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手性高效液相色譜法檢測恩替卡韋中光學異構(gòu)體雜質(zhì)的含量 11-04-23 14:39:00 編輯：studa20 作者：王文娜 鄧桂鳳 張玲娣 姚彤煒【摘要】 采用Chiralpak ADH手性柱(250 mm4.6 mm， 5 m)，建立了正相高效液相色譜(NPHPLC)法直接拆分恩替卡韋與其光學異構(gòu)體的方法。考察了流動相組成、 酸堿性對柱效、分離度、保留時間等參數(shù)的影響。經(jīng)優(yōu)化，以正己烷異丙醇乙醇三氟乙酸三乙胺(7012180.050.05，V/V)為流動相，流速0.5 mL/min;檢測波長261 nm。在此條件下，恩替卡韋與光學異構(gòu)體分離度4.2;光學異構(gòu)體的檢出限為0.12 mg/L，在0.254.0 mg/L濃度范圍內(nèi)有良好的線性關(guān)系;日內(nèi)與日間精密度RSD4.0%;按標準加入法計算，加樣回收率在87.0%100.8%之間; RSD3.0%;按外標法計算，加樣回收率在98.2%110.4%之間; RSD2200，色譜圖見圖3。取混合溶液(恩替卡韋及其光學異構(gòu)體各約20 mg/L)，用混合稀釋液逐步稀釋，測得恩替卡韋及其光學異構(gòu)體的檢出限均為0.12 mg/L(S/N=3)。

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