采購技術(shù)管理規(guī)程

1、1.目的對采購過程實(shí)施技術(shù)控制，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求2.職責(zé)采購部門負(fù)責(zé)按照技術(shù)要求進(jìn)行采購。米購范圍按照體外診斷試劑產(chǎn)品所需物料的采購規(guī)定來采購合格的原料，根據(jù)材料對成品質(zhì)量影響的程 度，對物料進(jìn)行分類管理，主要分為三類：關(guān)鍵物料、關(guān)鍵輔料、普通物料。采購計(jì)劃及周期為確保所購物料能滿足各個(gè)部門的需求， 根據(jù)部門開出的請購單制定采購計(jì)劃， 確定采購 所需的資源和周期，通常采購的期限要比正常有周期多出一至兩周。物料采購技術(shù)要求關(guān)鍵物料、關(guān)鍵輔料可以跟供應(yīng)商簽訂長期合同，這樣可以在保證質(zhì)量的前提下，享受一定的優(yōu)惠。常備的供應(yīng)商 至少兩家，通常采用招標(biāo)方式。產(chǎn)品關(guān)鍵材料技術(shù)要求種類名 稱

2、技術(shù)參數(shù)關(guān)鍵 物料（舉 例說 明，具 體參 見原 輔料 采購 規(guī)手 冊）酶標(biāo)板孔底透明度高、孔壁光滑、接鏈親和素吸附性好、低于不計(jì)口 斤cTnl校準(zhǔn)品OD=c如抗原為單一條帶，分子量為、考馬斯亮蘭法定量cTnl抗原#ml; SDS-PAG也泳示;與標(biāo)識：乳白色結(jié)晶性粉TMB空白對照<37c放置三天降解不超過5%乳白色結(jié)晶 性粉豐.、許 TMB豐港傕陋E害由早仔游 A 沛 37c水浴NdI-M刀 '11 IVI 口刀十口 川干曰火2LL LLHI義 八'/隊(duì) Or口血清液面遷移時(shí)間120S-140S;蛋白承載量2g/cm；色白 光潔聲好.有一字的吸水T牛酢-3P6抗體用BC

3、AM蛋白法，以Sigma公司的標(biāo)準(zhǔn)蛋白作對照，蛋 白含量以毫克/毫升表示并不低于ml;用SDS-PAG窿白 電泳法，每個(gè)電泳道加樣量不低于 5/，用已知分子量 標(biāo)準(zhǔn)系列作為參照，考馬斯亮藍(lán)染色；要求：無任何雜 蛋白帶，純度大于90%用間接ELISA法測定其滴度， 不得低于1:106兔抗IgG二抗制成成品后，質(zhì)控線出現(xiàn) 時(shí)間/、可遲于3S關(guān)鍵 輔料（舉 例說無水碳酸鈉白色結(jié)晶粉末或顆粒，無味；取CC 4右洸八扇 、,安九乃二而1甘 |->1 1少量無水碳酸鈉配置成/W .而13生|的右力上、/市苑、/巾、/市樣品墊 jtrxTpc） 丫口“川十外觀包裝完好；無碳土rL，件白十工.'

4、:摩丁小晶1 1 1人折曲，觸口；曲甘叫日小乜儂檄J安"千儀1 摸平整，厚度均勻；吸氯化鈉> 大u/lj 1 JVK外觀包裝完好；白色粉狀，無結(jié)塊。明，具 體參磷酸氫二鈉白色晶體粉狀或顆粒，融丁醇；配1%i酸氫二鈉水溶液 測PH=配制一定量PBS爰沖液，放置一段時(shí)間，測其見原U品文|包裝完整無破損；干燥無結(jié)塊，顆粒晶瑩；裝入干燥劑輔料的包裝比直接密封的包裝有明顯優(yōu)勢。普通外包裝完好無破損；外觀透明光潔，厚度均勻，表面無物料托可裂縫；產(chǎn)品說明書，質(zhì)量合格證等相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)齊全完（舉外包裝完好無破損；外觀透明光潔，厚度均勻，表面無例說封口膜裂縫；產(chǎn)品說明書，質(zhì)量合格證等相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)齊

5、全完明，具蘇桓裝空收破爐據(jù)例偶酈I附播維,無色體參脫脂棉花斑，無污點(diǎn)及異物，無臭無味；產(chǎn)品說明書，質(zhì)量合格見 C證等相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)齊全完整：在紫外燈卜不顯小強(qiáng)藍(lán)色類物不干膠標(biāo)簽外觀完好；粘性好料米外包裝盒完好無破損；字跡清晰無模糊，色澤光亮，表面光滑，購規(guī)普通物料按生產(chǎn)需求定制采購數(shù)量，降低庫存成本。非常用物料多家采購，在一定程度上降低庫存壓力。3 .流程各部門出具請購單一技術(shù)部提出要求一采購員詢價(jià)一分析供應(yīng)商報(bào)價(jià)一與供應(yīng)商談判 一達(dá)成一致價(jià)格一簽訂合同一費(fèi)用審批一執(zhí)行采購一采購追蹤一貨到檢驗(yàn)一辦理入庫一財(cái) 務(wù)報(bào)銷4 .相關(guān)文件采購控制程序5 .相關(guān)記錄采購單生物活性原料臺帳原輔材料、外購、外協(xié)件請驗(yàn)單采購單廳P物品名稱型號規(guī)格計(jì)劃數(shù)量單位單價(jià)（元）實(shí)購數(shù)量到貨日期備注其他事項(xiàng)：采購員：日期：年月日物資部經(jīng)理批準(zhǔn)：日期：#:月 日生物活性原料臺帳廳".廳P生物活性原料名稱型號規(guī)格入庫數(shù)量入庫時(shí)