零售藥店店員業(yè)務知識培訓-GSP系列-《培訓考核試題及答案

1、回春堂大藥房2013年第3季度員工考核試卷姓名： 成績：     一、填空題：（每題5分，共60分）1、中華人民共和國藥品管理法自 年 月 日起施行，共 章 條。    2、為加強 管理，保證 ，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。    3、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、 、 、 和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。4、開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給 ，無 的，不得經(jīng)營藥品。5、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：具有依法經(jīng)過資

2、格認定的 人員；具有與所經(jīng)營藥品相適應的 、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營藥品相適應的 或者人員；具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的 。    6、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行 制度，驗明藥品 和其他 ；不符合規(guī)定要求的，不得購進。7、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的 記錄。購銷記錄必須注明藥品的 、規(guī)格、 、 、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。    8、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須 ，并正確說明用法、用量和 。藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行 制度，采取必

3、要的 、 、 、防蟲、 、防塵等措施，保證藥品質(zhì)量，藥品入庫和出庫必須執(zhí)行 制度。    9、藥品必須符合國家藥品標準，國家藥品標準分為國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的 和 。 10、藥品藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有 、 的企業(yè)購進藥品；但是，購進 的中藥材除外。11、藥品進口，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給 。海關憑藥品監(jiān)督管理部門出具的 放行，無 的，海關不得放行。    12、 國家實行藥品 制度。國內(nèi)發(fā)生重大災情、 及其他突發(fā)事件時，國務院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)

4、藥品。二、簡答題：（每題20分，共40分）   1、什么是劣藥？2、什么是藥品？一、填空題：（每空1分，共70分）1、中華人民共和國藥品管理法自年月日起施行，共十章一百零六條。    2、為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。    3、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。4、開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證，無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。5、開

5、辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員；具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。    6、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。    7、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)

6、定的其他內(nèi)容。    8、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項。 藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防塵等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。    9、藥品必須符合國家藥品標準，國家藥品標準分為國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的中華人民共和國藥典和藥品標準。    10、藥品藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。11、藥品進口，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理

7、部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給進口藥品注冊證書。海關憑藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品通關單放行，無進口藥品通關單的，海關不得放行。    12、 國家實行藥品儲備制度。國內(nèi)發(fā)生重大災情、疫情及其他突發(fā)事件時，國務院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。二、簡答題：（每題10分，共30分）1、什么是劣藥？答、禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。    有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。2、什么是藥品？