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文檔簡介
1、ISO134852010質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢合同ISO13485:2010質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢合同項(xiàng)目名稱:iso13485:XX質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢委托方(甲方):咨詢方(乙方):簽訂地點(diǎn):簽訂日期:年月曰咨詢的目的和范圍1 .甲方為提高質(zhì)量管理水平,建立健全質(zhì)量管理體系,獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,特邀請(qǐng)乙方為其進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(以下簡稱為咨詢)服務(wù)。2 .甲方質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)范圍:。3 .甲方質(zhì)量管理體系覆蓋的人數(shù):人。二、建立質(zhì)量管理體系選用的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)為iso13485:XX標(biāo)準(zhǔn)。三、甲方責(zé)任1 .最高領(lǐng)導(dǎo)者親自安排、指揮、監(jiān)督此項(xiàng)工作的開展;2 .積極為乙方
2、提供企業(yè)的與質(zhì)量有關(guān)的管理和技術(shù)資料;3 .提供咨詢所需的工作環(huán)境和必備的生活及物質(zhì)條件;4 .指定一名管理者代表專門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立的管理工作,并抽調(diào)適當(dāng)?shù)墓芾砣藛T和技術(shù)人員成立質(zhì)量管理體系辦公室建立文件編寫小組;5 .積極協(xié)助和支持乙方的各項(xiàng)咨詢工作,按咨詢計(jì)劃和要求開展工作。四、乙方責(zé)任1 .依據(jù)iso13485:XX標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合甲方的實(shí)際情況,指導(dǎo)甲方建立健全質(zhì)量管理體系,其中包括:a)指導(dǎo)甲方制訂建立質(zhì)量管理體系工作的計(jì)劃。b)對(duì)甲方有關(guān)人員進(jìn)行iso13485:XX標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn)、內(nèi)審員的培訓(xùn)I、質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn)。c)指導(dǎo)甲方編寫質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理體系程序文件,確保文
3、件符合iso13485:XX標(biāo)準(zhǔn)要求,并進(jìn)行審改、定稿。d)指導(dǎo)甲方完善有關(guān)支持性文件。e)指導(dǎo)甲方制訂質(zhì)量管理體系試運(yùn)行計(jì)劃并指導(dǎo)實(shí)施。f)指導(dǎo)并參加甲方進(jìn)行的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審,指出存在的問題,提出改進(jìn)建議。2 .派專家到甲方現(xiàn)場指導(dǎo)建立并完善質(zhì)量管理體系;3 .指導(dǎo)甲方按質(zhì)量管理體系文件要求實(shí)施,使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;4 .在甲方申請(qǐng)認(rèn)證審核前進(jìn)行符合性審核,以使甲方的質(zhì)量管理體系達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,具備獲得認(rèn)證的條件;5 .協(xié)助甲方向質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)做好質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)準(zhǔn)備工作。五、合同履行期限、地點(diǎn)1 .履行期限:年M日至甲方通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)結(jié)束。2 .履行地點(diǎn):甲方所在地。六
4、、保密約定1 .甲方不得將此項(xiàng)合同的價(jià)格(咨詢費(fèi))以任何方式泄露給第三方。2 .乙方不得將甲方經(jīng)營、生產(chǎn)狀況及技術(shù)信息以任何方式泄露給第三方,但以下情況除外:a)此合同簽訂前乙方已了解的信息或乙方已公開的信息;b)國家法律、法規(guī)有要求時(shí)。七、咨詢合格的驗(yàn)收和評(píng)價(jià)辦法依據(jù)甲、乙雙方的責(zé)任,甲方的質(zhì)量管理體系通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核,獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書即為咨詢合格。八、費(fèi)用、支付方式及期限1 .費(fèi)用:根據(jù)甲乙雙方商定,甲方應(yīng)向乙方支付咨詢費(fèi)的金額為人民幣:元整,¥:元。2 .支付方式:甲方應(yīng)將總體費(fèi)用分二期支付給乙方:a)合同簽訂后3日內(nèi),甲方向乙方支付首批咨詢費(fèi)(50%):
5、元整。b)甲方質(zhì)量管理體系通過現(xiàn)場審核、被宣布通過認(rèn)證后3日內(nèi),甲方向乙方支付剩余費(fèi)用(50%):元整。3 .培訓(xùn)所須資料由甲方準(zhǔn)備或由乙方提供(每套收取成本費(fèi)元),內(nèi)審員證書費(fèi)每人元,以上兩項(xiàng)費(fèi)用由甲方在合同外另行支付。4 .甲方應(yīng)承擔(dān)乙方咨詢?nèi)藛T、咨詢管理人員為執(zhí)行本合同,往返甲方現(xiàn)場必須的交通費(fèi)和食宿費(fèi)。5 .認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組在認(rèn)證審核過程中發(fā)生的交通、食宿費(fèi)用由甲方在上述費(fèi)用外支付。九、風(fēng)險(xiǎn)1 .因甲方原因無法開展或完成咨詢認(rèn)證工作的損失由甲方承擔(dān);2 .因乙方原因無法完成咨詢認(rèn)證工作或因乙方?jīng)]有指導(dǎo)到位而導(dǎo)致甲方無法通過認(rèn)證,乙方將不收取甲方任何費(fèi)用,造成的損失由乙方承擔(dān);3 .因不可
6、抗力的原因,造成的損失經(jīng)雙方協(xié)商可延期本合同。十、違約責(zé)任1 .在本合同簽訂后,乙方正式咨詢工作前,如甲方違約,不履行本合同,甲方應(yīng)承擔(dān)乙方為準(zhǔn)備執(zhí)行本合同所發(fā)生費(fèi)用的70%;如乙方違約,不履行本合同,乙方應(yīng)承擔(dān)甲方為準(zhǔn)備執(zhí)行本合同所發(fā)生費(fèi)用的70%。2 .如甲方中途違約,導(dǎo)致乙方的咨詢工作無法進(jìn)行,乙方有權(quán)終止本合同,不必退還已收取的咨詢費(fèi),同時(shí)甲方向乙方支付相當(dāng)于3倍咨詢費(fèi)的違約費(fèi);如乙方違約,則應(yīng)退還已收取的咨詢費(fèi),同時(shí)乙方向甲方支付相當(dāng)于3倍咨詢費(fèi)的誤時(shí)費(fèi)。十一、未盡事宜、修改和分歧如有未盡事宜、修改和分歧甲、乙雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;并可簽訂補(bǔ)充條款規(guī)定,同樣具有法律效力。十二、本合同一式兩份,由甲乙雙方簽字蓋章之日起生效,雙方各存一份。甲方(蓋章):乙方(蓋章
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