血液制品管理?xiàng)l例試題

1、血液制品管理?xiàng)l例試題姓名：部門(mén)：得分：一、判斷題（共10題，每題2分）1 .國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)全國(guó)的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。（）2 .單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置或者由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)置，專門(mén)從事單采血漿活動(dòng)，不具有獨(dú)立法人資格。（）3 .單采血漿許可證應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期。（）4 .嚴(yán)禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者和其他人員的血漿。（）5 .供血漿者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)，由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)制定。（）6 .原料血漿是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。（）7 .原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格管理辦法， 由國(guó)務(wù)院

2、 物價(jià)管理部門(mén)制定。（）8 .國(guó)家實(shí)行單采血漿站統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置的制度。（）9 .原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的，不得投料生產(chǎn)，并必須在市級(jí)藥品監(jiān)督員監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀，并作記錄。（）10 .嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。（）二、選擇題（共10題，每題4分）1 .為了加強(qiáng)血液制品管理，預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病，保證血液制 品的質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法和，制定本條例。（）A、傳染病防治法B、中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法C采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則D、血站管理辦法2 .血液制品管理?xiàng)l例 日起施行。（）A、1996 年 10 月 30B、1996

3、年 12 月 30C、2003 年 6 月 16D、2003 年 8 月 143 .國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)核準(zhǔn)的全國(guó)生產(chǎn)用原料血漿的需求，對(duì)單采血漿站的 制定總體規(guī)劃。（）A、布局、數(shù)量B、布局、規(guī)模C、布局、數(shù)量和規(guī)模D、布局、數(shù)量、類別和規(guī)模4 .下列屬于設(shè)置單采血漿站條件的有：（）a.具有與所采集原料漿相適應(yīng)的單采血漿機(jī)械及其他設(shè)施；b.具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；c.具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的場(chǎng)所及衛(wèi)生環(huán)境；d.具有識(shí)別供血漿者的身份識(shí)別系統(tǒng)；e.具有對(duì)所采集原料血漿進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)人員以及必要的儀器設(shè)備。B、abcdD、 abcde衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)。（B、市級(jí)人

4、民政府D、國(guó)務(wù)院）個(gè)單采血漿站。、3 D 、4A、 abceC、acde5 .單采血漿許可證由A、縣級(jí)人民政府C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府6 .在一個(gè)采血漿區(qū)域內(nèi)，可設(shè)置（A 1 B 、2 C7 .單采血漿站必須對(duì)供血漿者進(jìn)行健康檢查；檢查合格的，由衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)供血漿證。（）A、縣級(jí)人民政府B、市級(jí)人民政府C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府D、國(guó)務(wù)院8 .供血漿證由 衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和印制。（）A、縣級(jí)人民政府B、市級(jí)人民政府C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府D、國(guó)務(wù)院9 .下列說(shuō)法不正確的有：（）A、供血漿證不得涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓B、血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)及程序，由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)制定

5、。C、嚴(yán)禁單采血漿站采集血液或者將所采集的原料血漿用于臨床。D、采集的血漿必須按單人份冰凍保存，不得混漿。10 單采血漿站應(yīng)當(dāng)每 個(gè)月向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部 門(mén)報(bào)告有關(guān)原料血漿采集情況。（）A、1B、3C 6D、1211 .省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)每 組織一次對(duì)本行政 區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督檢查并進(jìn)行年度注冊(cè)。（）A、月B、季C年D、2年12 .非法從事組織、采集、供應(yīng)、倒賣原料血漿活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人 民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)有違法所得的，可處 以下的罰款。（）B、5-10萬(wàn)元A、1 -5萬(wàn)元C、10-15 萬(wàn)元D、10-30 萬(wàn)元13 .未取得省、自治區(qū)、

6、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的單采血漿許 可證，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收違法所得和 從事違法活動(dòng)的器材、設(shè)備，并處違法所得 以下的罰款。（）A、1 -3 倍B、3-5 倍C、5-10 倍D、3-10 倍14 .單采血漿站向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，處 以下的罰款。（）A、1 -5萬(wàn)元B、5-10萬(wàn)元C、10-15 萬(wàn)元D、10-30 萬(wàn)元15 .單采血漿站已知其采集的血漿檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性，仍向血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷 單采血漿許可證，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行

7、政部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處 以下罰款。（）A、1 -5萬(wàn)元C、10-15 萬(wàn)元B、5-10萬(wàn)元D、10-30 萬(wàn)元16 .血液制品生產(chǎn)單位擅自向其他單位出讓、 出租、出借以及與他人共用藥 品生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者供應(yīng)原料血漿的，由省級(jí)以上人民 政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處違法所得 以下的罰款，沒(méi)有違法所得的，并處 以下的罰款。（）A、3-5倍、1 -5萬(wàn)元B、3-5 倍、5-10 萬(wàn)元C、5-10 倍、5-10 萬(wàn)元D、5-10 倍、10-30 萬(wàn)元17 .單采血漿站有 行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。（）A、重復(fù)使用一

8、次性采血漿器材的；B、未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)國(guó)家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的；C、向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書(shū)的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的；D、未按照國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸原料血漿的；E、以上均是18 .涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓供血漿證的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)收繳供血漿證，沒(méi)收違法所得，并處違法所得 以下的罰款，沒(méi)有違法所得的，并處 以下的罰款。（）A、3-5倍、1萬(wàn)元B、3-5倍、5萬(wàn)元C、5-10倍、5-萬(wàn)元D、5-10倍、10萬(wàn)元19 .血液制品生產(chǎn)單位有 行為之一的，由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)依照藥品管理法及其實(shí)施辦法等有關(guān)規(guī)定，按照生產(chǎn)假藥、劣藥予以處罰。（）A、投料生產(chǎn)前未對(duì)原料血漿進(jìn)行復(fù)檢的；B、非法采集原料血漿的；C、擅自更改生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，或者將檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品出廠的；D、與他人共用產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的E、以上均是20 .血液制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、經(jīng)營(yíng)血液制品不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部 門(mén)責(zé)令改正，可以處 以下的罰款。（）A、1 -5萬(wàn)元B、5-10萬(wàn)元C、5000元D、1萬(wàn)元21 .血液制品生產(chǎn)單位成品庫(kù)待出廠的產(chǎn)品中， 經(jīng)抽檢有 批次達(dá)不到國(guó)家規(guī)定的指標(biāo)，經(jīng)復(fù)檢仍不合格的，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)撤銷血液制