醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》版

1、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?2021年版中華人民共和國衛(wèi)生部2021-04-05發(fā)布2021-08-01正式實施3 .術(shù)語和定義清潔cleaning去除物體外表有機(jī)物、無機(jī)物和可見污染物的過程.清洗washing去除診療器械、器具和物品上污物的全過程,流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗.清潔齊Udetergent洗滌過程中幫助去除被處理物品上有機(jī)物、無機(jī)物和微生物的制劑.消毒disinfection去除或殺滅傳播媒介上病原微生物,使其到達(dá)無害化的處理.消毒齊Udisinfectant能殺滅傳播媒介上的微生物并到達(dá)消毒要求的制劑.高效消毒齊Uhigh-efficacydisinfectant能殺滅一

2、切細(xì)菌繁殖體所括分枝桿菌、病毒、真菌及其胞子等,對細(xì)菌芽胞也有一定殺滅作用的消毒制劑.中效消毒齊Uintermediate-efficacydisinfeetant能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物的消毒制劑.彳氐效消毒齊Uintermediate-efficacydisinfectant能殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑.滅菌sterilization殺滅或去除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理.滅菌劑sterilant能殺滅一切微生物包括細(xì)菌芽胞,并到達(dá)滅菌要求的制劑.無菌保證水平sterilityassurance滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率.SAL通示為10

3、-no醫(yī)學(xué)滅菌一般設(shè)定SAL為10-6.即經(jīng)滅菌處理后在一百萬件物品中最多只允許一件物品存在活微生物.斯伯爾丁分類法高度危險性物品criticalitems進(jìn)入人體無菌組織、器官、脈管系統(tǒng),或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品,一旦被微生物污染,具有極高感染風(fēng)險,如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等.中度危險性物品semi-criticalitems與完整黏膜相接觸,而不進(jìn)入人體無菌組織、器官和血流,也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品,如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機(jī)管道、麻醉機(jī)管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導(dǎo)管等.低度危險性物品non-cri

4、ticalitems與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材,如聽診器、血壓計袖帶等；病床圍欄、床面以及床頭柜、被褥瘡；墻面、地面、痰盂杯和便器等.滅菌水平sterilizationlevel殺滅一切微生物包括細(xì)菌芽胞,到達(dá)無菌保證水平.到達(dá)滅菌水平常用的方法包括熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法,以及采用環(huán)氧乙烷、過氧化氫、甲醛、戊二醛、過氧乙酸等化學(xué)滅菌劑在規(guī)定條件下,以適宜的濃度和有效的作用時間進(jìn)行滅菌的方法.高水平消毒highleveldisinfeetion殺滅一切細(xì)菌繁殖體包括分枝桿菌、病毒、真菌及其胞子和絕大多數(shù)細(xì)菌芽胞.到達(dá)高水平消毒常用的方法包括采用含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過

5、氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能到達(dá)滅菌效果的化學(xué)消毒劑在規(guī)定的條件下,以適宜的濃度和有效的作用時間進(jìn)行消毒的方法.中水平消毒middleleveldisinfection殺滅除細(xì)菌芽胞以外的各種病原微生物包括分枝桿菌.到達(dá)中水平消毒常用的方法包括采用碘類消毒劑碘伏、氯已定碘等、醇類和氯已定的復(fù)方、醇類和季鏤鹽類化合物的復(fù)方、酚類等消毒劑,在規(guī)定條件下,以適宜的濃度和有效的作用時間進(jìn)行消毒的方法.低水平消毒lowleveldisinfection能殺滅細(xì)菌繁殖體分枝桿菌除外和親脂病毒的化學(xué)消毒方法以及通風(fēng)換氣、沖洗等機(jī)械除菌法如采用季鏤鹽類消毒劑苯扎溟鏤等、雙服類消毒劑氯已定等,在規(guī)定的條

6、件下,以適宜的濃度和有效的作用時間進(jìn)行消毒的方法.有效氯availablechlorine與含氯消毒劑氧化水平相當(dāng)?shù)穆攘?其含量用mg/L或g/100ml濃度表示,生物指示物biologicalindicator含有活微生物,對特定滅菌過程提供特定的抗力的測試系統(tǒng).中和齊Uneutralizer在微生物殺滅試驗中,用以消除試驗微生物與消毒劑的混懸液中和微生物外表上殘留的消毒劑,使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑.終末消毒terminaldisinfection感染源離開疫源地后進(jìn)行的徹底消毒.暴露時間exposuretime消毒或滅菌物品接觸消毒或滅菌因子的作用時間.存活時間survival

7、在進(jìn)行生物指示物抗力鑒定時,受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時間,全部樣本培養(yǎng)均有菌生長的最長作用時間min.殺滅時間killingtime.KT在進(jìn)行生物指示物抗力鑒定時,受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時間,全部樣本培養(yǎng)均無菌生長的最短作用時間minoD值Dvalue在設(shè)定的條件下,滅活90%勺試驗菌所需的時間min.消毒產(chǎn)品disinfectionproduct包括消毒劑、消毒器械含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物和衛(wèi)生用品.衛(wèi)生用品sanitaryproducts為到達(dá)人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的,直接或間接與人體接觸的日常生活用品.菌落形成單位在活菌培養(yǎng)計數(shù)時,由單個菌體或聚集成

8、團(tuán)的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落,稱為菌落形成單位,以其表達(dá)活菌的數(shù)量.4 .治理要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本單位實際情況,制定科學(xué)、可操作的消毒、滅菌制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序,并具體落實.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)增強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員及消毒、滅菌工作人員的培訓(xùn).培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括消毒、滅菌工作對預(yù)防和限制醫(yī)院感染的意義、相關(guān)法律法規(guī)的要求、消毒與滅菌的基本原那么與知識、消毒與滅菌工作中的職業(yè)防護(hù)等.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診療器械、器具與物品,應(yīng)符合以下要求：a進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙,或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌；b接觸完整皮膚、完整黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行

9、消毒.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,并應(yīng)對消毒產(chǎn)品的相關(guān)證實進(jìn)行審核,存檔備案.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持診療環(huán)境外表的清潔與枯燥,遇污染應(yīng)及時進(jìn)行有效的消毒；對感染高風(fēng)險的部門應(yīng)定期進(jìn)行消毒.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本單位消毒滅菌工作實際,為從事診療器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌的工作人員提供相應(yīng)的防護(hù)用品,保證醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)平安.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對消毒工作進(jìn)行檢查與監(jiān)測,及時總結(jié)分析與反應(yīng),如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時糾正.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握消毒與滅菌的根本知識和職業(yè)防護(hù)技能.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),掌握相關(guān)消毒A的規(guī)定,消滅菌知識,熟悉消毒產(chǎn)品性能,具備熟練的檢驗技能；按標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)

10、準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行采樣、檢測和評價.清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測應(yīng)遵照附錄毒試驗用試劑和培養(yǎng)基配方見附錄Bo5 .消毒、滅菌根本原那么根本要求5.1.1消毒、滅菌方法的選擇原那么5.2.1 根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險上下選擇相應(yīng)的消毒或滅菌的方法：a高度危險性物品,應(yīng)采用滅菌方法處理；b中度危險性物品,應(yīng)到達(dá)中水平消毒以上效果的消毒方法；c低度危險性物品,宜采用低水平消毒方法,或做清潔處理；遇有病原微生物污染時,針對所污染病原微生物的種類選擇有效的消毒方法.5.2.2 根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法：a對受到致病菌芽抱、真菌抱子、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體乙型肝炎病毒、丙型肝炎

11、病毒、艾滋病病毒等污染的物品,應(yīng)采用高水平消毒或滅菌.b對受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染的物品,應(yīng)采用中水平以上的消毒方法.c對受到一般細(xì)菌和親脂病毒等污染的物品,應(yīng)采用到達(dá)中水平或低水平的消d殺滅被有機(jī)物保護(hù)的微生物時,應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和或延長消毒時間.e消毒物品上微生物污染特別嚴(yán)重時,應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和或延長消毒時間.5.2.3根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒或滅菌方法：a耐熱、耐濕的診療器械、器具和物品,應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的油劑類和干粉類等應(yīng)采用干熱滅菌b不耐熱、不耐濕的物品,宜采用低溫滅菌方法如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌或低溫甲醛

12、蒸汽滅菌等.c物體外表消毒,應(yīng)考慮外表性質(zhì),光滑外表宜選擇適宜的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料外表宜采用浸泡或噴霧消毒法.職業(yè)防護(hù)5.3.15.3.4不同消毒、滅菌方法的防護(hù)如下：a熱力消毒、滅菌：操作人員接觸高溫物品和設(shè)備時應(yīng)使用防燙的棉手套、著長袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時應(yīng)進(jìn)行防護(hù),預(yù)防皮膚的灼傷.b紫外線消毒：應(yīng)預(yù)防對人體的直接照射,必要時戴防護(hù)鏡和穿防護(hù)服進(jìn)行保護(hù).c氣體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)預(yù)防有毒有害消毒氣體對人體的危害,使用環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好.對環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)嚴(yán)防發(fā)生燃燒和爆炸.環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒的工作場所,應(yīng)定期檢測空氣中的濃度,并到達(dá)國家規(guī)定

13、的要求.d液體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)預(yù)防過敏及對皮膚、黏膜的損傷.6.清洗與清潔適用范圍清洗適用于所有耐濕的診療器械、器具和物品；清潔適用于各類物體外表.清洗與清潔方法6.2.1清洗重復(fù)使用的診療器械、器具和物品應(yīng)由消毒供給中央CSSD及時回收后,進(jìn)行分類、清洗、枯燥和檢查保養(yǎng).手工清洗適用于復(fù)雜器械、有特殊要求的醫(yī)療器械、有機(jī)物污染較重器械的初步處理以及無機(jī)械清洗設(shè)備的情況等；機(jī)械清洗適用于大局部常規(guī)器械的清洗.具體清洗方法及考前須知遵循的要求0清潔治療車、診療工作臺、儀器設(shè)備臺面、床頭柜、新生兒暖箱等物體外表使用清潔布巾或消毒布巾擦拭.擦拭不同患者單元的物品之間應(yīng)更換布巾.各種擦拭布巾及保潔手

14、套應(yīng)分區(qū)域使用,用后統(tǒng)一清洗消毒,枯燥備用.考前須知6.3.1有管腔和外表不光滑的物品,應(yīng)用清潔劑浸泡后手工仔細(xì)刷洗或超聲清洗.能拆卸的復(fù)雜物品應(yīng)拆開后清洗.清洗用水、清潔劑等的要求遵循的規(guī)定.手工清洗工具如毛刷等每天使用后,應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒.內(nèi)鏡、口腔器械的清洗應(yīng)遵循國家的有關(guān)規(guī)定.對于含有小量血液或體液等物質(zhì)的濺污,可先清潔再進(jìn)行消毒；對于大量的濺污,應(yīng)先用吸濕材料去除可見的污染物,然后再清洗和消毒.8.1.2分氣動式和電動式,一般由鉆頭、鋸片、主機(jī)、輸氣連接線、電池等組成.應(yīng)根據(jù)使用說明的要求對各種部件進(jìn)行清洗、包裝與滅菌.手術(shù)敷料的滅菌8.2.1 C22C,相對濕度35%70%的環(huán)境.

15、棉布類敷料可采用符合YY/T要求的棉布包裝；棉紗類敷料可選用符合YY/T、YY/T、YY/T要求的醫(yī)用紙袋、非織造布、皺紋紙或復(fù)合包裝袋,采用小包裝或單包裝.8.2.2 符合YY/要求的手術(shù)敷料,應(yīng)根據(jù)材質(zhì)不同選擇相應(yīng)的滅菌方法.手術(shù)縫線的滅菌8.3.1手術(shù)縫線分類分為可吸收縫線和非吸收縫線.可吸收縫線包括普通腸線、銘腸線、人工合成可吸收縫線等.非吸收縫線包括醫(yī)用絲線、聚丙烯縫線、聚酯縫線、尼龍線、金屬線等.滅菌方法根據(jù)不同材質(zhì)選擇相應(yīng)的滅菌方法.考前須知所有縫線不應(yīng)重復(fù)滅菌使用.其他高度危險性物品的滅菌應(yīng)根據(jù)被滅菌物品的材質(zhì),采用適宜的滅菌方法.9.中度危險性物品的消毒消毒方法中度危險性物品

16、如口腔護(hù)理用具等耐熱、耐濕物品,應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌,不耐熱的物品如體溫計肛表或口表、氧氣面罩、麻醉面罩應(yīng)采用高水平消毒或中水平消毒.通過管道間接與淺表體腔黏膜接觸的器具如氧氣濕化瓶、胃腸減壓器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下：a耐高溫、耐濕的管道與引流瓶應(yīng)首選濕熱消毒；b不耐高溫的局部可采用中效或高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒；c呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的螺紋管及配件宜采用清洗消毒機(jī)進(jìn)行清洗與消毒；d無條件的醫(yī)院,呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的螺紋管及配件可采用高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒.考前須知9.2.1診療用品的清潔與消毒診療用品如血壓計袖帶、聽診器等,保持清潔,遇有污染應(yīng)及時先清

17、潔,后采用中、低效的消毒劑進(jìn)行消毒.患者生活衛(wèi)生用品的清潔與消毒患者生活衛(wèi)生用品如毛巾、面盆、痰盂杯、便器、餐飲具等,保持清潔,個人專用,定期消毒；患者出院、轉(zhuǎn)院或死亡進(jìn)行終末消毒.消毒方法可采用中、低效的消毒劑消毒；便器可使用沖洗消毒器進(jìn)行清洗消毒.患者床單元的清潔與消毒10.3.1骯病毒11.1.111.1.1.2可重復(fù)使用的被感染骯病毒患者或疑似感染骯病毒患者的高度危險組織大腦、硬腦膜、垂體、眼、脊髓等組織污染的中度和高度危險性物品,可選以下方法之一進(jìn)行消毒滅菌,且滅菌的嚴(yán)格程度逐步遞增：a將使用后的物品浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min,然后按中的方法進(jìn)行清洗、消毒與滅菌,

18、壓力蒸汽滅菌應(yīng)采用134c138C,18min,或132C,30min,或121c,60min;b將使用后的物品采用清洗消毒機(jī)宜選用具有殺骯病毒活性的清洗劑或其他平安的方法去除可見污染物,然后浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min,并置于壓力蒸汽滅菌121c,30min;然后清洗,并根據(jù)一般程序滅菌；c將使用后的物品浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min,去除可見污染物,清水漂洗,置于開口盤內(nèi),下排氣壓力蒸汽滅菌器內(nèi)121c滅菌60min或預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器134c滅菌60min,然后清洗,并根據(jù)一般程序滅菌.11.1.111.1.111.1.1.7被感染骯病毒患者或疑似感染

19、骯病毒患者其他無危險組織污染的跨度和高度危險物品,采取以下舉措處理：a清洗并按常規(guī)高水平消毒和滅菌程序處理；b除接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)外科內(nèi)鏡外,其他內(nèi)鏡根據(jù)國家有關(guān)內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)處理；c采用標(biāo)準(zhǔn)消毒方法處理低度危險品和環(huán)境外表,可采用500mg/L1000mg/L的含氯消毒劑或相當(dāng)劑量的其他消毒劑處理.11.1.2氣體壞疽病原體11.2.1 應(yīng)先消毒,后清洗,再滅菌.消毒可采用含氯消毒劑1000mg/L2000mg/L浸泡消毒30min45min,有明顯污染物時應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L10000mg/L浸泡消毒患者用過的床單、被罩、衣物等單獨收集,需重復(fù)使用時應(yīng)專包密封,標(biāo)識清

20、楚,壓力蒸汽滅菌后再清洗.11.2.2突發(fā)不明原因傳染病的病原體突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具與物品的處理應(yīng)符合國家屆時發(fā)布的規(guī)定要求.沒有要求時,其消毒的原那么為：在傳播途徑不明時,應(yīng)根據(jù)多種傳播途徑,確定消毒的范圍和物品；按病原體所屬微生物類別中反抗力最強(qiáng)的微生物,確定消毒的劑量可按殺光芽胞的劑量確定醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做好職業(yè)防護(hù).12.皮膚與黏膜消毒皮膚消毒12.1.1 >12.1.1.2消毒范圍肌肉、皮下及靜脈注射、針灸部位、各種診療性穿刺等消毒方法主要是涂擦,以注射或穿刺部位為中央,由內(nèi)向外緩慢旋轉(zhuǎn),逐步涂擦,共2次,消毒皮膚面積應(yīng)5cmx5cm.中央靜脈導(dǎo)管如短期中央靜脈導(dǎo)管、PICC、植入式血管通路的消毒范圍直徑應(yīng)>15cm,至少應(yīng)大于敷料面積10cmX12cm.12.1.2 手術(shù)和處于重度免疫抑制狀態(tài)的患者,術(shù)前可用抗菌或抑菌皂液或20>>>15cm部位由內(nèi)向外擦拭.12.1.3黏膜、傷口創(chuàng)面消毒12.2.1 >>3考前須知1 .其他合法