按過程編制審核檢查表

1、按過程編制審核檢查表涉及條款審核內容審核方法4.2.3文件控制一、去主控部門實施審核：1、了解是否制定有文件控制的 程序文件？文件內容如何規(guī)定？2、了解受控文件的界定范圍是 否包括質量管理體系所要求的全部 文件（4.2.1的五類文件）？是否納 入受控？3、了解文件在發(fā)布前是否得到 批準？4、了解進行文件評審的時機？ 是否根據評審結果的需要對文件進 行必要的修改與更新，并再次批準？5、了解文件的更改和現行修訂 狀態(tài)是如何得到識別的？6、了解是否能確保在使用處獲 得適用文件的有關版本？7、文件是否能保持清晰， 易于 識別？8、了解外來文件是如何得到識 別的，如何控制其分發(fā)？9、了解對作廢文件是如何

2、控 制？與主控部門負責人交談；查閱程序文件，看其對文件發(fā)布 前的批準、評審與更新后的再次批準、修 訂狀態(tài)的識別、使用處的獲得、保持清晰、 外來文件的控制、作廢文件的標識等是如 何進行規(guī)定的。與部門負責人交談；查閱納入受控的證據，如文件控 制清單等。抽5-10份文件批準的證據，審 批權限是否與規(guī)定相符。抽看3-5份經批準的文件，看其 內容是否充分與適宜。與部門負責人交談；抽3-5份修改的文件，查看經再 次批準的證據。抽3-5份修改的文件，看其識別的 狀態(tài)，與文件規(guī)定是否相符。與部門負責人交談；抽3-5份文件發(fā)放的范圍，與規(guī) 定是否相符，評價其是否能確保在使用處 獲得適用文件的有關版本。抽查3-5

3、份文件，去發(fā)放現場看其 是否保持清晰，易于識別；與部門負責人交談；抽35份外來文件，看其分放的 控制情況；與部門負責人交談；抽查35份作廢保留的文件，看 其標識與文件規(guī)定是否相符。二、去相關部門實施審核：1、了解現場所使用的文件是否 經批準？2、了解現場所是否獲得適用文 件的有關版本？3、了解文件是否能保持清晰， 易于識別？4、了解現場是否有非預期的作 廢文件使用？5、了解相關部門是否獲得外來 文件？抽3 5份文件（含2份經修改文件） 去相關部門查看批準情況、修改后的更新 情況。抽3 - 5份文件去現場查看獲得情況抽查3-5份文件，去發(fā)放現場看其 是否保持清晰，易于識別；抽查3-5份已作廢文件

4、去現場查 看。抽查3-4份外來文件去相關部門 查看。4.2.4記錄控制一、去主控部門實施審核：1、 了解是否制定有記錄控制 的程序文件？文件內容如何規(guī)定？2、了解記錄的控制范圍是否包 括質量管理體系所要求的全部記 錄？是否納入受控？3、了解記錄的標識、貯存、保 護、檢索、保存期限及處置是否符合 要求？4、所規(guī)定的記錄是否能提供產 品過程質量管理體系符合要求的證 據？_ |與主控部門負責人交談；查閱程序文件，看其對記錄的控 制是否包括有標識、貯存、保護、檢索、 保存期限及處置。與主控部門負責人交談；查閱納入受控的證據。抽810份記錄，分別查看其標 識、貯存、保護、檢索、保存期限及處置 的情況。查

5、看貯存于計算機系統(tǒng)的數據記 錄，包括軟件、硬件的管理。根據審核情況及予以評定。二、去相關部門實施審核：1、了解記錄的標識、貯存、保 護、檢索、保存期限及處置是否符合 要求？抽3 5個部門查看、去主控部門實施審核:5.6管理評審1、了解對管理評審的時間間隔 是如何進行策劃的？2、了解管理評審是否由最高管 理者主持，以什么形式進行，參加人 員是否作出規(guī)定？3、管理評審是否評價 QMS改 進的機會和變更的需要，包括質量方 計與質量目標。其輸入是否是否包括 審核結果、顧客反饋、過程的業(yè)績和 產品的符合性、預防和糾正措施的情 兄、以往管理評審的跟蹤措施、可能 影響QMS的變更及改進的建議。4、管理評審的

6、輸出是否包括三 個方面的任何決定和措施：QMS及 其過程有效的改進；與顧客要求有關 的產品的改進；資源需要。5、改進決定和措施是否得到實 施？有效性如何？6、管理評審對是否能確保 QMS持續(xù)的適宜性、充分性及有效 性。與主控部門負責人交談；抽最近二次管理評審的記錄，看 其時間間隔是否符合策劃的安排。與主控部門負責人交談；抽最近一次管理評審的記錄核 查。與主控部門負責人交談；抽最近一次管理評審的記錄核 查。與主控部門負責人交談；抽最近一次管理評審的記錄核 查。抽3 - 5份改進決定和措施，查看其 實施情況、跟蹤驗證情況、及措施有效性 的評價情況。根據審核情況予以評價。二、去相關部門實施審核：1、

7、了解相關部門是否清楚管理 評審情況，為管理評審做了哪些工 作？2、改進決定是否在相關部門得 到實施？與相關部門負責人交談；抽3-5份改進決定和措施，去相關 部門核查。6.2人力資源一、去主控部門實施審核：1、了解對從事影響產品質量工 作的部門、崗位及人員是否進行了識 利？2、是否確定了從事影響產品質與主控部門負責人交談；是否有文件規(guī)定，如有，查閱文 件規(guī)定；與主控部門負責人交談；量工作的人員所必要的能力，對這些 人員的能力勝任與否是否作出了評 價？3、針對確定的能力需求，了解 是否通過培訓或采取其他措施予以 蔭足？4、了解采取了哪些方法對以上 卜取措施的有效性進行評價？5、了解通過哪些措施以確

8、保員 工認識到所從事活動的相關性及重 要性，以及如何為實現質量目標作出 貢獻？6、了解與影響產品質量工作有 關的人員的教育、培訓、技能和經驗 的記錄是否得以保持？抽8-10個崗位核查其能力確定情 況。抽4-5個崗位人員，核查其能力 評價的證據。與主控部門負責人交談；抽查8-10個關健崗位，看其通過 培訓等措施予以滿足需求的記錄。與主控部門負責人交談；抽查8-10個關健崗位，看其有效 性評價的記錄。與主控部門負責人交談；抽8-10個關健崗位人員的記錄核查。二、去相關部門實施審核：1、 了解與影響產品質量工作 有關的人員是否能勝任本崗位工作？2、了解與影響產品質量工作有 關的人員是否認識到所從事活

9、動的 相關性及重要性，以及如何為實現質 量目標作出貢獻？與相關部門負責人交談；抽8-10個關健崗位人員去相關部 門或現場查看。抽4-5個關健崗位人員去詢問、了 解。6.3基礎設施一、去主控部門實施審核：1、了解組織是否確定了為滿足 產品要求所需的全部基礎設施，包括 建筑物、工作場所及相關的設施；過 慳設備（包括硬件和軟件）及支持性 技務（如運輸或通訊）？2、了解是否按確定的要求提供與主控部門負責人交談；如有文件規(guī)定，查閱文件規(guī)定。與主控部門負責人交談；了所需的全部設施？3、了解對基礎設施的維護是否 作出規(guī)定，如何規(guī)定？4、了解是否對基礎設施進行了 維護，是否符合要求？查看設施已提供的證據。抽8

10、-10個設施去相關部門查看。與主控部門負責人交談；如有文件規(guī)定，查看文件。抽5-8份設施維護的證據。抽5-8份設施去現場查看其能力 保持情況。二、去相關部門實施審核：1、了解相關部門是否獲得所需 的基礎設施？2、了解所獲得的基礎設施能力 是否符合要求？2、了解相關部門得獲得設施能 力是否得以保持？抽8-10個設施去相關部門查看。抽8-10個設施去現場觀察。抽5-8份設施去現場查看其能力保 持情況7.2.2與產品有關的 要求的評審一、去主控部門實施審核：1、了解組織如何評審與產品有 關的要求，是否根據識別的顧客要求 及組織的附加要求實施評審？2、了解評審是否在向顧客作出 提供產品的承諾之前進行？

11、3、評審的內容和結果是否可以 表明：產品要求已得到規(guī)定，組織有 能力滿足規(guī)定的要求？4、若顧客要求沒有形成文件， 了解組織如何對要求進行確認？5、了解在產品要求發(fā)生變更 后，是如何進行評審、文件修改及結 果傳遞？6、評審的結果及評審所引起的 措施的記錄是否予以保持？與主控部門負責人交談；是否有文件規(guī)定，若有，查閱文 件。抽3-5份合同、訂單或標書，對照 評審記錄查看；抽8-10份評審記錄，對照產品檢 驗記錄、交貨記錄等予以核查。與主控部門負責人交談；抽看3-5份確認的證據及評審記 錄進行核查。與主控部門負責人交談；抽3-5份產品要求變更后的評審、 文件修改及結果傳遞的記錄進行核查。抽查3-5份

12、評審及引起措施保持的記錄。二、去相關部門實施審核：1、 了解經評審后的產品要求 是如何傳遞的？2、修改后的產品要求是否得到 傳遞？3、評審所引起的措施是否得以 落實？與相關部門負責人交談；抽看3-5份產品要求傳遞的證據。抽3-5份經修改后的產品要求去相 關部門核查。抽3-5份評審所引起的措施去相關 部門核查落實情況。7.2.3顧客溝通一、去主控部門實施審核：1、了解組織是否確定了與顧客 溝通的有效安排？溝通內容是否包 括了產品信息、問詢、合同或訂單的 處理包括對其修改、顧客反饋包括顧 客抱怨？溝通時機、方式、人員的職 責權限等是否作出規(guī)定？2、是否實施了上述安排？溝通 是否順暢？3、溝通的信息

13、是否被有效利 P?與主控部門負責人交談；若有文件規(guī)定，查看文件。分別抽3-5份產品售前、售中、售 后與顧客溝通的有關證據查看。抽查3-5份顧客反饋信息包括抱怨 的處理情況，評價顧客是否滿意。二、去相關部門實施審核：1、了解顧客反饋信息包括抱怨的處理情況？|抽3-5份顧客反饋信息包括抱怨去 相關部門核查。7.3.1設計和開發(fā)的 策劃一、去主控部門實施審核：1、 了解是否對每項產品進行 了設計和開發(fā)的策劃？是否符合產 卜特點？2、策劃的輸出是否形成了文 件？其內容是否確定了設計和開發(fā) 的階段、各階段活動是否包括了適合 的評審、驗證、確認的內容及開發(fā)人 員的職責和權限？3、設計和開發(fā)不同小組之間接

14、口的管理是否明確了職責分工？溝 通是否有效？與主控部門負責人交談；若有文件規(guī)定，查看文件。與主控部門負責人交談；抽查3-5個新產品設計和開發(fā)策 劃輸出的證據。與主控部門負責人交談；抽查2-3個新產品設計和開發(fā)中 職責分工的規(guī)定。4、策劃輸出是否隨設計和開發(fā) 的進展作適當更新？詢問并查看溝通有效的證據。與主控部門負責人交談；結合進展情況，抽查 2-3份更新 的修改情況。二、去相關部門實施審核：1、了解相關部門的相關人員是 否參與了策劃，是否了解在開發(fā)過程 中的職責分工？2、了解設計和開發(fā)過程中不同 小組之間的接口管理情況抽2-3名涉及的人員去相關部門進 行詢問。抽2-3名策劃輸出中明確職責分工

15、的人員詢問。7.3.4設計和開發(fā)的 評審一、去主控部門實施審核：1、了解是否按策劃的安排在適 宜的階段對產品的設計和開發(fā)進行 系統(tǒng)的評審？2、了解是否評價了該階段設計 和開發(fā)的結果滿足要求的能力？3、了解在評審是否發(fā)現了設計 中的存在問題并提出必要的措施并 實施？4、了解評審參加者是否包括了 度階段設計和開發(fā)的職能的代表？5、評審的結果及評審決定采取 措施及實施、驗證情況的記錄是否保 侍？與主控部門負責人交談；抽3-5份不同階段的評審記錄， 對照策劃的輸出進行核查。抽3-5份評審記錄，核查其評審結 論。抽3-5份評審記錄，核查其針對存 在問題提出的解決措施及實施、驗證的記 錄。抽3-5份評審記

16、錄中的3-5人予以 詢問、了解。抽3-5份記錄進行核查。二、去相關部門實施審核：1、了解在評審中提出的必要的 措施是否得以實施？2、了解評審的參加人員是否包 用了有關的職能的代表？抽3-5份措施去相關部門查看。抽3-5份評審記錄中的3-5人去相 關部門詢問、了解。7.3.4設計和開發(fā)的 更改一、去主控部門實施審核：1、 了解設計更改是如何得到 識別的？與主控部門負責人交談；如有文件規(guī)定，查閱文件。與主控部門負責人交談；2、了解設計更改的內容是什 么？是否進行了重新評審、驗證和確 認？3、了解設計更改評審是否包括 了對產品組成部分和已交付產品的 影響？4、了解更改在實施前是否得到 了批準？5、評

17、審的結果及評審決定采取 措施及實施、驗證情況的記錄是否保 侍？抽4-5份更改的記錄，如更改涉 及性能指標，則進一步抽3-5份核查評審、 驗證及必要措施的記錄。如更改涉及功能、 使用性能時，則進一步抽3-5份核查評審、 驗證、確認及任何必要措施的記錄。抽4-5份評審記錄核查。抽4-5份更改前進行批準的證據。抽3-5份記錄進行核查。二、去相關部門實施審核：1、了解相關部門是如何獲得設 計更改信息的？2、了解設計更改的內容是否得 到了實施？3、了解評審引發(fā)的措施是否得 到落實？抽3-5份設計更改記錄去相關部門 與部門領導交談。抽3-5份設計更改的記錄去相關部 門現場觀察。抽3-4引發(fā)的措施去相關部門

18、核查 落實的證據，必要時到相關部門的現場查 看。7.4.1采購過程一、去主控部門實施審核：1、了解是否識別并確定了采購 產品對隨后的產品實現及最終產品 的影響程度？2、了解是否根據已確定的采購 產品對隨后的產品實現及最終產品 的影響程度制定選擇、評價供方并重 新評價的準則與方法？準則是否體 現了按滿足要求的能力來評價和選 障供方？3、了解選擇、評價供方的準則 和方法是否得以實施？與主控部門負責人交談；查閱識別并予以確定的證據。與主控部門負責人交談；查閱選擇、評價供方并重新評價 的準則與方法。抽5-6個選定的供方，查看其選定 的依據是否符合準則和要求。4、了解是否在選定的供方中采購產品？5、了解

19、所采購的產品是否符合 規(guī)定的采購要求？6、是否按規(guī)定的準則對供方進行再評價？7、是否保存了評價結果、評價 所引起的措施及措施實施、驗證的記錄？抽3-4項采購產品對照查看，看其 是否在選定的供方名單內。抽3-4項采購產品對照檢驗結果查 看。抽5-6個選定的供方，查看其再評 價的證據是否符合要求。抽5-6份記錄進行核查。二、去相關部門實施審核：1、了解現場所使用的采購產品 是否在合格供方名單內采購？2、了解評價所引起的措施的落 實情況抽3-5個合格供方去相關部門與部 門領導交談，并去現場對照查看。抽3-4引發(fā)的措施去相關部門核查 落實的證據，必要時到相關部門的現場查 看。7.5.1生產和服務提 供

20、過程的控制一、去主控部門實施審核：1、 了解對生產和服務提供的 全過程是否進行了策劃并確定？2、 了解生產和服務提供過程 是否獲得了表述產品特性的信息？ 如何獲得？3、 了解生產和服務提供過程 是否制定有作業(yè)指導書？是否對其 需求進行評價？4、 過程所使用的設備是否適 宜，是否滿足需要？5、 過程是否獲得了必需的監(jiān) 視和測量裝置？6、 過程是否按規(guī)定實施了監(jiān) 視和測量？7、 了解對產品放行是否作出與主控部門負責人交談；與主控部門負責人交談；抽6-8個過程核查產品信息是否 明晰；與主控部門負責人交談；與主控部門負責人交談；抽3-4個過程，核查設備配置是 否適宜；與主控部門負責人交談；抽3-4個過

21、程，核查監(jiān)視和測量 裝置的配置是否適宜；抽3-4個過程，核查規(guī)定的監(jiān)視和 測量要求的實施情況；覘定，對交付及交付后的活動如何進行？8、 評價組織的生產和服務提 供過程是否在受控條件下進行？與主控部門負責人交談；抽查產品放行的規(guī)定；抽3-4份合同，看其實施的記錄。根據以上的審核情況予以判定。二、去相關部門實施審核：1、 了解生產和服務提供過程 是否明晰產品要求？2、 了解設備是否滿足要求？3、 了解監(jiān)視和測量裝置是否 滿足要求？4、 了解交付后的要求是否得 到滿足？抽3-4個過程去相關部門現場詢問。 抽同崗位的2-3人觀察其操作是否一致。抽3-4臺設備去相關部門現場觀察抽3-4臺監(jiān)視和測量裝置去

22、現場觀 察。抽2-3件產品在交付現場看其包裝、 標識、防護等是否符合要求。7.5.2生產和服務提 供過程的確認一、去主控部門實施審核：1、 到負責確認的部門了解哪 些過程需要確認？2、 進一步了解對確認的過程 是否規(guī)定了評審和批準的準則？3、 如果對確認過程沒有作出 文件規(guī)定，則進一步了解采用什么方 法規(guī)定評審和批準準則的？4、 進一步了解對評審和批準 準則實施的結果？5、 了解對需要確認的過程使 用的設備的能力是如何進行確認的？6、 了解對從事需確認過程工 作的人員是如何進行資格鑒定的？與主控部門負責人交談；與主控部門負責人交談；若有文件規(guī)定，則抽看 2-3個確 認過程的準則規(guī)定，查閱如何對

23、這些過程 作出評審和批準的規(guī)定的；與主控部門負責人交談；抽看3-4個評審和批準準則的證 據。抽看3-4份評審和批準準則實施的 證據。抽查對設備能力進行確認的證據。抽看3-4個該崗位的人員，查能力 確認的證據。與主控部門負責人交談；若有書面文件規(guī)定，則查閱規(guī)定，7、 了解對需確認過程的作業(yè) 方法和程序是否作出了規(guī)定，是以什 么形式進行規(guī)定的？判定其能否滿足能力要求。如果沒有書面文件規(guī)定，則了解 作業(yè)方法和程序內容，判定其能否滿足能 力要求。8、了解對確認的過程規(guī)定了哪些記錄要求？與主控部門負責人交談；抽3-4種規(guī)定的記錄要求查看。9、 了解在什么情況下需對確 認的過程進行再確認，是否進行了再 確

24、認？與主控部門負責人交談；如有再確認，抽3-4份再確認的 記錄。二、去相關部門實施審核：1、 到相關部門去了解確認過 程使用的設備是否符合要求？到相關部門抽3-4臺設備進行現場 觀察。2、 到相關部門去了解確認過 程操作人員是否符合要求？到確認過程的現場抽3-4人進行詢問并觀察其操作3、 了解特定方法和程序是否得到實施及能力能否符合規(guī)定的要求？到確認的過程現場去觀察，抽 2-3 人，看其是否按規(guī)定的方法和程序進行操 作，能力是否滿足要求。一、去主控部門實施審核：1、了解是否對確定產品符合要求的監(jiān)視和測量裝置是否進行了 識別并給予配置？與主控部門負責人交談；若有文件規(guī)定，查看規(guī)定。7.6監(jiān)視和測

25、量裝置 的控制2、 了解所配置的監(jiān)視和測量 裝置的檢測能力是否能滿足產品特 性的檢驗和試驗要求？從產品接收準則中抽 6-8個檢驗 項目，核查裝置配備的滿足情況。從產品接收準則中抽 6-8個關健檢 驗項目，核查裝置的能力滿足情況。3、 了解是否有自制的測量裝 置，是否能滿足要求？與主控部門負責人交談；4、 了解能溯源到國際或國家標準的測量裝置是否按規(guī)定的時間 、可隔或在使用前進行校準或檢定？5、 對不能溯源到國際或國家如有自制的測量裝置，抽 1-2件， 核查其能力滿足情況。抽6-8臺測量裝置，查看其在規(guī)定 周期內檢定或校準的證據。”準的測量裝置是否自定了檢定或 （準的依據并實施？檢定或校準周,是

26、否符合要求；6、 了解是否對測量設備進行 了調整或必要時再調整，如何防止測 “結果失效的調整，在搬運、維護和 貯存期間如何防止損壞或失效？7、 了解對測量設備的校準狀 ,如何得到識別？8、了解當測量設備偏離校準狀 態(tài)時，是否評價測量結果的有效性， 采取了哪些措施？9、了解對計算機軟件在測量產 品前是否予以確認或必要時予以再 癰認？與主控部門負責人交談；抽3-5件測量裝置檢定或校準記 錄，核查其依據；與主控部門負責人交談，了解如 何防止失效調整規(guī)定；如有書面文件規(guī)定， 查看文件；抽3-5臺去測量設備現場核 查其是否處于有效狀態(tài)；抽3-5臺去測量設備現場核查看 操作人員的調整是否符合規(guī)定要求；抽3

27、-5臺測量設備去搬運、維護 和貯存現場核查。與主控部門負責人交談；抽3-5臺去測量設備現場核查其 標識狀態(tài)；與主控部門負責人交談；抽3-5次偏離校準狀態(tài)時的處理 情況，包括對裝置及所測量產品的處理。與主控部門負責人交談，若有文 件規(guī)定，查看規(guī)定；抽3-5種軟件抽查其確認情況， 如有再確認，核查其再確認的情況。二、去相關部門實施審核：1、 到相關部門去了解所使用 的測量設備是否符合要求？2、 去相關部門查看測量設備 的操作人員的調整是否符合要求？到相關部門去抽3-4臺測量設備 進行觀察；核查其標識狀態(tài)；到相關部門的測量設備的操作現場抽3-4臺測量設備進行觀察；8.2.1顧客滿意一、去主控部門實施

28、審核：1、 了解組織通過哪些渠道監(jiān) 視、獲取顧客滿意程度的信息？與主控部門負責人交談；若有文件規(guī)定，查看規(guī)定；2、 進一步了解對哪些信息進 行了監(jiān)視與獲??？3、 了解對獲取信息的分析方 法是否作了規(guī)定？4、 進一步了解如何利用分析 的結果？是否制定有改進的措施？ 是否對措施的執(zhí)行情況進行了跟蹤 驗證與評價。5、 是否根據分析結果對顧客 滿意程度作了結論性的評定？與主控部門負責人交談；分類別抽5-6份信息查看。與主控部門負責人交談；如有規(guī)定，查看規(guī)定，如沒有規(guī) 定，則抽5-6份已分析的信息，看其分析 方法是否適用，是否具有客觀性，評價其 可信程度。與主控部門負責人交談；抽3-4份改進的措施查看其

29、實施 情況及跟蹤驗證的證據。與主控部門負責人交談；查看結論性評定的證據。二、去相關部門實施審核：1、 了解相關部門收到顧客抱 怨或投訴的信息傳遞，如何處理？2、 了解改進措施的落實情況？抽3-5份顧客信息去相關部門核查；抽3-5份改進措施去相關部門核查 實施情況。8.2.2內部審核一、去主控部門實施審核：1、 了解是否制定有內部審核 程序？內容如何規(guī)定？2、 了解對內審是如何進行策 劃的，是否明確了審核目的、范圍、 頻次和方法？是否考慮了審核的過 程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往 審核的結果？3、 了解內審的時間間隔是如 何進行策劃的？是否按策劃的時間 '可隔進行了內部審核？與主控部門負

30、責人交談；查看程序文件，看程序文件是如 何對內審的策劃和實施以及報告結果和保 持記錄的職責和要求作出規(guī)定的？查內部審核方案或年度審核計劃。與主控部門負責人交談；抽最近二次的內審計劃和實施記 錄，看是否符合策劃安排。4、 了解是否按編制的審核計 劃實施了內部審核？內審的記錄是 否保持？5、 了解內審員審核的客觀性 和公正性，內審員有無審核自己的工 作？6、 了解內審中發(fā)現的不符合 項是否分析了原因，制定了糾正措施 并加以實施？驗證是否有效？7、 了解QMS的運行是否符 合策劃的安排、標準要求及 QMS文 件的要求，是否得到了實施和保持？8、 了解內審過程中發(fā)現的不 符合項是否有重復發(fā)生情況？抽最

31、近一次的內審計劃，查實施內審的記錄；抽4-5個部門，核查審核記錄和 計劃的一致性。查內審計劃、檢查表、審核記錄，抽3-4個內審員進行核查。抽4-5份不符合報告、原因分析、 糾正措施及實施、驗證的記錄。抽最近的審核報告，看其審核結論。抽3-4份不符合報告去現場核查。二、去相關部門實施審核：1、 了解相關部門是否接受了 內審？2、 了解不符合項是否采取了 糾正措施并加以實施？3、 了解不符合采取措施的有 效性，不符合項是否得到真正解決， 有否重復發(fā)生？抽3-4個部門，與相關部門負責人 交談。抽3-4份不符合報告去發(fā)生部門核 查。抽3-4份不符合報告去發(fā)生部門現 場核查。8.2.4產品的監(jiān)視和 測量

32、一、去主控部門實施審核：1、 了解組織對產品的特性和 接收準則是否進行了規(guī)定？2、 了解對產品的監(jiān)視和測量 是否進行了策劃（計劃）？在產品實 現過程的哪些階段對哪些產品特性 進行監(jiān)視和測量？3、 了解是否按策劃的規(guī)定， 在產品實現過程的適當階段進行了與主控部門負責人交談；如有文件規(guī)定，查閱文件。與主控部門負責人交談；查質量手冊、產品檢驗標準、質 量策劃或檢驗計劃等的文件，看其是否規(guī) 定了對進貨、過程、最終檢驗和試驗的檢 驗點、檢驗項目、檢驗方法、接收準則、 記錄等的要求。按階段分別抽5-6份檢驗記錄，對 照接收準則核查。監(jiān)視和測量？4、 了解符合接收準則的證據 是否形成記錄，記錄是否指明經授權

33、 負責放行產品的責任者？5、 在放行產品和交付服務之 前，產品是否已經驗證并滿足各項要 求？6、 了解是否有在策劃的安排 未圓滿完成之前放行產品或交付服 務的情況？如果有，進一步了解放行 是否得到了有關授權人員的批準，適 用時得到了顧客批準？7、 了解對授權人員是如何授 權的，包括了哪些人員？按階段分別抽5-6份檢驗記錄查看。按階段分別抽5-6份檢驗記錄查看。與主控部門負責人交談；抽4-5份經授權人員批準的放行 證據。與主控部門負責人交談；抽3-4名被授權人員，查授權的 證據。二、去相關部門實施審核：1、 了解對產品實現過程的適 當階段是否對產品進行了監(jiān)視和測 量？2、 了解已放行的產品是否符

34、 合接收準則中放行的條件？3、 了解策劃的安排未圓滿完 成之前的放行是否得到了有關授權 人員的批準？|抽1-2個階段的3-4個檢驗點去相 關部門現場核查。抽3-4個已檢驗放行產品去現場對 照接收準則核查。抽3-4個放行產品去現場核查。8.3不合格品控制一、去主控部門實施審核：1、 了解是否制定有不合格品 控制程序文件，文件內容如何規(guī)定？2、 了解是否對不合格品采取 反工等的措施，消除已發(fā)現的不合 格？3、 了解對不合格品得到糾正 之后是否對其進行再驗證？4、 是否對讓步使用、放行或 接收不合格品進行了批準，適用時得與主控部門負責人交談；查看文件，看其是否規(guī)定了不合 格品的識別、評審、處置及控制

35、與處置的 職責和權限。抽看5-6項不合格品評審結果實施 的證據。抽4-6項經糾正的不合格品核查。抽5-6項讓步使用、放行或接收的 不合格品，查看經批準的證據。到顧客的批準？5、 了解對哪些人員規(guī)定了批 準、放行或接收不合格品的權限？6、 了解不合格品的標識、記 錄、隔離等的措施，是否能防止不合 格的非預期使用或交付？7、 了解對交付及使用后發(fā)現 不合格品的處理情況？8、 了解不合格的性質及隨后 所采取任何措施的記錄，包括所批準 的讓步的記錄是否得到保持？與主控部門負責人交談；查閱授權的證據。與主控部門負責人交談；抽5-6項不合格品去現場核查。與主控部門負責人交談；抽2-3項交付及使用后發(fā)現的不

36、 合格品，評價所采取措施是否與不合格的 影響或潛在影響的程度相適應。抽5-6份記錄查看。二、去相關部門實施審核：1、 了解不合格品是如何得到 識別與評審的？2、 了解不合格品的標識、隔 離措施是否符合文件要求？3、 了解經返工或返修的不合 咯品是否經再次驗證？抽3-5份不合格品與相關部門領導 交談抽3-5份不合格品去現場查看。抽3-5份返工或返修的不合格品去 現場查看。8.4數據分析一、去主控部門實施審核：1、 了解對哪些數據進行了收 集與分析？數據來源的渠道和收集 方法、頻次等如何確定？2、 所收集的數據是否包括了 來自監(jiān)視和測量的結果以及顧客滿 意程度、產品要求的符合性、過程和 產品的特性

37、及趨勢以及供方信息 等？3、 了解采用了哪些方法分析 收集的數據，是否應用了適用的統(tǒng)計 技術？與主控部門負責人交談；如有文件規(guī)定，查閱相關文件。與主控部門負責人交談；抽查5-10份所收集的數據資料查 看。與主控部門負責人交談；抽查3-5份分析資料查看。4、 了解如何利用數據分析的 結果，結果是否提供了顧客是否滿 意、產品是否符合要求、過程的特性 及趨勢是否需采取糾正和預防措施、 共方是否需要改進等的信息？5、 對提出的改進需求是否制 定有改進措施并實施，是否對實施效 果進行評審？6、 改進措施的實施是否有 效？與主控部門負責人交談；抽查3-5份分析結果查看。抽查3-5份改進措施實施的證據。抽3

38、-5份改進措施去相關部門核查。二、去相關部門實施審核：1、 了解提出的改進措施是否 得到有效實施？2、 了解改進措施的實施效 果？抽3-5份改進措施去相關部門現場 查看。抽3-5份改進措施去實施部門核查 效果。8.5改進8.5.1持續(xù)改進一、去主控部門實施審核：1、 了解持續(xù)改進的機會是如 何得到識別的？在哪些方面體現了 持續(xù)改進？2、 了解質量方針、質量目標、 審核結果、數據分析、糾正和預防措 施以及管理評審是否體現了持續(xù)改進？與主控部門負責人交談；如有文件規(guī)定，查閱文件。查看組織的質量方針，是否有體 現持續(xù)改進的內容；抽3-4份在組織的相關職能和層 次上展開的質量目標是否包括了持續(xù)改進 的內容，同時查看實施結果的記錄；審核結果是否表明有持續(xù)改進， 抽看最近一次的審核報告；是否利用數據分析的結果開展了 持續(xù)改進活動，抽3-4份數據分析的資料 及相應持續(xù)改進的證據；抽看3-4