藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審方案

1、同分醫(yī)藥有限公司采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審方案起草人審批人起草日期審批日期一、評(píng)審目的對(duì)藥品采購(gòu)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，掌握藥品進(jìn)貨質(zhì)量情形，確認(rèn)供貨單位的質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信用和所有購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量狀況，并對(duì)此后的采購(gòu)工作給予指導(dǎo)意見。二、評(píng)審時(shí)刻2014年1月16日三、評(píng)審依據(jù)1 .藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂版）；2 .公司藥品采購(gòu)評(píng)審制度四、評(píng)審組織及分工成立由采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部和質(zhì)量管理部組成的采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審小組，成員如下：組長(zhǎng)：李玉組員：王紅，程濤，許李園，洪儀，馮超，方明，夏毅評(píng)審小組分工如下：3 長(zhǎng)：1組織協(xié)調(diào)各部門進(jìn)行采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審工作；2檢查采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審記錄；3進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告的審批。組員：

2、1開展進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審工作；2負(fù)責(zé)提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)；3做好評(píng)審記錄，整理評(píng)審資料，參與起草審核報(bào)告。情形說明：由于公司現(xiàn)有人員均為2013年以后新入職人員，部份資料由相關(guān)職位人員到總公司借閱或詢問相關(guān)情形。五、評(píng)審范圍及內(nèi)容1 .供貨企業(yè)的法定資格和質(zhì)量保證能力包括供貨企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件、稅務(wù)記錄證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、相關(guān)印章、和隨貨同行單樣式、開戶戶名和開戶銀行及帳號(hào)，及其運(yùn)行情形；2 .供貨企業(yè)提供品種的合法性和質(zhì)量靠得住性和供貨情形包括供貨物種的質(zhì)檢報(bào)告、驗(yàn)收合梏率、貯存

3、養(yǎng)護(hù)、銷后退回、顧客投訴及不合梏藥品等；3 .供貨企業(yè)獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)核算能力和質(zhì)量信用包括供貨企業(yè)與我公司簽定的合同、質(zhì)量保證協(xié)議的執(zhí)行情形，及供貨能力（準(zhǔn)確到貨率）、運(yùn)輸能力（準(zhǔn)時(shí)到貨率）和售后服務(wù)質(zhì)量、質(zhì)量查詢等方面；4 .供貨單位與我公司業(yè)務(wù)聯(lián)系的錯(cuò)售人員的合法資格的驗(yàn)證 藥品供貨企業(yè)證照復(fù)印件，查看經(jīng)營(yíng)范圍是不是與銷售人員銷售的藥品相符； 藥品銷售人員身份證復(fù)印件，應(yīng)加蓋了供貨單位公章原印章； 藥品供貨企業(yè)法人授權(quán)委托書，應(yīng)加蓋了供貨單位公章原印章和法定代表印章或簽名，查看被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，和授權(quán)銷售的品種、地域與有效期限。六、評(píng)審進(jìn)程1 .采購(gòu)部門負(fù)責(zé)供貨企業(yè)的質(zhì)量信用包括及時(shí)開具發(fā)票、售后服務(wù)等情形;2 .質(zhì)管部負(fù)責(zé)供貨企業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)資料的提交或更新和驗(yàn)收合格率等；3 .儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)供貨企業(yè)的藥品運(yùn)輸工具狀況、按約按時(shí)刻送貨、藥品運(yùn)輸途中質(zhì)量安全和包裝完整的保障能力，和供貨商提供藥品在庫(kù)貯存期間穩(wěn)固性；4 .銷售部負(fù)責(zé)提供藥品銷后退回情形；5 .評(píng)審小組人員依據(jù)各自工作中掌握的情形對(duì)公司2013年的采購(gòu)情形進(jìn)行評(píng)審；6 .各部門做好本部門的采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審記錄表，并匯總給質(zhì)管部；7 .質(zhì)管部按照記錄和公司其他質(zhì)量信息做出詳細(xì)的評(píng)審報(bào)告；8 .評(píng)審報(bào)告有參加評(píng)審人