CSSD標準實施中的問題及要點釋義

1、 CSSDCSSD標準相關問標準相關問題及釋疑題及釋疑衛(wèi)生部醫(yī)院感染標委會鞏玉秀2010.3主要內容主要內容一、回顧一、回顧二、問題及要點釋義二、問題及要點釋義一、回顧一、回顧中中 華華 人人 民民 共共 和和 國國 衛(wèi)衛(wèi) 生生 部通告部通告衛(wèi)通衛(wèi)通200910號號現(xiàn)發(fā)布現(xiàn)發(fā)布醫(yī)院消毒供應中心醫(yī)院消毒供應中心 第第1部分：管理規(guī)范部分：管理規(guī)范等等6項衛(wèi)生行業(yè)標準。其編號項衛(wèi)生行業(yè)標準。其編號和名稱如下：和名稱如下：v一、一、 強制性衛(wèi)生行業(yè)標準強制性衛(wèi)生行業(yè)標準v（一）（一） WS 310.1-2009 醫(yī)院消毒供應中心醫(yī)院消毒供應中心 第第1部分：管理規(guī)范；部分：管理規(guī)范；v（二）（二）

2、WS 310.2-2009 醫(yī)院消毒供應中心醫(yī)院消毒供應中心 第第2部分：清洗消毒及滅菌技術部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范；操作規(guī)范；v（三）（三） WS 310.3-2009 醫(yī)院消毒供應中心醫(yī)院消毒供應中心 第第3部分：清洗消毒及滅菌效果部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準。監(jiān)測標準。v二、二、 推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準v（一）（一）WS/T 311-2009 醫(yī)院隔離技術規(guī)范；醫(yī)院隔離技術規(guī)范；v（二）（二）WS/T 312-2009 醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范；醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范；v（三）（三）WS/T 313-2009 醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范。醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范。v以上標準于以上標準于20

3、09年年12月月1日起實施。日起實施。v特此通告。特此通告。 二九年四月一日二九年四月一日衛(wèi)生標準：衛(wèi)生標準：是政府為實施國家衛(wèi)生法律法規(guī)和有是政府為實施國家衛(wèi)生法律法規(guī)和有關衛(wèi)生政策，保護人體健康，制定的強制性技關衛(wèi)生政策，保護人體健康，制定的強制性技術規(guī)定術規(guī)定（大多數(shù)情形）（大多數(shù)情形），是政府的，是政府的技術法規(guī)技術法規(guī)。 醫(yī)院醫(yī)院: :規(guī)范自身管理、醫(yī)務人員行為規(guī)范自身管理、醫(yī)務人員行為 衛(wèi)生行政管理、監(jiān)督衛(wèi)生行政管理、監(jiān)督 衛(wèi)生執(zhí)法衛(wèi)生執(zhí)法 基礎基礎 技術依據(jù)技術依據(jù) 學習CSSD標準 需要了解：需要了解： 標準總體框架、思路標準總體框架、思路 ，抓住要點。，抓住要點。三標準：以保

4、證質量、醫(yī)療安全為目的三標準：以保證質量、醫(yī)療安全為目的關系：管理規(guī)范：規(guī)范醫(yī)院管理，為技術規(guī)范的落實奠定基礎關系：管理規(guī)范：規(guī)范醫(yī)院管理，為技術規(guī)范的落實奠定基礎 操作規(guī)范：規(guī)范行為操作規(guī)范：規(guī)范行為 監(jiān)測標準：監(jiān)督評價監(jiān)測監(jiān)測標準：監(jiān)督評價監(jiān)測 三者間相互關聯(lián)（學習、執(zhí)行）三者間相互關聯(lián)（學習、執(zhí)行） 共同構成共同構成對醫(yī)院消毒供應中心的管理、技術操作和監(jiān)測的標準要求對醫(yī)院消毒供應中心的管理、技術操作和監(jiān)測的標準要求執(zhí)行執(zhí)行 中不能偏駁。中不能偏駁。 通過標準的規(guī)范用辭，掌握要點：通過標準的規(guī)范用辭，掌握要點： 應應必須，即必須執(zhí)行的必須，即必須執(zhí)行的 宜宜推薦、建議（個別條款）這樣做推薦

5、、建議（個別條款）這樣做 可可允許、可以（個別條款）這樣做，或可以從中選擇允許、可以（個別條款）這樣做，或可以從中選擇的的 通過前言：了解標準中哪些條款是強制的（應）；哪些條通過前言：了解標準中哪些條款是強制的（應）；哪些條款是推薦性的款是推薦性的（宜）（宜） 術語和定義術語和定義二、問題及要點釋疑二、問題及要點釋疑 CSSD CSSD 第一部分第一部分 管理規(guī)范管理規(guī)范v 集中管理集中管理v 什么人承擔清洗、消毒工作什么人承擔清洗、消毒工作v管理體制管理體制 為其他單位提供消毒供應服務，如何審批？為其他單位提供消毒供應服務，如何審批？ 如何建立社會化消毒機構？如何建立社會化消毒機構？ v大三

6、陽患者手術后的器械應如何處理（大三陽患者手術后的器械應如何處理（CSSDCSSD，手工）？手工）？v病房對接觸有傳染性體液的器械，還用消毒病房對接觸有傳染性體液的器械，還用消毒嗎？嗎？ v v如何理解如何理解“ 檢查包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應采用檢查包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應采用封閉式設計封閉式設計”？潔具間可否放在該區(qū)的緩沖間？潔具間可否放在該區(qū)的緩沖間？v關于清潔劑關于清潔劑v關于潤滑劑關于潤滑劑v關于滅菌包裝關于滅菌包裝 有關包裝的問題：有關包裝的問題：（1）裝棉球儲槽，外面加布袋符合要求嗎？）裝棉球儲槽，外面加布袋符合要求嗎？（2 2）開放式儲槽不宜用于滅菌包裝，但是醫(yī)院堅持）開放式儲

7、槽不宜用于滅菌包裝，但是醫(yī)院堅持外用外用2 2層布包儲槽，可否？層布包儲槽，可否？（3）啟閉式方盒能否作為滅菌物品的包裝，如針灸）啟閉式方盒能否作為滅菌物品的包裝，如針灸針的滅菌容器，如果不能，針灸針采用什么方式包針的滅菌容器，如果不能，針灸針采用什么方式包裝？裝？（4）棉布類包裝除四邊外不能有縫線，那么手術器）棉布類包裝除四邊外不能有縫線，那么手術器械包中的諸如器械臺上的鋪單和蓋單，開腹單是否械包中的諸如器械臺上的鋪單和蓋單，開腹單是否可以中間有縫線，因為它不是外包布而是包內容物，可以中間有縫線，因為它不是外包布而是包內容物，究竟該如何理解？究竟該如何理解？（5)5)在新規(guī)范里要求在新規(guī)范里

8、要求“包布醫(yī)用一清洗，并有記錄包布醫(yī)用一清洗，并有記錄”這個記錄怎么做到這個記錄怎么做到 ？(6)(6)使用皺紋紙使用皺紋紙 應索取哪些資質證明？應索取哪些資質證明？ 滅菌物品包裝材料，應把握滅菌物品包裝材料，應把握3 3個原則：個原則：v（1 1）利于滅菌因子的穿透（如蒸汽、環(huán)氧乙烷等），以保證達到滅菌；）利于滅菌因子的穿透（如蒸汽、環(huán)氧乙烷等），以保證達到滅菌；v（2 2）具有無菌屏障作用，以保證滅菌后物品不受再次污染（棉布包）具有無菌屏障作用，以保證滅菌后物品不受再次污染（棉布包布）；布）；v（3 3）原材料無毒無害。）原材料無毒無害。 儲槽及啟閉式方盒的密合性能不符合第二點要求，不適合

9、單獨作為滅菌儲槽及啟閉式方盒的密合性能不符合第二點要求，不適合單獨作為滅菌物品的包裝。物品的包裝。 外包外包2 2層布，用于滅菌什么？（棉球、紗布）建議用紙袋或紙塑袋，保層布，用于滅菌什么？（棉球、紗布）建議用紙袋或紙塑袋，保存時間長（紙袋存時間長（紙袋1 1個月，紙塑袋個月，紙塑袋6 6個月），方便，成本效益合理。個月），方便，成本效益合理。 針灸針的滅菌包裝需實踐探討，建議研究：（針灸針的滅菌包裝需實踐探討，建議研究：（1 1）如將清洗初消后的針灸）如將清洗初消后的針灸針置于紙塑袋內，為防止運送過程中穿破紙塑袋，可將其放在啟閉式方針置于紙塑袋內，為防止運送過程中穿破紙塑袋，可將其放在啟閉式

10、方盒內。這樣紙塑袋起最終滅菌包裝作用，啟閉式方盒起保護性容器作用，盒內。這樣紙塑袋起最終滅菌包裝作用，啟閉式方盒起保護性容器作用，保存效期按紙塑包裝計算。（保存效期按紙塑包裝計算。（2 2）如果針灸針裸放于啟閉式方盒內，在）如果針灸針裸放于啟閉式方盒內，在盒外用包布盒外用包布/ /一次性紙質材料包裝，滅菌及存放過程中可以起到屏障作一次性紙質材料包裝，滅菌及存放過程中可以起到屏障作用，按紡織品用，按紡織品/ /一次性紙質材料計算保質期。外包裝一旦打開，必須半一次性紙質材料計算保質期。外包裝一旦打開，必須半天或一天內使用完（且需試驗測試證明），不能長時間保存。從成本效天或一天內使用完（且需試驗測試

11、證明），不能長時間保存。從成本效益上講，消耗了外包裝材料，不一定效果好。益上講，消耗了外包裝材料，不一定效果好。 v棉布包裝材料使用次數(shù)的記錄棉布包裝材料使用次數(shù)的記錄目的：（目的：（1 1）為使用者進行管理和成本核算提）為使用者進行管理和成本核算提供依據(jù)；（供依據(jù)；（2 2）為）為CSSDCSSD標準修訂提供依據(jù)。標準修訂提供依據(jù)。方法：包布一角栓一布條或卡片（耐洗），如方法：包布一角栓一布條或卡片（耐洗），如估計可洗用估計可洗用3030次，就在上邊印一含次，就在上邊印一含3030小格的小格的表，表，130130，每格內一個數(shù)字，用一次，劃掉，每格內一個數(shù)字，用一次，劃掉一個數(shù)（參照洗車卡的

12、思路）。一個數(shù)（參照洗車卡的思路）。v標準給原則，如何記錄更好，可自行設計。標準給原則，如何記錄更好，可自行設計。v關于包裝材料索要資質證明：關于包裝材料索要資質證明： 根據(jù)：根據(jù)：GB/T 19633 GB/T 19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局 20092009年第年第3131號公告號公告關關于發(fā)布實施于發(fā)布實施YY 0055.1-2009YY 0055.1-2009牙科牙科- -光固化機光固化機 第第1 1部分：石部分：石英鹵鎢素燈英鹵鎢素燈等等7575項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告 其中其中“二、推薦

13、性醫(yī)療器械行業(yè)標準二、推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準”中的中的 13. YY/T 0681.1-200913. YY/T 0681.1-2009無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第第1 1部分：部分：加速老化試驗指南加速老化試驗指南14. YY/T 0698.2-200914. YY/T 0698.2-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第第2 2部分：滅部分：滅菌包裹材料菌包裹材料 要求和試驗方法要求和試驗方法15. YY/T 0698.3-200915. YY/T 0698.3-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第3 3部分：部分：紙袋

14、（紙袋（YY/T 0698.4YY/T 0698.4所規(guī)定）、組合袋和卷材（所規(guī)定）、組合袋和卷材（YY/T 0698.5YY/T 0698.5所規(guī)定）生所規(guī)定）生產(chǎn)用紙產(chǎn)用紙 要求和試驗方法要求和試驗方法16. YY/T 0698.4-200916. YY/T 0698.4-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第4 4部分：部分：紙袋紙袋 要求和試驗方法要求和試驗方法 v v17. YY/T 0698.5-200917. YY/T 0698.5-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第5 5部分：透氣部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材材料

15、與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法要求和試驗方法18. YY/T 0698.6-200918. YY/T 0698.6-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第6 6部分：部分：用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙 要求和試驗方要求和試驗方法法19. YY/T 0698.7-200919. YY/T 0698.7-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第7 7部分：部分：環(huán)氧乙烷或輻射滅菌無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙環(huán)氧乙烷或輻射滅菌無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙 要求和試驗方要

16、求和試驗方法法20. YY/T 0698.8-200920. YY/T 0698.8-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第8 8部分：部分：蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器 要求和試驗方法要求和試驗方法21. YY/T 0698.9-200921. YY/T 0698.9-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第9 9部分：部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無涂膠聚烯烴非織造布材料可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和要求和試驗方法試驗方法22. YY/T 0698.10-200922. YY/T

17、 0698.10-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1010部分：部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試要求和試驗方法驗方法v專家建議索要：專家建議索要： 1 1、無毒性報告：（、無毒性報告：（1 1）毒性）毒性/ /皮膚刺激和過敏試驗皮膚刺激和過敏試驗足夠；足夠； （2 2）添加劑殘留）添加劑殘留4 45 5項合格即可。項合格即可。 2 2、微生物屏障：按、微生物屏障：按USA 1608USA 1608標準標準 芽孢滯留率芽孢滯留率3 3級（即級（即1010的的3 3次方次方cfucf

18、u），），ENEN按按BFEBFE標準標準99.999.9。 3 3、理化性能報告：按、理化性能報告：按EN868-2EN868-2第二部分，第二部分， 孔徑小于孔徑小于3535 疏水性大于疏水性大于20 20 間接證明屏障性能合格間接證明屏障性能合格 積水性小于積水性小于20g/20g/平方米平方米 4 4、強度（濕態(tài)下）：撕裂、抗張力、爆破、強度（濕態(tài)下）：撕裂、抗張力、爆破 5 5、懸垂度：、懸垂度： 6 6、硫含量、硫含量 氯含量氯含量 熒光增白度熒光增白度1%1%vCSSD CSSD 第二部分第二部分 清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范vCSSD CSSD 第三部分

19、第三部分 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準v某院暫未實行集中處理，收回手術室已包裝好的待滅菌某院暫未實行集中處理，收回手術室已包裝好的待滅菌包，應該使用潔車，還是污車？包，應該使用潔車，還是污車？ 討論討論：v 國產(chǎn)的大多電刀筆在外包裝上都有國產(chǎn)的大多電刀筆在外包裝上都有“一次性電刀筆一次性電刀筆”的標識。此類物品經(jīng)的標識。此類物品經(jīng)CSSD集中處理包裝滅菌后允許發(fā)集中處理包裝滅菌后允許發(fā)放臨床使用嗎？放臨床使用嗎？ 辦法辦法12條：條： 一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復使用。重復使用。 4.1.1 應采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌

20、應采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后后重復使用重復使用的診療器械、器具和物品由的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應。中清洗、消毒、滅菌和供應。 結論：結論：CSSD不應回收、處理。不應回收、處理。關于消毒：關于消毒：v手工清洗后消毒方法可否采用干熱消毒方法？手工清洗后消毒方法可否采用干熱消毒方法？ 濕熱濕熱 75%乙醇乙醇 酸性氧化電位水酸性氧化電位水附錄附錄C 取得國務院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械取得國務院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械 干烤：濕熱消毒干烤：濕熱消毒因其穿透力強，已經(jīng)證實，有標準因其穿透力強，已經(jīng)證實，有標準 干熱干熱用

21、于滅菌需用于滅菌需160180 沒有用于消毒的標準沒有用于消毒的標準 器械上的水分布不均勻器械上的水分布不均勻 干熱溫度過高對器械有損害干熱溫度過高對器械有損害 關于酸化水指標：關于酸化水指標：v某院于年使用某院于年使用 酸化水生成器至今，酸化水生成器至今， 每天使用前每天使用前 測有效氯含量，但一直未做測有效氯含量，但一直未做PH值監(jiān)測值監(jiān)測 。標準中規(guī)定。標準中規(guī)定PH值為值為2.0-3.0， 該院該院那臺酸化水機的那臺酸化水機的PH值是值是5-7的，能用否？的，能用否？v消毒后直接使用的醫(yī)療物品（如呼吸機管路消毒后直接使用的醫(yī)療物品（如呼吸機管路,濕化瓶濕化瓶等）是否可按等）是否可按技術

22、操作規(guī)范技術操作規(guī)范5.4酸化水處理？酸化水處理？ 標準制定過程中，僅就清洗后滅菌前酸化水對手術標準制定過程中，僅就清洗后滅菌前酸化水對手術器械的初步消毒效果做了測試研究，未對手術器械器械的初步消毒效果做了測試研究，未對手術器械以外及消毒后直接使用的物品進行測試。故本標準以外及消毒后直接使用的物品進行測試。故本標準只限于清洗后滅菌前的初消。不敢說酸化水可以用只限于清洗后滅菌前的初消。不敢說酸化水可以用于所有物品的終末消毒。于所有物品的終末消毒。 建議：（建議：（1）就呼吸機管路的消毒做課題試驗，根）就呼吸機管路的消毒做課題試驗，根據(jù)結果再做決定。（據(jù)結果再做決定。（2）關于酸化水用于消毒（如）

23、關于酸化水用于消毒（如內鏡），內鏡），CDC起草的標準已報國家標準委員會待批，起草的標準已報國家標準委員會待批，可等標準出臺。如無標準作依據(jù)就廣泛應用，會承可等標準出臺。如無標準作依據(jù)就廣泛應用，會承擔一定風險。擔一定風險。v消毒后直接使用的：消毒后直接使用的：根據(jù)新的規(guī)范，凡是出根據(jù)新的規(guī)范，凡是出去污間去污間進進包裝間包裝間的物品都應經(jīng)過消毒處理。問題：出的物品都應經(jīng)過消毒處理。問題：出去污間去污間即使用的消毒物品在即使用的消毒物品在去污間去污間取出時，難道不會被污染嗎？取出時，難道不會被污染嗎？ 相關規(guī)定見：相關規(guī)定見：v5.9 儲存儲存v5.9.1 滅菌后物品應分類、分架存放在無菌物品

24、存放區(qū)。一次滅菌后物品應分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應去除外包裝后，進入無菌物品存放區(qū)。性使用無菌物品應去除外包裝后，進入無菌物品存放區(qū)。v5.9.2 物品存放架或柜應距地面高度20cm25cm，離墻5cm10cm，距天花板50cm。v5.9.3 物品放置應固定位置，設置標識。接觸無菌物品前應洗手或手消毒。v5.9.4 消毒后直接使用的物品應干燥、包裝后專架存放。消毒后直接使用的物品應干燥、包裝后專架存放。 包內物品擺放包內物品擺放v衛(wèi)生監(jiān)督人員：彎盤內是否一律不應放刀、衛(wèi)生監(jiān)督人員：彎盤內是否一律不應放刀、剪、鑷子？（因盤、碗間應墊紙）剪、鑷子？（因盤、碗間應墊紙） 建

25、議衛(wèi)生監(jiān)督人員：先關注大型手術包，因建議衛(wèi)生監(jiān)督人員：先關注大型手術包，因用器械多，盤、碗一般單包，之間應墊紙；用器械多，盤、碗一般單包，之間應墊紙；小的縫合包、導尿包，所用器械少，不必強小的縫合包、導尿包，所用器械少，不必強求。求。關于包裝方法關于包裝方法問題：問題：為什么不能用繩子捆扎？為什么不能用繩子捆扎？包裝：包裝：除裝配、擺放、體積除裝配、擺放、體積v應把握的要點：應把握的要點： （1 1）包裝材料的選擇（原則前）包裝材料的選擇（原則前） （2 2）包裝方法應保證包裝的）包裝方法應保證包裝的閉合完好性閉合完好性 術語和定義術語和定義3.63.6：“閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其

26、他部分具有相同閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度的阻礙微生物進入的程度”。提示：閉合與包裝共同構成屏障。提示：閉合與包裝共同構成屏障。 “滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術器械采用閉合式包裝方滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術器械采用閉合式包裝方法法” 根據(jù)所使用包裝材料，確保閉合根據(jù)所使用包裝材料，確保閉合 、密封。、密封。 紙袋、紙塑袋紙袋、紙塑袋密封密封 紙、布類（混紡布、無紡布）紙、布類（混紡布、無紡布）閉合閉合 v v “閉合式包裝應使用閉合式包裝應使用專用專用膠帶，膠帶長度應與膠帶，膠帶長度應與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適

27、度。封包滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應嚴密，保持閉合完好性。應嚴密，保持閉合完好性?！眝提示：包扎關系到閉合完好性提示：包扎關系到閉合完好性v繩扎：繩扎：（1）達不到閉合完好的要求； （2）有實驗證明，存在繩下濕包現(xiàn)象； （3）繩子的清潔問題。v關于包外標識：關于包外標識：滅菌包外標識，是否指所有包都應滅菌包外標識，是否指所有包都應保存，或記錄于手術護理記錄單上？保存，或記錄于手術護理記錄單上？ 爬行指示卡爬行指示卡 是否需要貼到護理記錄單上是否需要貼到護理記錄單上 專用于某患者的如手術包，應記錄；其他如共用敷專用于某患者的如手術包，應記錄；其他如共用敷料包，不便記錄。所以重點針對手

28、術包。料包，不便記錄。所以重點針對手術包。信息信息手段。手段。 滅菌標識：滅菌標識：5.4.2 使用者應檢查并確認包內化學指示使用者應檢查并確認包內化學指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時將包外標識留存或記錄于手術護理記錄單上。同時將包外標識留存或記錄于手術護理記錄單上。 留存：一般情況留存：一般情況 記錄：判定結果記錄：判定結果v關于滅菌：關于滅菌：夜間急診時，骨科移植性器材如夜間急診時，骨科移植性器材如螺釘、鋼板等可否用低溫等離子體滅菌？螺釘、鋼板等可否用低溫等離子體滅菌？ 滅菌方法選擇原則：首選壓力蒸汽滅菌。除滅菌方法選擇原

29、則：首選壓力蒸汽滅菌。除物品不適宜壓力蒸汽滅菌外，物品不適宜壓力蒸汽滅菌外，“不到萬不得不到萬不得已不用等離子體滅菌，因等離子體滅菌：（已不用等離子體滅菌，因等離子體滅菌：（1）不好監(jiān)測；（不好監(jiān)測；（2）影響滅菌效果的因素很多；）影響滅菌效果的因素很多；（3）廠家也不提倡）廠家也不提倡”。v規(guī)范中明確規(guī)定，高度危險性物品包內應放置包內化學指示物?？晒姨峁┮?guī)范中明確規(guī)定，高度危險性物品包內應放置包內化學指示物?？晒姨峁┑母黝惏歉叨任ｋU性物品，手術包、小器械包、院感科要求小換藥包、塑的各類包均是高度危險性物品，手術包、小器械包、院感科要求小換藥包、塑封的紗布、塑封剪刀也放置包內化學指

30、示物，臨床科室對此意見比較大，說我封的紗布、塑封剪刀也放置包內化學指示物，臨床科室對此意見比較大，說我們是把規(guī)范放大了。們是把規(guī)范放大了。v什么是什么是“高度危險性物品高度危險性物品”。本標準實際引用的是。本標準實際引用的是消毒技術規(guī)范消毒技術規(guī)范（2002版），版）， 應根據(jù)其規(guī)定的原則判斷哪些包該放置化學指示卡，哪些可以不放。應根據(jù)其規(guī)定的原則判斷哪些包該放置化學指示卡，哪些可以不放。 v“1.4.4.2 醫(yī)用物品對人體的危險性分類醫(yī)用物品對人體的危險性分類v醫(yī)用物品對人體的危險性是指物品污染后造成危害的程度。根據(jù)其危害程度將醫(yī)用物品對人體的危險性是指物品污染后造成危害的程度。根據(jù)其危害程

31、度將其分為三類：其分為三類：v（1）高度危險性物品：這類物品是穿過皮膚或黏膜而進入無菌的組織或器官內）高度危險性物品：這類物品是穿過皮膚或黏膜而進入無菌的組織或器官內部的器材，或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的器材和用品，例如，手術部的器材，或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的器材和用品，例如，手術器械和用品、穿刺針、輸血器材、輸液器材、注射的藥物和液體、透析器、血器械和用品、穿刺針、輸血器材、輸液器材、注射的藥物和液體、透析器、血液和血液制品、導尿管、膀胱鏡、腹腔鏡、臟器移植物和活體組織檢查鉗等。液和血液制品、導尿管、膀胱鏡、腹腔鏡、臟器移植物和活體組織檢查鉗等。v（2）中度危險性物品：這

32、類物品僅和破損皮膚、黏膜相接觸，而不進入無菌的）中度危險性物品：這類物品僅和破損皮膚、黏膜相接觸，而不進入無菌的組織內。例如，呼吸機管道、胃腸道內窺鏡、氣管鏡、麻醉機管道、子宮帽、組織內。例如，呼吸機管道、胃腸道內窺鏡、氣管鏡、麻醉機管道、子宮帽、避孕環(huán)、壓舌板、喉鏡、體溫表等。避孕環(huán)、壓舌板、喉鏡、體溫表等。v（3）低度危險性物品：雖有微生物污染，但在一般情況下無害，只有當受到一）低度危險性物品：雖有微生物污染，但在一般情況下無害，只有當受到一定量的病原微生物污染時才造成危害的物品。這類物品和器材僅直接或間接地定量的病原微生物污染時才造成危害的物品。這類物品和器材僅直接或間接地和健康無損的皮

33、膚相接觸，包括生活衛(wèi)生用品和病人、醫(yī)護人員生活和工作環(huán)和健康無損的皮膚相接觸，包括生活衛(wèi)生用品和病人、醫(yī)護人員生活和工作環(huán)境中的物品。例如，毛巾、面盆、痰盂（杯）、地面、便器、餐具、茶具、墻境中的物品。例如，毛巾、面盆、痰盂（杯）、地面、便器、餐具、茶具、墻面、桌面、床面、被褥、一般診斷用品面、桌面、床面、被褥、一般診斷用品(聽診器、聽筒、血壓計袖帶等聽診器、聽筒、血壓計袖帶等)等。等。” v壓力蒸汽滅菌器監(jiān)測，用葡萄糖蛋白胨水方法，放壓力蒸汽滅菌器監(jiān)測，用葡萄糖蛋白胨水方法，放5點有點有1點為（），但同時按點為（），但同時按CSSD監(jiān)測標準監(jiān)測標準的方法，在排氣口放的方法，在排氣口放1點為正常。如何判斷結果？點為正常。如何判斷結果？ 影響滅菌效果的因素很多，如物品放置位置、包裝影響滅菌效果的因素很多，如物品放置位置、包裝的松緊度、包裝材料都會影響監(jiān)測結果。如果的松緊度、包裝材料都會影響監(jiān)測結果。如果1次次不一致沒關系，但如次次如此，需要分析不一致沒關系，但如次次如此，需要分析5個包的個包的包裝材料、捆扎的松緊度、擺放的位置、鍋內物品包裝材料、捆扎的松緊