2013年下半年質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員培訓(xùn)考試題

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上2013年質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員培訓(xùn)考試題崗位 姓名 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空2分，共60分）1.藥品按 堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于 厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 厘米，與地面間距不小于 厘米。2企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對每次到貨藥品進(jìn)行 抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有 。3. 庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為 ，不合格藥品為 ，待確定藥品為 。4. 驗(yàn)收藥品時(shí)，整件數(shù)量在 件及以下的應(yīng)當(dāng)全部抽樣檢查；整件數(shù)量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查 件；整件數(shù)量在50件以上的每增加50件，至少增加抽樣檢查 件，不足50

2、件的按 件計(jì)。5. 溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔 分鐘更新一次測點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù)，在藥品儲(chǔ)存過程中至少每隔 分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)，在運(yùn)輸過程中至少每隔 分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔 分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。6.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括： 、 、 、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、 、 、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、 、 、 、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容；驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署 和 。7. 儲(chǔ)存藥品相對濕度為 ；常溫庫溫度為 ，陰涼庫溫度不高于 。二、是非題（每題2分，共10分）1.對抽取的整件藥品應(yīng)當(dāng)開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽樣檢查至最小包裝；每整件

3、藥品中至少抽取3個(gè)最小包裝。（ ）2. 對儲(chǔ)存二年以上的藥品、銷后退回的藥品、已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號(hào)的藥品應(yīng)每月進(jìn)行質(zhì)量抽查。（ ）3. 拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放：凡少于三分之一箱時(shí)應(yīng)存放于零貨柜中；凡多于三分之一箱時(shí)應(yīng)存放在原箱內(nèi)，并在外包裝箱上粘貼“零貨” 字樣的標(biāo)簽，蓋好箱蓋，放于藥垛處。（ ）4破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，可不開箱檢查至小包裝。（ ）5. 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對庫存藥品按期自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，提示養(yǎng)護(hù)人員對庫存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。（ ）三、多選題（每題3分，共15分）1.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括

4、（ ）A供貨單位 B購貨單位 C經(jīng)營品種 D供貨單位銷售人員資質(zhì) E隨貨同行單2. 藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收藥品的設(shè)施設(shè)備，應(yīng)符合以下要求（ ） A待驗(yàn)區(qū)域有明顯標(biāo)識(shí)，并與其他區(qū)域有效隔離；B待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)藥品的儲(chǔ)存溫度要求；C設(shè)置特殊管理的藥品專用待驗(yàn)區(qū)域，并符合安全控制要求；D保持驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染藥品；E按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。3. 在養(yǎng)護(hù)檢查中對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施（ ） A存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；B懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；C不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；D對不合格藥品應(yīng)查明并分析原因，及時(shí)采

5、取預(yù)防措施。E發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)立即采取停售措施并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)管一部確認(rèn)。4.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是 （ ）A指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；B對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控；C按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；D發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)管部處理；E定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。5.GSP審核內(nèi)容包括 （ ） A質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理文件 B組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的配置C硬件設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng) D經(jīng)營活動(dòng)過程質(zhì)量控制E客戶服務(wù)及外部環(huán)境評價(jià)。四、問答題（15分）簡述不合格藥品處理程序答案：一、填空題1. 批號(hào)、5、30、102. 逐批、代表性3. 綠色、紅色、黃色4. 2、3、1、505. 1、30、5、26.通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、姓名、驗(yàn)收日期7. 35%75%、