瑪咖壓片糖果工藝規(guī)程

1、瑪咖壓片糖果生產(chǎn)工2規(guī)程頒發(fā)部門文 件 編 號STP-GY-TY-009-00生產(chǎn)技術(shù)部蟲他執(zhí)行日期共11頁起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期分發(fā)質(zhì)量部、生產(chǎn)部技術(shù)部、生產(chǎn)車間義更記錄義更原因及目的目的：編制標準化、規(guī)范化工藝規(guī)程，作為指導瑪咖壓片糖果生產(chǎn)和監(jiān)控質(zhì)量的基準文件。 使用范圍：瑪咖壓片糖果生產(chǎn)全過程。責任人：生產(chǎn)部技術(shù)部部長、質(zhì)量部經(jīng)理、生產(chǎn)車間目 錄1 產(chǎn)品概述22、所用原輔料清單（1萬片）23、所需包裝材料清單（1萬片）34、生產(chǎn)工藝流程35操作過程及工藝條件41.1 各步操作前應檢查與準備41.2 、生產(chǎn)操作過程 41.3 、清場51.4 成品檢驗和入庫66生產(chǎn)環(huán)境潔

2、凈度要求67關(guān)鍵工序的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點 68、成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)則 69生產(chǎn)場所和所用主要設(shè)備710、技術(shù)經(jīng)濟指標及物料平衡的計算 710.1 、技術(shù)經(jīng)濟指標710.2 、物料平衡：710.3 需進行物料平衡計算的主要工序 810.4 物料平衡計算單位810.5 數(shù)據(jù)處理811、勞動組織、崗位定員、工序工時 81 產(chǎn)品概述瑪咖壓片糖果Ma Ka Ya pian Tang Guo【標準依據(jù)】企業(yè)標準Q/AHB 0016S-2015【產(chǎn)品類別】補充蛋白質(zhì)的保健食品【劑型】 壓片糖果【性狀】本品為淡黃色片【主要原料】瑪咖粉、山藥粉、酸棗仁、麥芽糊精、硬脂酸鎂【適宜人群】需要補充蛋白質(zhì)的人。【食

3、用方法及食用量】每日2次，每次1-2片、口嚼?！疽?guī) 格】1.0g/片【貯藏】密封，置陰涼干燥處?！景b】聚乙烯塑料瓶?！颈Ｙ|(zhì)期】24個月【生產(chǎn)企業(yè)】安徽哈博藥業(yè)有限公司2、所用原輔料清單（1萬片）物料名稱用量物料名稱用量瑪咖粉4kg麥芽糊精2.95kg山藥粉1.5kg硬脂酸鎂0.05kg酸棗仁1.5kg1萬片，1.0g/片3、所需包裝材料清單（1萬片）包裝材料名稱規(guī)格或單位用量類型塑料瓶個100直接接觸藥品包裝材料干燥劑個100標簽個100印字包裝材料瓦楞紙箱個2防偽標個100裝箱單張2膠帶卷0.05打包帶kg0.054、生產(chǎn)工藝流程水分05 %1. 0g/ 片5.1 各步操作前應檢查與準備1

4、6篩整粒顆3粒過80硬脂;酸鎂外包裝按企業(yè)標準檢驗項目檢測檢查水電汽等5.1.1、 檢查水電汽氣：檢查水、電、汽、壓布空氣仰濯常5.1.2、 計量器具檢查：檢查電子秤、F療天生、續(xù)程回認的有效期內(nèi)，計量正確、靈敏。5.1.3、 場地檢查：檢查操作間與清場10Pa。隘局表等計量器具應在校正或確 場地檢查合格證;并在有效加內(nèi)。檢查M間內(nèi)無與本批次生產(chǎn)無關(guān)的18254.04.0理干燥失重，g/100g5.05.0化鉛（以Pb計）mg/kg0.5/指神（以As計）mg/kg0.40.4標銅（以Cu計）mg/kg10/微菌,落總數(shù)，CFU/g750750生大腸菌群，MPN/100g309 3.0%10.

5、1.1、10.1.2、10.2、 物料平衡：10.2.1、 制粒工序：物料平衡最終顆粒重量.可收集損耗100% 本批理論顆粒重量97.0%100.0%10.2.2、 壓片工序:物料平衡（顆粒）=中間產(chǎn)品總重量 +可收集損耗壓片前顆粒重100%98.0%100.0%10.2.3、 內(nèi)包裝工序:物料平衡半成品數(shù) 十檢品數(shù)理論產(chǎn)量100%98.0%100.0%10.2.4、 外包裝工序:物料平衡入庫量十抽檢量十廢品量內(nèi)包裝工序轉(zhuǎn)交量100%98.0%102.0%100%10.2.5、 包材物料平衡10.3 需進行物料平衡計算的主要工序制粒工序、壓片工序、內(nèi)包裝工序、外包裝工序。10.4 物料平衡計算單位包裝工序以數(shù)量單位計算，其他工序以重量計算。10.5 數(shù)據(jù)處理(A)凡收率、平衡率在合格范圍之內(nèi)，可進行物料向下工序流轉(zhuǎn)。(B)凡收率不在合格范圍，應立即貼示“待查”標志，不能遞交下工序，并填寫偏差處理記錄 通知車間主任及質(zhì)量部 QA檢查員按生產(chǎn)過程偏差處理管理制度進行調(diào)查，采取處理措施，并 詳細記錄。(C)應由質(zhì)量部定期對各工序收率及產(chǎn)品的總體物料平衡進行回顧性驗證，為工藝改進、技術(shù)革新及技術(shù)標準文件的修訂提供參考。(D)車間對每批產(chǎn)品每一工序的物料平衡情況進行統(tǒng)計分析，每月上報生產(chǎn)部。11、勞動組織、崗位定員、工序工時(按產(chǎn)量35萬片計算)