罰、移送相關部門處理等不同措施，跟蹤驗證企業(yè)整改情況，并詳細記錄在有關企業(yè)同措施，跟蹤驗證企業(yè)整改情況，并詳細記錄在有關企業(yè)的生產許可證證書副本中，報省工許辦備案。的生產許可證證書副本中，報省工許辦備案。 對拒不整對拒不整改，符合吊銷規(guī)定的企業(yè)，由企業(yè)所在地設區(qū)市質監(jiān)部門改，符合吊銷規(guī)定的企業(yè)，由企業(yè)所在地設區(qū)市質監(jiān)部門立案吊銷其生產許可證，按照法律程序告知企業(yè)、組織聽立案吊銷其生產許可證，按照法律程序告知企業(yè)、組織聽證，并擬制證，并擬制吊銷工業(yè)產品生產許可證建議書吊銷工業(yè)產品生產許