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文檔簡(jiǎn)介

1、 質(zhì)量體系文件的建立和更新控制1 圍適用于建立和更新符合ISO體系要求的質(zhì)量體系文件的管理2 控制目標(biāo)2.1 確保公司按ISO體系標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系并得到有效的實(shí)施2.2 保證質(zhì)量體系文件的使用和更改按照ISO體系標(biāo)準(zhǔn)得到有效控制3 主要控制點(diǎn)3.1 質(zhì)量體系主管審核質(zhì)量體系文件的適用性3.2 總經(jīng)理對(duì)跨部門使用的文件的發(fā)布和更改進(jìn)行審批3.3 質(zhì)量體系主管審核文件使用部門提出的修改要否合理3.4 質(zhì)量管理部經(jīng)理審核質(zhì)量體系文件的修改容3.5 總經(jīng)理審批修改后的質(zhì)量體系文件3.6 文件換版后的舊文件的回收4 特定政策4.1 外來文件統(tǒng)一由辦公室接收登記后,由辦公室按照體系文件發(fā)放要求發(fā)放到相

2、關(guān)部門4.2 部門部使用的文件更新后可自行銷毀原文件,但要保留銷毀清單4.3 各部門部使用的各種質(zhì)量記錄可在確定保存期限,報(bào)送質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后,將到保存期限的質(zhì)量記錄自行銷毀4.4 對(duì)于第二方或第三方審核所需要的文件統(tǒng)一由質(zhì)量管理部門確定和提供,各部門不得擅自向外部提供質(zhì)量體系文件;對(duì)于調(diào)離人員所持有的文件,由各部門負(fù)責(zé)回收并與時(shí)上交質(zhì)量管理部門;對(duì)于跨部門使用的質(zhì)量體系文件更新后各部門未能按照要求將舊文件與時(shí)上繳質(zhì)量管理部門的,質(zhì)量管理部門將給予處罰4.5 質(zhì)量管理部應(yīng)制訂質(zhì)量體系文件清單并將質(zhì)量體系文件備案保存5 質(zhì)量體系文件的建立和更新控制流程說明 C-10-01-002步驟涉與部門步

3、驟說明1質(zhì)量管理部質(zhì)量體系經(jīng)理審核各使用部門提出的文件編寫申請(qǐng),組織編寫體系需要的文件2文件編制部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量管理部確定的文件,并對(duì)形成的文件予以審核以保證符合質(zhì)量體系要求3文件編制部門經(jīng)理將編寫的文件提交質(zhì)量管理部審核4質(zhì)量管理部質(zhì)量體系主管確定文件編制部門所編制的文件是否適用于質(zhì)量體系整體要求。若適用,接步驟5;若不適用,則轉(zhuǎn)至步驟25質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員編制部門制定的文件符合質(zhì)量體系要求,給予該文件質(zhì)量體系編號(hào)加以控制;并判斷該文件是否跨部門使用。若是跨部門使用,接步驟6;若為部門部使用,接步驟6.16質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員對(duì)跨部門使用的文件,質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)征求文件使用部門對(duì)該文

4、件的意見,依據(jù)使用部門提出的意見以與從整個(gè)體系的角度出發(fā)決定對(duì)質(zhì)量文件是否修改。若需要修改,接步驟7;若不需要修改,接步驟86.1文件編制部門綜合管理員對(duì)部門部使用文件,在文件編制部門經(jīng)理批準(zhǔn)后,由文件編制部門綜合管理員負(fù)責(zé)部使用文件的印制下發(fā)6.2文件編制部門綜合管理員將編制的部文件提交質(zhì)量管理部備案6.3文件使用部門填寫質(zhì)量體系文件登記表和文件發(fā)放、回收登記表6.4文件使用部門經(jīng)理使用過程中發(fā)現(xiàn)文件因不符合生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要、不符合法律、法規(guī)的需要而需要修改6.5文件編制部門綜合管理員文件編制部門可直接對(duì)文件或相關(guān)條款進(jìn)行修改,并填寫文件更改申請(qǐng)表,將修改后的文件與文件更改申請(qǐng)表一并提交質(zhì)量管理

5、部審核6.6質(zhì)量管理員質(zhì)量體系主管質(zhì)量管理員和質(zhì)量體系主管根據(jù)質(zhì)量體系要求分別審核其修改容。若批準(zhǔn)其修改,接步驟6.7;若不同意其修改轉(zhuǎn)至步驟6.56.7質(zhì)量管理部質(zhì)量體系主管質(zhì)量管理員同意文件編制部門的修改,質(zhì)量體系主管簽署文件更改申請(qǐng)表,質(zhì)量管理員將文件更改申請(qǐng)表發(fā)回至使用部門,并將文件備案6.8文件使用部門更新文件并填寫質(zhì)量體系文件登記表和文件發(fā)放、回收登記表7質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員需要修改的文件,由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)組織編制部門對(duì)文件進(jìn)行修改,修改后文件轉(zhuǎn)至步驟68質(zhì)量管理員質(zhì)量管理部經(jīng)理使用部門經(jīng)理質(zhì)量管理員組織質(zhì)量管理部經(jīng)理和使用部門經(jīng)理會(huì)簽,并將會(huì)簽后的質(zhì)量文件提交總經(jīng)理審批9總經(jīng)理總

6、經(jīng)理依據(jù)企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略、質(zhì)量方針、目標(biāo)對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行審批。若批準(zhǔn)文件,接步驟10;若不批準(zhǔn),則轉(zhuǎn)至步驟710質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)后,質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)將質(zhì)量文件印制下發(fā),并由發(fā)放部門填寫質(zhì)量體系文件登記表,使用部門填寫文件發(fā)放、回收登記表11使用部門綜合管理員接到質(zhì)量管理部下發(fā)的文件后,填寫質(zhì)量體系文件登記表;文件需要從部門下發(fā)到個(gè)人或工段的,領(lǐng)用人填寫文件發(fā)放、回收登記表12使用部門經(jīng)理文件在使用過程中是否被發(fā)現(xiàn)不符合生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要或不適合法律、法規(guī)的需要而需要修改。若需要修改,接步驟12,若不需要修改,接步驟11.112.1使用部門經(jīng)理未發(fā)現(xiàn)需要修改文件,使用部門嚴(yán)格按照文件執(zhí)

7、行13使用部門經(jīng)理使用部門綜合管理員發(fā)現(xiàn)需要修改文件,使用部門填寫文件更改申請(qǐng)表,使用部門經(jīng)理應(yīng)簽字確認(rèn),使用部門綜合管理員將文件更改申請(qǐng)表提交質(zhì)量體系主管審核14質(zhì)量管理部質(zhì)量體系主管根據(jù)體系的運(yùn)行狀況和文件使用部門提出的文件更改理由以與征求文件編制部門和其它使用部門的意見,決定是否同意修改體系文件,若同意修改,接步驟15;若不同意修改,使用部門繼續(xù)按照文件規(guī)定使用文件15文件編制部門經(jīng)理質(zhì)量體系主管同意修改文件則文件編制部門經(jīng)理負(fù)責(zé)征求相關(guān)使用部門意見并組織對(duì)質(zhì)量管理部要求修改的文件進(jìn)行修改16質(zhì)量管理部管理員質(zhì)量體系主管負(fù)責(zé)對(duì)修改后的文件進(jìn)行審核,是否按照質(zhì)量體系要求進(jìn)行了修改。同意其修改容,接步驟17;反之,接步驟1517質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量體系主管同意修改后的文件,由質(zhì)量管理部經(jīng)理審核,同意其修改,接步驟18;反之,轉(zhuǎn)至步驟1518質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員質(zhì)量管理部經(jīng)理同意修改后的文件,質(zhì)量管理員組織使用部門和質(zhì)量管理部進(jìn)行會(huì)簽,將會(huì)簽后文件提交總經(jīng)理審核19總經(jīng)理總經(jīng)理依據(jù)企業(yè)的戰(zhàn)略、方針和目標(biāo)決定是否同意該文件的修改。若同意修改容,接步驟20;若不同意修改容,轉(zhuǎn)至步驟1520質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員總經(jīng)理同意修改容后,由質(zhì)量管理

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