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文檔簡介
1、九醫(yī)藥股份有限公司文件NORDEN乳膏劑灌裝生產(chǎn)線驗(yàn)證記錄目錄記錄1:設(shè)備基本資料2記錄2:安裝情況檢查表8記錄3:電源連接情況檢查表14記錄4:運(yùn)行確認(rèn),己錄16記錄5:功能確認(rèn)記錄17t己錄6:空軟管重量確定t己錄18記錄7:灌裝量、灌裝均勻性確認(rèn)記錄19t己錄8:包裝質(zhì)量確認(rèn)t己錄22記錄9:生產(chǎn)能力確認(rèn)記錄26記錄10:文件偏差日志27記錄11:文件偏差記錄27記錄1:設(shè)備基本資料NORDENMATIC2002-M軟管灌裝封尾機(jī)設(shè)備名稱軟管灌裝封尾機(jī)規(guī)格型號NORDENMATIC2002-M制造廠家NordenMachineryAB(瑞典諾頓公司)固定資產(chǎn)編號1178-163出廠編號安
2、裝日期2008.01安裝地點(diǎn)C2216灌裝間銘牌數(shù)據(jù)序號名稱數(shù)據(jù)1234567技木參數(shù)序號名稱數(shù)據(jù)1運(yùn)行速度(支/min)2002灌裝重量(g)203灌裝精度()<0.54噪聲(dB)<805空壓氣壓力(MPa)>0.66空壓氣耗量(m3/h)>11操作手冊存放地點(diǎn)檢查人日期NORDENPAC1702裝盒機(jī)設(shè)備名稱裝盒機(jī)規(guī)格型號NORDENPAC1702制造廠家NordenMachineryAB(瑞典諾頓公司)固定資產(chǎn)編號1178-163出廠編號安裝日期2008.01安裝地點(diǎn)C2218外包裝間銘牌數(shù)據(jù)序號名稱數(shù)據(jù)1234567技木參數(shù)序號名稱數(shù)據(jù)1主機(jī)運(yùn)行速度(盒/mi
3、n)2002紙盒傳送鏈數(shù)量(條)33折紙機(jī)構(gòu)運(yùn)行速度(張/min)2004紙盒最大尺寸(長x寬x高)(mm)210>72X725紙盒最小尺寸(長x寬x高)(mm)70X20M56廣品最大長度(mm)2007空壓氣壓力(MPa)>0.58空壓氣耗氣量(m3/min)0.060.09操作手冊存放地點(diǎn)檢查人日期HW-800全自動(dòng)熱收縮包裝機(jī)設(shè)備名稱全自動(dòng)熱收縮包裝機(jī)規(guī)格型號HW-800制造廠家漢陽(郵單B)包裝機(jī)械有限公司固定資產(chǎn)編號1178-157、1178-158出廠編號安裝日期2008.01安裝地點(diǎn)C2218外包裝間銘牌數(shù)據(jù)序號名稱數(shù)據(jù)1234567技木參數(shù)序號名稱數(shù)據(jù)1最大溥膜卷
4、直徑(mm)3002烘道及熔刀溫度(C)04003空壓氣壓力(MPa)0.84空壓氣耗氣量(m3/min)0.65整機(jī)功率(kw)13.5操作手冊存放地點(diǎn)檢查人日期HW-QKB全自動(dòng)開箱機(jī)設(shè)備名稱全自動(dòng)開箱機(jī)規(guī)格型號HW-QKB制造廠家漢陽(甘彈B)包裝機(jī)械有限公司固定資產(chǎn)編號1178-164出廠編號安裝日期2008.01安裝地點(diǎn)C2218外包裝間銘牌數(shù)據(jù)序號名稱數(shù)據(jù)1234567技木參數(shù)序號名稱數(shù)據(jù)1開箱速度(箱/min)8122紙箱長度(mm)2205503紙箱寬度(mm)1203804紙箱局度(mm)1805505膠帶寬度(mm)55756空壓氣壓力(MPa)0.50.77空壓氣耗氣量(
5、m3/min)0.38機(jī)器重量(kg)7009整機(jī)功率(kw)0.14操作手冊存放地點(diǎn)檢查人日期HW-ZXS裝箱機(jī)設(shè)備名稱裝箱機(jī)規(guī)格型號HW-ZXS制造廠家漢陽(甘彈B)包裝機(jī)械有限公司固定資產(chǎn)編號1178-164出廠編號安裝日期2008.01安裝地點(diǎn)C2218外包裝間銘牌數(shù)據(jù)序號名稱數(shù)據(jù)1234567技木參數(shù)序號名稱數(shù)據(jù)1裝箱速度(箱/min)682紙箱長度(mm)2205503紙箱寬度(mm)1203804紙箱局度(mm)1804505空壓氣壓力(MPa)0.76空壓氣耗氣量(m3/min)0.77機(jī)器重量(kg)10008整機(jī)功率(kw)2.5操作手冊存放地點(diǎn)檢查人日期HW-FXJ全自動(dòng)
6、封箱機(jī)設(shè)備名稱全自動(dòng)封箱機(jī)規(guī)格型號HW-FXJ制造廠家漢陽(甘彈B)包裝機(jī)械有限公司固定資產(chǎn)編號1178-164出廠編號安裝日期2008.01安裝地點(diǎn)C2218外包裝間銘牌數(shù)據(jù)序號名稱數(shù)據(jù)1234567技木參數(shù)序號名稱數(shù)據(jù)1封箱速度(箱/min)8122紙箱長度(mm)2205503紙箱寬度(mm)1203804紙箱局度(mm)1804505膠帶寬度(mm)55756空壓氣壓力(MPa)0.50.77空壓氣耗氣量(m3/min)0.28機(jī)器重量(kg)4009整機(jī)功率(kw)0.18操作手冊存放地點(diǎn)檢查人日期量ggjljgglllgjgggUVA-砥-1178163-01KXQ-11D全自動(dòng)捆
7、扎機(jī)設(shè)備名稱全自動(dòng)捆扎機(jī)規(guī)格型號KXQ-11D制造廠家漢陽(郵單B)包裝機(jī)械有限公司固定資產(chǎn)編號出廠編號安裝日期2007.12安裝地點(diǎn)C2218外包裝間銘牌數(shù)據(jù)序號名稱數(shù)據(jù)1234567技木參數(shù)序號名稱數(shù)據(jù)1工作臺面高度(mm)8502最大捆扎尺寸(寬x高)(mm)850>6003單道捆扎時(shí)間(s)<34最大捆緊力(N)>7005捆扎帶寬度(mm)1213.56外形尺寸(長x寬x高)(mm)1620>700X5507重量(kg)230操作手冊存放地點(diǎn)檢查人日期記錄2:安裝情況檢查表確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容結(jié)論設(shè)備名稱1、NORDENMATIC2002-M軟管灌裝封尾機(jī)是()否(
8、)外包裝箱2、完整,無破損,無污染。是()否()隨機(jī)文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是()否()組件4、外觀完好,無殘損、磕碰及劃痕,數(shù)量準(zhǔn)確。是()否()材質(zhì)5、與物料接觸部分材質(zhì)為316L不銹鋼。是()否()安裝設(shè)備6、所有組件全部組裝完畢,無缺少,無剩余。是()否()7、連接件、緊固件等連接嚴(yán)密、牢固、無松動(dòng)、無泄漏。是()否()8、機(jī)器按順序連接完畢是()否()9、安裝位置合適是()否()10、電器連接完畢。是()否()11、設(shè)備控制系統(tǒng)安裝符合設(shè)計(jì)要求。是()否()配套設(shè)施12、空壓氣系統(tǒng)接通待用。是()否()13、安全防護(hù)裝置安裝到位。是()否()14、儀器儀表已校正。是()否(
9、)確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容結(jié)論設(shè)備名稱1、NORDENPAC1702裝盒機(jī)是()否()外包裝箱2、完整,無破損,無污染。是()否()隨機(jī)文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是()否()組件4、外觀完好,無殘損、磕碰及劃痕,數(shù)量準(zhǔn)確。是()否()材質(zhì)5、電鍍鋁外框,機(jī)臺卜部不銹鋼板包裹。是()否()安裝設(shè)備6、所有組件全部組裝完畢,無缺少,無剩余。是()否()7、連接件、緊固件等連接嚴(yán)密、牢固、無松動(dòng)、無泄漏。是()否()8、機(jī)器按順序連接完畢是()否()9、安裝位置合適是()否()10、電器連接完畢。是()否()11、設(shè)備控制系統(tǒng)安裝符合設(shè)計(jì)要求。是()否()配套設(shè)施12、空壓氣系統(tǒng)接通待用。是()否(
10、)13、安全防護(hù)裝置安裝到位。是()否()14、儀器儀表已校正。是()否()確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容結(jié)論設(shè)備名稱1、HW-800全自動(dòng)熱收縮包裝機(jī)是()否()外包裝箱2、完整,無破損,無污染。是()否()隨機(jī)文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是()否()組件4、外觀完好,無殘損、磕碰及劃痕,數(shù)量準(zhǔn)確。是()否()材質(zhì)5、表向材質(zhì)為304不銹鋼。是()否()安裝設(shè)備6、所有組件全部組裝完畢,無缺少,無剩余。是()否()7、連接件、緊固件等連接嚴(yán)密、牢固、無松動(dòng)、無泄漏。是()否()8、機(jī)器按順序連接完畢是()否()9、安裝位置合適是()否()10、電器連接完畢。是()否()11、設(shè)備控制系統(tǒng)安裝符合設(shè)計(jì)
11、要求。是()否()配套設(shè)施12、空壓氣系統(tǒng)接通待用。是()否()確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容結(jié)論設(shè)備名稱1、HW-QKB全自動(dòng)開箱機(jī)是()否()外包裝箱2、完整,無破損,無污染。是()否()隨機(jī)文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是()否()組件4、外觀完好,無殘損、磕碰及劃痕,數(shù)量準(zhǔn)確。是()否()材質(zhì)5、表向材質(zhì)為304不銹鋼。是()否()安裝設(shè)備6、所有組件全部組裝完畢,無缺少,無剩余。是()否()7、連接件、緊固件等連接嚴(yán)密、牢固、無松動(dòng)、無泄漏。是()否()8、機(jī)器按順序連接完畢是()否()9、安裝位置合適是()否()10、電器連接完畢。是()否()11、設(shè)備控制系統(tǒng)安裝符合設(shè)計(jì)要求。是()否()
12、配套設(shè)施12、空壓氣系統(tǒng)接通待用。是()否()確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容結(jié)論設(shè)備名稱1、HW-ZXS裝箱機(jī)是()否()外包裝箱2、完整,無破損,無污染。是()否()隨機(jī)文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是()否()組件4、外觀完好,無殘損、磕碰及劃痕,數(shù)量準(zhǔn)確。是()否()材質(zhì)5、表向材質(zhì)為304不銹鋼。是()否()安裝設(shè)備6、所有組件全部組裝完畢,無缺少,無剩余。是()否()7、連接件、緊固件等連接嚴(yán)密、牢固、無松動(dòng)、無泄漏。是()否()8、機(jī)器按順序連接完畢是()否()9、安裝位置合適是()否()10、電器連接完畢。是()否()11、設(shè)備控制系統(tǒng)安裝符合設(shè)計(jì)要求。是()否()配套設(shè)施12、空壓氣系統(tǒng)
13、接通待用。是()否()確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容結(jié)論設(shè)備名稱1、HW-FXJ全自動(dòng)封箱機(jī)是()否()外包裝箱2、完整,無破損,無污染。是()否()隨機(jī)文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是()否()組件4、外觀完好,無殘損、磕碰及劃痕,數(shù)量準(zhǔn)確。是()否()材質(zhì)5、表向材質(zhì)為304不銹鋼。是()否()安裝設(shè)備6、所有組件全部組裝完畢,無缺少,無剩余。是()否()7、連接件、緊固件等連接嚴(yán)密、牢固、無松動(dòng)、無泄漏。是()否()8、機(jī)器按順序連接完畢是()否()9、安裝位置合適是()否()10、電器連接完畢。是()否()11、設(shè)備控制系統(tǒng)安裝符合設(shè)計(jì)要求。是()否()配套設(shè)施12、空壓氣系統(tǒng)接通待用。是()否
14、()確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容結(jié)論設(shè)備名稱1、KXQ-11D全自動(dòng)捆扎機(jī)是()否()外包裝箱2、完整,無破損,無污染。是()否()隨機(jī)文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是()否()組件4、外觀完好,無殘損、磕碰及劃痕,數(shù)量準(zhǔn)確。是()否()材質(zhì)5、表向材質(zhì)為不銹鋼。是()否()安裝設(shè)備6、所有組件全部組裝完畢,無缺少,無剩余。是()否()7、連接件、緊固件等連接嚴(yán)密、牢固、無松動(dòng)、無泄漏。是()否()8、機(jī)器按順序連接完畢是()否()9、安裝位置合適是()否()10、電器連接完畢。是()否()11、設(shè)備控制系統(tǒng)安裝符合設(shè)計(jì)要求。是()否()配套設(shè)施12、空壓氣系統(tǒng)接通待用。是()否()符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):是(
15、)否()檢查:日期:復(fù)核:日期:記錄3:電源連接情況檢查表NORDENMATIC2002-M軟管灌裝封尾機(jī)檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果結(jié)論電壓380V,三相五線制是()否()功率25kw是()否()電源頻率50Hz是()否()接地保護(hù)接地保護(hù)電阻三4a是()否()NORDENPAC1702裝盒機(jī)檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果結(jié)論電壓380V,三相五線制是()否()功率12kw是()否()電源頻率50Hz是()否()接地保護(hù)接地保護(hù)電阻三4a是()否()HW-800全自動(dòng)熱收縮包裝機(jī)檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果結(jié)論電壓380V,三相五線制是()否()功率13.5kw是()否()電源頻率50Hz是()否()接地
16、保護(hù)接地保護(hù)電阻三4a是()否()HW-QKB全自動(dòng)開箱機(jī)檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果結(jié)論電壓220V,三相五線制是()否()功率0.14kw是()否()電源頻率50Hz是()否()接地保護(hù)接地保護(hù)電阻三4a是()否()HW-ZXS裝箱機(jī)檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果結(jié)論電壓380V,三相五線制是()否()功率2.5kw是()否()電源頻率50Hz是()否()接地保護(hù)接地保護(hù)電阻三4a是()否()HW-FXJ全自動(dòng)封箱機(jī)檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果結(jié)論電壓220V,三相五線制是()否()功率0.18kw是()否()電源頻率50Hz是()否()接地保護(hù)接地保護(hù)電阻三4a是()否()KXQ-11D全自動(dòng)捆扎機(jī)檢
17、查項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果結(jié)論電壓380V,三相五線制是()否()功率0.85kw是()否()電源頻率50Hz是()否()接地保護(hù)接地保護(hù)電阻三4a是()否()符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):是()否()檢查:日期:復(fù)核:日期:記錄4:運(yùn)行確認(rèn)記錄確認(rèn)內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)檢測方法結(jié)論各單機(jī)設(shè)備安裝牢固,機(jī)身平穩(wěn),無抖動(dòng),無異常聲響。目測是()否()各單機(jī)設(shè)備運(yùn)行正常。目測是()否()各單機(jī)動(dòng)作準(zhǔn)確。目測是()否()各單機(jī)操作控制簡捷可靠。目測是()否()灌裝封尾機(jī)裝量可調(diào)。目測是()否()灌裝封尾機(jī)速度可調(diào)。目測是()否()灌裝封尾機(jī)光標(biāo)定位準(zhǔn)確。目測是()否()灌裝封尾機(jī)軟管座復(fù)位準(zhǔn)確。目測是()否()無軟管不灌裝。目測是
18、()否()不合格軟管剔除。目測是()否()按尾部在前模式自動(dòng)排管出灌裝封尾機(jī)。目測是()否()產(chǎn)品和紙盒的寬度可手動(dòng)調(diào)整且無需工具。目測是()否()說明書、小盒低位報(bào)警準(zhǔn)確。目測是()否()軟管檢測裝置檢測及時(shí)、準(zhǔn)確。目測是()否()不合格紙盒剔除。目測是()否()灌裝封尾機(jī)、裝盒機(jī)所有指示燈的顯示與操作面板上的預(yù)設(shè)定一致。目測是()否()灌裝封尾機(jī)、裝盒機(jī)操作面板已漢化。目測是()否()灌裝封尾機(jī)、裝盒機(jī)生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)確。目測是()否()灌裝封尾機(jī)、裝盒機(jī)安全防護(hù)裝置可靠。目測是()否()熱收縮膜機(jī)烘道及熔刀溫度是否可調(diào)。目測是()否()整線聯(lián)動(dòng)順暢。目測是()否()符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):是()否(
19、)檢查:日期:復(fù)核:日期:記錄5:功能確認(rèn)記錄確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)方法結(jié)論NORDENMATIC2002-M軟管灌裝封尾機(jī)能根據(jù)卜,序情況自動(dòng)停啟。目測是()否()NORDENPAC1702裝盒機(jī)能根據(jù)上工序情況自動(dòng)停啟。目測是()否()HW-800全自動(dòng)熱收縮包裝機(jī)能根據(jù)上工序情況自動(dòng)停啟。目測是()否()HW-QKB全自動(dòng)開箱機(jī)能根據(jù)卜,序情況自動(dòng)停啟。目測是()否()HW-ZXS裝箱機(jī)能根據(jù)熱收縮包裝工序情況自動(dòng)停啟。目測是()否()HW-FXJ全自動(dòng)封箱機(jī)能根據(jù)上工序情況自動(dòng)停啟。目測是()否()HW-800H打包機(jī)能根據(jù)上工序情況自動(dòng)停啟。目測是()否()KXQ-11D全自動(dòng)捆扎機(jī)能
20、根據(jù)上工序情況自動(dòng)停啟。目測是()否()符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):是()否()日期:日期:檢查:復(fù)核:記錄6:空軟管重量確定記錄樣品編號15min30min45min60min12345678910空軟管平均重量(g)計(jì)算公式:G=(G1+G2+G3+Gn)/n式中:G:空軟管平均重量,g;Gi:空軟管某支樣品的重量(i=1,2,,n),g;n:空軟管取樣數(shù)量n=40,支。注釋:符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):是()否()檢查:日期:復(fù)核:日期:記錄7:灌裝量、灌裝均勻性確認(rèn)記錄樣品編R15min30min45min60min重量(g)灌裝量(g)(g)灌裝量(g)(g)灌裝量(g)(g)灌裝量(g)12345678910
21、11121314151617181920212223242526樣品編R15min30min45min60min重量(g)灌裝量(g)(g)灌裝量(g)(g)灌裝量(g)(g)灌裝量(g)272829303132333435363738394041424344X(g)SE(g)1t1S(g)CV(%)結(jié)論是()否()是()否()是()否()是()否()計(jì)算公式:Xi=MiG;X=(Xi+X2+X3+Xn)/N(X1X)2+(X2X)2+(XNX)N(Nt=(X20)/SE(Xi-X)2+(X2X)2+(XnX)CV=S/XX100%式中:Xi:某支樣品的灌裝量(i=1,2,,N),g;Mi:該
22、支樣品的重量(i=1,2,N),g;G:空軟管平均重量,g;X:平均灌裝量,g;N:灌裝后取樣數(shù)量N=44,支;SE:平均灌裝量的標(biāo)準(zhǔn)誤差,g;20:標(biāo)準(zhǔn)灌裝量,g;S:平均灌裝量的標(biāo)準(zhǔn)誤差,g;CV:變異系數(shù),。注釋:記錄中除t外的數(shù)據(jù)單位:goN=44,取爐0.05,t”2(N-1)=2.0167。灌裝量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):tyt/2(n-1)。灌裝均勻性驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):所有的CVW1%。符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):是()否()檢查:日期:復(fù)核:日期:記錄8:包裝質(zhì)量確認(rèn)記錄15min取樣檢查記錄確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)方法結(jié)論捆扎帶數(shù)量2根目測是()否()捆扎帶外觀質(zhì)量平整,無變形目測是()否()大箱印字字體清晰,無漏印
23、目測是()否()大箱封箱膠帶外觀質(zhì)量平整,無變形目測是()否()中包裝數(shù)量30包目測是()否()收縮膜外觀質(zhì)量平整,無變形目測是()否()小盒數(shù)量10小盒/包目測是()否()小盒印字字體清晰,無漏印目測是()否()小盒外觀質(zhì)量平整,無變形目測是()否()說明書數(shù)量1張/盒目測是()否()說明書折疊質(zhì)量平整,無變形目測是()否()軟管數(shù)量1支/盒目測是()否()管帽數(shù)量1個(gè)/支目測是()否()軟管印字字體清晰,無漏印目測是()否()封尾質(zhì)量平整,無變形目測是()否()識標(biāo)質(zhì)里不錯(cuò)位目測是()否()30min取樣檢查記錄確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)方法結(jié)論捆扎帶數(shù)量2根目測是()否()捆扎帶外觀質(zhì)量平整,
24、無變形目測是()否()大箱印字字體清晰,無漏印目測是()否()大箱封箱膠帶外觀質(zhì)量平整,無變形目測是()否()中包裝數(shù)量30包目測是()否()收縮膜外觀質(zhì)量平整,無變形目測是()否()小盒數(shù)量10小盒/包目測是()否()小盒印字字體清晰,無漏印目測是()否()小盒外觀質(zhì)量平整,無變形目測是()否()說明書數(shù)量1張/盒目測是()否()說明書折疊質(zhì)量平整,無變形目測是()否()軟管數(shù)量1支/盒目測是()否()管帽數(shù)量1個(gè)/支目測是()否()軟管印字字體清晰,無漏印目測是()否()封尾質(zhì)量平整,無變形目測是()否()識標(biāo)質(zhì)里不錯(cuò)位目測是()否()45min取樣檢查記錄確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)方法結(jié)論捆扎帶數(shù)量2根目測是()否()捆扎帶外觀質(zhì)量平整,無變形目測是()否()大箱印字字體清晰,無漏印目測是()否()大箱封箱膠帶外觀質(zhì)量平整,無變形目測是()否()中包裝數(shù)量30包目測是()否()收縮膜外觀質(zhì)量平整,無變形目測是()否()小盒數(shù)量10小盒/包目測是()否()小盒印字字體清晰,無漏印目測是()否()小盒外觀質(zhì)量平整,無變形目測是()否()說明書數(shù)量1張/盒目測是()否()說明書折疊質(zhì)量平整,無變形目測是()否()軟管數(shù)量1支/盒目測是()否()管帽數(shù)量1個(gè)/支目測是()否()軟
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