設(shè)計和開發(fā)控制程序解析

1、 修訂記錄編制人日期修訂內(nèi)容版本號作成1.0批準職位姓名簽名日期1 目的 1.1 有效執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)工作，確保產(chǎn)品達到客戶指定要求與產(chǎn)品開發(fā)品質(zhì)； 1.2 使新產(chǎn)品開發(fā)流程標(biāo)準化，以作為各部門進行新產(chǎn)品開發(fā)工作的依據(jù)； 1.3 對新產(chǎn)品的開發(fā)進度實施統(tǒng)籌管理。2 范圍適用于本公司對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程。3 職責(zé) 3.1 營業(yè)部負責(zé)市場信息的收集、市場需求分析等； 3.2 技術(shù)研發(fā)部負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計、編制資料、協(xié)助進行樣件檢測等； 3.3 采購運輸部負責(zé)原材料采購、外協(xié)制作、協(xié)助編制資料等； 3.4 質(zhì)量管理部負責(zé)原材料和外協(xié)件的檢驗、產(chǎn)品樣機的檢驗、APQP相關(guān)工作等； 3.5 生

2、產(chǎn)部負責(zé)樣機的組裝、生產(chǎn)設(shè)備的準備和調(diào)試、編制資料等； 3.6 項目組負責(zé)開發(fā)期間各個責(zé)任部門的工作分配、協(xié)調(diào)、資料的編制和整理等。4 開發(fā)流程流程責(zé)任部門要求對應(yīng)文件立項終止N可行性評估及風(fēng)險評估立項申請YN停止開發(fā)立項確認Y成立項目組項目組會議研發(fā)階段編制開發(fā)計劃N評審一(開發(fā)計劃)Y產(chǎn)品設(shè)計N關(guān)鍵節(jié)點評審NY評審二(產(chǎn)品設(shè)計)Y組裝樣機N樣機評價APQP階段Y原材料采購APQP資料編制小批量生產(chǎn)NN評審三(生產(chǎn)過程評價和小批量產(chǎn)品評價)YN新產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)會議Y量產(chǎn)結(jié)項申請人技術(shù)研發(fā)部總經(jīng)理申請人提出開發(fā)構(gòu)想，技術(shù)研發(fā)部負責(zé)立項申請，并由總經(jīng)理審批新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進）立項申請書技術(shù)研發(fā)部

3、營業(yè)部生產(chǎn)部質(zhì)量管理部技術(shù)研發(fā)部召開項目立項啟動會議，向相關(guān)部門介紹項目研發(fā)內(nèi)容，并分配各部門對項目的可行性評估工作新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進）可行性分析報告技術(shù)研發(fā)部總經(jīng)理技術(shù)研發(fā)部提交立項報告和可行性分析報告，總經(jīng)理審批新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進）立項報告書新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進）可行性分析報告階段評審會議記錄總經(jīng)理項目組長成立項目組，確定項目組長和項目組成員，明確各成員職責(zé)，并由總經(jīng)理批準項目組成員名單及職責(zé)項目組組長向項目組成員介紹項目概況，以及項目組各成員的職責(zé)，確定新產(chǎn)品開發(fā)各階段的要求會議紀要項目組生產(chǎn)部質(zhì)量管理部編制新產(chǎn)品項目開發(fā)計劃（研發(fā)階段和APQP階段）編制設(shè)計輸入清單產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃

4、書APQP開發(fā)計劃設(shè)計開發(fā)輸入清單項目組總經(jīng)理質(zhì)量管理部生產(chǎn)部對編制完成的新產(chǎn)品開發(fā)計劃進行評審；對輸入清單進行評審；管理者支持階段評審會議記錄產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃書APQP開發(fā)計劃設(shè)計開發(fā)輸入清單技術(shù)研發(fā)部生產(chǎn)部質(zhì)量管理部產(chǎn)品和生產(chǎn)所需設(shè)備、工裝和計量器具、試驗設(shè)備等的設(shè)計產(chǎn)品圖紙、軟件等新產(chǎn)品設(shè)備、工裝和計量器具、試驗設(shè)備等項目組相關(guān)部門在設(shè)定的關(guān)鍵節(jié)點對產(chǎn)品設(shè)計進行評價階段評審會議記錄項目組總經(jīng)理對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段各項目的進展情況進行評審；對設(shè)計開發(fā)輸出清單進行評審管理者支持階段評審會議記錄圖紙、軟件等設(shè)計資料新產(chǎn)品設(shè)備、工裝和計量器具、試驗設(shè)備等設(shè)計資料設(shè)計開發(fā)輸出清單生產(chǎn)部采購根據(jù)產(chǎn)品

5、設(shè)計文件采購原材料、組裝樣機項目組技術(shù)研發(fā)部質(zhì)量管理部根據(jù)產(chǎn)品性能指標(biāo)，對樣機進行評價樣機評估報告采購運輸部技術(shù)研發(fā)部項目組按照設(shè)計要求和樣機制作情況，確定供應(yīng)商；向供應(yīng)商發(fā)行正式設(shè)計文件；向供應(yīng)商采購小批量試制所需原材料零件清單BOM項目組生產(chǎn)部質(zhì)量管理部技術(shù)研發(fā)部參照樣機的組裝過程，根據(jù)APQP開發(fā)計劃書的時間節(jié)點要求，編制APQP資料過程流程圖試生產(chǎn)控制計劃制造過程潛在失效模式及后果分析PFMEA測量計劃組裝過程作業(yè)指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析MSA原材料進廠檢驗規(guī)范產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)范產(chǎn)品包裝樣式書項目組生產(chǎn)部質(zhì)量管理部依據(jù)APQP資料中生產(chǎn)和檢驗的相關(guān)文件，進行小批量生產(chǎn)試制項目組生產(chǎn)部質(zhì)量管理部

6、技術(shù)研發(fā)部根據(jù)小批量試制的過程，進行生產(chǎn)過程設(shè)計（APQP資料）的評價；不合格處由責(zé)任部門負責(zé)修正；對小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進行尺寸檢測和性能評價；總結(jié)整理PPAP文件；樣機評估報告生產(chǎn)件批準程序PPAP（文件包括：PSW、尺寸檢測報告、性能檢測報告、過程流程圖、生產(chǎn)控制計劃、PFMEA、MSA、產(chǎn)品包裝樣式書、工廠平面布局圖等）項目組總經(jīng)理相關(guān)部門對產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)過程和小批量產(chǎn)品的性能評價結(jié)果進行匯報，判定是否達到量產(chǎn)要求；管理者支持階段評審會議記錄產(chǎn)品量產(chǎn)批準文件項目組生產(chǎn)部確認滿足量產(chǎn)條件；實施量產(chǎn)生產(chǎn)控制計劃過程流程圖項目組項目結(jié)項總結(jié)；開發(fā)期間的全部資料整理、歸檔項目結(jié)項報告5 內(nèi)容 5.

7、1 立項申請申請人提出開發(fā)構(gòu)想，由技術(shù)研發(fā)部負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進）立項申請書的編寫，并由總經(jīng)理進行審批。若無法通過審批，則立項終止。 5.2 可行性評估及風(fēng)險評估 技術(shù)研發(fā)部召開項目立項啟動會議，向相關(guān)部門介紹項目研發(fā)內(nèi)容，并分配各部門對項目的可行性評估工作； 相關(guān)部門將可行性評估報告匯總到技術(shù)研發(fā)部，由技術(shù)研發(fā)部整理并編制新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進）可行性分析報告； 5.3 立項確認 技術(shù)研發(fā)部提交新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進）立項報告書和新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進）可行性分析報告； 由總經(jīng)理確認該項目是否達到立項要求，若無法達到立項要求，則該項目立項終止。 5.4 成立項目小組 由總經(jīng)理主持成立項目組，確

8、定項目組長； 由組長確定項目組成員，明確職責(zé)劃分，并編制項目組成員名單及職責(zé)，最后由總經(jīng)理簽字批準并分發(fā)給相關(guān)部門。 5.5 項目組會議由項目組長主持召開項目組會議，向項目組成員介紹項目概況，明確項目組各成員的職責(zé)，并確定各開發(fā)階段節(jié)點的要求。編寫會議紀要。 5.6 研發(fā)階段 編制開發(fā)計劃.1 由項目組主導(dǎo)、相關(guān)部門協(xié)助編制產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃書和APQP開發(fā)計劃，將新產(chǎn)品開發(fā)劃分為兩個主要階段，分別為：研發(fā)階段和APQP階段。5.6.1.2由項目組主導(dǎo)、相關(guān)部門協(xié)助編制設(shè)計開發(fā)輸入清單；在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段，設(shè)定關(guān)鍵節(jié)點，在該節(jié)點對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸出文件（產(chǎn)品圖紙、軟件、源程序代碼）進行評審。

9、 開發(fā)計劃評審（評審一）.1 由總經(jīng)理對新產(chǎn)品開發(fā)計劃進行評審，評審所需資料包括：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃書和APQP開發(fā)計劃，評審合格則轉(zhuǎn)入下一階段；.2 總經(jīng)理對該階段評審的總結(jié)和支持；.3 對評審的不合格項目，項目組需要對開發(fā)計劃進行修訂，并在規(guī)定時間內(nèi)由總經(jīng)理復(fù)審，直至改進合格為止；.4 根據(jù)評審結(jié)果填寫階段評審會議記錄，并存檔。 5.6.3 產(chǎn)品設(shè)計由技術(shù)研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部作為主要負責(zé)人，并在相關(guān)部門的協(xié)助下，進行新產(chǎn)品和生產(chǎn)所需設(shè)備、工裝和計量器具、試驗設(shè)備的設(shè)計和開發(fā)工作，并將新產(chǎn)品的設(shè)計圖紙、軟件和新產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備、工裝、計量器具、試驗設(shè)備等資料作為該階段的輸出文件。 5.6.4

10、 關(guān)鍵節(jié)點評審5.6.4.1 根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的計劃和要求，設(shè)定開發(fā)關(guān)鍵節(jié)點（節(jié)點數(shù)量不限），在該節(jié)點對當(dāng)前的設(shè)計和開發(fā)輸出文件進行評審；5.6.4.2 如果評審不合格，則需將不合格的輸出文件重新進行設(shè)計，直至評審合格止。 5.6.5 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)評審（評審二）5.6.5.1 由總經(jīng)理對第二階段各項目的進展情況進行評審，所需資料包括：圖紙、軟件等設(shè)計資料、新產(chǎn)品設(shè)備、工裝、計量器具、試驗設(shè)備等資料、設(shè)計開發(fā)輸出清單；5.6.5.2 總經(jīng)理對該階段評審的總結(jié)和支持；5.6.5.3 對評審不符合項目進行改進，并在規(guī)定時間內(nèi)由總經(jīng)理進行復(fù)審，直至改進合格為止；5.6.5.4 如產(chǎn)品設(shè)計評審不合格，

11、則需對不合格部分重新進行設(shè)計；5.6.5.5 根據(jù)評審結(jié)果填寫階段評審會議記錄，并存檔。 組裝樣機 采購運輸部根據(jù)設(shè)計文件，向備選供應(yīng)商分別采購原材料；由生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計文件組裝樣機。 樣品評價 .1 根據(jù)產(chǎn)品性能指標(biāo)，由項目組和技術(shù)研發(fā)部對樣品進行評價，并編寫樣機評估報告； .2 若樣機評價合格，則轉(zhuǎn)入APQP階段；若評價不合格，則需對產(chǎn)品重新進行設(shè)計和評價。 5.7 APQP階段 原材料采購 .1 按照產(chǎn)品設(shè)計要求和樣品制作情況，由采購運輸部、技術(shù)研發(fā)部和項目組確定原材料供應(yīng)商，并由技術(shù)研發(fā)部編制零件清單BOM； .2 采購運輸部向供應(yīng)商正式發(fā)行設(shè)計文件； .3 采購運輸部向供應(yīng)商采

12、購小批量試制所需原材料。 5.7.2 APQP資料編制 .1 由各相關(guān)部門以樣機的組裝和檢驗過程為依據(jù)，編制APQP文件，包括：過程流程圖、試生產(chǎn)控制計劃、制造過程潛在失效模式及后果分析PFMEA、測量計劃組裝過程作業(yè)指導(dǎo)書、測量系統(tǒng)分析、原材料進廠檢驗規(guī)范、產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)范、產(chǎn)品包裝樣式書。.2 各部門在APQP文件編制完成后，統(tǒng)一匯總到項目組。 小批量生產(chǎn) 生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)APQP資料中生產(chǎn)過程的相關(guān)文件，進行小批量生產(chǎn)試制。 生產(chǎn)過程評價和小批量產(chǎn)品評價（評審三） .1 項目組根據(jù)小批量生產(chǎn)的過程，進行生產(chǎn)過程設(shè)計（APQP資料）的評價，如有不合格處則要求責(zé)任部門進行修正；.2 質(zhì)量管理部

13、、技術(shù)研發(fā)部和項目組共同對小批量試制的產(chǎn)品進行尺寸檢測和性能評價，評價結(jié)果填寫在樣品評估報告中；若評價不合格，則需對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品重新進行設(shè)計；.3 待問題項目整改完成后，由項目組總結(jié)整理生產(chǎn)件批準程序PPAP文件，包括：PSW、尺寸檢測報告、性能檢測報告、過程流程圖、量產(chǎn)控制計劃、PFMEA、MSA、產(chǎn)品包裝樣式書、工廠平面布局圖等。 新產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)會議5.7.5.1 由項目組召開新產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)會議，將產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)過程和小批量產(chǎn)品的性能評價結(jié)果向總經(jīng)理進行匯報；5.7.5.2 總經(jīng)理根據(jù)匯報內(nèi)容判斷產(chǎn)品是否達到量產(chǎn)要求；如達到量產(chǎn)要求，由總經(jīng)理簽署產(chǎn)品量產(chǎn)批準文件；如未達到量產(chǎn)要求，則回到

14、評審三階段，對生產(chǎn)過程和小批量產(chǎn)品重新進行評價；5.7.5.3 由總經(jīng)理對整改后的內(nèi)容進行復(fù)審，復(fù)審合格后簽署產(chǎn)品量產(chǎn)批準文件。5.7.5.4 根據(jù)會議結(jié)果填寫階段評審會議記錄，并存檔。 5.7.6 量產(chǎn).1 確認各部門量產(chǎn)準備工作已完成，具備量產(chǎn)條件； 5.7.6.2 按照生產(chǎn)控制計劃和過程流程圖實施生產(chǎn)。5.8 結(jié)項 5.8.1 由項目組長負責(zé)項目的結(jié)項工作，并編制項目結(jié)項報告； 5.8.2 項目組長在產(chǎn)品量產(chǎn)后對開發(fā)期間的全部資料進行整理和存檔，后續(xù)涉及到產(chǎn)品的變更資料也應(yīng)存入該文件夾，便于查閱。6 相關(guān)文件 6.1 新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進）立項申請書 6.2 新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進）可行性分析報告 6.3 新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進）立項報告書 6.4 項目組成員名單及職責(zé) 6.5 會議紀要 6.6 新產(chǎn)品開發(fā)計劃 6.7 APQP開發(fā)計劃 6.8 階段評審會議記錄 6.9 設(shè)計開發(fā)輸入清單 6