益腎通絡解毒膠囊醫(yī)治消渴腎病臨床研究

1、益腎通絡解毒膠囊醫(yī)治消渴腎病臨床研究【摘要】目的:觀看益腎通絡解毒膠囊醫(yī)治消渴腎?。ǜ文I陰虛兼瘀毒）的療效。方式:將60例隨機分為醫(yī)治組與對照組各30例。醫(yī)治組以滋補肝腎、益氣養(yǎng)陰、解毒通絡、活血化瘀為法，給予益腎通絡解毒膠囊口服;對照組給予糖適平，1片，日3次口服;黃葵，4片，日3次口服。結果:醫(yī)治組總有效率%，對照組總有效率%，兩組比較不同有顯著性（P<）;醫(yī)治組降低空肚血糖、餐后2h血糖，減緩胸悶脅痛、五心煩熱、腰膝酸軟、倦怠乏力方面明顯優(yōu)于對照組。結論:該方醫(yī)治消渴腎病（肝腎陰虛兼瘀毒）有較好療效。【關鍵詞】消渴腎病;毒損腎絡;益腎通絡解毒膠囊1臨床資料一樣資料選擇200

2、4年9月2006年9月在長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院門診及內(nèi)分泌療區(qū)住院患者。男23例，女37例；年齡2265歲，平均（士）歲；病程624年，平均（士）年；體重指數(shù)（BMI），平均（±）。采納單盲法研究，隨機分為兩組，醫(yī)治組30例，對照組30例，均符合中西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)辨證標準，并經(jīng)納入排除標準挑選合格者。對醫(yī)治前兩組病人的性別、年齡、病程、體重指數(shù)（BMI）情形進行X2查驗。一樣資料的不同均無顯著意義，組間均衡性較好,說明具有可比性。診斷標準符合中藥新藥臨床研究指導原那么（試行本）和全國第四屆消渴病專業(yè)委員會議指定消渴腎病診斷標準1。中醫(yī)辨證標準結合臨床制定有確切的消渴病史;癥見:神疲

3、憊力，腰膝酸軟，少氣懶言，五心煩熱，口干咽燥，兩目干澀，視物模糊，大便干結，眩暈耳鳴，兼有心悸，自汗，面足微腫，舌紅絳，苔白，脈細數(shù)無力。西醫(yī)診斷標準據(jù)MogenSer#尿病腎病臨床診斷與分期方案分為IV期。2醫(yī)治及觀看方式一樣醫(yī)治要求患者長期堅持飲食操縱不運動，盡可能臥床休息。熱量以每kg需要30卡來計算。主食以大米飯為主，二米飯、小米飯亦可。蔬菜以新鮮青菜為主，不吃豆制品、肉類和海鮮。并操縱鈉的攝入，食鹽操縱在天天45g。醫(yī)治組：在一樣醫(yī)治基礎上，以滋補肝腎、益氣養(yǎng)陰、解毒通絡、活血化瘀為法，給予益腎通絡解毒膠囊（方由枸杞子、生地、人參、麥冬、玉竹、黃芪、丹參、黃連、知母、益母草、金銀花、

4、榛花組成）。2粒/次，日2次，溫水送服。對照組:在一樣醫(yī)治基礎上，給予糖適平1片，日3次口服;黃葵4片，日3次口服。兩組均以4周為1個療程，連用2個療程。觀看指標及方式中醫(yī)癥候療效療效指數(shù)（n）=（醫(yī)治前積分-醫(yī)治后積分）/醫(yī)治前積分X100%臨床痊愈：中醫(yī)臨床病癥、體征消失或大體消失，nn90%;顯效:中醫(yī)臨床病癥、體征明顯改善，nA70%;有效：中醫(yī)臨床病癥、體征均有好轉，nA30%無效：中醫(yī)臨床病癥、體征均無明顯改善，甚或加重，n<30%。西醫(yī)療效評定標準。顯效:病癥消失，尿蛋白下降1/2以上，腎功能無加重;有效:病癥較醫(yī)治前好轉，尿蛋白下降1/3以上，腎功能無加重;無效:

5、病癥較以前無轉變，尿蛋白無下降，腎功能加重。中醫(yī)病癥計分法口渴多飲:0分，無:2分;飲水稍增:4分，飲水量較以往增加半倍以上:6分;飲水量較以往增加1倍以上;多食易饑:0分;無:2分;食欲較強，時有饑餓感（500g以下）：4分;食欲強，饑餓感明顯，每日主食500g以上:6分；食欲旺盛，常感饑餓，每日主食750g以上；胸悶脅痛:0分，無:2分;偶有輕度疼痛，不服藥可自行減緩:4分，常常發(fā)作，勞累即著，偶需服藥醫(yī)治:6分;常于安靜狀態(tài)下發(fā)生，反復發(fā)作，輾轉不安，需服藥才能減緩;手足心熱:0分;無:2分;手足心熱:4分;手足心熱，喜露衣被外:6分;手足握涼物方舒，腰膝酸軟:0分;無:2分;腿軟難以久

6、立:4分;持續(xù)腰膝酸軟，可日?；顒?6分;腰膝酸軟，喜臥，倦怠乏力:0分;無:2分;有疲憊感，可完成日常工作:4分;四肢乏力，勉強堅持日常工作:6分;四肢軟弱無力，不能完成日常工作;大便秘結:0分;無:1分;便干難解，隔日1次;2分;便干難解，隔23日1次:3分；腹脹、便秘每36日1次。病癥改變情形1周檢測1次尿蛋白，1個月檢測1次空肚血糖及餐后2h血糖。統(tǒng)計方式計量資料用t查驗，記數(shù)資料用X2查驗，品級資料用Ridit分析。3臨床療效分析兩組總療效分析見表1。表1兩組總療效分析（略）表1示兩組總有效率有顯著性（P<），說明醫(yī)治組降低尿蛋白的療效明顯優(yōu)于對照組。兩組中醫(yī)癥候療效分

7、析見表2。表2兩組中醫(yī)癥候療效分析（略）表2示兩組對口渴多飲、多食易饑、大便秘結均有明顯改善作用，另外醫(yī)治組尚能使胸悶脅痛、手足心熱、倦怠乏力、腰膝酸軟病癥明顯好轉;組間比較，在改善胸悶脅痛、五心煩熱、腰膝酸軟、倦怠乏力病癥上醫(yī)治組明顯優(yōu)于對照組。兩組醫(yī)治前后空肚血糖及餐后2h血糖比較組內(nèi)比較兩組醫(yī)治前后均有明顯改善;組間比較醫(yī)治組優(yōu)于對照組。表3兩組醫(yī)治前后空肚血糖及餐后2h血糖比較（略）4討論消渴腎病（肝腎陰虛兼瘀毒證）發(fā)生進展的要緊病因病機是消渴病日久不愈，久病入絡，毒損腎絡，陰精更傷，肝木失達，終成肝腎陰虛2。其中邪阻腎之絡道，郁久蘊毒，深滯于浮絡、孫絡、纏絡是消渴腎病病情纏綿、久治不

8、愈的全然緣故，而毒損腎絡是消渴腎病的要緊病機特點3、4。益腎通絡解毒膠囊是南征教授依照毒損腎絡的理論，結合連年臨床體會悉心研究而成的體會方。由枸杞子、生地、榛花、金銀花、土茯苓、人參、黃芪、丹參、益母草、地龍組成。具有滋補肝腎、益氣養(yǎng)陰、解毒通絡、活血化瘀的功效，主治消渴腎病之肝腎陰虛夾瘀毒證。方中枸杞子、生地滋補肝腎為君藥，金銀花、榛花、土茯苓清熱解毒為臣藥;丹參、人參、黃芪、益母草益氣活血為佐藥;地龍通絡為使藥。臨床研究證明，益腎通絡解毒膠囊對降低血糖，操縱蛋白尿，減緩口渴多飲，多食易饑，胸悶脅痛，五心煩熱，腰膝酸軟，倦怠乏力等有較好的療效。未顯現(xiàn)任何不良反映。【參考文獻】M.北京:人民衛(wèi)生出版社，2002.2南征.