質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查生技部車間

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查生技部車間QR/QP-09-03NO： 005版本/修改次數(shù)：B/01被審核部門生技部、生產(chǎn)車間審核時(shí)刻審核員備注標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.3文件操縱1 .查生技部受控文件，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情形，是否有發(fā)放號(hào)，文件是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2 .有無(wú)文件的更換情形，如有，如何樣處理？3 .本部門有無(wú)作廢的文件？如有，該如何樣處理？1、文件符合要求。2、暫無(wú)文件更換情形,如有，要填寫文件更換審批單,按要求審批后更換。3、本部門無(wú)作廢文件。r解作廢文件處理流程。4.2.4記錄操縱1.請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份

2、與被審核部門工作直截了當(dāng)相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)，是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2,質(zhì)量記錄的儲(chǔ)存部門是否提供r適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以愛(ài)護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3.是否清晰本部門質(zhì)量記錄的儲(chǔ)存期限，如超過(guò)/儲(chǔ)存期限，如何進(jìn)行處置？1、查生技部門記錄符合要求。2、質(zhì)量記錄的儲(chǔ)存場(chǎng)所符合要求。3、清晰質(zhì)型記錄的儲(chǔ)存期限，技術(shù)文件登記表、設(shè)備一覽表記錄為長(zhǎng)期儲(chǔ)存，其余分別為一、三、五年不等儲(chǔ)存期c5.3質(zhì)量方針5.4.1小卜目M1 .請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)型方針及涵義是否清晰？2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo),是否建立r本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量？如何評(píng)審質(zhì)

3、量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？1、清晰公司質(zhì)量方針及涵義。2、r解公司的質(zhì)量目標(biāo)和部門質(zhì)量目標(biāo)，明白評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的具體細(xì)節(jié)，達(dá)不到要求采取的相應(yīng)的糾正措施。5.5.1職責(zé)和權(quán)限1 .本部門共有多少人？如何分工？2 你部門在公司的質(zhì)量治理體系中要緊負(fù)責(zé)哪些過(guò)程的操縱？3 .作為部門負(fù)責(zé)人你的要緊職責(zé)和權(quán)限是什么？其他1：作人員的要緊職責(zé)和權(quán)限是什么？1、明確本部門人員及分工。2、要緊負(fù)責(zé)：6.3、6.4.7.1.7.5.1X7.5.27.5,3、7.5.5、8.33、要緊職責(zé)權(quán)限明確清晰°5.5.3內(nèi)部溝通1.有關(guān)公司質(zhì)量治理體系的運(yùn)行情形，你部門是否r解？通過(guò)什么渠道

4、了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采納什么方式進(jìn)行溝通？1、通過(guò)公司有關(guān)質(zhì)量體系活動(dòng)的開(kāi)展、參與r解,2、部門之間經(jīng)常保持溝通，采納會(huì)議、口頭、工作聯(lián)絡(luò)單等方式。6.3基礎(chǔ)設(shè)施1 .公司為使產(chǎn)品符合要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施？這些設(shè)施是否得到r愛(ài)護(hù)，能夠連續(xù)滿足運(yùn)行要求？2 .對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要阻礙的建筑物、工作場(chǎng)所是否足夠、適宜？3 .有那些過(guò)程設(shè)備，設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？4 .設(shè)備是否建立了臺(tái)帳？是否有設(shè)備愛(ài)護(hù)及保養(yǎng)打算，日常愛(ài)護(hù)記錄？1、具備生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備，這些設(shè)施得到愛(ài)護(hù)，能夠連續(xù)滿足運(yùn)行需要。2、能滿足要求。3、能。4、建立設(shè)備臺(tái)帳，有相應(yīng)的

5、記錄。6.4工作環(huán)境1 .為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間制造一個(gè)良好的工作環(huán)境？例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置治理、安全防護(hù)等是否符合要求？2 .生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求連續(xù)保持良好的:作環(huán)境？1、工作環(huán)境符合要求，清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置治理、安全防護(hù)等符合相關(guān)要求。2、生技部是經(jīng)常性檢查督促車間按公司要求連續(xù)保持良好的工作環(huán)境。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1、簡(jiǎn)述公司依照具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同建立的過(guò)程并說(shuō)明有何要求？2、對(duì)建立的過(guò)程是否形成了文件并提供了所需的資源？3、對(duì)上述過(guò)程是否確定了監(jiān)控和驗(yàn)證的方法和手段？4、是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？5、對(duì)專門規(guī)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否編制了

6、質(zhì)量打算？1、依照公司產(chǎn)品相關(guān)流程，建立質(zhì)量治理職責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)、四大過(guò)程覆蓋rQMS標(biāo)準(zhǔn)除7.3以外的全部要求。實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和滿足顧客的要求。2、確定并提供了資源（人、財(cái)、物）3、確定了監(jiān)控和驗(yàn)證方法。4、規(guī)定了必要質(zhì)量記錄。5、沒(méi)有專門視產(chǎn)品。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱1 .是否確定r產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求？這些特性及要求的信息來(lái)源是什么？2 .是否確定r生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程？生產(chǎn)和服務(wù)提供流程圖對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程是否編制r必要的作業(yè)指導(dǎo)書？如工藝卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導(dǎo)書是否經(jīng)批準(zhǔn)？是否受控？是否最新版木？是否有文件編號(hào)和發(fā)放號(hào)？是否被納入受控

7、文件清單？3 .是否按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行操作？生技部是否檢查現(xiàn)場(chǎng)操作？可查1：藝紀(jì)律檢查與考核方法4 .設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是依照什么選擇的？是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的要求？可查專設(shè)備操作規(guī)程5 .是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中的監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置？查現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置是否標(biāo)識(shí)。6 .對(duì)產(chǎn)品放行、交付和交付后的服務(wù)1：作是否做出規(guī)定并形成文件？（交付后的服務(wù)工作要緊應(yīng)表達(dá)在進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、組織用戶訪問(wèn)、建立用戶檔案,做好質(zhì)量信息反饋，及時(shí)處理用戶來(lái)函、來(lái)電、來(lái)訪問(wèn)題）是否按文件執(zhí)行？7 .放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認(rèn)可并注明放行日期？可查入庫(kù)單、出庫(kù)單。1、確定/產(chǎn)

8、品特性及有關(guān)要求，特性及要求的信息來(lái)源于顧客、法律法規(guī)要求、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。2、確定r生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程，編制r作業(yè)指導(dǎo)書，有批準(zhǔn)手續(xù)等符合要求。3、職員按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定進(jìn)行操作，生技部現(xiàn)場(chǎng)檢查操作情形，查工藝紀(jì)律檢查表譏4、設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是依照生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求選擇的，符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的要求。5、明確了生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中的監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)并選擇適宜的監(jiān)測(cè)裝置。6、對(duì)產(chǎn)品放行做出了規(guī)定，并形成文件。7、放行產(chǎn)品有經(jīng)授權(quán)人員簽字和放行日期,查出入庫(kù)單據(jù)，符合相關(guān)要求。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性1 .公司采納何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？什么情形下能夠不標(biāo)識(shí)？2 .對(duì)監(jiān)

9、視和測(cè)量狀態(tài)如何標(biāo)識(shí)？3 .什么情形下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并記錄唯獨(dú)性標(biāo)識(shí)？1、采納標(biāo)簽形式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，在生產(chǎn)裝配車間現(xiàn)場(chǎng)發(fā)覺(jué)有部分配件未作標(biāo)識(shí)。2、對(duì)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)待檢、合格品、不合格品等。3、當(dāng)合同規(guī)定時(shí)具有可追溯性要求，目前尚追溯性NO要求。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)不間對(duì)原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運(yùn)中采納什么方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對(duì)搬運(yùn)工具是否愛(ài)護(hù)？對(duì)搬運(yùn)人員是否進(jìn)行培訓(xùn)，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？1、在搬運(yùn)中要求職員輕拿輕放，提放整齊，對(duì)搬運(yùn)職員進(jìn)行專門培訓(xùn)。8.3不合格品操縱1 .請(qǐng)車間主任談?wù)剬?duì)不合格品如何識(shí)別和操縱？2 .對(duì)不合格品處置

10、有哪幾種途徑？3,對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修后是否重新檢驗(yàn)？請(qǐng)出示檢驗(yàn)記錄。4 .請(qǐng)?zhí)峁?duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記錄。5 .當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)覺(jué)不合格時(shí)，公司采取什么措施使顧客中意？1、通過(guò)檢驗(yàn)識(shí)別不合格品，若發(fā)覺(jué)不合格品，將其置于不合格區(qū)域，填寫不合格處置單進(jìn)行評(píng)審處置。2、對(duì)不合格的處置：（返修、返工、降級(jí)），報(bào)廢、讓步接收、選擇等。3、不合格品返工返修后重新檢驗(yàn)，查檢驗(yàn)記錄有效。4、查糾正措施有效，暫無(wú)讓步同意情形發(fā)生。5、應(yīng)趕忙追回，與顧客協(xié)商賠償、包修、包換、包退等方式，采取糾正措施，盡量滿足顧客合理要求。8.4數(shù)據(jù)分析1 .對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么？2 .數(shù)據(jù)的來(lái)源是什么？通過(guò)數(shù)據(jù)分析，能夠提供哪些信息？1、評(píng)判生產(chǎn)各項(xiàng)1：作的表現(xiàn)趨勢(shì)，從而識(shí)別質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)。2、數(shù)據(jù)來(lái)源于監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果、相關(guān)過(guò)程的記錄等，通過(guò)數(shù)據(jù)分析能夠提供監(jiān)視和