區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議

1、區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議為落實(shí)_，加強(qiáng)_區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督稽查工作的協(xié)查聯(lián)動(dòng)，加大對跨省區(qū)制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動(dòng)的打擊力度，促進(jìn)_區(qū)域醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展，經(jīng)各方協(xié)商一致，決定本著區(qū)域合作、協(xié)查聯(lián)動(dòng)、信息共享、共同提高的宗旨，開展_藥品監(jiān)督稽查合作，并就有關(guān)事項(xiàng)達(dá)成本協(xié)議。第一條在本協(xié)議框架內(nèi)，_各級(jí)食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)都是合作的參與者和執(zhí)行者，都有落實(shí)本協(xié)議所列各條款及_食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會(huì)議決定的有關(guān)事項(xiàng)的義務(wù)和權(quán)利。第二條 _食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)共同組成_藥品監(jiān)督稽查合作委員會(huì)（以下簡稱委員會(huì)），由_省區(qū)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任主任委員。主任委員所在省區(qū)自動(dòng)成為值勤

2、省區(qū)。確定主任委員原則上與承辦當(dāng)年_區(qū)域食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會(huì)議的?。▍^(qū)）同步，其余_省區(qū)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為副主任委員，_各市、縣食品藥品監(jiān)管局稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為委員會(huì)成員。第三條 建立委員會(huì)聯(lián)絡(luò)員制度。_省區(qū)食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)分別指定1名總聯(lián)絡(luò)員并組成總聯(lián)絡(luò)員辦公室，日常工作依托委員會(huì)主任委員所在的?。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)管局。各?。▍^(qū)）市、縣食品藥品監(jiān)管局的稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人自動(dòng)成為聯(lián)絡(luò)員并實(shí)行本轄區(qū)負(fù)責(zé)制，由總聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)_省（區(qū)）聯(lián)絡(luò)員的日常管理。第四條 省區(qū)之間的日常聯(lián)絡(luò)工作由總聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)，主要包括：及時(shí)通報(bào)聯(lián)絡(luò)員人事變動(dòng)等信息；及時(shí)通報(bào)本區(qū)域的稽查執(zhí)法情況；及時(shí)協(xié)調(diào)跨省區(qū)的稽查

3、執(zhí)法工作；完成委員會(huì)交辦的有關(guān)事項(xiàng)等。為提高區(qū)域稽查合作的效能，除跨省區(qū)查辦案件需向_?。▍^(qū)）的總聯(lián)絡(luò)員局面?zhèn)浒竿?，各省區(qū)聯(lián)絡(luò)員之間可以直接溝通交流，及時(shí)核查通報(bào)有關(guān)情況。第五條 建立_省區(qū)案件協(xié)查聯(lián)動(dòng)機(jī)制。_省區(qū)實(shí)行統(tǒng)一的案件受理、接辦和轉(zhuǎn)辦制度，對于_省區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械違法案件，舉報(bào)人可以就近向其中一個(gè)省級(jí)食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)舉報(bào)。受理舉報(bào)的單位無權(quán)處理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)把案件轉(zhuǎn)交給有關(guān)省區(qū)處理。對跨省區(qū)的案件協(xié)查，無論電函委托或直接派員調(diào)查等方式，有關(guān)省區(qū)均應(yīng)給予密切配合、優(yōu)先安排，協(xié)查結(jié)果各自送上級(jí)總聯(lián)絡(luò)員書面?zhèn)浒?。（一）對電函委托協(xié)查的，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)給予回復(fù)；（二）縣級(jí)以上食

4、品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)跨省區(qū)辦案的，經(jīng)向其上級(jí)和調(diào)查對象所在地的總聯(lián)絡(luò)員備案后，可以向調(diào)查對象所在地的聯(lián)絡(luò)員提出協(xié)助，聯(lián)絡(luò)員所在稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)予以密切配合，優(yōu)先提供人員、食宿、交通、技術(shù)、取證等方面的便利和幫助；（三）對需要當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)配合的，協(xié)查方應(yīng)當(dāng)積極聯(lián)系并給予支持；（四）對鄰近省邊界接壤的縣市之間的稽查執(zhí)法，在緊急情況下，可以越界追蹤并要求當(dāng)選聯(lián)絡(luò)員聯(lián)動(dòng)協(xié)查；但查處案件后應(yīng)及時(shí)將有關(guān)情況一并向雙方總聯(lián)絡(luò)員書面?zhèn)浒?。（五）合作區(qū)域內(nèi)的縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)之間相關(guān)文件文書的送達(dá)工作，被委托方必須按委托方要求及時(shí)送達(dá)，并按時(shí)將回執(zhí)和結(jié)果反饋給委托方。第六條 建立_省區(qū)大案要案查處聯(lián)動(dòng)機(jī)制。對

5、在_區(qū)域內(nèi)涉及到跨省區(qū)并有可能造成嚴(yán)重危害或重大影響，需要緊急控制的藥品、醫(yī)療器械案件，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)大案要案查處聯(lián)動(dòng)機(jī)制。首發(fā)省區(qū)應(yīng)當(dāng)及時(shí)知會(huì)涉案省區(qū)的總聯(lián)絡(luò)員，涉案省區(qū)的總聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即通知各自的聯(lián)絡(luò)員展開調(diào)查，并應(yīng)當(dāng)及時(shí)將調(diào)查處理情況在區(qū)域內(nèi)予以通報(bào)。第七條 建立_省區(qū)信息溝通機(jī)制。建立_省區(qū)共享的稽查信息化數(shù)據(jù)庫，形成區(qū)域內(nèi)協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、規(guī)范的信息收集、整理、發(fā)布、儲(chǔ)存系統(tǒng)，及時(shí)溝通、交流、共享以下信息：（一）各省區(qū)出臺(tái)的有關(guān)政策、地方性法規(guī)和規(guī)范性文件；（二）各省區(qū)稽查動(dòng)態(tài)以及查處藥品、醫(yī)療器械重大違法案件的有關(guān)情況；（三）藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作情況和質(zhì)量公告等；（四）其他有關(guān)信息。第八條 委員會(huì)每年第四季度召開一次全體會(huì)議，由接任主任委員的單位負(fù)責(zé)召集、接待和主持。會(huì)議的主要內(nèi)容是：總結(jié)當(dāng)年藥品監(jiān)督稽查合作的情況；交流各自轄區(qū)的有關(guān)工作情況，研究分析工作動(dòng)向；協(xié)調(diào)解決區(qū)域合作中出現(xiàn)的新情況、新問題；擬定下年度合作計(jì)劃、專項(xiàng)行動(dòng)工作計(jì)劃及實(shí)施細(xì)節(jié)等。每年召開全體會(huì)議前，接任主任委員的單位的總聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)召集各省區(qū)總聯(lián)絡(luò)員，提前商討和確定全體會(huì)議的主題及相關(guān)事項(xiàng)，協(xié)調(diào)組織籌備和接待工作。委員會(huì)首次全體會(huì)議由_省食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)承辦。第九條 全體會(huì)議及日常工作有關(guān)的經(jīng)費(fèi)安排，按_確定的原則執(zhí)行。第十條 在_食品藥品監(jiān)管合作框架內(nèi)，本協(xié)議如需修