藥學(xué)部質(zhì)量與安全管理實施方案

1、藥學(xué)部質(zhì)量與安全管理實施方案藥學(xué)部質(zhì)量與安全管理實施方案一、 藥學(xué)部全面質(zhì)量管理方案藥學(xué)部全面質(zhì)量管理工作包括藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)工作質(zhì)量管理，其管理內(nèi)容主要是指對藥品采供、藥品調(diào)劑、藥品配置、臨床藥學(xué)等工作的全過程進行質(zhì)量管理（微觀上的管理）和對藥學(xué)工作的各部門、各環(huán)節(jié)進行全面質(zhì)量管理（宏觀上的管理）。藥劑科全面質(zhì)量管理方案如下：（一） 藥學(xué)部全面質(zhì)量管理組織及任務(wù)1、 全面質(zhì)量管理小組的組成：在院質(zhì)控小組的領(lǐng)導(dǎo)下，成立部質(zhì)控小組。組長由部主任擔(dān)任，副主任擔(dān)任副組長，各室組組長任組員。2、 質(zhì)控小組的主要任務(wù)是：定期 （每月一次）檢查、 考核全科藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和管理情況，及時分析、處理存在

2、的問題，督促全科質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的落實；定期 （每月一次）下臨床各科室了解醫(yī)護人員及病人對藥劑工作意見，介紹新藥，收集有關(guān)不良反應(yīng)的情況，不斷提高藥劑工作質(zhì)量，確保臨床用藥安全有效。（二）全面質(zhì)量管理考核指標(biāo)（質(zhì)控指標(biāo)）根據(jù)藥品管理法、 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法和醫(yī)院工作質(zhì)量管理考核 等有關(guān)文件的規(guī)定和要求，結(jié)合本科工作實際，制定以下質(zhì)量管理考核指標(biāo)：1、藥學(xué)工作質(zhì)量考核主要指標(biāo)1.1 調(diào)劑：處方合格率>=95%（抽查100 張?zhí)幏剑?；處方出差錯率<1/10000；飲片中藥處方稱量誤差<5%。調(diào)劑處方每月23000 張。1.2 PIVAS 和制劑（含煎藥、膏滋、靜脈集中配置）：每月配置

3、靜脈用輸液1.5 藥品倉庫：從規(guī)定配送公司進藥，無“三無”4800 袋，發(fā)出藥劑質(zhì)量合格、完整清晰標(biāo)簽。（無生產(chǎn)日期、無批準(zhǔn)文號、無商標(biāo)）藥品、假劣藥品和蟲蛀、變質(zhì)、過期失效藥品；常規(guī)藥品滿足臨床需求。 嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購和藥品物價政策。及時上報上級衛(wèi)生行政部門各類電子報表。1.6 會計室：賬目清楚、數(shù)據(jù)真實可靠。賬務(wù)相符，定期（每月）盤點與上報各種相關(guān)報表。按照國家物價政策進行藥品價格管理。做好處方檔案管理，做好藥品分類分級工作及醫(yī)保藥品對照工作。1.7 臨床藥學(xué)：對抗菌藥物、心腦血管類及中藥注射劑等藥物的相互作用、配伍禁忌進行監(jiān)測和指導(dǎo)，加強抗菌藥物專項整治工作和醫(yī)院合理用藥績效考核

4、工作， 每月按時向國家衛(wèi)計委上報抗菌藥物臨床使用監(jiān)測報表。進行臨床藥物血藥濃度監(jiān)測和ADR 監(jiān)測，保證臨床合理用藥。每年提交一份監(jiān)測報告，每兩月編發(fā)一期藥訊和向上級ADR監(jiān)測中心報送ADR報告表。2、藥學(xué)工作管理情況考核主要指標(biāo)2.1 特殊藥品管理：麻醉、一類精神藥品管理“五專”（專方、專人、專冊、專帳） ，精神藥品做到“三?！保▽Ｈ恕９?、專帳）；毒性藥品及貴重藥品專人專柜管理。2.2 調(diào)劑管理：各調(diào)劑室布局合理，藥品陳列整齊有序，標(biāo)志醒目，定位存放，定期盤點，整理消耗帳物；不使用“三無”藥品、假、劣藥品和過期失效藥品。 嚴(yán)格執(zhí)行國家處方管理辦法和處方點評管理規(guī)范，處方調(diào)配嚴(yán)格執(zhí)行 “四查十

5、對”制度。2.3 PIVA字口制劑：嚴(yán)格按既定醫(yī)院制劑管理規(guī)范和靜脈藥物集中配置管理規(guī)范做好配置全過程的控制，特別是制定SOP確保制劑質(zhì)量符合規(guī)定。生產(chǎn)記錄真實完整，審核簽字手續(xù)健全。2.4 藥庫：做好藥品計劃采購和藥品在庫養(yǎng)護工作，確保庫房通風(fēng)、干燥、避光；有防盜、防鼠、防蠅、防火、防潮措施；藥品陳列規(guī)范化，定期盤點，帳物相符，有冷藏設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備。藥品采購、驗收、發(fā)放、報損制度健全，單據(jù)完整。抗菌藥物品種不超過50 品種，購進藥品嚴(yán)格保證一品兩規(guī)，醫(yī)院常用藥品目錄控制在1200 個品規(guī)。2.5 會計： 嚴(yán)格執(zhí)行財務(wù)制度、財經(jīng)紀(jì)律，做好財務(wù)收支預(yù)算、核算、 結(jié)算、統(tǒng)計等工作。報賬手續(xù)完備，原

6、始憑證完整。2.6 臨床藥學(xué)：經(jīng)常與臨床科室聯(lián)系，了解藥品和自制藥劑（膏滋劑）的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)，做好新藥宣傳和用藥咨詢工作，詳細記錄，定期匯總分析和上報。2.7 嚴(yán)格執(zhí)行各項管理規(guī)章制度，如各室組工作制度、考勤制度、勞動紀(jì)律、差錯事故登記處理制度、儀器設(shè)備和財產(chǎn)管理制度、報損制度、安全衛(wèi)生制度和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定等。（三 ） 藥學(xué)工作質(zhì)量管理實施辦法（質(zhì)控措施）1、加強全面質(zhì)量管理概念、意識教育，加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和改革中的醫(yī)院所面臨的形勢教育，使全體職工充分認(rèn)識到全面質(zhì)量管理是等級醫(yī)院管理的核心，“ 上等達標(biāo)” 是關(guān)系到整個醫(yī)院發(fā)展沉浮和個人切身利益的大事，以形成共識，全員參與。2、組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)、工作制度，了解全面質(zhì)量管理的實質(zhì)，熟悉、掌握工作質(zhì)量管理內(nèi)涵，使管理工作做到全員參與。使每個職工自覺、認(rèn)真地履行自己的職責(zé)，站好自己的崗位。做到各項工作層層有人負(fù)責(zé)， 處處有人把關(guān)。3、搞好事前控制：建立一整套切實可行、行之有效的質(zhì)量管理規(guī)章制度和考核指標(biāo)，把質(zhì)量管理工作制度化、規(guī)范化。 使各項質(zhì)量方