POCT試劑公司成立策劃書_范文參考

1、泓域咨詢/POCT試劑公司成立策劃書POCT試劑公司成立策劃書xx集團(tuán)有限公司報(bào)告說(shuō)明xx集團(tuán)有限公司主要由xx（集團(tuán)）有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xx（集團(tuán)）有限公司出資1064.00萬(wàn)元，占xx集團(tuán)有限公司80%股份；xxx投資管理公司出資266萬(wàn)元，占xx集團(tuán)有限公司20%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資18211.54萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資15365.34萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的84.37%；建設(shè)期利息161.23萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.89%；流動(dòng)資金2684.97萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的14.74%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入32400.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用25030

2、.48萬(wàn)元，凈利潤(rùn)5399.85萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率24.32%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值10156.16萬(wàn)元，全部投資回收期5.13年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。毒品POCT產(chǎn)品主要用于即時(shí)檢測(cè)使用者是否有吸食毒品，如大麻、可卡因、海洛因等，通常通過(guò)采集使用者的尿液、唾液等樣本來(lái)進(jìn)行檢測(cè)，主要特點(diǎn)是快速、使用和攜帶方便、準(zhǔn)確率高，廣泛適用于戒毒所、醫(yī)院、軍隊(duì)征兵、海關(guān)邊檢、公路交通安全中高危人群普查、特種行業(yè)和招工體檢的篩檢工作。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的WorldDrugReport2019，世界毒品形勢(shì)的嚴(yán)重性和復(fù)雜性正在增加，2019年使用毒品人數(shù)比2009年高出

3、30%，各國(guó)政府均采取了禁毒措施來(lái)控制毒品的蔓延。因此，從全球范圍來(lái)看，對(duì)毒品的即時(shí)檢測(cè)將成為全球禁毒背景下的顯著趨勢(shì)，毒品POCT產(chǎn)品市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展前景廣闊。本期項(xiàng)目是基于公開(kāi)的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況13第二章 公司組建方案16一、

4、公司經(jīng)營(yíng)宗旨16二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)16三、 公司組建方式17四、 公司管理體制17五、 部門職責(zé)及權(quán)限18六、 核心人員介紹22七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度23第三章 項(xiàng)目背景分析30一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素30二、 國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)概況33三、 POCT行業(yè)34四、 發(fā)展壯大開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)37五、 打造協(xié)同創(chuàng)新中心39六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性41第四章 行業(yè)、市場(chǎng)分析43一、 POCT產(chǎn)品簡(jiǎn)介43二、 行業(yè)進(jìn)入壁壘43第五章 發(fā)展規(guī)劃46一、 公司發(fā)展規(guī)劃46二、 保障措施47第六章 法人治理49一、 股東權(quán)利及義務(wù)49二、 董事54三、 高級(jí)管理人員58四、 監(jiān)事61第七章 項(xiàng)目選址63

5、一、 項(xiàng)目選址原則63二、 建設(shè)區(qū)基本情況63三、 激發(fā)釋放投資活力66四、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)68第八章 風(fēng)險(xiǎn)防范70一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析70二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策72第九章 環(huán)保分析74一、 編制依據(jù)74二、 環(huán)境影響合理性分析75三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析76四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析77五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析77六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析78七、 環(huán)境管理分析78八、 結(jié)論及建議80第十章 經(jīng)濟(jì)效益82一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取82二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算82營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表82綜合總成本費(fèi)用估算表84利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表86三、 項(xiàng)目盈利能力分析87項(xiàng)目投資現(xiàn)金流

6、量表88四、 財(cái)務(wù)生存能力分析90五、 償債能力分析90借款還本付息計(jì)劃表91六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論92第十一章 建設(shè)進(jìn)度分析93一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排93項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表93二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施94第十二章 投資計(jì)劃方案95一、 編制說(shuō)明95二、 建設(shè)投資95建筑工程投資一覽表96主要設(shè)備購(gòu)置一覽表97建設(shè)投資估算表98三、 建設(shè)期利息99建設(shè)期利息估算表99固定資產(chǎn)投資估算表100四、 流動(dòng)資金101流動(dòng)資金估算表102五、 項(xiàng)目總投資103總投資及構(gòu)成一覽表103六、 資金籌措與投資計(jì)劃104項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表104第十三章 總結(jié)分析106第十四章 附表107主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

7、107建設(shè)投資估算表108建設(shè)期利息估算表109固定資產(chǎn)投資估算表110流動(dòng)資金估算表111總投資及構(gòu)成一覽表112項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表113營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表114綜合總成本費(fèi)用估算表114固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表115無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表116利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表117項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表118借款還本付息計(jì)劃表119建筑工程投資一覽表120項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表121主要設(shè)備購(gòu)置一覽表122能耗分析一覽表122第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx集團(tuán)有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊(cè)資本1330萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍：從事P

8、OCT試劑相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）五、 主要股東xx集團(tuán)有限公司主要由xx（集團(tuán)）有限公司和xxx投資管理公司發(fā)起成立。（一）xx（集團(tuán)）有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司始終堅(jiān)持“人本、誠(chéng)信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念，以“市場(chǎng)為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨，竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù)，歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進(jìn)一步明確了

9、全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查，加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化，各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng)，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8890.897112.716668.17負(fù)債總額3363.512690.812522.63股東權(quán)益合計(jì)5527.384421.904145.53公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入1

10、7737.3014189.8413302.97營(yíng)業(yè)利潤(rùn)4367.923494.343275.94利潤(rùn)總額3865.423092.342899.07凈利潤(rùn)2899.072261.272087.33歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2899.072261.272087.33（二）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹(shù)立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享的發(fā)展理念，以

11、提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補(bǔ)短板，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。公司堅(jiān)持誠(chéng)信為本、鑄就品牌，優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)理念，秉承以人為本，始終堅(jiān)持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營(yíng)理念，遵循“以客戶需求為中心，堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場(chǎng)高品質(zhì)的需求。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8890.897112.716668.17負(fù)債總額3363.512690.812522.63股東權(quán)益合計(jì)5527

12、.384421.904145.53公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入17737.3014189.8413302.97營(yíng)業(yè)利潤(rùn)4367.923494.343275.94利潤(rùn)總額3865.423092.342899.07凈利潤(rùn)2899.072261.272087.33歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2899.072261.272087.33六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xx集團(tuán)有限公司主要從事POCT試劑公司成立的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。（二）項(xiàng)目提出的理由我國(guó)POCT起步較晚，市場(chǎng)規(guī)模較小，但受益于國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和醫(yī)療體制的不斷革新，我國(guó)整體醫(yī)療器械市場(chǎng)正處于快速發(fā)展

13、階段，同時(shí)隨著分級(jí)診療等制度的推進(jìn)落實(shí)，醫(yī)院對(duì)于POCT產(chǎn)品的需求日益凸顯，我國(guó)POCT產(chǎn)業(yè)也迎來(lái)市場(chǎng)發(fā)展契機(jī)。經(jīng)濟(jì)實(shí)力大幅提升。經(jīng)濟(jì)持續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng)，保持年均增速高于全國(guó)全省平均水平，人均水平與全國(guó)差距進(jìn)一步縮小，經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益明顯提升?，F(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系加快構(gòu)建，先進(jìn)制造業(yè)集群發(fā)展，服務(wù)業(yè)發(fā)展質(zhì)量提高，農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)更加穩(wěn)固。常住人口城鎮(zhèn)化率提升幅度高于全國(guó)全省，城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展協(xié)調(diào)性明顯增強(qiáng)。到2025年，地區(qū)生產(chǎn)總值突破4000億元，力爭(zhēng)跨越4500億元，建成全省和成渝地區(qū)經(jīng)濟(jì)副中心。發(fā)展活力全面迸發(fā)。重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革取得重大進(jìn)展，高標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)體系基本建成，更高水平的開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)新體制基本形成，營(yíng)商

14、環(huán)境優(yōu)化提升，全社會(huì)創(chuàng)新創(chuàng)造活力充分迸發(fā)?？萍紕?chuàng)新對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)顯著增強(qiáng)。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx（以選址意見(jiàn)書為準(zhǔn)），占地面積約35.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx升POCT試劑的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積47680.56，其中：生產(chǎn)工程32639.24，倉(cāng)儲(chǔ)工程9022.72，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4560.38，公共工程1458.22。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資18211.54萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資15365.34萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的84

15、.37%；建設(shè)期利息161.23萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.89%；流動(dòng)資金2684.97萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的14.74%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營(yíng)年份）1、營(yíng)業(yè)收入（SP）：32400.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：25030.48萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)（NP）：5399.85萬(wàn)元。4、全部投資回收期（Pt）：5.13年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：24.32%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：10156.16萬(wàn)元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)該項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；同時(shí)項(xiàng)目的技術(shù)含量較高，其建設(shè)是必要的；該項(xiàng)目市場(chǎng)前景較好；該項(xiàng)目外部配套條件齊備，可以滿足生產(chǎn)要求；財(cái)務(wù)分析表

16、明，該項(xiàng)目具有一定盈利能力。綜上，該項(xiàng)目建設(shè)條件具備，經(jīng)濟(jì)效益較好，其建設(shè)是可行的。第二章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨公司通過(guò)整合資源，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化、智能化和平臺(tái)化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管

17、理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、POCT試劑行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)

18、構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx集團(tuán)有限公司主要由xx（集團(tuán)）有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xx（集團(tuán)）有限公司出資1064.00萬(wàn)元，占xx集團(tuán)有限公司80%股份；xxx投資管理公司出資266萬(wàn)元，占xx集團(tuán)有限公司20%股份。四、 公司管理體制xx集團(tuán)有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營(yíng)銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責(zé)如下：1、

19、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開(kāi)展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

20、2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷售

21、統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀

22、行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營(yíng)銷策略，制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信

23、息，分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè)，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開(kāi)辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃，并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu)，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流

24、程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開(kāi)支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、羅xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、姚xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。3、盧

25、xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。4、許xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。5、黃xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科

26、學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。6、楊xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn)；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、孔xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任

27、公司獨(dú)立董事。8、朱xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（一）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開(kāi)立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金

28、不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn)，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資

29、本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為：公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤(rùn)，即公司當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)盈利，在依法提取法定公積金、盈余公積金后進(jìn)行利潤(rùn)分配。（1）利潤(rùn)分配原則公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)投資者的合理回報(bào)并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤(rùn)分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。（2）具體利潤(rùn)分配政策利潤(rùn)分配形式及間隔期：公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利，公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤(rùn)，現(xiàn)金分配的比例不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%。公司當(dāng)年如實(shí)現(xiàn)盈利并有可供分配利潤(rùn)時(shí)，應(yīng)每年度進(jìn)行利潤(rùn)分配

30、。董事會(huì)可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅。除非經(jīng)董事會(huì)論證同意，且經(jīng)獨(dú)立董事發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)、監(jiān)事會(huì)決議通過(guò)，兩次分紅間隔時(shí)間原則上不少于六個(gè)月。現(xiàn)金分紅的具體條件：公司在當(dāng)年盈利且累計(jì)未分配利潤(rùn)為正，現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和未來(lái)發(fā)展的前提下，最近三個(gè)會(huì)計(jì)年度內(nèi)，公司以現(xiàn)金形式分配的利潤(rùn)不少于最近三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%。公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，提出具體現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無(wú)重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到8

31、0%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%；公司發(fā)展階段屬成長(zhǎng)期且無(wú)重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來(lái)十二個(gè)月內(nèi)擬對(duì)外投資、收購(gòu)資產(chǎn)或購(gòu)買資產(chǎn)累計(jì)支出達(dá)到或超過(guò)公司最近一次經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的，公司可不進(jìn)行現(xiàn)金分紅：合并報(bào)表或母公司報(bào)表當(dāng)年度未實(shí)現(xiàn)盈利；合并報(bào)表或母公司報(bào)表當(dāng)年度經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流量?jī)纛~或者現(xiàn)金流量?jī)纛~為負(fù)數(shù)；合并報(bào)表或母公司報(bào)表期末資產(chǎn)負(fù)債率超過(guò)70%（包括70%）；合并報(bào)表或母公司報(bào)表期末可供分配

32、的利潤(rùn)余額為負(fù)數(shù)；公司財(cái)務(wù)報(bào)告被審計(jì)機(jī)構(gòu)出具非標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見(jiàn)；公司在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)一定時(shí)期內(nèi)存在重大資金支出安排，進(jìn)行現(xiàn)金分紅可能導(dǎo)致公司現(xiàn)金流無(wú)法滿足公司經(jīng)營(yíng)或投資需要。（3）利潤(rùn)分配的決策程序和機(jī)制公司利潤(rùn)分配方案由董事會(huì)根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)狀況和有關(guān)規(guī)定擬定，并在征詢監(jiān)事會(huì)意見(jiàn)后提交股東大會(huì)審議批準(zhǔn)，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見(jiàn)。獨(dú)立董事可以征集中小股東的意見(jiàn)，提出分紅提案，并直接提交董事會(huì)審議。股東大會(huì)對(duì)現(xiàn)金分紅具體方案進(jìn)行審議時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道主動(dòng)與股東特別是中小股東進(jìn)行溝通和交流（包括但不限于提供網(wǎng)絡(luò)投票表決、邀請(qǐng)中小股東參會(huì)等方式），充分聽(tīng)取中小股東的意見(jiàn)和訴求，并及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問(wèn)題

33、。公司在年度報(bào)告中詳細(xì)披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會(huì)應(yīng)在年度報(bào)告中披露利潤(rùn)分配方案及留存的未分配利潤(rùn)的使用計(jì)劃安排或原則，公司當(dāng)年利潤(rùn)分配完成后留存的未分配利潤(rùn)應(yīng)用于發(fā)展公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。公司當(dāng)年盈利但董事會(huì)未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的，應(yīng)在年度報(bào)告中披露未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途，獨(dú)立董事發(fā)表的獨(dú)立意見(jiàn)。公司如遇借殼上市、重大資產(chǎn)重組、合并分立或者因收購(gòu)導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變更的，應(yīng)在重大資產(chǎn)重組報(bào)告書、權(quán)益變動(dòng)報(bào)告書或者收購(gòu)報(bào)告書中詳細(xì)披露重組或者控制權(quán)發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應(yīng)的規(guī)劃安排、董事會(huì)的情況說(shuō)明等信息。（4）利潤(rùn)分配政策調(diào)整的條件、決策

34、程序和機(jī)制（5）利潤(rùn)分配方案的實(shí)施公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后，董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后兩個(gè)月內(nèi)完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項(xiàng)。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度，配備專職審計(jì)人員，對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。（三）會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定，董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、

35、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料，不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。3、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí)，提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所，公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí)，允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見(jiàn)。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說(shuō)明公司有無(wú)不當(dāng)情形。第三章 項(xiàng)目背景分析一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素（1）國(guó)家政策促進(jìn)行業(yè)發(fā)展體外診斷行業(yè)作為重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的行業(yè)，國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)行業(yè)的發(fā)展具有積極的促進(jìn)作用。近年來(lái)我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)一系列法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，更加注重扶持體外診斷產(chǎn)業(yè)，同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)提出了進(jìn)一步的規(guī)范和要求，有利于行業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展

36、。（2）老齡化加劇帶來(lái)的需求體外診斷市場(chǎng)規(guī)模與醫(yī)療診療量直接相關(guān)，老齡化帶來(lái)醫(yī)療需求增加，隨之檢驗(yàn)量增加。2018年，全球65歲或以上人口史無(wú)前例地超過(guò)了5歲以下人口數(shù)量。世界人口展望：2019年修訂版數(shù)據(jù)顯示，到2050年，全世界每6人中就有1人年齡在65歲（16%）以上，歐洲和北美每4人中就有1人年齡在65歲以上（26%）。此外，預(yù)計(jì)80歲或以上人口將增長(zhǎng)兩倍，從2019年的1.43億增至2050年的4.26億。全球人口老齡化將帶來(lái)人均衛(wèi)生費(fèi)用支出的穩(wěn)步快速增長(zhǎng)，為全球體外診斷行業(yè)的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。（3）家用診斷的需求增加隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、亞健康問(wèn)題不斷擴(kuò)大，家庭慢性病管理的需求也

37、在不斷增加，POCT作為便攜檢測(cè)產(chǎn)品能為人們帶來(lái)足不出戶檢測(cè)疾病的便利，因此在家庭護(hù)理中扮演了非常重要的角色。此外，得益于信息技術(shù)的發(fā)展，檢測(cè)數(shù)據(jù)傳輸至手機(jī)或云端后，家庭醫(yī)生可以實(shí)時(shí)監(jiān)控老年人健康數(shù)據(jù)，更有效地進(jìn)行慢性病患者的診療和管理。目前，POCT產(chǎn)品在家庭護(hù)理中主要運(yùn)用于慢性病管理和妊娠檢驗(yàn)，隨著糖尿病、高血壓和心血管類疾病等慢性病患者群體的擴(kuò)大，POCT產(chǎn)品在社區(qū)和家庭的滲透率將逐漸提高。（4）新技術(shù)和新產(chǎn)品的推出POCT行業(yè)為技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，新技術(shù)新產(chǎn)品一直在不間斷地推出。從技術(shù)平臺(tái)來(lái)看，高通量技術(shù)、三代單分子測(cè)序、CTC循環(huán)腫瘤細(xì)胞、ddPCR、質(zhì)譜平臺(tái)檢測(cè)等技術(shù)，以及微流控芯片的

38、廣泛應(yīng)用及人工智能技術(shù)的強(qiáng)勢(shì)來(lái)襲，使得POCT產(chǎn)品的應(yīng)用越來(lái)越廣泛和深入。（5）分級(jí)診療帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇國(guó)務(wù)院2015年9月在關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)中指出，到2020年，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成。截至2018年12月，我國(guó)94.7%的地級(jí)以上城市開(kāi)展了分級(jí)診療試點(diǎn)。POCT產(chǎn)品具有小型便攜、操作簡(jiǎn)單、使用方便、即時(shí)報(bào)告等特點(diǎn)，不需要配套大型檢測(cè)儀器，且POCT檢測(cè)儀器一般價(jià)格較低，適合于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用，能夠在滿足民眾必要檢驗(yàn)服務(wù)的同時(shí)大幅降低儀器設(shè)備的投入，符合國(guó)家分級(jí)診療政策的要求。2、不利因素（1）中美貿(mào)易摩擦帶來(lái)的不確定性2018年3月，

39、美國(guó)宣布對(duì)價(jià)值500億美元的中國(guó)商品征收25%關(guān)稅的計(jì)劃，而后又將征稅范圍擴(kuò)大至2,000億美元。2018年11月，美國(guó)商務(wù)部出臺(tái)了一份針對(duì)最新的14類關(guān)鍵技術(shù)和相關(guān)產(chǎn)品的出口管制框架，其中包括基因組及基因工程相關(guān)技術(shù)。2020年1月，中美雙方在美國(guó)首都華盛頓正式簽署第一階段經(jīng)貿(mào)協(xié)議，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)而言，雙方企業(yè)可以自由進(jìn)入對(duì)方市場(chǎng)，并且進(jìn)行公開(kāi)、自由的運(yùn)營(yíng)。一方面，美國(guó)醫(yī)療器械公司可以帶著更為先進(jìn)的技術(shù)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)；另一方面，根據(jù)對(duì)等原則，這也為我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)提供了便利?？紤]到中美貿(mào)易摩擦尚未完全結(jié)束，可能存在較多不確定性，而目前國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)中大多企業(yè)的技術(shù)和人才薄弱、研發(fā)水

40、平較低，不具備自主創(chuàng)新的科研實(shí)力，仍有大量原料等依賴國(guó)外進(jìn)口，缺乏自主創(chuàng)新能力與自產(chǎn)自供能力，將可能面臨較大沖擊。（2）行業(yè)監(jiān)管越趨嚴(yán)格近幾年，隨著醫(yī)療器械領(lǐng)域改革的不斷推進(jìn)，體外診斷產(chǎn)品的準(zhǔn)入路徑持續(xù)優(yōu)化，擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價(jià)值的產(chǎn)品納入了優(yōu)先審查通道，但同時(shí)也將產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管延伸到了中后端，飛行檢查的頻率逐漸提高，行業(yè)監(jiān)管愈發(fā)嚴(yán)格，對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)提出了更高要求。二、 國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)概況受人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識(shí)提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進(jìn)步等因素影響，近年來(lái)，體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見(jiàn)多樣化，體外診斷行

41、業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。根據(jù)中國(guó)體外診斷行業(yè)年度報(bào)告（2018版），2017年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)700億人民幣（折合超過(guò)100億美元），同比增長(zhǎng)15%左右。中國(guó)體外診斷市場(chǎng)未來(lái)5年有望保持15%以上的較快增速。從行業(yè)發(fā)展空間上看，2016年我國(guó)人均體外診斷支出僅約4.6美元，僅為世界平均水平的一半左右（2016年世界人均體外診斷支出約8.5美元），而根據(jù)KaloramaInformation和BostonMedical的數(shù)據(jù)，發(fā)達(dá)國(guó)家為人均25美元，按此計(jì)算，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)潛在規(guī)模巨大。體外診斷試劑是一次性消費(fèi)品，存量市場(chǎng)穩(wěn)定，增量市場(chǎng)廣闊，國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)遠(yuǎn)未觸及

42、“天花板”，尚有眾多新市場(chǎng)、新領(lǐng)域亟待開(kāi)發(fā)，預(yù)計(jì)未來(lái)行業(yè)將保持穩(wěn)定快速的發(fā)展態(tài)勢(shì)。三、 POCT行業(yè)1、全球POCT行業(yè)概況POCT產(chǎn)品由于本身的即時(shí)便捷廣受追捧，美國(guó)80%的診斷結(jié)果來(lái)自POCT產(chǎn)品檢測(cè)。國(guó)際POCT市場(chǎng)可以分為自檢OTC（早孕檢測(cè)、FOB、血凝、藥物檢測(cè)等）和專業(yè)POCT（血凝、心標(biāo)、糖化等）兩大市場(chǎng)。2018年，在全球非血糖POCT檢測(cè)領(lǐng)域，心血管檢測(cè)和傳染病類產(chǎn)品占據(jù)主要地位，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模分別為28.7和12.59億美元，在POCT市場(chǎng)占據(jù)25.93%和11.37%的市場(chǎng)份額，其中心血管檢測(cè)市場(chǎng)增速較快，2015-2018年復(fù)合增速為12.8%，其次是傳染病檢測(cè)（10.

43、4%）和毒品檢測(cè)（10.2%），妊娠檢測(cè)由于市場(chǎng)飽和度較高，行業(yè)增速居后（3.4%）。根據(jù)Kalorama估計(jì)，全球自檢OTC市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)保持2%年復(fù)合增長(zhǎng)率，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到120.7億美元；全球?qū)I(yè)POCT市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)保持4%年復(fù)合增長(zhǎng)率，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到94億美元。2、國(guó)內(nèi)POCT行業(yè)概況我國(guó)POCT起步較晚，市場(chǎng)規(guī)模較小，但受益于國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和醫(yī)療體制的不斷革新，我國(guó)整體醫(yī)療器械市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段，同時(shí)隨著分級(jí)診療等制度的推進(jìn)落實(shí)，醫(yī)院對(duì)于POCT產(chǎn)品的需求日益凸顯，我國(guó)POCT產(chǎn)業(yè)也迎來(lái)市場(chǎng)發(fā)展契機(jī)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年感染類檢測(cè)產(chǎn)品占據(jù)我國(guó)POCT領(lǐng)域首位（27.

44、5%），市場(chǎng)規(guī)模約為21.4億元，其次是血?dú)忸悪z測(cè)和心血管類檢測(cè)，市場(chǎng)規(guī)模比重相當(dāng)，其中血?dú)忸愂袌?chǎng)外資比重高達(dá)90%。根據(jù)TriMark預(yù)測(cè)，2018年我國(guó)POCT產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為14.3億美元，此后幾年將維持22%的年復(fù)合增速，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到26億美元。3、POCT主要應(yīng)用領(lǐng)域細(xì)分（1）毒品POCT產(chǎn)品毒品POCT產(chǎn)品主要用于即時(shí)檢測(cè)使用者是否有吸食毒品，如大麻、可卡因、海洛因等，通常通過(guò)采集使用者的尿液、唾液等樣本來(lái)進(jìn)行檢測(cè)，主要特點(diǎn)是快速、使用和攜帶方便、準(zhǔn)確率高，廣泛適用于戒毒所、醫(yī)院、軍隊(duì)征兵、海關(guān)邊檢、公路交通安全中高危人群普查、特種行業(yè)和招工體檢的篩檢工作。根據(jù)世界衛(wèi)生

45、組織發(fā)布的WorldDrugReport2019，世界毒品形勢(shì)的嚴(yán)重性和復(fù)雜性正在增加，2019年使用毒品人數(shù)比2009年高出30%，各國(guó)政府均采取了禁毒措施來(lái)控制毒品的蔓延。因此，從全球范圍來(lái)看，對(duì)毒品的即時(shí)檢測(cè)將成為全球禁毒背景下的顯著趨勢(shì)，毒品POCT產(chǎn)品市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展前景廣闊。（2）傳染病POCT產(chǎn)品傳染病是指病原微生物或條件致病性微生物在宿主體內(nèi)生長(zhǎng)繁殖并釋放毒性物質(zhì)，導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的、可引起宿主間互相傳播的病理生理性疾病。多數(shù)傳染病具有流行性、地域性、季節(jié)性、傳染性等特點(diǎn)，引起全球范圍不同程度的關(guān)注，譬如新型冠狀肺炎。多數(shù)傳染性疾病的治愈依賴于早期的準(zhǔn)確診斷，包括呼吸系統(tǒng)疾

46、病如肺結(jié)核、肝炎、流感，常見(jiàn)疾病如幽門螺旋桿菌引起的胃潰瘍，性傳播疾病以及熱帶疾病如瘧疾和登革熱等。傳染病POCT產(chǎn)品可以顯著地提高傳染病的監(jiān)測(cè)能力，協(xié)助醫(yī)生及時(shí)、準(zhǔn)確地對(duì)患者進(jìn)行診斷及治療，降低疾病在人群中傳染的可能性。（3）妊娠類POCT產(chǎn)品妊娠類POCT產(chǎn)品主要用于妊娠檢測(cè)和人口優(yōu)生優(yōu)育的早期檢測(cè)，采用尿檢或者血檢的方式。該市場(chǎng)主要的驅(qū)動(dòng)因素包括女性越來(lái)越重視自身健康的需求和隱私保護(hù)需求；其他因素如不孕及晚孕人群增加，婦科疾病患病人數(shù)上升等，均促進(jìn)了妊娠類POCT產(chǎn)品市場(chǎng)的發(fā)展。2016年全球妊娠類POCT即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為12.5億美元，根據(jù)Rncos預(yù)測(cè)，妊娠類POCT產(chǎn)品市場(chǎng)

47、在2016-2022年將以7.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2022年，該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到19.2億美元。（4）心肌標(biāo)志物POCT產(chǎn)品隨著心血管疾病的發(fā)病和死亡率呈持續(xù)上升趨勢(shì)，人們對(duì)于心肌標(biāo)記物的檢測(cè)產(chǎn)品有著較大的需求。根據(jù)美國(guó)心臟協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，心血管疾病是全球人類的頭號(hào)殺手。心血管類疾病POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于常見(jiàn)心血管疾?。ㄐ墓?、心等）的快速定量或定性檢測(cè)篩查，包括心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑、肌紅蛋白定量檢測(cè)試劑、心臟型脂肪酸合蛋白（H-FABP）檢測(cè)試劑、N末端B型鈉尿肽原定量檢測(cè)試劑、D-二聚體（D-dimer）定量檢測(cè)試劑、尿微量蛋白（MAU）檢測(cè)試劑等。2016年全球心血管類

48、疾病檢測(cè)POCT產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為22億美元，根據(jù)TriMark的預(yù)測(cè)，該市場(chǎng)在2016-2022年將保持7.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。四、 發(fā)展壯大開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)（一）加快形成全域開(kāi)放格局深化國(guó)際合作，加強(qiáng)戰(zhàn)略對(duì)接，主動(dòng)融入?yún)^(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定（RCEP）等國(guó)際合作，積極參與中新（重慶）互聯(lián)互通戰(zhàn)略項(xiàng)目、“一帶一路”進(jìn)出口商品集散中心建設(shè)。突出南向，深化與粵港澳大灣區(qū)、北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)協(xié)作，融入泛珠三角高鐵經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展，合力建設(shè)西部陸海新通道，全面對(duì)接21世紀(jì)海上絲綢之路和中國(guó)中南半島、孟中印緬經(jīng)濟(jì)走廊。提升東向，依托長(zhǎng)江黃金水道和沿江鐵路，構(gòu)建通江達(dá)海、首尾互動(dòng)的東向國(guó)際開(kāi)放大通道，主動(dòng)對(duì)接長(zhǎng)三角一體化

49、發(fā)展，積極融入亞太經(jīng)濟(jì)圈。深化西向，常態(tài)化開(kāi)行“中歐班列+瀘州港”鐵水聯(lián)運(yùn)班列，探索開(kāi)行瀘州至中亞、泛亞鐵路班列等，加快融入新亞歐大陸橋經(jīng)濟(jì)走廊。擴(kuò)大北向，提升瀘州港經(jīng)蒙古至俄羅斯中歐班列效能，打造木材、汽車等大宗商品貿(mào)易新通道，積極融入中蒙俄經(jīng)濟(jì)走廊。（二）大力發(fā)展口岸經(jīng)濟(jì)積極參與川渝自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)協(xié)同開(kāi)放示范區(qū)建設(shè)，爭(zhēng)創(chuàng)航空水運(yùn)國(guó)家開(kāi)放口岸及更多的進(jìn)境產(chǎn)品指定監(jiān)管場(chǎng)地。依托口岸集聚資源要素，培育一批裝備制造、電子信息、紡織加工、商貿(mào)物流、文化旅游等特色外向型產(chǎn)業(yè)。推動(dòng)口岸經(jīng)濟(jì)主體在國(guó)省級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)集聚，暢通與重點(diǎn)市場(chǎng)國(guó)家合作機(jī)制。做優(yōu)進(jìn)境糧食指定監(jiān)管場(chǎng)地、進(jìn)口肉類指定監(jiān)管場(chǎng)地口岸功能，打造長(zhǎng)江上游

50、進(jìn)口糧食加工貿(mào)易中心、成渝地區(qū)進(jìn)口肉類重要分撥中心。加快口岸經(jīng)濟(jì)體系建設(shè)，推動(dòng)全市開(kāi)放平臺(tái)聯(lián)動(dòng)發(fā)展、融合發(fā)展，服務(wù)區(qū)域協(xié)同開(kāi)放。（三）深入開(kāi)展對(duì)外交流合作深度融入全球供應(yīng)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈、商品鏈、服務(wù)鏈，強(qiáng)化國(guó)際高端要素集聚運(yùn)籌功能，建立重大外資項(xiàng)目協(xié)調(diào)機(jī)制和綠色通道，推動(dòng)貿(mào)易和投資自由化便利化。支持具備條件的企業(yè)提升國(guó)際化經(jīng)營(yíng)水平，增強(qiáng)在全球配置要素資源、布局市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)的能力。充分運(yùn)用多元化招商模式，加大招商力度，進(jìn)一步提升招商實(shí)效。提高重大展會(huì)國(guó)際化水平，著力提升中國(guó)國(guó)際酒業(yè)博覽會(huì)、中國(guó)（瀘州）西南商品博覽會(huì)、中國(guó)（瀘州）農(nóng)產(chǎn)品交易博覽會(huì)規(guī)模效益和國(guó)際國(guó)內(nèi)影響力。探索建設(shè)國(guó)際產(chǎn)業(yè)合作平臺(tái)，

51、力爭(zhēng)建設(shè)國(guó)別合作園區(qū)。加快建設(shè)東盟留學(xué)生基地。五、 打造協(xié)同創(chuàng)新中心（一）建設(shè)創(chuàng)新發(fā)展平臺(tái)主動(dòng)融入成渝地區(qū)科技創(chuàng)新中心建設(shè)，爭(zhēng)取國(guó)家重大創(chuàng)新功能平臺(tái)布局瀘州，提高高新區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)等創(chuàng)新發(fā)展能力，建設(shè)創(chuàng)新型城市。推動(dòng)瀘州國(guó)家高新區(qū)建成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展示范區(qū)和高質(zhì)量發(fā)展先行區(qū)。加快國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移西南中心瀘州分中心建設(shè)，支持瀘州國(guó)家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)創(chuàng)建省級(jí)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)，打造川渝滇黔結(jié)合部技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化區(qū)域中心。推動(dòng)瀘州區(qū)域醫(yī)藥健康中心建設(shè)，支持西南醫(yī)科大學(xué)及其附屬醫(yī)院建設(shè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家大學(xué)科技園等高層次創(chuàng)新平臺(tái)。支持國(guó)家固態(tài)釀造工程技術(shù)研究中心轉(zhuǎn)建國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心，做實(shí)做強(qiáng)四川

52、省醬香型白酒生態(tài)釀造工程技術(shù)研究中心、釀酒生物技術(shù)及應(yīng)用四川省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、四川省白酒產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院等酒類創(chuàng)新平臺(tái)，推進(jìn)白酒新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品研發(fā)。加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外高校和科研院所開(kāi)展務(wù)實(shí)性科技合作，積極爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)、省級(jí)國(guó)際科技合作基地、引才引智基地。持續(xù)推動(dòng)雙創(chuàng)載體提檔升級(jí)，推進(jìn)成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈雙創(chuàng)協(xié)同發(fā)展，打造高水平創(chuàng)新孵化平臺(tái)、專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和“一站式”公共服務(wù)平臺(tái)。（二）培育創(chuàng)新發(fā)展主體深入實(shí)施“高新技術(shù)企業(yè)倍增計(jì)劃”和“科技型中小企業(yè)成長(zhǎng)路線圖計(jì)劃”，培育壯大創(chuàng)新型企業(yè)群體，支持企業(yè)推動(dòng)重大關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化以及產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)大企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)融通創(chuàng)新，培育創(chuàng)新型領(lǐng)軍

53、企業(yè)。支持企業(yè)牽頭組建產(chǎn)學(xué)研深度融合的創(chuàng)新聯(lián)合體，承擔(dān)國(guó)省重大科技項(xiàng)目。加強(qiáng)重點(diǎn)企業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)，支持企業(yè)建立企業(yè)技術(shù)中心、工程（技術(shù)）研究中心、技術(shù)創(chuàng)新中心等創(chuàng)新平臺(tái)，鼓勵(lì)企業(yè)建設(shè)院士（專家）工作站、博士后科研工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地，引進(jìn)知名企業(yè)來(lái)瀘建立研發(fā)中心。緊扣重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目，培養(yǎng)引進(jìn)科技領(lǐng)軍人才、青年科技人才、基礎(chǔ)研究人才和高水平創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，健全以創(chuàng)新能力、質(zhì)量、實(shí)效、貢獻(xiàn)為導(dǎo)向的科技人才評(píng)價(jià)體系，加速科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。（三）完善創(chuàng)新體制機(jī)制構(gòu)建科技、教育、產(chǎn)業(yè)、金融緊密融合的創(chuàng)新體系，打造成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈協(xié)同創(chuàng)新先行區(qū)。完善財(cái)稅金融支持科技創(chuàng)新的體制機(jī)制，健全企業(yè)研

54、發(fā)經(jīng)費(fèi)投入后補(bǔ)助機(jī)制，大力推廣運(yùn)用科技創(chuàng)新券，促進(jìn)全社會(huì)加大研發(fā)投入。深化職務(wù)科技成果混合所有制改革，探索“先確權(quán)、后轉(zhuǎn)化”的成果轉(zhuǎn)化模式，建立市場(chǎng)化的定向成果轉(zhuǎn)化機(jī)制。健全創(chuàng)新激勵(lì)和保障機(jī)制，構(gòu)建充分體現(xiàn)知識(shí)、技術(shù)等創(chuàng)新要素價(jià)值的收益分配機(jī)制，完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、管理、保護(hù)制度規(guī)則，加強(qiáng)企業(yè)商業(yè)秘密保護(hù)，完善新領(lǐng)域新業(yè)態(tài)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。著力提升關(guān)鍵領(lǐng)域原創(chuàng)能力，強(qiáng)化科技安全制度保障，完善風(fēng)險(xiǎn)防范體系，筑牢新時(shí)代維護(hù)科技安全的堅(jiān)固防線。吸引和支持國(guó)內(nèi)外高水平學(xué)術(shù)會(huì)議、專業(yè)論壇在瀘州舉辦，加強(qiáng)科學(xué)技術(shù)普及，努力營(yíng)造創(chuàng)新濃厚氛圍。六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求

55、作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，

56、提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求，才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。第四章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、 POCT產(chǎn)品簡(jiǎn)介POCT是PointofCareTesting的簡(jiǎn)稱，屬于IVD行業(yè)的子行業(yè)。與其他醫(yī)療器械相比，POCT產(chǎn)品具有以下三個(gè)方面的鮮明特色：一是檢測(cè)時(shí)間，POCT產(chǎn)品縮短了從樣本采集、檢測(cè)到結(jié)果報(bào)告的檢測(cè)周期；二是檢測(cè)空間，POCT屬于在被檢測(cè)對(duì)象身邊的檢測(cè)；三是檢測(cè)的操作者，POCT的操作者可以是非專業(yè)檢驗(yàn)師，甚至是被檢測(cè)對(duì)象本人。二、 行業(yè)進(jìn)入壁壘1、產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證壁壘美國(guó)和歐盟地區(qū)是世界POCT產(chǎn)品的主要消費(fèi)市場(chǎng)，而POCT產(chǎn)品均為醫(yī)療器械產(chǎn)品，故在進(jìn)入海外市場(chǎng)時(shí)需要按照當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療器械準(zhǔn)入制度進(jìn)行注冊(cè)或認(rèn)證。我國(guó)POCT產(chǎn)品要進(jìn)入海外市場(chǎng)，大部分需取得各進(jìn)口國(guó)食品藥品監(jiān)管局或其授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)核發(fā)的POCT產(chǎn)品注冊(cè)和認(rèn)證證書。取得上述認(rèn)證不僅需要滿足較高的產(chǎn)品質(zhì)量要求，投入高額的臨床驗(yàn)證費(fèi)用，還需要較長(zhǎng)的市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證周期，從而對(duì)新進(jìn)入者形成較高的壁壘。2、技術(shù)壁壘體外診斷行業(yè)是一個(gè)技術(shù)密集、多學(xué)科