醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度

1、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度（一）為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際狀況，制度定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度。（二）凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入制度。（三） 新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類1、探究使用技術(shù)，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。2、限制使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備肯定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。3、 一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。（四）醫(yī)院鼓舞爭辯

2、、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓舞引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、平安性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。（五）醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證，并供應(yīng)權(quán)威性的評(píng)價(jià)。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)探究和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估，并出具評(píng)估報(bào)告；對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估，以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的詢問工作。（六）新技術(shù)包括下列具體項(xiàng)目1、使用新試劑的診斷項(xiàng)目；2、使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目；3、創(chuàng)傷性的診斷和治療項(xiàng)目；4、生

3、物基因診斷和治療項(xiàng)目；5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目；6、組織、器官移植技術(shù)項(xiàng)目；7、其他可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項(xiàng)目。（七）嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入制度，凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性爭辯，在確認(rèn)其平安性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上，本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐，同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中爭辯和科主任同意后，填寫“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表”交學(xué)術(shù)委員會(huì)審核和集體評(píng)估。1、科室新開展一般診療技術(shù)項(xiàng)目只需填寫“申請(qǐng)表”向?qū)W術(shù)委員會(huì)申請(qǐng)，在本院醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證范圍內(nèi)的，由學(xué)術(shù)委員會(huì)組織審核和集體評(píng)估；新項(xiàng)

4、目為本院醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證范圍外的，由醫(yī)務(wù)科向省衛(wèi)生廳申報(bào)，由衛(wèi)生廳組織審核，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和督促執(zhí)業(yè)登記。2、申請(qǐng)開展一般診療技術(shù)必需提交以下有關(guān)材料：項(xiàng)目申請(qǐng)書；可行性爭辯報(bào)告；國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料集檢索報(bào)告；具體設(shè)施方案；醫(yī)務(wù)人員專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)合格證明；涉及醫(yī)療器械、藥品的還應(yīng)供應(yīng)相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。3、申請(qǐng)開展探究使用、限制使用技術(shù)必需提交以下有關(guān)材料：醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本狀況(包括床位數(shù)、科室設(shè)置、技術(shù)人員、設(shè)備和技術(shù)條件等) 以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法性證明材料復(fù)印件；擬開展新技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)條件、設(shè)備條件、項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員狀況；擬開展新技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程；擬開展探究

5、使用技術(shù)項(xiàng)目的可行性報(bào)告；衛(wèi)生行政部門或省醫(yī)學(xué)會(huì)規(guī)定提交的其他材料。4、探究使用技術(shù)、限制使用技術(shù)項(xiàng)目評(píng)估和申報(bào)：受理申報(bào)后由學(xué)術(shù)委員會(huì)進(jìn)行形式審查；首先由學(xué)術(shù)委員會(huì)依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步技術(shù)評(píng)估；各科室申報(bào)材料完善后15個(gè)工作日內(nèi)由醫(yī)務(wù)科組織學(xué)術(shù)委員會(huì)專家評(píng)審，并出具技術(shù)評(píng)估報(bào)告；由醫(yī)務(wù)科向省衛(wèi)生廳申報(bào)，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學(xué)會(huì)組織審核，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和督促執(zhí)業(yè)登記。（八）醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)職責(zé):1、 醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)組織管理全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入工作，制度定有關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策、規(guī)劃，協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實(shí)施。2、 按醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等法規(guī)要求，組織審核新技術(shù)項(xiàng)目是否超范圍

6、執(zhí)業(yè)，如屬于超范圍執(zhí)業(yè)，由醫(yī)務(wù)科向省衛(wèi)生廳申報(bào)，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學(xué)會(huì)組織審核，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和督促執(zhí)業(yè)登記。3、學(xué)術(shù)委員會(huì)組織科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組和醫(yī)院經(jīng)改科等職能部門，參照省內(nèi)或國內(nèi)同級(jí)醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，填寫收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)表上報(bào)物價(jià)局。4、 醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)施全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的日常監(jiān)督管理，包括對(duì)已申報(bào)和開展的醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤，了解其進(jìn)展、幫忙培訓(xùn)相關(guān)人員、邀請(qǐng)?jiān)和鈱＜抑笇?dǎo)，解決進(jìn)展中的問題和困難等。（九）各科室每年按規(guī)定時(shí)間將本年度方案開展的醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目報(bào)學(xué)術(shù)委員會(huì),并核準(zhǔn)和落實(shí)醫(yī)療新技術(shù)主要負(fù)責(zé)人和主要參與人員,填寫相關(guān)申請(qǐng)材料?？剖裔t(yī)療新技術(shù)管理小組組織并督促醫(yī)療技術(shù)按方案實(shí)施, 定

7、期與主管部門聯(lián)系，確保醫(yī)療新技術(shù)順當(dāng)開展。醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要對(duì)已開展的技術(shù)項(xiàng)目做到隨時(shí)留意國內(nèi)外、省內(nèi)外進(jìn)展動(dòng)態(tài)，收集信息，組織各類型的學(xué)術(shù)溝通，準(zhǔn)時(shí)總結(jié)和提高。（十） 在實(shí)施新技術(shù)、新項(xiàng)目前必需征得病人或其托付代理人的同意并書面簽名備案。（十一）申報(bào)醫(yī)療新技術(shù)成果獎(jiǎng)：1、申報(bào)科室于年底將所開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié)，填寫新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)比申報(bào)表，上報(bào)學(xué)術(shù)委員會(huì)參與醫(yī)院年度評(píng)比。申報(bào)材料要求完整、精確和實(shí)事求是，包括技術(shù)完成狀況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對(duì)比）、國內(nèi)外及省內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀、論文發(fā)表狀況和相關(guān)查新報(bào)告以及該領(lǐng)域全國知名專家的意見說明等。2、學(xué)術(shù)委員會(huì)每年底對(duì)已經(jīng)開展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)專家接受高效、公正的程序進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中格外有價(jià)值的項(xiàng)目授予嘉獎(jiǎng)并向上級(jí)部門推介。3、學(xué)術(shù)委員會(huì)每年底對(duì)以往已開展或已評(píng)獎(jiǎng)的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)專家進(jìn)行回顧性總結(jié)和社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益的評(píng)估，對(duì)已失去有用價(jià)值或停止的醫(yī)療技術(shù)作出相應(yīng)結(jié)論。（十二）違反本方法規(guī)定，未經(jīng)準(zhǔn)入管理批準(zhǔn)而擅自開展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行懲罰，并擔(dān)當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任。（十三）違反本方法規(guī)定的醫(yī)師，按中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法等相關(guān)法