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1、1目的對(duì)與質(zhì)量/食品安全衛(wèi)生管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保文件得到識(shí)別并得到有效管理。2適用范圍適用于與質(zhì)量/食品安全衛(wèi)生管理體系有關(guān)的文件的控制。3職責(zé)3.1 管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、回收、銷毀,負(fù)責(zé)文件的保管與存檔及作好相關(guān)的記錄。3.2 管理部負(fù)責(zé)HACCP體系有關(guān)文件及技術(shù)文件的編制、收集及發(fā)放的管理工作。3.3 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和HACCP手冊(cè)的審核及程序文件的批準(zhǔn)。3.4 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量/HACCP手冊(cè)的批準(zhǔn)。3.5 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)SSOP手冊(cè)、技術(shù)文件的發(fā)放及審批。3.6 各部門負(fù)責(zé)本部門文件的編制和使用保管,部門經(jīng)理負(fù)責(zé)相關(guān)文件的批準(zhǔn)。3.7 管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有

2、體系文件的定期評(píng)審,及外來(lái)文件的收集和管理。4工作程序4.1 文件的分類和編號(hào)4.1.1 文件分為三類a.管理性文件:質(zhì)量手冊(cè)、HACCP手冊(cè)、程序文件、規(guī)章制度、工作制度。b.技術(shù)性文件:SSOP手冊(cè)、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)等。c.其它管理文件、記錄。4.1.2 文件編號(hào)規(guī)則按以下規(guī)則進(jìn)行:a.手冊(cè)編號(hào):質(zhì)量手冊(cè):xx-YFA-2008HACCP手冊(cè):XX-HACCP-2008b.程序文件編號(hào):XX-YFB-2008-文件編號(hào)c.部門文件編號(hào):xx-部門代號(hào)-順序號(hào)d.記錄編號(hào):xxJL-部門代號(hào)-順序號(hào)4.1.3 文件分為受控文件和非受控文件。在公司內(nèi)對(duì)體系有效

3、運(yùn)行有關(guān)系的各個(gè)場(chǎng)所均應(yīng)使用受控文件。其他場(chǎng)所和對(duì)外提供的作為交流目的使用的文件為非受控文件。受控文件加蓋“受控”印章,并注明分發(fā)號(hào),非受控文件不做標(biāo)識(shí)。4.1.4 文件版本用大寫字母A標(biāo)注,文件修改時(shí)要在修改頁(yè)中注明修改狀態(tài)。4.2 文件編寫與審核批準(zhǔn)。4.2.1 質(zhì)量手冊(cè)由管理部組織編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.2 程序文件由主要職能部門編寫,相關(guān)部門會(huì)審,管理者代表批準(zhǔn)。4.2.3 HACCP體系文件、技術(shù)文件由品管部組織編寫,分管副總經(jīng)理批準(zhǔn),HACCP手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.4 作業(yè)指導(dǎo)書由各使用部門編寫,部門經(jīng)理審批。4.3 文件的發(fā)放和使用文件發(fā)放部門需在發(fā)放的文件

4、上注明分發(fā)號(hào),發(fā)放時(shí)要求文件接收部門應(yīng)在“文件發(fā)放清單”上簽收,并列入本部門“受控文件清單”。4.4 文件的更改在使用過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)文件不適用需更改時(shí),由申請(qǐng)者填寫“文件更改申請(qǐng)單”,經(jīng)原審批部門審核后進(jìn)行更改,并將更改后的正稿及相應(yīng)的“文件更改申請(qǐng)單”交至原主管部門,由原主管部門按文件發(fā)放清單將修改稿發(fā)放至文件所有部門。文件的局部修改可采用在原稿上劃改、直接添加或刪除的方式,如改動(dòng)較多,可采用換頁(yè)或附頁(yè)的方式。更改需在“文件更改申請(qǐng)單”中特別注明具體的實(shí)施辦法。4.5 文件的領(lǐng)用a)當(dāng)體系文件因丟失、嚴(yán)重破損或其它情況(如提供給顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等)而需領(lǐng)用時(shí),由申請(qǐng)者填寫“文件領(lǐng)用申請(qǐng)單”,部門

5、經(jīng)理審核及管理者代表批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。b)因破損而重新領(lǐng)用的新文件,原分發(fā)號(hào)不變,并回收相應(yīng)舊文件;補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào),并說(shuō)明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效;c)提供給顧客的文件為非受控版,不做更改控制,但必須做好發(fā)放記錄;提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的為受控版文件,按照公司內(nèi)部受控文件處理。4.6 文件的保存及銷毀4.6.1 文件發(fā)放部門必須保存所保管文件的原稿。各部門負(fù)責(zé)保管本部門相關(guān)文件,并將受控文件納入本部門的“受控文件清單”。其他文件分類保存,以便存取和查閱。4.6.2 作廢的受控文件需由原發(fā)放部門按“文件發(fā)放清單”從使用現(xiàn)場(chǎng)收回,并在“文件回收記錄”上簽收。具有保留價(jià)值的作廢文件,需加蓋“作廢保

6、留”章,由主管部門存檔保存;其余作廢文件由主管部門收集后,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀,并將銷毀的文件登記在“文件銷毀清單”中。4.7 外來(lái)文件的控制4.7.1 不是公司自己編寫的外來(lái)文件應(yīng)由主管部門采用原編號(hào)或按本公司程序進(jìn)行編號(hào)。4.7.2 外來(lái)文件屬技術(shù)性文件,經(jīng)分管副總經(jīng)理確認(rèn)后發(fā)放至有關(guān)部門使用;屬管理性文件,由管理部發(fā)放至相關(guān)部門。4.7.3 與質(zhì)量/食品安全管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量/安全有關(guān)的外來(lái)文件作為受控文件,加蓋“受控”標(biāo)識(shí),使用部門納入本部門“外來(lái)文件清單”。4.8 文件的管理4.8.1 任何人不得在受控文件上亂涂亂劃改,未經(jīng)批準(zhǔn)不準(zhǔn)復(fù)ER,不準(zhǔn)私自外借,確保文件的清晰、整潔和完好。4.8.2 管理部組織各部門對(duì)體系文件每年進(jìn)行一次全面檢查及評(píng)審,確保各類現(xiàn)行文件的適用性及有效性,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。4.8.3 公司內(nèi)部運(yùn)作及相應(yīng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí),應(yīng)及時(shí)更改相應(yīng)的體系文件。5相關(guān)文

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