C1醫(yī)用耗材管理制度

1、醫(yī)用耗材管理制度為了涿化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學、 科研工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經濟效益為 中心的科學管理服務體條，特制定以下制度：管理組織由分管副院長負責囹的采購辦、設備科及聚械庫相關負責人對醫(yī) 院的一次性使用的醫(yī)療用品遂行管理。保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人， 有完善的管理制度，并能保證定期向院長、管理委員會反債監(jiān)督、檢 查、落實等情況。二驗收管理1、月的：為保證入陣醫(yī)療器械的合法性及質量，特制定本制度。2,驗收區(qū)域：驗收必須在規(guī)定的驗收區(qū)進行。3,驗收時F艮:常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日驗收完畢；陰涼 儲存的醫(yī)療器械隨到能驗收。4、驗收依據(jù)：供貨

2、合同及約定的質量條款_。醫(yī)院使用的醫(yī)用耗 材醫(yī)療用品（三類）或進。的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品，應具有國家藥監(jiān)局頒 布的醫(yī)療器械產品注冊證O5,驗收原則：檢產品枇號逐批驗收，不得遺漏。6、驗收抽樣：（）比例：每枇50件以（含）抽2件；50件以上，每增加50件 增抽1件；不足50件以50件計；(2)代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝;(3)標志：抽樣的外包裝上應貼有“驗收”標志，或相應委記°7,醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時,驗收部門必須對以下幾個環(huán) 節(jié)進行驗收:查驗每笳(包)()供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應與合同相若；(2)產品的外包裝應完好無損。醫(yī)療器械的外見

3、性狀，包括色 冷、發(fā)霉異物、包裝破損等；(3)產品的檢驗合格證；(4)包裝標識應符合國家標準；(5)進。產品應有中文標識。8,醫(yī)療器械標簽、包裝標識應當包括以下家：CU品名、型號、規(guī)格；(2)生產企業(yè)名稱、注冊地址、生產地址、聯(lián)東方式；(3J醫(yī)療器械注冊證書編號；(4)產品標準編號；(5)產品生產日期或者枇(編)號；(6)也源連接條件、輸入功率；(7) F艮期使用的產品，應當標明有效期F艮；(8)依據(jù)產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關家。9,驗收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實物同批 號的加蓋供貨方質量管理部門原印章的檢驗報告進行驗證。s.10、進。醫(yī)療器械，必、須由供貨方提供

4、加蓋質量管理部門原印章的進O醫(yī)療器械注冊證，并有中文說明書。11、退回的醫(yī)療器械產品，應開笳檢查，椽對生產廠商、品名、 規(guī)格、產品注冊證號、產品批號、有效期等，確認無誤后，方可辦理 入庫驗收手續(xù)。12、拼笳品種必須逐品種、逐批號進行驗收。13,驗收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗收不合格的醫(yī)療器械，填寫 拒收報告單您存并予以拒收。14,驗收員在驗收醫(yī)療器械時應做好驗收記錄。驗收記錄應字跡 端正清楚，不得有史格或缺項。驗收記錄應記我供貨單位、生產廠商、 品名、規(guī)格、產品注冊證號、產品枇號、有效期、數(shù)量、到貨日期、 質量狀況，驗收結論和驗收人員簽章等。15,驗收記錄保存至超過醫(yī)療器械產品有效期一年，但不少

5、于三 年。永久性植入產品的有效證件保存期限為永久。三、醫(yī)療器械保管制度1、百的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產品的質量。特制定本制度。2,醫(yī)療器械產品入庫后，族各類產品對儲存的要求不同合理安挑儲存區(qū)域。3,儲存實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：（）待驗庫rhj、退貨庫為黃色；（2）合格品庫、特運庫（區(qū)）為綠色；（3J不合格品庫（區(qū)）為紅色。4,搬運和堆垛要嚴格校照醫(yī)療器械產品外包裝圖示的要求，規(guī)掾作。怕壓醫(yī)療器械產品控制堆放嵩度。5,醫(yī)療器械產品堆垛要您有一定距高。醫(yī)療器械產品與墻、柱、 屋頂（房梁）、設施設備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小 于10厘米。6、醫(yī)療器械產品應分類相對集中存放，族批號及

6、有效期遠近依 次、分開堆碼。7,妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應當核照無菌器械 存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。8、醫(yī)療器械入瘁時，必須認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產品批 號、有效期、生產廠商等。對貨與單不符或質量異常的產品拒絕入庫。9、庫存物品要進行年度盤點，做到賬貨相符。10、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質量問題應及時上報科主任處理。11、認真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。12、做好防塵、防潮、防毒.防污染以及防蟲、防兔和防鳥工作。因醫(yī)療器械有效期管理制度1、百的：為加強醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的 安全有效，特制定本制度。2,購近醫(yī)療聚械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)

7、標明有效期。3,發(fā)放醫(yī)療器械必須檢“先產先出，近期先出”的原則實施。4、有效期到期的醫(yī)療器械，由倉庫管理員立即移至不合格品庫， 并及時通知相關管理部進行處理。5、對醫(yī)療器械有效期的驗收應檢下列規(guī)定執(zhí)行:(1)有效期在二年以上的產品，驗收時距生產日期不得超過十 二個月；(2)有效期在二年以下的產品，驗收時距生產日期不得超過六 個月；(3)超過以上規(guī)定期限，驗收人員有權拒收，并報請相關管理 部門處理。六、使用管理1、目的：為保證出瘁醫(yī)療器械質量，防止不合格產品流向社會， 特制定本制度。2,嚴禁各科室，部門將未經報枇手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床 使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買

8、非我 院供應的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。3,開展新項百所避請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先向藥劑 科提供完整的證件、報價等支藥劑科審核、議價后報請院領導枇準方 能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家 屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。4、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應商直接送.入醫(yī)技、臨床 科金。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關，實行由藥劑科、手術工 手術醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應商必須事先支付材料倉 埠，器械庫安排人送.交使用部門，手術空.介入科至指定專人簽字接 收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。S.5,依據(jù)供應

9、的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件地使用，如有質量問題應及時上報象購辦或有關職能部門，校 有關程序辦理。6、屬臨床試用，驗證的醫(yī)用耗材應核新增的醫(yī)用耗材方式埴報 申請，經采購辦審椽批復后試用，并在規(guī)定的時間寫出試用報告，而 后確條療效鼠好又為臨床所必須，核新增醫(yī)用耗材處理。七、發(fā)放管理1.目的：為了控制成本及科室積壓貨物情況，特制定本制度。2,各科交應科學領取醫(yī)用耗材，實行管理負責制，由科主任、 護士長及質控人員負責領取，避免醫(yī)用材料的積壓.浪費、流失。各 使用科空醫(yī)用耗材使用增長幅度應與同期業(yè)務收入增長比例同步，不 能明確瞥稔醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任。3,各類醫(yī)用耗材由西藥瘁統(tǒng)一調配，原則上近有效期者先用。 在新品種進入院時，對己有類似庫存的物資，申領科交應負責使用或 訪期處理。4、醫(yī)院供應的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診 需要外帶以處方形式購買領取。十二、臨床使用部門取責1.護士長或專職爐士負責復驗產品小包裝情況：生產批號、產 品夕卜見質量等。2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿剌針有無銹瘢、污潰，輸液(血J器、注射器有無雜質和污潰；銜接部有無漏?，F(xiàn)象, 凡有質量問題的產品停止使用。3,使用中，應嚴密見疾患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應 立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合您感