藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備_第1頁(yè)
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備_第2頁(yè)
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備_第3頁(yè)
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備_第4頁(yè)
已閱讀5頁(yè)，還剩17頁(yè)未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

1、 啟動(dòng)會(huì)組織管理（檢查與考核）輔助科室檢查各專業(yè)醫(yī)療設(shè)施設(shè)備制度和SOP評(píng)定并撰寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告抽查考核匯報(bào) 制度、制度、SOPSOP、證書(shū)、論文、研究資料證書(shū)、論文、研究資料等等 重癥監(jiān)護(hù)病房、心電監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、搶救車(chē)等重癥監(jiān)護(hù)病房、心電監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、搶救車(chē)等 檢查急救藥品，確保無(wú)過(guò)期或批號(hào)不清的藥，有急救藥檢查急救藥品，確保無(wú)過(guò)期或批號(hào)不清的藥，有急救藥 品目錄交班本（詳細(xì)登記藥品的效期、批號(hào)）品目錄交班本（詳細(xì)登記藥品的效期、批號(hào)） 專人管理、專柜帶鎖、專門(mén)記錄（若有冰箱也應(yīng)帶鎖）專人管理、專柜帶鎖、專門(mén)記錄（若有冰箱也應(yīng)帶鎖） 有溫、濕度計(jì)、藥物發(fā)放登記本有溫、濕度計(jì)、藥物發(fā)放登記本

2、正在進(jìn)行或已完成的臨床研究項(xiàng)目資料正在進(jìn)行或已完成的臨床研究項(xiàng)目資料 原批準(zhǔn)、新申報(bào)專業(yè)均必須保證數(shù)據(jù)可溯源新申報(bào)專業(yè)盡量提供已參研的項(xiàng)目資料病歷記錄的及時(shí)性和完整性病歷記錄的及時(shí)性和完整性 （生化室、常規(guī)室、細(xì)菌室生化室、常規(guī)室、細(xì)菌室）提供近三年衛(wèi)）提供近三年衛(wèi)生部室間質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告及室內(nèi)質(zhì)檢報(bào)告。生部室間質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告及室內(nèi)質(zhì)檢報(bào)告。 提供各項(xiàng)檢查的提供各項(xiàng)檢查的SOPSOP。應(yīng)應(yīng)保證各專業(yè)藥物臨床研究的實(shí)驗(yàn)室保證各專業(yè)藥物臨床研究的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的可溯源性。檢查結(jié)果的可溯源性。 應(yīng)保證藥物臨床研究病歷可溯源。應(yīng)保證藥物臨床研究病歷可溯源。P2P2）P2P2） P2P2） （什么是什么是GCPGCP、SOPSO

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論