血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控資料課件

1、 血細(xì)胞分析血細(xì)胞分析 室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制任 力松滋市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 前 言血細(xì)胞分析是每一位病人必查的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目，其質(zhì)量水平影響范圍最廣、涉及疾病最多，是臨床最常用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，其結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度直接影響到對(duì)患者的診斷和治療。血細(xì)胞分析儀代替?zhèn)鹘y(tǒng)的手工法在血細(xì)胞分析工作中已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用，準(zhǔn)確性和精密度不容忽視，在長(zhǎng)期的實(shí)踐工作中，已經(jīng)形成了較為完善的質(zhì)量保證體系。質(zhì)量控制要素設(shè)施與環(huán)境檢驗(yàn)方法、儀器及外部供應(yīng)品操作手冊(cè)方法性能規(guī)格的建立和確認(rèn)儀器和檢測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證室內(nèi)質(zhì)量控制室間質(zhì)量評(píng)價(jià)糾正措施質(zhì)控記錄 測(cè)定結(jié)果的可靠性包括兩方面： 一 、精密度高

2、，測(cè)定結(jié)果的重復(fù)性好，主要依靠建立完善的室內(nèi)質(zhì)控系統(tǒng)，以減少隨機(jī)誤差造成的影響來(lái)保障； 二、準(zhǔn)確度高，即測(cè)定結(jié)果正確，接近真值，主要是消除或減少系統(tǒng)誤差的影響，這可以通過(guò)選用好的測(cè)定方法、進(jìn)行正確校準(zhǔn)、比對(duì)試驗(yàn)及參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)來(lái)保證。 精密是準(zhǔn)確的基礎(chǔ)，沒(méi)有高精密度的測(cè)定結(jié)果，就沒(méi)有準(zhǔn)確度的保證。 室內(nèi)質(zhì)量控制就是監(jiān)測(cè)方法或者檢測(cè)系統(tǒng)穩(wěn)定性（即精密度）的一項(xiàng)很重要的工作。因此，實(shí)驗(yàn)室要想獲得可靠的結(jié)果，就必須建立規(guī)范的血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控。 室內(nèi)質(zhì)控的方法很多，建立一套行之有效、簡(jiǎn)便易行的室內(nèi)質(zhì)控程序是每一個(gè)從事血細(xì)胞分析工作者需要解決的問(wèn)題，下面主要介紹L-J質(zhì)控方法、血細(xì)胞分析儀器間比對(duì)等

3、二個(gè)有關(guān)血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控方面的內(nèi)容進(jìn)行介紹。在介紹之前，首先簡(jiǎn)要介紹血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)。第一部分血細(xì)胞分析儀的規(guī)范化校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn) 做好血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控，其前提是血細(xì)胞分析儀必須是經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的。根據(jù)國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（ICSH）頒布文件的要求，血細(xì)胞分析的檢測(cè)結(jié)果只有直接或間接地溯源至參考方法，才能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和不同實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的可比性。這就要求我們對(duì)血細(xì)胞分析檢測(cè)系統(tǒng)使用配套校準(zhǔn)物或經(jīng)準(zhǔn)確定值的健康人新鮮全血進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)流程儀器準(zhǔn)備（性能評(píng)價(jià)） 校準(zhǔn)物準(zhǔn)備 檢測(cè)校準(zhǔn)物 比較校準(zhǔn)物檢測(cè)均值與定值 調(diào)整校準(zhǔn)系數(shù) 校準(zhǔn)驗(yàn)證。儀器準(zhǔn)備 使用儀器配套清洗劑對(duì)儀器進(jìn)行清洗，

4、確認(rèn)儀器的背景計(jì)數(shù)（Background Counts）、精密度及攜帶污染率在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的范圍內(nèi)時(shí)，方可進(jìn)行校準(zhǔn)，否則須查找原因，必要時(shí)請(qǐng)維修人員進(jìn)行檢修。WBC0.5109/LRBC0.051012/LHb1.0g/LPlt10109/L背景值要求配套校準(zhǔn)物的準(zhǔn)備 制造商提供的配套校準(zhǔn)物2瓶，檢查校準(zhǔn)物是否超出效期，是否有變質(zhì)或污染。將校準(zhǔn)物從冰箱內(nèi)（28）取出后，在室溫（1825）下放置15分鐘，使其溫度恢復(fù)至室溫；然后將校準(zhǔn)物按要求連續(xù)混勻15分鐘，使校準(zhǔn)物充分混勻；打開(kāi)瓶塞時(shí)，應(yīng)墊上紗布或軟紙，使濺出的血液被吸收；最后將兩瓶校準(zhǔn)物合在一起，混勻后再分裝于兩個(gè)瓶?jī)?nèi)。校準(zhǔn)物的檢測(cè) 取一瓶校

5、準(zhǔn)物在血細(xì)胞分析儀上連續(xù)檢測(cè)11次，第1次檢測(cè)結(jié)果不用，以防止攜帶污染。將結(jié)果記錄于相應(yīng)工作表格中，計(jì)算第211次檢測(cè)結(jié)果的均值，均值的小數(shù)點(diǎn)后數(shù)字保留位數(shù)較日常報(bào)告結(jié)果多一位。比較校準(zhǔn)物檢測(cè)均值與定值計(jì)算各參數(shù)均值與定值相差的百分?jǐn)?shù)（不計(jì)正負(fù)號(hào)），所得結(jié)果與表1中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，判別是否需要調(diào)整儀器。計(jì)算公式：%100定值定值均值相差百分?jǐn)?shù)表1 儀器校準(zhǔn)的判別標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)百分?jǐn)?shù)差異一列二列WBC1.5%10%RBC1.0%10%Hb1.0%10%HCT2.0%10%MCV1.0%10%PLT3.0%15%校準(zhǔn)系數(shù)的計(jì)算 各參數(shù)均值與定值的差異全部等于或小于表中第一列數(shù)值時(shí)，儀器不需進(jìn)行調(diào)整，記錄

6、測(cè)定數(shù)據(jù)即可。各參數(shù)均值與定值的差異大于表中第二列數(shù)值時(shí)，需請(qǐng)維修人員核查原因并進(jìn)行處理。各參數(shù)均值與定值的差異在表中第一列與第二列數(shù)值之間時(shí)，需對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整，將定值除以所測(cè)均值,求出校準(zhǔn)系數(shù)，乘以儀器原來(lái)的系數(shù)即為校準(zhǔn)后系數(shù)，將校準(zhǔn)后的系數(shù)輸入儀器更換原來(lái)的系數(shù)。校準(zhǔn)前系數(shù)均值定值校準(zhǔn)后系數(shù)校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證 將第2管未用的校準(zhǔn)物充分混勻，在儀器上重復(fù)檢測(cè)11次，去除第1次結(jié)果，計(jì)算第211次檢測(cè)結(jié)果的均值及各參數(shù)的均值與定值相差的百分?jǐn)?shù)，再次與表1中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)照。如各參數(shù)均值與定值的差異全部等于或小于表中第一列數(shù)值時(shí)，證明校準(zhǔn)合格。如達(dá)不到要求，須請(qǐng)維修人員進(jìn)行檢修。利用定值新鮮血作為校準(zhǔn)

7、物進(jìn)行校準(zhǔn) 采集健康人新鮮抗凝靜脈全血適量，每ml血中含EDTA-K2抗凝劑的濃度為1.5-2.2mg。WBC、Hb、RBC、Hct、Plt檢測(cè)結(jié)果均在正常參考范圍內(nèi)，并無(wú)任何異常報(bào)警提示。將所有新鮮血混勻后分裝（其分裝的試管數(shù)量根據(jù)需要而定，至少3管），每管的血量約為23ml。取其中一管用經(jīng)配套校準(zhǔn)物校準(zhǔn)合格的血細(xì)胞分析儀作為規(guī)范操作的檢測(cè)系統(tǒng)連續(xù)檢測(cè)11次，計(jì)算第211次檢測(cè)結(jié)果的均值，以此均值為新鮮血的定值。余下新鮮血作為定值的校準(zhǔn)物用于其他儀器的校準(zhǔn)及驗(yàn)證。 何謂規(guī)范操作的檢測(cè)系統(tǒng)？使用配套試劑用配套校準(zhǔn)物定期進(jìn)行儀器校準(zhǔn)規(guī)范地開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控參加室間質(zhì)評(píng)成績(jī)優(yōu)良人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)應(yīng)用配套校準(zhǔn)物

8、和新鮮全血 聯(lián)合校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀示意圖血細(xì)胞分析儀1使用配套校準(zhǔn)物校準(zhǔn)參考儀器對(duì)新鮮全血賦值，用于其他儀器校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀2血細(xì)胞分析儀3儀器校準(zhǔn)完畢后，應(yīng)填寫(xiě)儀器性能評(píng)價(jià)及校準(zhǔn)記錄，保存相關(guān)的原始資料。校準(zhǔn)記錄 滿足了血細(xì)胞分析儀溯源性的要求。 由于新鮮抗凝血與病人標(biāo)本完全相同，有效避免了基質(zhì)效應(yīng)，能夠真實(shí)評(píng)價(jià)不同儀器的檢測(cè)水平，有效提高了血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的可比性、一致性。 經(jīng)濟(jì)實(shí)用，來(lái)源廣泛。 在參考儀器性能良好的狀態(tài)下，科內(nèi)其他儀器急需校準(zhǔn)時(shí)，由于校準(zhǔn)物容易獲得，可及時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn) 。第二部分血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)量控制任何一種實(shí)驗(yàn)方法，包括所有的全自動(dòng)分析儀，其實(shí)驗(yàn)結(jié)果都會(huì)出現(xiàn)一定的誤差。因

9、此，誤差是不可避免的，但誤差的大小是可以通過(guò)一定的方法來(lái)控制的。究竟多大的誤差是允許的，而多大的誤差是不允許出現(xiàn)的呢？這就是質(zhì)量控制圖要解決的問(wèn)題。誤差因素的來(lái)源與特點(diǎn)隨機(jī)誤差：又稱為偶然誤差或抽樣誤差，這類誤差是無(wú)法消除的，它是實(shí)驗(yàn)方法的固有誤差。系統(tǒng)誤差：它是由實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)中不同環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤造成的，只要實(shí)驗(yàn)中各個(gè)環(huán)節(jié)都不出現(xiàn)差錯(cuò)，就不會(huì)出現(xiàn)系統(tǒng)誤差，所以系統(tǒng)誤差是可以克服的。何謂室內(nèi)質(zhì)量控制 室內(nèi)質(zhì)量控制，就是利用質(zhì)控品測(cè)定的數(shù)據(jù)制作質(zhì)量控制圖等手段，將實(shí)驗(yàn)結(jié)果的誤差控制在隨機(jī)誤差（固有誤差）的范圍內(nèi)，同時(shí)避免系統(tǒng)誤差的發(fā)生以及減少對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的影響，確保儀器和實(shí)驗(yàn)方法的穩(wěn)定性。室內(nèi)質(zhì)量控

10、制主要是針對(duì)個(gè)體實(shí)驗(yàn)室而言，是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部技術(shù)管理的一類方法。血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控方法Levey-Jennings質(zhì)控圖法質(zhì)控頻度質(zhì)控頻度不超過(guò)24小時(shí)測(cè)定一次質(zhì)控品，一般每天開(kāi)機(jī)后樣本檢測(cè)之前測(cè)定一次質(zhì)控品。質(zhì)控流程質(zhì)控流程質(zhì)控物準(zhǔn)備測(cè)定質(zhì)控標(biāo)本制作質(zhì)控圖分析質(zhì)控結(jié)果失控情況處理每月數(shù)據(jù)匯總與評(píng)價(jià)。質(zhì)控品的選擇：臨床血液檢驗(yàn)質(zhì)控品一般為液體，且質(zhì)控品穩(wěn)定期較短。不同公司生產(chǎn)的質(zhì)控物有不同的特性，考慮質(zhì)控連續(xù)性，應(yīng)盡可能長(zhǎng)地使用同一公司、相同批號(hào)質(zhì)控物。質(zhì)控品測(cè)定前的處理：從冰箱取出全血質(zhì)控物，在室溫條件下靜置15分鐘，然后按要求將全血質(zhì)控物連續(xù)混勻510分鐘，使質(zhì)控物充分混勻。 質(zhì)控品的測(cè)定

11、每個(gè)工作日開(kāi)機(jī)后，在儀器自檢背景計(jì)數(shù)符合要求的前提下測(cè)定質(zhì)控標(biāo)本。測(cè)試完畢后，注意將質(zhì)控物瓶?jī)?nèi)蓋上殘留血液擦拭干凈，以免干枯,產(chǎn)生紅細(xì)胞碎片,影響PLT計(jì)數(shù)。Levey-Jennings質(zhì)控圖的制作 靶值的設(shè)定CV值和標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定控制規(guī)則 準(zhǔn)確的說(shuō)應(yīng)該是設(shè)定質(zhì)控圖的中心線（均值），為便于區(qū)分和理解，將其稱之為靶值。 更換新批號(hào)的質(zhì)控品時(shí)，為保證室內(nèi)質(zhì)控測(cè)定的連續(xù)性，應(yīng)在上一批號(hào)質(zhì)控物結(jié)束測(cè)定前定靶。一般提前4天，平均每天測(cè)定新批號(hào)質(zhì)控物5次，收集20次質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)后，計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)差和CV值，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行異常值檢查，剔除3SD以外的數(shù)據(jù)，并增加相應(yīng)測(cè)定次數(shù)，再次計(jì)算所有數(shù)據(jù)的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差和CV值

12、。以此為依據(jù)設(shè)立新批號(hào)質(zhì)控物第一個(gè)月的靶值。以月為周期，匯總同批號(hào)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，以累積均值設(shè)立下一個(gè)月的靶值。并將原始資料存檔保存。CV值的設(shè)定參照上一年血細(xì)胞分析質(zhì)控物的實(shí)測(cè)CV值，同時(shí)滿足1/2CLIA88規(guī)定的血細(xì)胞分析允許誤差的要求(亦用生物學(xué)變異導(dǎo)出臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的總誤差)，設(shè)定血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控的允許CV值。標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定 根據(jù)設(shè)定的血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控的允許CV值估計(jì)新的標(biāo)準(zhǔn)差，即標(biāo)準(zhǔn)差等于靶值乘以允許CV值。 L-J質(zhì)量控制圖的制作 現(xiàn)在儀器使用軟件中都有質(zhì)控功能，避免了手工畫(huà)圖。當(dāng)然也可使用其他軟件制作室內(nèi)質(zhì)控圖。 L-J質(zhì)量控制圖的制作 不管使用何種制圖方法，質(zhì)控圖都應(yīng)包括中

13、心線、1s、2s、3s控制限。L-J質(zhì)控圖的應(yīng)用 每天所測(cè)結(jié)果根據(jù)軟件的功能直接輸入或提取到對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的位置。圖表曲線將自動(dòng)顯示此次結(jié)果在質(zhì)控圖中的落點(diǎn)位置及質(zhì)控趨勢(shì)?？刂埔?guī)則 根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南的要求，全血細(xì)胞計(jì)數(shù)質(zhì)控規(guī)則至少應(yīng)包含如下規(guī)則： 12s為警告規(guī)則 13s、22S為失控規(guī)則控制規(guī)則 警告（ 12S）：1個(gè)質(zhì)控物測(cè)定值落在2s以外，但仍在3s內(nèi)，該批病人結(jié)果仍然有效，即“在控”，但需引起注意。失控：13S指一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超出了均值3s界限后，須采取措施。22S指在同一批檢測(cè)的兩個(gè)質(zhì)控結(jié)果同時(shí)同方向超出均值2s的界限，或者連續(xù)兩次不同批的質(zhì)控結(jié)

14、果同方向超出均值2s的界限。失控原因分析 在檢驗(yàn)工作中的誤差有隨機(jī)誤差、系統(tǒng)誤差和過(guò)失誤差三種類型，它們有各自不同的特點(diǎn)、規(guī)律和來(lái)源，對(duì)它們的處理方法也不同。對(duì)隨機(jī)誤差要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和控制，使其限制在臨床允許的范圍之內(nèi)，并逐步使之縮小；對(duì)系統(tǒng)誤差則要求盡快發(fā)現(xiàn)，及時(shí)校正；對(duì)過(guò)失誤差要盡量杜絕。因此，在質(zhì)量控制工作中，一個(gè)核心的問(wèn)題是要努力分清誤差類型。失控原因分析隨機(jī)誤差的特點(diǎn)：隨機(jī)誤差的主要特征是具有抵償性。原則上，凡失去抵償性即誤差之和與零有明顯偏離的就不是純隨機(jī)誤差。純隨機(jī)誤差分布呈典型的正態(tài)分布。凡在質(zhì)控圖中出現(xiàn)不符合正態(tài)分布的情形，即應(yīng)考慮是否存在非隨機(jī)誤差因素，并努力探索其出現(xiàn)規(guī)律及原

15、因，及時(shí)采取措施，予以糾正。失控原因分析系統(tǒng)誤差是由實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)中不同環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤而造成的，因此，只要實(shí)驗(yàn)中各個(gè)環(huán)節(jié)都不出現(xiàn)差錯(cuò)，就不會(huì)出現(xiàn)系統(tǒng)誤差，所以系統(tǒng)誤差是可以克服的。過(guò)失誤差實(shí)質(zhì)上系統(tǒng)誤差中的一種特殊形式，引起此類誤差的原因主要是人為因素，多屬主觀責(zé)任性差錯(cuò)。失控原因分析 各種類型的誤差在實(shí)際工作中絕不是以單一的、典型的形式存在的，因?yàn)槊恳粋€(gè)檢測(cè)結(jié)果中都不可避免地含有隨機(jī)誤差，而其他類型的誤差總是在隨機(jī)誤差存在的前提下存在的，常常容易被隨機(jī)誤差掩蓋。因此，質(zhì)控圖形分析的主要任務(wù)和基本思想就在于在分析隨機(jī)誤差大小及其變化的同時(shí)，想方設(shè)法減少隨機(jī)誤差的掩蔽作用，及時(shí)發(fā)現(xiàn)非隨機(jī)誤差，并進(jìn)一步分

16、析其發(fā)生的原因，采取有效措施進(jìn)行排除，使單純的回顧性質(zhì)量控制發(fā)揮更積極的預(yù)測(cè)和指導(dǎo)作用，將實(shí)驗(yàn)結(jié)果控制在隨機(jī)誤差（固有誤差）的范圍內(nèi)，而不能出現(xiàn)系統(tǒng)誤差。L-J質(zhì)控圖形常見(jiàn)的幾種規(guī)律性變化 曲線漂移 曲線漂移 “漂移”現(xiàn)象提示存在系統(tǒng)誤差，準(zhǔn)確度發(fā)生了一次性的向上或向下的改變。這種變化往往是由于一個(gè)突然出現(xiàn)的新的情況引起的。如更換操作人員、更換試劑、質(zhì)控物批號(hào)的變更、重新校準(zhǔn)等，尋找原因時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)注意“漂移”現(xiàn)象的前后發(fā)生了哪些變動(dòng)的因素。L-J質(zhì)控圖形常見(jiàn)的幾種規(guī)律性變化趨勢(shì)性變化 趨勢(shì)性變化向上或向下的趨勢(shì)性變化表明檢測(cè)的準(zhǔn)確度發(fā)生了漸進(jìn)性的變化。這種變化往往是由于一個(gè)逐漸改變著的因素造成

17、的。趨勢(shì)性變化常見(jiàn)的因素 環(huán)境因素：儀器所處空間的溫度和濕度控制不佳、儀器吸取試劑的量的變化，如溶血?jiǎng)┰诘蜏叵鲁霈F(xiàn)結(jié)晶析出，吸入溶血?jiǎng)┑暮肯鄬?duì)減少，引起RBC溶解速度下降而導(dǎo)致WBC計(jì)數(shù)增高，同時(shí)未完全溶解的RBC碎片還會(huì)干擾PLT計(jì)數(shù)。 儀器污染、磨損：如Hb比色池清洗不到位，導(dǎo)致吸光度逐漸增高；儀器加液磨損而漏液，開(kāi)始時(shí)對(duì)標(biāo)本的稀釋影響較小，隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，磨損程度逐漸加重，漏液量也逐漸加大，導(dǎo)致稀釋比下降。 趨勢(shì)性變化 設(shè)備老化、功能衰減：如儀器的電源設(shè)備老化，激光光源逐步衰減，泵管老化等。 全血質(zhì)控物本身發(fā)生了變化。比如某些質(zhì)控物紅細(xì)胞穩(wěn)定期較短，逐步溶解導(dǎo)致RBC檢測(cè)值逐步降低，同

18、時(shí)由于RBC碎片產(chǎn)生，導(dǎo)致PLT計(jì)數(shù)逐步升高。又如全血質(zhì)控物分裝的量較多，有的一瓶可用一兩個(gè)月，開(kāi)瓶使用后水分會(huì)逐步揮發(fā)，導(dǎo)致多項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果逐步升高。L-J質(zhì)控圖形常見(jiàn)的幾種規(guī)律性變化周期性變化失控原因查找步驟 出現(xiàn)失控信號(hào)的原因有多種，如操作失誤，試劑、質(zhì)控品失效，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度和濕度達(dá)不到儀器使用要求，儀器性能不良等等。失控信號(hào)的出現(xiàn)與質(zhì)控品測(cè)定相關(guān)的病人標(biāo)本結(jié)果可能作廢。如質(zhì)控信號(hào)為假失控，病人測(cè)定結(jié)果可以發(fā)出；如質(zhì)控信號(hào)為真失控，可采用如下步驟查找原因： 失控原因查找步驟 1.立即重測(cè)同一質(zhì)控品。此步主要可查明操作失誤和偶然誤差。如重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi)，則進(jìn)行下一步操作。 2.新開(kāi)一

19、瓶質(zhì)控品重測(cè)。此步可檢測(cè)與病人標(biāo)本同時(shí)測(cè)定的質(zhì)控品是否過(guò)期或開(kāi)瓶后使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)變質(zhì)、污染。如重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi)，則進(jìn)行下一步操作。3.新開(kāi)一批質(zhì)控品重測(cè)。此步可檢測(cè)上一批號(hào)質(zhì)控品是否失效或儲(chǔ)存環(huán)境不好而變質(zhì)。如重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi)，則進(jìn)行下一步。失控原因查找步驟 4.檢查儀器狀況、進(jìn)行儀器維護(hù)。此步可檢查儀器狀況是否良好，管道是否通暢，計(jì)數(shù)池、比色池是否干凈等，同時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行清洗維護(hù)。另外還要檢查試劑，可更換試劑以查明原因。如質(zhì)控結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi)，則進(jìn)行下一步操作。5.更換新的校準(zhǔn)物重新校準(zhǔn)儀器，重測(cè)。它可排除因校準(zhǔn)失效而引起的失控。 6.請(qǐng)求專家?guī)椭?失控情況處理操作者在測(cè)定

20、質(zhì)控時(shí)，如有失控項(xiàng)目，須查明原因，糾正錯(cuò)誤，使分析過(guò)程重新恢復(fù)到在控狀態(tài)。并打印原始記錄，填寫(xiě)失控報(bào)告。室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理 室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)：每月月初將上月所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總，計(jì)算同批號(hào)質(zhì)控標(biāo)本的月平均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)及同一批號(hào)質(zhì)控品的累積平均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)，結(jié)合室間質(zhì)評(píng)結(jié)果回顧分析質(zhì)控記錄，分析誤差原因，填寫(xiě)每月質(zhì)控小結(jié)。每月室內(nèi)質(zhì)控有關(guān)資料的保存：所有質(zhì)控項(xiàng)目的質(zhì)控圖和原始資料失控報(bào)告單（失控原因及糾正措施）每月質(zhì)控小結(jié)。第三部分血細(xì)胞分析儀器間比對(duì) 比對(duì)要求 至少每年應(yīng)進(jìn)行兩次五份樣本的集中比對(duì)，其偏差應(yīng)小于CLIA88規(guī)定的1/2允許誤差。有條件的最好是開(kāi)展每日常規(guī)比對(duì)

21、，并制定相應(yīng)的比對(duì)質(zhì)控程序和規(guī)則。五份不同濃度樣本的比對(duì) 選擇不同濃度的五份EDTA抗凝新鮮血，分別在檢驗(yàn)科所有血細(xì)胞分析儀上進(jìn)行檢測(cè),并與參考儀器（使用配套試劑、用配套校準(zhǔn)物定期進(jìn)行校準(zhǔn)、規(guī)范地開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控的血細(xì)胞分析儀）進(jìn)行比較，計(jì)算偏差，分析比對(duì)結(jié)果，同時(shí)將比對(duì)資料匯總保存（不需制作質(zhì)控圖）。日常比對(duì) 每個(gè)工作日選取一份EDTA-K2抗凝新鮮全血（WBC、Hb、RBC、Plt、Hct檢測(cè)結(jié)果均在正常參考范圍內(nèi)，并無(wú)任何異常報(bào)警提示），分別在檢驗(yàn)科所有當(dāng)班血細(xì)胞分析儀上進(jìn)行檢測(cè) ,以參考儀器的測(cè)定值為參考值，按公式分別計(jì)算其他幾臺(tái)儀器的比對(duì)結(jié)果，以偏差（%）表示。 利用比對(duì)質(zhì)控圖比對(duì)質(zhì)控圖

22、監(jiān)測(cè)血細(xì)胞分析儀器間檢測(cè)結(jié)果的可比性、一致性。 100%參考 值測(cè)定值參考值(%)偏差血細(xì)胞分析儀器間比對(duì)示意圖經(jīng)規(guī)范化校準(zhǔn)的參考儀器經(jīng)規(guī)范化校準(zhǔn)的參考儀器BC5380血細(xì)胞分析儀血細(xì)胞分析儀CD-1800ABX 60每天與參考儀器比對(duì)每天與參考儀器比對(duì)對(duì)新鮮血賦值，用于各儀器比對(duì)對(duì)新鮮血賦值，用于各儀器比對(duì)在實(shí)際應(yīng)用中，有效保證了血細(xì)胞分析儀器間檢測(cè)結(jié)果的可比性、一致性；避免了血細(xì)胞分析在不同部門(mén)（如門(mén)診、各病區(qū)）以及不同型號(hào)血細(xì)胞分析儀之間的檢測(cè)結(jié)果相差較遠(yuǎn)、出入較大的現(xiàn)象,確保了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度,提高了檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。 比對(duì)質(zhì)控程序的應(yīng)用同時(shí),血細(xì)胞分析儀器間比對(duì)為“舉證倒置”提

23、供有力的支持，減少了由于在不同儀器上所測(cè)結(jié)果差異較大而誘發(fā)的不必要的醫(yī)療糾紛，切切實(shí)實(shí)為在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中杜絕醫(yī)療安全隱患做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)，取得了良好的的社會(huì)效益。當(dāng)患者或醫(yī)生在對(duì)血細(xì)胞分析結(jié)果尤其是異常數(shù)據(jù)產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí)，由于有血細(xì)胞分析儀器間比對(duì)質(zhì)控程序作保證,我們檢驗(yàn)人員釋疑起來(lái)就會(huì)更有信心，更加有理有據(jù)。比對(duì)質(zhì)控程序的應(yīng)用案例分析兒科一患兒，上午查手指血WBC結(jié)果為2.2G/L，醫(yī)生懷疑WBC結(jié)果偏低，于是讓病人晚上到門(mén)診復(fù)查，其WBC結(jié)果為4.0G/L，且主要差異在于中性粒細(xì)胞數(shù)量的變化，其余項(xiàng)目結(jié)果較為相符。當(dāng)時(shí)病人家屬十分不滿，醫(yī)生也難以解釋，于是第二天與我們聯(lián)系，我們找出4月10日所測(cè)

24、的血液，在檢驗(yàn)科的其他幾臺(tái)儀器上進(jìn)行檢測(cè)，其結(jié)果與第一次所測(cè)一致，據(jù)此，我們初步判斷造成結(jié)果出現(xiàn)較大差異的原因與使用不同儀器檢測(cè)無(wú)關(guān)。案例分析在血細(xì)胞分析工作中，WBC檢測(cè)結(jié)果是受到較多質(zhì)疑的項(xiàng)目，造成WBC結(jié)果出現(xiàn)較大差異的常見(jiàn)因素有：1.粒細(xì)胞動(dòng)力學(xué)2.患者采血時(shí)所處的生理狀態(tài)3.取樣方式粒細(xì)胞動(dòng)力學(xué)從原粒細(xì)胞發(fā)育為分葉核粒細(xì)胞共需10天左右，這一過(guò)程在骨髓內(nèi)進(jìn)行。貯備池中的桿狀核及分葉核粒細(xì)胞約1/20釋放到外周血中，大部分則仍存在于貯備池內(nèi)，以便不斷地補(bǔ)充損耗及應(yīng)急之需。成熟粒細(xì)胞進(jìn)入血液后構(gòu)成總血液粒細(xì)胞池，該池中約半數(shù)的粒細(xì)胞游離運(yùn)行于血液循環(huán)之中，構(gòu)成循環(huán)粒細(xì)胞池，另一半則附著于血管內(nèi)壁而形成邊緣粒細(xì)胞池。粒細(xì)胞動(dòng)力學(xué)WBC計(jì)數(shù)時(shí)所得的值僅為循環(huán)池的粒細(xì)胞數(shù)。邊緣池與循環(huán)池的粒細(xì)胞之間可以互相換位，并經(jīng)常保持著動(dòng)