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文檔簡介

1、干細(xì)胞臨床研究治療資料干細(xì)胞治療適應(yīng)癥:1、干細(xì)胞移植治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病如:腦癱、脊髓損傷、運動神經(jīng)元病、帕金森病、腦出血、腦梗塞后遺癥、腦外傷后遺癥等;2、干細(xì)胞移植治療免疫系統(tǒng)疾病如:糖尿病、皮肌炎、肌無力、血管病變、硬化病、白血病等;3、干細(xì)胞移植治療其他疾?。喝绺尾?、肝硬化、股骨頭壞死等;干細(xì)胞功能作用:重建系統(tǒng)利用造血干細(xì)胞移植既可重建造血系統(tǒng),又可重建免疫系統(tǒng)重建系統(tǒng)目前是白血病、淋巴瘤、再生障礙性貧血等惡性和非惡性血液病以及部分免疫系統(tǒng)缺陷疾病的一種成熟常規(guī)的治療手段。細(xì)胞替代治療利用間充質(zhì)干細(xì)胞、心肌干細(xì)胞等成體干細(xì)胞、iPS細(xì)胞進行神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心臟疾病、糖尿病、肝病等疾病治療

2、,技術(shù)尚未成熟,干細(xì)胞移柱時間、細(xì)胞數(shù)量以及移植后長期安全性仍需探索。組織工程體外以干細(xì)胞為種子細(xì)胞培育成一些組織器官,用來替換人體衰老和病變的組織器官,組織和器官同時也可作為藥物檢測平臺和疾病模型,距離治療性人體器官克隆仍有很多關(guān)鍵性問題尚待解決。基因治療干細(xì)胞是基因治療的理想靶細(xì)胞,為目的基因持續(xù)穩(wěn)定表達創(chuàng)造條件用于臨床尚有許多難以突破困難,如何在提高基因轉(zhuǎn)移效率,使基因持久表達的同時防止基因整合所致的癌變,療效仍不肯定。國際干細(xì)胞研究發(fā)展隨著干細(xì)胞基本原理和相關(guān)技術(shù)的成熟和更新,以及監(jiān)管政策的不斷轉(zhuǎn)暖,各國已紛紛加快干細(xì)胞的臨床研究,列入國家科技的戰(zhàn)略必爭領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計,全球約近100多個

3、重要干細(xì)胞研究中心,美國和加拿大有50個先進中英國大約有20個,歐洲其他地區(qū)大約25個,亞太地區(qū)約30個中心主要在韓國及日本在國際干細(xì)胞研究領(lǐng)域,美國一直保持著絕對領(lǐng)先的地位,,美國一直大力支持包括成體干細(xì)胞在內(nèi)的干細(xì)胞研FDAS今己批準(zhǔn)數(shù)百個干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究。歐洲和亞洲國家也紛紛加快干細(xì)胞各個層次的研究,英國藥品與保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA0許可針對視網(wǎng)膜黃斑變性開展干細(xì)胞人體治療試驗;以色列Pluristem公司最先宣布基于其人胎盤來源貼壁細(xì)胞專利技術(shù)治療重度下肢缺血癥的藥物PLX-PADB在德國進入臨床試驗;日本從2000年即啟動的“千年世紀(jì)工程”,將干細(xì)胞工程作為四大重點之一,并在誘導(dǎo)

4、性多能干細(xì)(iPS)領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位,。印度藥品管理局早先即批準(zhǔn)了干細(xì)胞產(chǎn)品的第一個臨床試驗。根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院管理的臨床研究登記系統(tǒng)(C|inicaltria|sgov)數(shù)據(jù)顯示,截止至2016年5月,全球登記的干細(xì)胞臨床研究項目共5496項主要是成體干細(xì)胞臨床試驗,涉及血液病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心臟疾病、免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域,其中美國保持絕對領(lǐng)先的地位,德國、法國等歐洲國家緊隨其后,在亞洲,中、韓、日三國也是干細(xì)胞研究的熱點地區(qū)。全球共批準(zhǔn)8個干細(xì)胞藥物,中國并未在其列。中國干細(xì)胞臨床研究備案機構(gòu)102家,河北省4家。國家衛(wèi)計委官方備案的干細(xì)胞臨床研究項目:1 .臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移

5、植治療狼瘡性腎炎的臨床研究一(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)|2 .自體外周血干細(xì)胞治療糖尿病性皮膚病的臨床研究一(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)|3 .帶間充質(zhì)干細(xì)胞/神經(jīng)干細(xì)胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)4 .臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合臍血干細(xì)胞治療外傷性脊髓損傷胞聯(lián)合臍血干細(xì)胞治療外傷性脊髓損傷一(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院5 .臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合臍血干細(xì)胞治療脊髓小腦性共濟失調(diào)一(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院)6 .臨床級人胚胎干細(xì)胞來源的神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病一(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院)7 .臨床級人胚胎干細(xì)胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療視網(wǎng)膜色素變性一(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院)8 .臨床級人

6、胚胎干細(xì)胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性一(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院)9,自體骨髓”間充質(zhì)干細(xì)胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗一(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院)10 .人自體支氣管基底層細(xì)胞治療間質(zhì)性肺病臨床研究一上海市東方醫(yī)院(同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院)11 .人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療心衰的臨床研究一上海市東方醫(yī)院(同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院)12 .評價異體脂肪來源間充質(zhì)祖細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎安全性和有效性的單中心、隨機、雙盲的I期臨床研究一(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院)13 .臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究一

7、(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院)14 卵巢早衰合并不孕癥患者臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植干預(yù)的臨床研究(南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院)、15 、卡泊三醇+銀屑靈優(yōu)化方聯(lián)合脂肪原始間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度尋常型銀屑病的隨機雙盲對照試驗(廣東省中醫(yī)院)干細(xì)胞臨床治療最新進展:16 干細(xì)胞治療脫發(fā),減少疤痕17 干細(xì)胞開啟了脊髓損傷治療的新大門18 干細(xì)胞療法治療黃斑退化19 干細(xì)胞療法能夠修復(fù)更年期的過早出現(xiàn)以及生育問題20 首次證實人神經(jīng)干細(xì)胞移植可改善脊髓損傷猴子的抓力21 揭示SMAD2/3辦調(diào)人多能性干細(xì)胞發(fā)育22 利用牙齦中的間充質(zhì)干細(xì)胞來加速傷口愈合!23 神經(jīng)干細(xì)胞再生的機制24 .中國開展全

8、球首個人類受精胚胎干細(xì)胞治療帕金森病臨床試驗25 .日本批準(zhǔn)利用供者干細(xì)胞開展治療老年黃斑變性的臨床試驗26 .干細(xì)胞療法治療創(chuàng)傷性腦損傷已通過初步臨床試驗27 .干細(xì)胞治療肝臟疾??!28 .首個臨床試驗!科學(xué)家利用異體造血干細(xì)胞來治療阿爾茲海默氏癥29 .靶向癌癥干細(xì)胞臨床新藥獲美國FDA突破性療法認(rèn)定30 .臨床試驗證明干細(xì)胞療法治療“漸凍癥”的安全性解救“漸凍人”有望落實行動31 .全球首次子宮中干細(xì)胞療法臨床試驗即將開展32 .英科學(xué)家用間充質(zhì)干細(xì)胞培育出人類骨骼33 .間充質(zhì)干細(xì)胞和造血干細(xì)胞共同移植可減輕移植物抗宿主病34 .類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細(xì)胞治療35 .利用黑科技“組合拳”刺激間充質(zhì)干細(xì)胞,解決骨折不愈合!36 .間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢

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