不合格項判斷技巧ISO90012000

1、不合格項的判斷技巧現(xiàn)場審核時，審核員要經(jīng)常及時地對所收集到的客觀證據(jù)和形成的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行符合性判斷。如何正確判斷，除深刻理解標(biāo)準(zhǔn)外，還需掌握一些技巧。一、不合格項判定原則(a)能細(xì)則細(xì)，不能細(xì)則粗；對上的則細(xì)，對不上的則粗原則。 (b)最貼近原則。在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。 (c)最有效原則。當(dāng)存在多種判斷時按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見效的條款處判。 (d)最關(guān)鍵原則。當(dāng)同時存在多個問題時，應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。 (e)最密切聯(lián)系原則。有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，應(yīng)與問題的產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因處判。 (f)合并同類項原則。相同的輕微不合格項可

2、采取合并同類項的方法，如文件控制中一些標(biāo)識等。(g)具體分析審核對象，切忌望文生義。二、現(xiàn)以ISO9001：2000為例，將條款判斷的一些技巧介紹如下：(1) 最高管理者：標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到最高管理者要求的條款有： 5.1管理承諾； 5.2以顧客為關(guān)注焦點； 5.3質(zhì)量方針； 5.4策劃； 5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通； 5.6管理評審等。如判斷上述條款有不合格項,往往意味著系統(tǒng)失效,且主要責(zé)任者是最高管理者,其不合格 項所引起的隨后措施,可能會涉及整個質(zhì)量管理體系,所以應(yīng)慎判。(2) 更改。 對設(shè)計、開發(fā)要求及相關(guān)文件的更改問題，應(yīng)判7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制； 對來自顧客產(chǎn)品相關(guān)文件的更改問題

3、，應(yīng)判7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審； 對目標(biāo)及相關(guān)文件的更改問題應(yīng)判542質(zhì)量管理體系策劃； 對除上述判斷外質(zhì)量管理體系文件的更改問題均可判到423文件控制。(3) 標(biāo)識。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到標(biāo)識的條款有： 423文件控制； 424質(zhì)量記錄的控制； 753標(biāo)識和可追溯性； 754顧客財產(chǎn)； 7.55產(chǎn)品防護(hù)等。在對標(biāo)識問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)標(biāo)識的對象、性質(zhì)，尋找相應(yīng)條款。(4) 記錄。 標(biāo)準(zhǔn)中對要求有記錄而無記錄時，應(yīng)判到所對應(yīng)條款； 對用于提供證據(jù)的記錄問題，應(yīng)判到424質(zhì)量記錄的控制； 對作為產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量記錄的策劃問題，應(yīng)判到71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。(5) 人員。標(biāo)準(zhǔn)各條款中，涉及到人員問題時

4、，可采取由表及里的原則，如應(yīng)知而不知，應(yīng)會而不會，宜判到62人力資源。(6) 測量和監(jiān)視。 對過程中的人員、設(shè)備、工裝、材料、環(huán)境、方法、信息、時間等過程參數(shù)的測量和監(jiān)視，應(yīng)判到823過程的監(jiān)視和測量； 對進(jìn)貨、半成品(在制品)、成品的特性的測量和監(jiān)視應(yīng)判到824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量； 對生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中的監(jiān)測活動應(yīng)判到751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制； 對顧客滿意與否的監(jiān)測活動判到821顧客滿意。(7) 做法。 實際做法有效，但未滿足規(guī)定要求，即合理不合法時應(yīng)判不合格項； 實際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法不盡合理、科學(xué)，即合法不合理時，不應(yīng)判不合格項。(8) 評審。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“評審”要求的

5、條款有：（1）51管理承諾；（2）53質(zhì)量方針；（3）423文件控制；（4）56管理評審；（5）722與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審；（6）731設(shè)計和開發(fā)策劃；（7）732 設(shè)計和開發(fā)輸入；（8）734設(shè)計和開發(fā)評審；（9）737設(shè)計和開發(fā)更改的控制；（10）752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)；（11）851持續(xù)改進(jìn)；（12）852糾正措施；（13）853預(yù)防措施等。在對評審問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)評審對象、性質(zhì)及目的尋找相應(yīng)條款。(9) 識別。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“識別”要求的條款有： 41總要求； 423文件控制； 42.4質(zhì)量記錄的控制； 734設(shè)計和開發(fā)評審； 737設(shè)計和開發(fā)更改的控制； 753標(biāo)識

6、和可追溯性； 75 4顧客財產(chǎn)； 76監(jiān)視和測量裝置的控制； 83不合格品控制； 84數(shù)據(jù)分析等。在對“識別”問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)識別場合、時機(jī)、對象、目的、范圍尋找相應(yīng)條款。(10) 法律。 向組織傳達(dá)遵守法律的問題，可判到51管理承諾； 對組織知法的問題可根據(jù)涉及對象、范圍，分別判到52以顧客為關(guān)注焦點和7.21與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和622能力、意識和培訓(xùn)等條款； 對組織守法的問題，可根據(jù)所處過程、場所，分別判到732設(shè)計和開發(fā)輸入、7.34設(shè)計和開發(fā)輸出； 對組織行為是否符合法律法規(guī)評價問題，可根據(jù)評價目的、性質(zhì)、對象，分別判到56管理評審、722與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、734設(shè)計和開發(fā)

7、評審、822內(nèi)部審核等條款。(11) 資源。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“資源”要求的條款有： 41總要求； 51管理承諾； 563評審輸出； 6資源管理； 71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃等。在對資源問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)識別、提供、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象，尋找相應(yīng)條款。沒有相應(yīng)條款可判時，均可判到61資源的提供。(12) 溝通。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“溝通”要求的條款有： 51管理承諾； 53質(zhì)量方針； 551職責(zé)和權(quán)限； 552管理者代表； 553內(nèi)部溝通； 723顧客溝通； 731設(shè)計和開發(fā)策劃； 742采購信息等。在對“溝通”問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)溝通對象、過程、目的尋找相應(yīng)條款。(13) 改進(jìn)。質(zhì)

8、量管理體系及其任一過程都存在改機(jī)機(jī)會。因此對“改進(jìn)”問題的判斷，應(yīng)根據(jù)改進(jìn)的對象、過程、時機(jī)尋找相應(yīng)條款。通常： 針對不合格產(chǎn)品本身所采取的措施問題，應(yīng)判到83不合格品控制； 針對審核發(fā)現(xiàn)所采取的措施問題，宜判到822內(nèi)部審核； 針對質(zhì)量管理體系問題所采取的措施問題，宜判到56管理評審； 針對過程中實際不合格產(chǎn)生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題，應(yīng)判到852糾正措施； 針對過程中潛在不合格的原因所采取的防止發(fā)生的措施問題，應(yīng)判到853預(yù)防措施。(14) 確認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“確認(rèn)”要求的條款有： 71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃； 722與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審； 731設(shè)計和開發(fā)策劃； 736設(shè)計和開發(fā)確

9、認(rèn)； 737設(shè)計和開發(fā)更改的控制； 752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)； 76監(jiān)視和測量裝置的控制。在對“確認(rèn)”問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)確認(rèn)的需要、對象、過程、目的、尋找相應(yīng)條款。(15) 策劃。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“策劃”要求條款有： 41總要求； 421總則； 542質(zhì)量管理體系策劃； 7，1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃； 731設(shè)計和開發(fā)策劃； 81總則； 822內(nèi)部審核； 823過程的監(jiān)視和測量； 824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量等。在對“策劃”問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)策劃對象、目的、過程、時機(jī)、需要，尋找相應(yīng)條款。(16) 設(shè)施、設(shè)備、裝置。 對基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護(hù)問題，應(yīng)判到63基礎(chǔ)設(shè)施； 對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、

10、維護(hù)、工裝管理等問題，應(yīng)判到75，1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制； 對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備的配置問題應(yīng)判到63基礎(chǔ)設(shè)施； 對生產(chǎn)和服務(wù)過程中用于監(jiān)視和測量的裝置，凡獲得、使用問題，應(yīng)判到751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制； 對凡測量能力、校準(zhǔn)、防護(hù)、確認(rèn)等問題，應(yīng)判到76監(jiān)視和測量裝置的控制。(17) 防護(hù)。 在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中(包括搬運(yùn)、貯存、包裝交付等)，涉及到產(chǎn)品的防護(hù)應(yīng)判到755產(chǎn)品防護(hù)； 涉及到基礎(chǔ)設(shè)施的防護(hù)，應(yīng)判到63基礎(chǔ)設(shè)施； 涉及到生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備(工裝)的防護(hù)，應(yīng)判到751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制； 涉及到測量和監(jiān)控裝置的防護(hù)，應(yīng)判到76監(jiān)控和測量裝置； 涉及到人身安全的防護(hù)，應(yīng)判到64工作環(huán)境。(

11、18) 顧客。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“顧客”要求的條款有：（1）51管理承諾；（2）52以顧客為關(guān)注焦點；（3）53質(zhì)量方針；（4）552管理者代表；（5）56管理評審；（6）61資源的提供；（7） 72與顧客有關(guān)的過程；（8）754顧客財產(chǎn)；（9）743采購產(chǎn)品的驗證；（10）824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；（11）83不合格品控制；（12）821顧客滿意；（13）84數(shù)據(jù)分析；（14）852糾正措施等。在對與顧客有關(guān)的問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)與顧客有關(guān)的過程、對象、目的，尋找相應(yīng)條款。(19) 確定。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“確定”要求的條款有：（1）41總要求；（2）52以顧客為關(guān)注焦點；（3）61資源的提供；

12、（4）622能力、意識和培訓(xùn)；（5）63基礎(chǔ)設(shè)施；（6）642工作環(huán)境；（7）71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃；（8）721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定；（9）731設(shè)計和開發(fā)策劃；（10）76監(jiān)視和測量裝置的控制；（11）81總則；（12）821顧客滿意；（13）822內(nèi)部審核；（14）8. 4數(shù)據(jù)分析；（15）852糾正措施；（16）853預(yù)防措施等。在對確定有關(guān)問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)確定目的，對象、過程尋找相應(yīng)條款。(20) 特定過程。751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中應(yīng)包括設(shè)備使用、工裝、工藝、生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存、包裝、交付、服務(wù)等組織產(chǎn)品實現(xiàn)的特定過程，在涉及上述方面問題時，在沒有其他條款相對應(yīng)時，均可判到751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。（21）統(tǒng)計技術(shù)。 統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用知識沒有掌握或應(yīng)用不正確，可判622能力、意識和培訓(xùn)； 其他統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用問題可判到81總則。（22）批準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)中直接