QESP01體系變更策劃控制程序

1、體系變更策劃控制程序文件編號(hào)版本號(hào)修改號(hào)QESP6.3-01A01目的為了確保對公司管理體系變更進(jìn)行策劃、控制，以確保體系的完整性、符合性，特制定本程序。2范圍適用于對本公司管理體系變更時(shí)機(jī)識(shí)別、評價(jià)及控制。3職責(zé)1.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確保公司的管理體系的完整性、符合性、有效性。1.2 品管部負(fù)責(zé)體系變更的歸口管理，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程變更的歸口管理，技術(shù)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品、技術(shù)及工藝變更的歸口管理。1.3 發(fā)生變更的責(zé)任部門提出變更需求，在獲得批準(zhǔn)后實(shí)施相應(yīng)的變更。1.4 各部門共同研究討論變更帶來的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并提出應(yīng)對措施。4 .作業(yè)流程4.1 體系變更流程圖，見表1:各類變更流程圖4.2 各部門

2、按系統(tǒng)化的方式及時(shí)進(jìn)行策劃變更，并充分考慮：a變更的目的及其后果b管理體系的完整性c資源的獲得P職責(zé)權(quán)限的分配與再分配4.3 變更的時(shí)機(jī)外部環(huán)境變化，如出現(xiàn)新技術(shù)、概念、社會(huì)、法律法規(guī)的變化。也包括本公司自身的變化，如本公司機(jī)構(gòu)重大變更，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的重大調(diào)整，產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的修訂，財(cái)務(wù)狀況等。4.4 成文信息的變更文件的主管部門在編制、更新文件時(shí)，應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識(shí)和說明（如標(biāo)題、日期、作者、文件編號(hào)等）b）格式（如語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、電子）c）評審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性）具體填寫文件制/修/廢申請通知單執(zhí)行。4.5 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更無論售前還是售后，若產(chǎn)品和服務(wù)要

3、求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員了解更改的要求。產(chǎn)品和服務(wù)要求變更時(shí)，應(yīng)確保相關(guān)文件（如合同、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)和工藝程序、采購程序、檢驗(yàn)程序等）得到修改，確保與變更相關(guān)的人員知道已變更的要求。產(chǎn)品要求變更時(shí)的處理要注意：a）顧客提出更改時(shí)，組織宜請顧客出具書面憑證，并評審。b）組織提出更改時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要及時(shí)評審并通知顧客，得到顧客確認(rèn)（如簽字確認(rèn)）后執(zhí)行。對已實(shí)現(xiàn)的部分產(chǎn)品，應(yīng)與顧客協(xié)商，妥善處理。所有的更改，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)填寫設(shè)計(jì)開發(fā)變更申請通知單進(jìn)行辦理更改手續(xù)。表1:各類變更流程圖過程順序流程圖資料歸檔過程描述執(zhí)行者審批者依據(jù)表單當(dāng)企業(yè)在管理體系發(fā)生重大變化時(shí)，由責(zé)任

4、部門提出變更需求。例如：企業(yè)各相關(guān)部門宗旨變化、戰(zhàn)略變化、部部門經(jīng)理管理體系門職能變化、產(chǎn)品戰(zhàn)略變變更處埋化等。單各部門管理人員應(yīng)充分考慮艾更的風(fēng)險(xiǎn)和體系的完各相關(guān)總經(jīng)文件制/整性，并討論后由總經(jīng)理部門理修/廢制青通知單進(jìn)行批準(zhǔn)后方可變更變更可能引起文件的更改，應(yīng)修改對應(yīng)的文件或各相關(guān)部門設(shè)計(jì)開發(fā)流程等部門經(jīng)理變更申請通知單對變更后的效果進(jìn)行確認(rèn)，如不符合應(yīng)冉次變更，確保體系的完整性各相關(guān)部門部門經(jīng)理整理對應(yīng)的文件并存檔等各相關(guān)部門對應(yīng)父更文件部門經(jīng)理4.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更應(yīng)識(shí)別評審產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)期間或后續(xù)過程中的更改進(jìn)行必要的控制，以確保對符合要求沒有負(fù)面影響；按設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序進(jìn)行

5、控制。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。4.7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)變更按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改控制程序?qū)σ韵庐a(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理過程的更改進(jìn)行控制:5 .職業(yè)健康安全變更工作流程5 .1變更申報(bào)評價(jià)流程變更事項(xiàng)類別申報(bào)評價(jià)、應(yīng)對措施歸口部門備注新產(chǎn)品、過程、服務(wù)世術(shù)部負(fù)責(zé)申請報(bào)環(huán)安部組織評價(jià)新改擴(kuò)建項(xiàng)目控制規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制程序環(huán)境因素危險(xiǎn)源辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)控制程序管理方案三同時(shí)環(huán)安部工作過程、程序、設(shè)備、組織機(jī)構(gòu)由歸口主管部門申請報(bào)壞安部組織評審相應(yīng)的管理程序、程序文件修改各部

6、門職業(yè)健康安全職責(zé)權(quán)限修訂環(huán)安部法律法規(guī)其它要求行政部環(huán)安部法律法規(guī)其它要求控制程序合規(guī)性評價(jià)控制程序環(huán)安部危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)的知識(shí)或信息環(huán)安部組織評審風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制程序環(huán)境因素危險(xiǎn)源辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)控制程序管理方案文件化信息控制程序環(huán)安部知識(shí)和技術(shù)的發(fā)展環(huán)安部組織評審組織環(huán)境相關(guān)方需求期望控制程序風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制程序危險(xiǎn)源辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)控制程序管理方案環(huán)安部6 .2在進(jìn)行綜合評價(jià)時(shí)，要考慮：確定和收集新的OHSt規(guī)和其他要求，詳見法規(guī)和其他要求控制程序確定新的危險(xiǎn)源及其OHSM險(xiǎn)，詳見危險(xiǎn)源辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)控制程序就新白重大OHSM險(xiǎn)，修訂/OHS目標(biāo)并編制相應(yīng)的OHSf理方案。確定新的運(yùn)行控制要求并編制相應(yīng)的文件

7、。是否需要向環(huán)保、安全生產(chǎn)監(jiān)督部門申報(bào)“三同時(shí)”并辦理有關(guān)手續(xù)。綜合評價(jià)的結(jié)果以及對OHS方面問題的總結(jié)與建議等內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)記載于“OHS評價(jià)表”中，并提交給OHS管理者代表批準(zhǔn)。5.3項(xiàng)目批準(zhǔn)后，環(huán)安部著手收集新的OHSt規(guī)和其他要求，并組織有關(guān)部門編制OHS管理方案和OHS1行控制文件。OHS!理方案和OHS1行控制文件送相應(yīng)部門批準(zhǔn)后，下發(fā)責(zé)任部門與該項(xiàng)目同時(shí)執(zhí)行。OHSW理方案和OHS1行控制文件的編制要求詳見方針目標(biāo)方案控制程序、文件化信息控制程序。5.4由環(huán)安部負(fù)責(zé)向環(huán)保、安全生產(chǎn)監(jiān)督部門申報(bào)“三同時(shí)”，并辦理有關(guān)手續(xù)等事宜。項(xiàng)目責(zé)任部門配合做好該項(xiàng)目的“三同時(shí)”監(jiān)督工作，并協(xié)助辦理相關(guān)手續(xù)。新項(xiàng)目及相應(yīng)的OHS!理方案實(shí)施過程中，由環(huán)安部進(jìn)行檢查、監(jiān)督、驗(yàn)證。詳見OHS監(jiān)測分析評價(jià)控制程序。6相關(guān)文件化信息6.1QESP7.5-01文件化信息控制程序6.2QESP8.3-01設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序6.3QESP4.1-01組織環(huán)境相關(guān)方需求期望控制程序6.4QESP9.1-04合規(guī)性評價(jià)控制程序6.5QESP6.1-03法規(guī)和其他要求控制程序6.6QESP6.1-02環(huán)境因素危險(xiǎn)源辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)控制程序6.7QESP5.2-01方針目標(biāo)方案控制程序6.8QESR6.