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文檔簡介
1、XXX有限公司記錄控制程序 文件編號(hào): SJ/QP-002 文件版本: B 生效日期: 2004.11.01 發(fā)文編號(hào): 編制綜合部審核批準(zhǔn) 記錄控制流程圖責(zé)任部門流程描述備注相關(guān)部門綜合部相關(guān)部門相關(guān)部門相關(guān)部門相關(guān)部門相關(guān)部門相關(guān)部門N1Y確認(rèn)記錄形式、備案、標(biāo)識(shí)銷毀并記錄21歸檔借閱并記錄是否超過有效期編目建立記錄清單收集使用記錄1 記錄歸檔及處理登記臺(tái)帳2 借閱登記臺(tái)帳1. 目的建立并保持質(zhì)量管理體系記錄的控制要求,以保證能夠提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)及其追溯。2. 適用范圍適用于質(zhì)量體系運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄,包括來自供方和顧客指定的記錄。3. 職責(zé)3.1 綜合部是記錄的
2、歸口管理部門,負(fù)責(zé)制定記錄的編碼規(guī)則及管理體系文件記錄的審定和建立。3.2 各職能部門負(fù)責(zé)本部門記錄的控制和管理。4. 工作程序及要求4.1記錄清單建立、備案、標(biāo)識(shí) 各部門根據(jù)質(zhì)量管理過程的需要建立記錄清單。清單中要明確記錄的名稱、編號(hào)、保存部門、保存期限,并經(jīng)部門經(jīng)理審批。 綜合部對各部門擬定的記錄形式和內(nèi)容進(jìn)行審核,各部門經(jīng)理批準(zhǔn),確保符合質(zhì)量管理體系規(guī)定要求。 各部門把經(jīng)過審批的記錄清單、記錄和空白表格報(bào)綜合部備案。綜合部對記錄空白表格給予文件編號(hào),具體編碼規(guī)則如下:記錄編號(hào)版本/修改狀態(tài)公司及記錄的拼音縮寫SJ/JL ××× ×/×4.
3、2記錄的使用 各種記錄要有記錄人、審核人、記錄時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容等。記錄應(yīng)做到字跡清晰,記錄的事實(shí)或數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整,不得隨意涂改。如需要更改時(shí)采用劃改,劃去原文后寫上更改內(nèi)容,更改人簽名。記錄表單要按照規(guī)定的格式進(jìn)行填寫,不必填寫處要用“/”劃去,不能留有空白。4.3記錄收集的內(nèi)容各部門根據(jù)其職能,確定、準(zhǔn)備和收集以下記錄(記錄可以是任何媒體形式,如拷貝或電子媒體):a. 管理評審、合同評審、產(chǎn)品審核、工藝審核的有關(guān)記錄;b. 過程設(shè)計(jì)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改的有關(guān)記錄;c. 供方評價(jià)記錄及合格供方的質(zhì)量記錄;d. 有可追溯性要求時(shí),產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)的記錄;e. 設(shè)備、設(shè)施、工裝、環(huán)境
4、、安全、過程控制的有關(guān)記錄;f. 對過程、設(shè)備、人員的鑒定記錄;g. 進(jìn)貨、過程、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄(包括讓步放行記錄)h. 檢驗(yàn)、測量、試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)檢定記錄;i. 不合格品控制的有關(guān)記錄j. 持續(xù)改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施的有關(guān)記錄k. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施驗(yàn)證記錄;l. 各種培訓(xùn)記錄;m. 與服務(wù)有關(guān)的記錄;n. 與統(tǒng)計(jì)分析有關(guān)的記錄;o. 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)、交付有關(guān)的記錄;p. 來自供方的質(zhì)量記錄和顧客工程規(guī)范的質(zhì)量記錄;q. 可靠性分析、驗(yàn)證記錄;r. 其它質(zhì)量活動(dòng)完成后的記錄或所達(dá)到的結(jié)果的記錄;s. 對顧客或供方的PPAP相關(guān)記錄;t. 滿足法律法規(guī)和顧客要求的記
5、錄;u. 效益、效率、成本相關(guān)記錄。4.4 記錄的編目、歸檔、貯存 各部門對記錄進(jìn)行分類并按順序編好目錄。 各部門所產(chǎn)生的記錄自行歸檔,對要?dú)w檔的記錄應(yīng)按記錄的時(shí)間順序或編號(hào)序進(jìn)行分類裝訂,對已歸檔的記錄,記錄管理人員要填寫記錄歸檔及處理登記臺(tái)帳,且歸檔記錄要標(biāo)準(zhǔn)明確、分類清楚、易于存取、追溯、查閱。貯存.1 各部門自行貯存本部門所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。貯存環(huán)境要適宜,防止損壞或丟失。.2記錄的保管要做到臺(tái)帳清晰,便于識(shí)別、查閱、存取。.3記錄保存期限如下:a. 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審記錄保留3年。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、措施記錄保留15年;b. 生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄、采購單和修改單的保存時(shí)間必須
6、為零件(或零件系列)在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個(gè)日歷年(當(dāng)顧客有特殊要求時(shí),按顧客要求執(zhí)行);c. 質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄(控制圖、檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果)必須在其生產(chǎn)的當(dāng)年和下一個(gè)日歷年予以保留;d. 以上規(guī)定的保留時(shí)間必須理解為“最短的”保存時(shí)間,本要求不替代任何政府規(guī)定的要求;e. 所有質(zhì)量記錄的具體保存期限按質(zhì)量記錄目錄清單規(guī)定的期限保存。4.5記錄的查閱、作廢處置、監(jiān)督檢查 查閱.1記錄借閱要履行借閱手續(xù),借閱人要在借閱登記臺(tái)帳上登記,簽名,標(biāo)明借閱份數(shù)和返還日期等。 .2歸檔的記錄,原則上只能查閱,不能帶出,以防損壞,丟失。.3合同要求時(shí),在商定期限內(nèi),記錄可提供給顧客或其代表進(jìn)行評價(jià)時(shí)查閱。作廢處置.1超出保存期限的記錄,如無繼續(xù)保存的價(jià)值,各部門應(yīng)進(jìn)行作廢處理。.2記錄需作廢處理應(yīng)列出處理清單,經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)、綜合管理部備案后方能進(jìn)行處理,作廢的處理方式一般采取無痕銷毀。綜合管
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