ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)試題--有答案

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上ISO9001：2008內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員試卷公司名稱： 成 績(jī)：姓名： 職務(wù)： 評(píng)分人：一、選擇題（每題3分，共15分）1下面哪些程序，企業(yè)可視具體情況可不必編制？ ( A B )A）管理評(píng)審程序 B）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序C）不合格品控制程序 D）文件控制程序2采購(gòu)部在對(duì)某公司下采購(gòu)單之前，委派你去對(duì)該公司進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核是？( B )A）第一方審核 B）第二方審核C）第三方審核 D）內(nèi)審3下面哪些情況可成為客觀事實(shí)？ ( C )A）被審核的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人的談話 B）陪同審核人員的談話C）存在的客觀事實(shí) D）主觀分析、推斷要發(fā)生的事4根據(jù)出貨單

2、追查QA追查生產(chǎn)日?qǐng)?bào)追查生產(chǎn)計(jì)劃追查合同訂單屬哪種審核方法？( A C )A）自下而上審核法 B）正向?qū)徍朔–）逆向?qū)徍朔?D）自上而下審核法5某公司建立ISO9001質(zhì)量管理體系，在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)沒(méi)有建立合格分承包名錄同時(shí)也未進(jìn)行任何評(píng)審，此是？ ( C )A）方法性不合格 B）實(shí)施性不合格C）體系性不合格 D）效果性不合格二、問(wèn)答題：（每題8分，共32分）1簡(jiǎn)述ISO9001中以下條款之審核要點(diǎn)？（任選一題）A文件控制（4.2.3） 1.是否有文件控制的程序；2.文件發(fā)行前是否有批準(zhǔn),發(fā)行是否有記錄;3.文件是否有更新,更新后時(shí)否有重新進(jìn)行評(píng)審及批準(zhǔn);4.文件是否有適當(dāng)?shù)陌姹?5.現(xiàn)場(chǎng)使用的版

3、本是否為最新的版本;6.文件是否清晰,并易于識(shí)別;7.若有已作廢文件需要使用,是否已作明確的標(biāo)識(shí)B產(chǎn)品防護(hù)（7.5.5）1.產(chǎn)品是否有標(biāo)識(shí),并明確其狀態(tài);2.產(chǎn)品儲(chǔ)存是否符合有關(guān)的規(guī)定;3.產(chǎn)品搬運(yùn)是否有相關(guān)的要求,并確實(shí)執(zhí)行;4.是否有包裝方式的要求,并依此要求執(zhí)行.C監(jiān)視和測(cè)量裝量的控制（7.6）1.是否有建立測(cè)量裝置的清單,對(duì)各測(cè)量裝置予以識(shí)別;2.是否有規(guī)劃測(cè)量裝置的校驗(yàn)(內(nèi)/外)及周期;3.測(cè)量裝置是否有標(biāo)識(shí)其狀態(tài)(可用/不可用,校驗(yàn)狀態(tài));4.如何防止測(cè)量裝置在使用、儲(chǔ)存及搬運(yùn)過(guò)程中造成的損壞;5.是否有軟體做為測(cè)量裝置,在使用前是否有進(jìn)行確認(rèn),如何保證其適宜性及有效性.6.在發(fā)現(xiàn)

4、測(cè)量裝置損壞、失效時(shí),處理程序如何,是否有對(duì)已測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行重測(cè)或召回的處理.2請(qǐng)敘述內(nèi)部質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審核前的主要工作？1.制作審核計(jì)劃,確定審核日期、行程、審核組及審核組長(zhǎng);2.查閱相關(guān)程序文件及熟悉標(biāo)準(zhǔn);3.編制檢查表;3按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)組織收到客戶投訴后，應(yīng)采取什么行動(dòng)，在哪一條款中提及？1.與客戶溝通確定定問(wèn)題點(diǎn),后進(jìn)行問(wèn)題分析,制定糾正預(yù)防措施,后對(duì)客戶滿意度進(jìn)行調(diào)查.2.在標(biāo)準(zhǔn)8.2.1條規(guī)定.4ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是什么，在哪里提及？本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過(guò)體系的有

5、效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。在標(biāo)準(zhǔn)1.1總則內(nèi)提及三、判別題（每題8分，共40分）請(qǐng)判定下述活動(dòng)有無(wú)不符合GB/T19001-ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，若有請(qǐng)判定不符合哪個(gè)條款，請(qǐng)簡(jiǎn)述其理由。1在電子元件零件清洗工序，審核員觀察清洗過(guò)程，看到該超聲波清洗設(shè)備是全自動(dòng)控制的，三個(gè)清洗槽的清洗時(shí)間預(yù)先設(shè)定好后清洗過(guò)程自動(dòng)進(jìn)行。審核員看到設(shè)備上貼有清洗作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定了固定的清洗時(shí)間。審核員問(wèn)操作工：“各種零部件的清洗時(shí)間是不是都一樣？”操作工點(diǎn)了點(diǎn)頭，審核員又問(wèn)：“如果有些零部件原先就比較臟，清洗時(shí)是不是要加長(zhǎng)時(shí)間？”操作工答道：“技術(shù)員制定的指導(dǎo)

6、書(shū)中規(guī)定了清洗時(shí)間，我們按規(guī)定執(zhí)行，一般我們不會(huì)延長(zhǎng)清洗時(shí)間。不過(guò)有時(shí)不放心也會(huì)適當(dāng)加長(zhǎng)一點(diǎn)?！睂徍藛T找到負(fù)責(zé)此工序的技術(shù)員問(wèn)：“你們對(duì)清洗的質(zhì)量如何控制和檢查？”該技術(shù)員說(shuō)：“我們定時(shí)監(jiān)測(cè)純水的電導(dǎo)率是否符合工藝文件的規(guī)定?！闭f(shuō)著將檢查記錄交給審核員看，審核員看到的全部是“合格”記錄，審核員又問(wèn)：“你測(cè)定純水電導(dǎo)率是在什么地方取樣的？”技術(shù)員指了指純水的進(jìn)水口回答說(shuō)：“就在這里取水樣?！睂徍藛T問(wèn)：“為什么在進(jìn)水口取樣？”技術(shù)員說(shuō)：“如果進(jìn)水不符合要求，清洗的零件也不符合要求?！睂徍藛T又問(wèn)：假設(shè)在出水口取樣測(cè)定合格的話，是否可以證明進(jìn)水合格，而且清洗過(guò)的零件也合格了呢？“技術(shù)員想了想說(shuō)：“你說(shuō)

7、的有些道理。”A:不符合7.1條相關(guān)的要求,對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃:a) 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求不明確；b) 沒(méi)有針對(duì)產(chǎn)品的要求確定過(guò)程、形成文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則不明確；d) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄不足。2審核員在某中藥廠質(zhì)檢科審核過(guò)程中看到進(jìn)廠中藥材的檢驗(yàn)記錄中水份檢測(cè)項(xiàng)目半年前的檢測(cè)結(jié)果欄目中填寫(xiě)著一些具體數(shù)據(jù)如8.5%，8.7%，7.9%。而最近該欄目中全部填寫(xiě)著10%。審核員問(wèn)檢驗(yàn)員；“為什么現(xiàn)在的水份測(cè)定結(jié)果全部這樣填寫(xiě)？”檢驗(yàn)員回答：“水份測(cè)定較費(fèi)時(shí)間，而且對(duì)藥材的質(zhì)量影響并不是很大，我們這些老檢驗(yàn)

8、員已經(jīng)有經(jīng)驗(yàn)了，用手提一下便知道水份是不是合格，所以現(xiàn)在省去了這些麻煩的步驟。”審核員又問(wèn)：“那么檢驗(yàn)規(guī)范有沒(méi)有作修改？”檢驗(yàn)員說(shuō)：“這種簡(jiǎn)易的檢驗(yàn)方法不是人人都可以掌握的，而且如果用文字描述也描述不清，所以文件仍然沒(méi)改?！?. 作業(yè)方法與實(shí)際不符,沒(méi)有及時(shí)修正文件并下發(fā),不符合4.2.3文件控制的要求2. 采購(gòu)產(chǎn)品沒(méi)有按要求對(duì)其品質(zhì)進(jìn)行確認(rèn),不符合7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證的要求3. 產(chǎn)品的過(guò)程監(jiān)視沒(méi)有按照策劃的要求進(jìn)行測(cè)量,不符合8.2.3監(jiān)視與測(cè)量條款的要求3審核員在倉(cāng)庫(kù)中發(fā)現(xiàn)了六個(gè)箱子，標(biāo)有“需方來(lái)件”字樣，倉(cāng)庫(kù)主任解釋說(shuō)，這是用戶送來(lái)的一批特殊電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上

9、。審核員問(wèn)對(duì)用戶提供的元器件是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證，再說(shuō)，對(duì)這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒(méi)有檢驗(yàn)手段?！?. 顧客提供物料沒(méi)有進(jìn)行驗(yàn)證,不符合7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)中“組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)向顧客報(bào)告并保持記錄”中的要求4審核員在電子槍車(chē)間看到一堆包裝好的電子槍半成品，整齊地堆放在一邊，但該區(qū)域沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)，包裝物上也沒(méi)有標(biāo)識(shí)。審核員問(wèn)附近的一位工人這是什么產(chǎn)品，工人回答：“不知道，我進(jìn)廠才三個(gè)月，我來(lái)

10、時(shí)就有這堆東西了。你去問(wèn)問(wèn)班長(zhǎng)，可能他知道。”工人叫來(lái)了班長(zhǎng)，審核員問(wèn)了同樣的問(wèn)題，班長(zhǎng)說(shuō)：“這堆半成品在這存放了一年多了，聽(tīng)說(shuō)是試驗(yàn)品，當(dāng)時(shí)車(chē)間主任只說(shuō)車(chē)間中轉(zhuǎn)庫(kù)沒(méi)有地方存放，暫時(shí)存放在我們這兒，后來(lái)一直沒(méi)拿走，我們催了好幾次，但也沒(méi)人處理。”這時(shí)車(chē)間主任聽(tīng)說(shuō)審核員正在查問(wèn)存放的半成品，便走過(guò)來(lái)解釋：“這是一批工藝試制品，因?yàn)橘|(zhì)量達(dá)不到要求就沒(méi)有往下投料。又因?yàn)閿?shù)量多，價(jià)值高，我們不敢擅自處理，報(bào)告到廠里，廠里也一直沒(méi)有明確指示，我們車(chē)間沒(méi)有合適的存放處，只有暫時(shí)存放在這里?！碑a(chǎn)品沒(méi)有標(biāo)識(shí),且無(wú)法追溯,不符合7.5.3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性要求中的“組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)

11、品。 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持記錄”的要求.5審核員在某顯像管廠綜合倉(cāng)庫(kù)檢查時(shí)看到4號(hào)區(qū)域內(nèi)的一批屏錐材料沒(méi)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，便問(wèn)倉(cāng)管員：“這些材料你們?yōu)槭裁床蛔鳂?biāo)識(shí)？”倉(cāng)管員回答：“我們這個(gè)倉(cāng)庫(kù)是屬于儲(chǔ)運(yùn)科管理的，只負(fù)責(zé)成品管理和標(biāo)識(shí)，這些材料是資材科的，因?yàn)樗牟牧蠋?kù)最近東西較多，存放不下，暫借我們倉(cāng)庫(kù)存放，標(biāo)識(shí)應(yīng)該由他們負(fù)責(zé)，我們不清楚這些材料是什么型號(hào)規(guī)格，甚至不知道是不是合格品，我們只是代管。”審核員問(wèn)：“既然你們代管，那么進(jìn)出庫(kù)的賬目在哪里？”倉(cāng)管回答：“庫(kù)房的賬也由資材科倉(cāng)庫(kù)做，我們只是他

12、們需要的時(shí)候打開(kāi)門(mén)，進(jìn)貨出貨都由他們的人來(lái)清點(diǎn)數(shù)目?！睂徍藛T繼續(xù)追問(wèn)：“那么如果發(fā)生丟失、損壞，責(zé)任由誰(shuí)承擔(dān)呢？你們對(duì)這些材料負(fù)有哪些責(zé)任呢？”倉(cāng)管回答：“沒(méi)有規(guī)定我們有什么責(zé)任，東西是資材科的，丟失、損壞應(yīng)該他們負(fù)責(zé)。”1. 產(chǎn)品沒(méi)有標(biāo)識(shí),且無(wú)法追溯,不符合7.5.3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性要求中的“組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品?！薄霸谟锌勺匪菪砸蟮膱?chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)”的要求.2.不符合7.7.5產(chǎn)品防護(hù)“組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，以保持與要求的符合性。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成

13、部分”的要求,對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)并提供符合性的證據(jù).四、綜合題（13分）1某公司即將進(jìn)行ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，在此之前管理者代表趙方剛決定再做一次內(nèi)審，某公司組織圖如下：總經(jīng)理 張佳管理者代表 趙文剛胡 平物料采購(gòu)部陳 千生產(chǎn)部劉 波品質(zhì)部劉子文行政部羅長(zhǎng)風(fēng)工程部管理者代表擬定一份內(nèi)審計(jì)劃如下：2009年度第二次內(nèi)審計(jì)劃目的：檢查本公司的質(zhì)量體系是否符合ISO9001：2008要求性質(zhì)：例行內(nèi)審范圍：質(zhì)量手冊(cè)覆蓋的所有部門(mén)依據(jù)：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、有關(guān)的程序文件審核組：組長(zhǎng)：劉波（內(nèi)審員）組員：羅長(zhǎng)風(fēng)（內(nèi)審員）、胡平（內(nèi)審員）、劉子文（審核完后，就參加內(nèi)審員培訓(xùn)班）審核時(shí)間：2009年4月1516日日 程 安 排日 期時(shí) 間每一組（劉波、劉子文）第二組（羅長(zhǎng)風(fēng)、胡平）4月15日8:309:30管理層行政部9:3012:00生產(chǎn)部行政部14:0017:00生產(chǎn)部物料采購(gòu)部4月16日8:3012:00品質(zhì)部物料采購(gòu)部14:0016:00工程部工程部注：1、審核組長(zhǎng)可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整此計(jì)劃；2、組長(zhǎng)劉波在上一次內(nèi)審負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)部。編制：劉子文 批準(zhǔn)：劉波請(qǐng)你細(xì)閱讀以上內(nèi)容，并指出哪些地方不符合要求，同時(shí)請(qǐng)具體列出各部門(mén)審核之相關(guān)條款。1：不符合地方：1 劉子文沒(méi)有內(nèi)審員的資格而參加內(nèi)審2 審術(shù)計(jì)劃員沒(méi)有首次會(huì)議及末次會(huì)議3 劉波為品質(zhì)部人員，而審核品