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文檔簡介
1、1. 0 目的 :為使整個(gè)品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化、設(shè)計(jì)/生產(chǎn)過程文件規(guī)范化,以確保各單位能正確有效地填寫“FMEA且能及時(shí)更新.2. 0 權(quán)責(zé) :FMEA表由生產(chǎn)工程部發(fā)行并示范,制程FMEA表由生產(chǎn)工程部填寫并更新3.0 定義 :FMEA: 失效模式及效應(yīng)分析 PFMEA: 制程失效模式及效應(yīng)分析4.0制程FMEA表單之填寫方法:(I) FMEA 編號(hào)填入FMEA文件編號(hào),以便查詢(2) 項(xiàng)目(料號(hào)) 填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號(hào)。(3) 制程責(zé)任填入整車廠(OEM、部門和小組,如果知道,還應(yīng)包括供方的名稱。(4) 編制者 審核者填入負(fù)責(zé)FMEAB備工作的工程師的姓名、電話和所在公
2、司的名稱及審核者的姓名(5) 類型填入將使用和 / 或正被分析過程影響的預(yù)期的產(chǎn)品類型(如果已知的話)(6) 關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成的日期,該日期不應(yīng)超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期。(7) FMEA 日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 ,最新版本。(8) 核心小組列出被授權(quán)確定和 / 或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個(gè)人姓名(建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都 應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上) 。(9) 編號(hào)填入PFMEA所分析的項(xiàng)目的編號(hào)(10) 制程說明 /制程目的簡單描述被分析的過程或工序(如車、鉆、攻絲、焊接、裝配) 。盡可能簡單地說明該過程或工序的目的。 如果過程包括許多具有不
3、同潛在失效模式的工序(例如裝配) ,那么可以將這些工序作為過程列出。(II) 潛在失效模式所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和 / 或設(shè)計(jì)意圖的形式,是對(duì)某具體工序不符合要求 的描述。它可能是引起下一道(下游)工序的潛在失效模式的起因,也可能是上一道(上游)工序潛在失效的后果。但是,在 FMEA準(zhǔn)備中,應(yīng)假定提供的零件 /材料是合格的。根據(jù)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特定的 工序,列出每一個(gè)潛在失效模式。前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生,但不一定必然發(fā)生。過程工程師/ 小組應(yīng)能提出并回答下列問題:* 過程 / 零件怎么不能滿足規(guī)范?* 假設(shè)不考慮工程規(guī)范,顧客(最終使用者、后續(xù)工序)對(duì)類似
4、零件的索賠情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。此外, 對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是但不限于下列情況:彎曲、粘合、毛刺、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)節(jié)器試不當(dāng)、接地、開路、短路、工具磨損等(12) 潛在失效后果 潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。在這里,顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、代理商、和 / 工車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí),這些因素都必須考慮。應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。對(duì)最終使用者來說失效的后果一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述,例如:噪音、工作不正常、不起作用、不穩(wěn)定、牽引阻力、外觀不良,粗糙、費(fèi)力、異味、工作減弱、間歇性能工 作,車輛控制減弱等。如
5、果顧客是下一道工序或后續(xù)工序 / 工位,失效的后果應(yīng)用過程 / 工序性能來描述。例如: 無法緊固、無法鉆孔 / 攻絲、無法加工表面、危害操作者、不配合、不連接、不匹配、損壞設(shè)備等。(13)嚴(yán)重度( S) 嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客的影響后果(列在前面的欄目)的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效 模式對(duì)顧客的影響后果。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品使用者,嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過 程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。 在這種情況下,應(yīng)與設(shè)計(jì)FMEA設(shè)計(jì)師和/或后續(xù)制造或裝配廠的過程工 程師進(jìn)行協(xié)商、討論。嚴(yán)重度評(píng)估分為“1”到“ 10”級(jí) (附表一 )(14)級(jí)別 /分類本欄目是用來對(duì)
6、需要附加過程控制的零件、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性分級(jí)的 (如關(guān)鍵、 主要、重要、 重點(diǎn)等)。如果在過程FMEA中確定了某一級(jí)別,應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師,因?yàn)樗赡軙?huì)影響有關(guān)確定控制 項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。(15)潛在失效起因 / 機(jī)理 潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的,并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。 針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式,在盡可能廣的范圍內(nèi),列出每一個(gè)可以想到的失效起因。如果起困對(duì)失效模式來 說是唯一的,也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌J接兄苯拥挠绊懀敲碏MEA考慮過程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨(dú)立的、唯一的,要糾正或控制一個(gè)起因,需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法,來
7、明確哪些起因起主要作用、哪些起因容易得到控制。應(yīng)描述這些起因,以便于工作針對(duì)那些相關(guān)的因素采取 糾正措施。典型的失效起因包括但不限于:* 扭矩不正確過大、過?。? 焊接不正確電流、時(shí)間、壓力不正確;* 測(cè)量不精確;* 熱處理不正確時(shí)間、溫度有誤;* 澆口 / 通風(fēng)不正確;* 潤滑不當(dāng)或無潤滑;* 零件漏裝或錯(cuò)裝。列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或操作情況 ( 例如:操作者裝密封墊 )而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語(如操作者 錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常) 。16)頻度( O)頻度是指具體的失效起因 / 機(jī)理(列于前一欄中)發(fā)生的頻率。頻度的分級(jí)重在其含義而不是具體的數(shù)值。 可以分“ 1”到“ 10”級(jí)來估計(jì)頻度
8、的大小。只有導(dǎo)致相應(yīng)失效模式的原因發(fā)生,才能考慮頻度分級(jí)。找出 失效的方式在此則不予考慮。為保證一致性,應(yīng)采用下面的頻度分級(jí)規(guī)則。 “可能的失效率”是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。 如果能從類似中獲取數(shù)據(jù),那么可以用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來確定頻度的級(jí)數(shù)。除此之外,可以用下表左側(cè)欄目中的文 字描述和任何適用于類似過程的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)價(jià)。有關(guān)“能力/ 性級(jí)分析”的詳細(xì)描述,可參考有關(guān)出版物,例如 ASQC/AIAG的基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過程控制(SPQ參考手冊(cè)(附表二)。17)現(xiàn)行過程控制 現(xiàn)行的過程控制是對(duì)盡可能阻止失效模式的發(fā)生,或者探測(cè)發(fā)生的失效模式的控制的描述。這些控制方法可 以是像防錯(cuò)夾具之類的過
9、程控制方法,或者統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC,也可以考慮三種類型的過程控制/特性,即:A. 阻止失效起因/機(jī)理或失效模式/后果的發(fā)生,或減少其出現(xiàn)率;B. 查明起因 /機(jī)理并找到糾正措施;C. 查明失效模式。如果可能,應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用第( 1)種控制方法;其次,使用第(2)種方法;最后是第( 3)種控制方法。如果把最初的頻度作為設(shè)計(jì)意圖的一部分,則該頻度將受到第(1)種控制方法的影響。假如現(xiàn)行的過程意圖,則最初的探測(cè)度將取決于第( 2)( 3)種現(xiàn)行控制方法。(18) 現(xiàn)行過程探測(cè)對(duì)于每個(gè)PFME/工序,現(xiàn)在正在使用的過程探測(cè)方法 ,如IPQC每隔2小時(shí)巡檢一次,設(shè)備部每隔一天進(jìn)行設(shè)備 點(diǎn)檢, 作業(yè)員自檢
10、, 首末件對(duì)比法等( 19)探測(cè)度( D) 探測(cè)度是指零件離開制造工序或裝配工位之前, 列于第 17 欄中的第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因 / 機(jī) 理(過程薄弱部分)的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo);或者用第三種過程控制方法找出后續(xù)發(fā)生的失效模式的可能性的 評(píng)價(jià)指標(biāo)。評(píng)價(jià)指標(biāo)分“ 1”到“ 10”級(jí)。假設(shè)失效已發(fā)生,然后評(píng)價(jià)所有“現(xiàn)行過程控制方法”阻止該失 效模式或缺陷的部件發(fā)送出去的能力。不要擅自推斷:因?yàn)轭l度低,探測(cè)度也低(比如使用“控制圖”時(shí))。一定要評(píng)價(jià)過程控制方法找出不常發(fā)生的失效模式的能力或阻止它們?cè)谶^程中進(jìn)一步蔓延的能力。隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在,也不影響探測(cè)度數(shù)值的大小
11、。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢 查是一種有效的探測(cè)度控制方法 (附表三 )。( 20)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)( RPN)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN是嚴(yán)重度(S),頻度(O和探測(cè)度(D)的乘積。RPN=( S)* ( O)*( D)這個(gè)值可用于采取對(duì)過程中那些擔(dān)心事項(xiàng)進(jìn)行排序。RPN取值在“1 ”到“ 1000”之間。如果風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)很高,小組必須采取糾正措施,努力減小該值。在一般實(shí)踐中,不管RPN的結(jié)果如何,當(dāng)嚴(yán)重度(S)高時(shí),就應(yīng)予特別注意。( 21 )當(dāng)失效模式按RPN直排出先后順序后,應(yīng)首先對(duì)排列在最前面的問題和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。若失 效的起因不詳,則建議采用的措施應(yīng)通過統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE來確定。任何建
12、議措施的目的都是為了減少嚴(yán)重度、 頻度、和 / 或探測(cè)度的數(shù)值。如果對(duì)某一特定原因無建議措施,那么就在該欄中填寫“無”,予以明確。在所有情況下,如果失效模式的后果會(huì)危害到制造 / 裝配人員,就應(yīng)采取糾正措施,通過消除或控制其起因 以阻止失效模式的發(fā)生;或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護(hù)措施。采取特定的、積極的、會(huì)帶來大量收益的糾正措施,向其他部門建議所要采取的措施以及對(duì)所有這些建議進(jìn) 行跟蹤,這些都是需要特別強(qiáng)調(diào)的方面。一個(gè)全面徹底的過程FMEA如果沒有積極的、有效的糾正措施,那么他的價(jià)值是很有限的。實(shí)施有效的跟蹤程序,以落實(shí)所有的建議措施是所有有關(guān)部門的責(zé)任。應(yīng)考慮以下措施: 為了減小失效發(fā)生的
13、可能性,需要修改過程和 / 或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn),預(yù)防缺陷,可以通過把最新的信息 反饋到適當(dāng)?shù)墓こ踢^程并用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行,以糾正措施為目標(biāo)的過程分析;只有修改設(shè)計(jì)和 / 或過程,才能減小嚴(yán)重的度數(shù); 為了增加探測(cè)(失效)的可能性,需要修改過程和 / 或設(shè)計(jì)。( 22)負(fù)責(zé)單位 /人員/目標(biāo)完成日期(對(duì)建議措施) 把負(fù)責(zé)建議措施的組織和個(gè)人,以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄內(nèi)。( 23)所采措施 當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后,簡要記錄具體的措施和生效日期。( 24) 措施后的 RPN當(dāng)明確了糾正措施后,估算并記錄措施后的頻度,嚴(yán)重度和探測(cè)度。計(jì)算并記錄糾正后的RPN值,如果未采取什么糾正措施,將措施后的RPN欄和
14、對(duì)應(yīng)的取值欄空白即可。5.0 使用表單 :5.1. 潛在失效模式及效應(yīng)分析 (制程) 參見“失效模式與效應(yīng)分析管制辦法” (EGD-WI-A345)6.0 附表:6.1. 附表一 :6.2. 附表二 :制程失效嚴(yán)重性(S)評(píng)分表 制程失效頻度(O評(píng)分表63附表三:PFMEA探測(cè)度(D評(píng)分表附表一:制程失效嚴(yán)重性 (S)評(píng)分表:后果判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度評(píng)分無警告的嚴(yán)重 危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng),嚴(yán)重程度很咼。失效發(fā)生時(shí)無警告。10有警告的嚴(yán)重 危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)
15、,嚴(yán)重程度很咼。失效發(fā)生時(shí)有警告。9很高生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞,可能100%勺產(chǎn)品得報(bào)廢,車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行,喪失基本功能, 顧客非常不滿意。8高生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,產(chǎn)品需篩選部分(低于100%報(bào)廢,車輛能運(yùn)行,但性能下降,顧客不滿意。7中等生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,部分(低于100%產(chǎn)品報(bào)廢(不篩選)車輛 /系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性或方便性項(xiàng)目失效,顧客感覺不舒服。6低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,產(chǎn)品需要100涎工,車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行,但有些舒適性或方便性項(xiàng)印性能下降,顧客有些不滿意。5很低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,產(chǎn)品經(jīng)篩選,部分(少于100%需要返工,裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微生產(chǎn)線破壞
16、較輕,部分(少于100%需要在生產(chǎn)線上其它工位返工。裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求,有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微生產(chǎn)線破壞輕微,部分(少于100%產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工,裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求,很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無:沒有影響1附表二:制程失效頻度(0)評(píng)分表:失效發(fā)生的可能性可能的效率Cpk頻度數(shù)很高:失效幾乎不可能避免的> 1/2v 0.33101/3> 0.339高:一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)1/8> 0.5181/20> 0.677中等:一般與以前時(shí)有失效發(fā)生,但不占主要比例的過程相1/80> 0.83
17、6類似的工藝有關(guān)1/400> 1.0051/2000> 1.174低:很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/15000> 1.333很低:很少幾次與幾乎完全相冋的過程有關(guān)的失效1/150000> 1.502極低:失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過效< 1/1500000> 1.671附表三:PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢杳類型推薦的探測(cè)度分級(jí)方法級(jí)別ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無法探測(cè)X無法探測(cè)或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法不可能探 測(cè)X僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小 的機(jī)會(huì)去探測(cè)X僅能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小 的機(jī)會(huì)去探測(cè)X僅能以雙重目視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以 探測(cè)XX以圖表方法(如 SPC來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以 探測(cè)X在零件離開工位之后以計(jì)量值量具來控 制,或在零
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