IATF16949過程審核控制程序

1、*有限公司文件編號(hào)1程序文件名稱標(biāo)準(zhǔn)章邛號(hào)版本/修改狀態(tài)*-*20-2017I過程審核程序9.2A/O1 .目的過程審核用于對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使過程達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。2 .適用范圍適用于公司新產(chǎn)品和批量生產(chǎn)過程的審核活動(dòng)。3 .職責(zé)3.1 管理者代表負(fù)責(zé)確定審核組組長及成員，負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃、審核報(bào)告的審批。3.2 體系辦負(fù)責(zé)編制過程審核計(jì)劃，負(fù)責(zé)驗(yàn)證糾正措施的有效性。3.3 被審核部門負(fù)責(zé)提供必要的信息，負(fù)責(zé)確定和落實(shí)糾正措施。4 .術(shù)語4.1 過程：利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。4.2 審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)

2、價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。5 .工作程序責(zé)任輸入過程活動(dòng)活動(dòng)要點(diǎn)輸出體系辦VDA6.3過程審核IATF16949標(biāo)準(zhǔn)過程審核策劃5.1 過程審核策劃5.1.1 應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)的營銷、開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)、銷售/運(yùn)行、售后服務(wù)等部門運(yùn)用過程審核方法。對(duì)相同原料生產(chǎn)出來的產(chǎn)品組和一個(gè)系列產(chǎn)品的相同過程，過程審核每年覆蓋一次，三年審核一次全部制造過程。5.1.2 審核方式a）計(jì)劃內(nèi)審核：一針對(duì)體系的審核，對(duì)于批量供貨的和潛在供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到認(rèn)證，只對(duì)與供貨范圍直接有關(guān)的過程進(jìn)行審核。一針對(duì)項(xiàng)目的審核：在項(xiàng)目開發(fā)和策劃

3、過程中，及早在確定的項(xiàng)目分界點(diǎn)（里程碑）進(jìn)行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)措施。b）計(jì)劃外審核：針對(duì)事件/問題的審核，起因可能是：一產(chǎn)品質(zhì)量下降一顧客索賠及抱怨一過程更改一過程不穩(wěn)定等5.1.3 審核員資格審核員符合崗位職責(zé)書的要求。審核范圍審核方式人員資格rr-IIVII應(yīng)用范圍1*1V|111r11111H審核方式1.11-111|111111i1r1h111jI-11審核員資格1II.一曾一l_B_1審核員VDA6.3過程審核1F5.2審核準(zhǔn)備5.2.1 確定過程的范圍、過程文件a）審核員須確定審核的過程范圍，同時(shí)要確定其的接口。b）準(zhǔn)備審核文件，包括：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書

4、、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、工藝文件、檢驗(yàn)計(jì)劃等。根據(jù)對(duì)過程文件資料的研究，把過程劃分為工序，確定影響過程的各種參數(shù)。影響過程的參數(shù)首先從人、機(jī)、料、法、環(huán)境及管理幾個(gè)方面的得到。確定過程范圍1F*有限公司文件編號(hào)程序文件名稱標(biāo)準(zhǔn)章邛號(hào)版本/修改狀態(tài)*-*20-2017過程審核程序9.2A/O體系辦VDA6.3過程審核IATF16949標(biāo)準(zhǔn)制訂審核計(jì)劃5.2.2制訂審核計(jì)劃a）管理者代表負(fù)責(zé)指定每次過程審核的審核組長。審核組成員由具有內(nèi)審員資格的人員組成，需要時(shí)聘請(qǐng)技術(shù)部的工程技術(shù)人員參加。b）體系辦編制過程審核流程計(jì)劃，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。需要時(shí)可以修改計(jì)劃，增加或減少審核頻次或范圍。c）審核員編寫針對(duì)具體

5、過程的審核提問檢查表。在審核前及時(shí)將提問表傳達(dá)給被審核方，需要時(shí)進(jìn)行解釋。審核計(jì)劃質(zhì)保部審核計(jì)劃1F5.3審核實(shí)施5.3.1 首次會(huì)議a）會(huì)議簽到；b）由審核組長主持，介紹審核組成員；c）宣讀審核計(jì)劃，闡明審核的目的及原因、范圍、和依據(jù)；d）介紹審核范圍、審核檢查表、評(píng)分定級(jí)方法；e）澄清對(duì)過程審核不清楚的問題。首次會(huì)議記錄首次會(huì)議審核員審核計(jì)劃15.3.2審核過程a）按制訂的過程審核檢查表進(jìn)行審核。完成現(xiàn)場審核記錄，包括符合的和不符合的記錄。b）審核采取抽樣、以提問、查看、驗(yàn)證等方法進(jìn)行過程審核。提問的方式，例如：為什么，何時(shí)，何人，如何，也可采用其他提問技巧。c）現(xiàn)場審核應(yīng)在審核部門責(zé)任人

6、在場情況下進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)經(jīng)受審核部門確認(rèn)。d）在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。過程審核檢查表現(xiàn)場審核審核員VDA6.3過程審核1r5.4評(píng)分與定級(jí)a）評(píng)分：依據(jù)制造過程審核評(píng)分規(guī)則對(duì)每一個(gè)審核項(xiàng)目評(píng)分，并計(jì)算工序得分、過程得分。b）定級(jí)：依據(jù)制造過程審核定級(jí)規(guī)則評(píng)定被審核過程的質(zhì)量能力等級(jí)。c）評(píng)分與定級(jí)規(guī)則附后。提問評(píng)分一覽表審核結(jié)果一覽表評(píng)分與定級(jí)審核員相關(guān)部門審核檢查表1r5.5末次會(huì)議a）確定參加人員，必要時(shí)可擴(kuò)大；b）由審核組長主持。審核員對(duì)審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況進(jìn)行總結(jié)，對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明發(fā)現(xiàn)的缺陷及改進(jìn)的潛力。c）確定糾正措施完成期限

7、和要求。被審核方確認(rèn)審核結(jié)果。不符合報(bào)告末次會(huì)議體系辦審核檢查表1F5.6審核報(bào)告a）審核組長在末次會(huì)議結(jié)束后二日內(nèi)，形成本次過程審核報(bào)告，報(bào)管理者代表審核。過程審核報(bào)告提交管理評(píng)審。b）審核報(bào)告包括以下項(xiàng)目：一過程負(fù)責(zé)人/參加審核人員一審核范圍一審核原因一審核結(jié)果一降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并說明理由一措施表完成期限一評(píng)分及定級(jí)表一增加或減少的審核項(xiàng)目一得分小于10分的項(xiàng)目c）提問表是審核報(bào)告的一個(gè)組成部分。審核報(bào)告文件發(fā)放記錄審核報(bào)告F*有限公司文件編號(hào)程序文件名稱標(biāo)準(zhǔn)章邛號(hào)版本/修改狀態(tài)*-*20-2017過程審核程序9.2A/O責(zé)任部門審核報(bào)告1T5.7制訂糾正措施及其有效性驗(yàn)證5.7.1 制定糾正措施

8、a）過程審核發(fā)現(xiàn)的缺陷，評(píng)分小于10分項(xiàng)目必須制定改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。糾正措施一般分為：一技術(shù)上/組織上的措施，如，生產(chǎn)流程的更改、物流流程的更改、設(shè)計(jì)的更改等；一管理上的措施，如員工培訓(xùn)、文件修訂等。一為使過程有能力和受控，優(yōu)先采用技術(shù)上/組織上的措施。b）責(zé)任部門制訂糾正措施計(jì)劃，并在末次會(huì)議后5天內(nèi)交審核員確認(rèn)。糾正措施計(jì)劃表制訂糾正措施體系辦責(zé)任部門不符合報(bào)告糾正措施計(jì)劃表1f5.7.2有效性驗(yàn)證a）體系辦負(fù)責(zé)按規(guī)定的期限，組織對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。需要時(shí)驗(yàn)證可通過以下方式：一組織抽檢一組織產(chǎn)品審核一組織機(jī)器和過程能力調(diào)查b）若通過驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所取得措施不夠有效，則必須對(duì)措施表進(jìn)

9、行修訂。必要時(shí)需制定復(fù)審計(jì)劃。復(fù)審可能是：一完整的審核并重新進(jìn)行評(píng)定；一只對(duì)具體有關(guān)的過程進(jìn)行審核，但至少要對(duì)有缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審。c）責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施，并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤。糾正措施計(jì)劃驗(yàn)證體系辦記錄控制程序1F5.8文件修訂/記錄管理a）在糾正措施中涉及相關(guān)文件修改，執(zhí)行文件控制程序。b）審核記錄包括從準(zhǔn)備審核到審核報(bào)告及措施表。體系辦負(fù)責(zé)并按記錄控制程序?qū)徍擞涗洿鏅n保管。審核檢查表糾正措施表審核報(bào)告文件修訂/記錄管理5.4評(píng)分與定級(jí)5.4.1提問和過程要素的單項(xiàng)評(píng)分根據(jù)對(duì)提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程和批量生產(chǎn)中滿足要求的情況對(duì)提問進(jìn)行評(píng)定。評(píng)定不滿10分的項(xiàng)，責(zé)任部門必須

10、制定改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。分?jǐn)?shù)對(duì)符合要求程度的評(píng)定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合過程要素符合率EE的計(jì)算公式：各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和EE%=X100%各相關(guān)問題滿分的總和1 .4.2審核結(jié)果的綜合評(píng)分每個(gè)產(chǎn)品組工序平均值EPG的計(jì)算公式：E1+E2+EnEPG%=被評(píng)定工序的數(shù)量X100%*有限公司文件編號(hào)程序文件名稱標(biāo)準(zhǔn)章邛號(hào)版本/修改狀態(tài)*-*20-2017過程審核程序9.2A/O整個(gè)過程的總符合率的計(jì)算公式：X100%Ede+EPE-Ez+EPG-EkEp%=-被評(píng)定過程要素的數(shù)量5.4.3定級(jí)總符合率（%對(duì)過程的評(píng)定級(jí)別名稱90至100符合A80至小于90絕大部分符合AB60至小于80有條件符合B小于60不符合C注：1、若被審核企業(yè)的總符合率超過90燉80%但在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到75蛆下,則必須從A級(jí)降到AB級(jí)，或從AB級(jí)降到B級(jí)。2、若有的提問得分為零，而不符合