藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在衛(wèi)生決策中的國(guó)際應(yīng)用

1、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在衛(wèi)生決策中的國(guó)際應(yīng)用    摘要:為我國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的應(yīng)用提供有益的參考。方法：介紹國(guó)際上藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在衛(wèi)生決策中的不同用途。結(jié)果與結(jié)論：我國(guó)應(yīng)制訂藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南并應(yīng)用于藥品定價(jià)、報(bào)銷(xiāo)目錄遴選、臨床合理用藥、疾病防治策略以及新藥研發(fā)等衛(wèi)生決策領(lǐng)域。關(guān)鍵詞:藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；藥品報(bào)銷(xiāo)；應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)是20世紀(jì)六七十年代發(fā)展起來(lái)的一門(mén)應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究手段，結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科研究成果，識(shí)別、測(cè)量和比較不同藥物、治療方案及衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的成本和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效果，有效提高醫(yī)藥資源的配置和利用效率的評(píng)價(jià)技術(shù)，是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

2、研究的基本內(nèi)容。國(guó)際上越來(lái)越多的國(guó)家開(kāi)始將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)用于藥品定價(jià)、報(bào)銷(xiāo)目錄遴選、臨床合理用藥、疾病防治策略以及新藥研發(fā)等衛(wèi)生決策領(lǐng)域。了解藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)在全球的發(fā)展趨勢(shì)及應(yīng)用，有利于我國(guó)進(jìn)一步提高藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究水平并加強(qiáng)其政策應(yīng)用。1藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)產(chǎn)生背景隨著人類(lèi)社會(huì)對(duì)醫(yī)療保健需求的日益增加，衛(wèi)生保健費(fèi)用（其中相當(dāng)一部分為藥物費(fèi)用）的逐年上漲已經(jīng)成為妨礙各國(guó)衛(wèi)生事業(yè)向前發(fā)展的沉重負(fù)擔(dān)。如1998年大多數(shù)歐洲國(guó)家全年衛(wèi)生保健總費(fèi)用約占其國(guó)民生產(chǎn)總值（GNP）的79，藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例在1020之間，人均藥品成本234美元1。面對(duì)快速增長(zhǎng)的醫(yī)療費(fèi)用，除傳統(tǒng)的藥品價(jià)格管制、通用藥替代

3、、費(fèi)用共擔(dān)和總額預(yù)算外，各國(guó)政府都開(kāi)始尋找新的策略來(lái)有效控制衛(wèi)生費(fèi)用。眾所周知，衛(wèi)生費(fèi)用增長(zhǎng)的一個(gè)主要驅(qū)動(dòng)力量是最近幾年藥品的科技創(chuàng)新速度和新藥的價(jià)格攀升，其中一個(gè)解決辦法就是在藥品價(jià)格和補(bǔ)償決策中運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)2。越來(lái)越多的國(guó)家開(kāi)始鼓勵(lì)對(duì)新藥進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)來(lái)確保進(jìn)入報(bào)銷(xiāo)目錄的藥品具有臨床療效和成本效果兩方面優(yōu)勢(shì)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作為一種決策工具，過(guò)去幾十年得到了迅速的發(fā)展。2藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的應(yīng)用根據(jù)各國(guó)國(guó)情、衛(wèi)生保健體系和藥品政策的不同，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的用途也各不相同。按用途可以分為5類(lèi)：第一類(lèi)，作為報(bào)銷(xiāo)決策和納入基本治療計(jì)劃的前提條件之一（另外3項(xiàng)是安全性、有效性和質(zhì)量），最早的國(guó)家有澳

4、大利亞和加拿大?，F(xiàn)在它正快速擴(kuò)展到其他一些歐洲國(guó)家，如荷蘭、葡萄牙、芬蘭和挪威。本來(lái)這只意味著如果藥品沒(méi)有成本效果數(shù)據(jù)，就不能報(bào)銷(xiāo)，但由于這些國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)的高福利性，即等同于上市條件，因?yàn)橄M(fèi)者常常不愿意支付報(bào)銷(xiāo)目錄以外的藥費(fèi)。第二類(lèi)，藥品定價(jià)管制和制訂報(bào)銷(xiāo)價(jià)格的依據(jù)，如加拿大、芬蘭、西班牙。第三類(lèi)，制訂臨床診療指南和用藥規(guī)范，如英國(guó)英格蘭和威爾士通過(guò)國(guó)立臨床規(guī)范研究院（NICE）制訂的指南，在引進(jìn)新藥和貴藥時(shí)促使其對(duì)臨床和成本效果的循證醫(yī)學(xué)的重視。第四類(lèi)，公共衛(wèi)生資源配置，如美國(guó)疾病控制中心、英國(guó)和愛(ài)爾蘭。第五類(lèi)，指導(dǎo)藥品研發(fā)和市場(chǎng)推廣戰(zhàn)略，如葛蘭素史克公司、禮來(lái)公司和輝瑞公司等大型制藥公司

5、。其他一些國(guó)家，如日本現(xiàn)在正在評(píng)估藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的潛在作用，美國(guó)的健康維持組織（HMO）對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在將藥物納入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄中所起的作用的認(rèn)識(shí)也在不斷加強(qiáng)。以下就幾個(gè)具有代表性國(guó)家的衛(wèi)生服務(wù)體系及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的應(yīng)用作一簡(jiǎn)介。2.1藥品報(bào)銷(xiāo)荷蘭荷蘭健康保障體系是由政府管理的社會(huì)健康保險(xiǎn)與私人商業(yè)健康保險(xiǎn)共存的一個(gè)保險(xiǎn)體系。荷蘭衛(wèi)生籌資主要來(lái)自于社會(huì)和私立醫(yī)療保險(xiǎn)，個(gè)人支付和政府補(bǔ)助在衛(wèi)生費(fèi)用中只占很小的比例。荷蘭的藥品價(jià)格主要采用最高限價(jià)（AEP），AEP是參考德國(guó)、法國(guó)、比利時(shí)和英國(guó)價(jià)格并計(jì)算所有同類(lèi)藥品平均價(jià)格獲得的，價(jià)格每?jī)赡晷抻?次。藥品補(bǔ)償是根據(jù)健康福利與體育部（VWS）頒布的藥

6、品報(bào)銷(xiāo)目錄進(jìn)行的，疾病保險(xiǎn)基金委員會(huì)（社會(huì)保險(xiǎn)）只對(duì)藥品報(bào)銷(xiāo)目錄上的藥品給予醫(yī)藥公司補(bǔ)償3。1997年9月8日，VWS部長(zhǎng)要求健康保險(xiǎn)委員會(huì)（ZFR）開(kāi)始制訂藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南。目的是希望在將一種新藥納入國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)藥品報(bào)銷(xiāo)目錄時(shí)可以作為決策時(shí)的依據(jù)4。1999年3月，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南正式實(shí)施且在同年公布了標(biāo)準(zhǔn)成本目錄。荷蘭的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南規(guī)定僅在廠(chǎng)商聲稱(chēng)新藥比現(xiàn)存治療方法有附加價(jià)值時(shí)才必須進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)是1B類(lèi)藥物獲得政府補(bǔ)助的基礎(chǔ)。廠(chǎng)商有責(zé)任實(shí)施和資助此項(xiàng)研究。自2002年2月起，國(guó)家開(kāi)始進(jìn)行為期3年的提交新藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)申請(qǐng)的試驗(yàn)期，以指導(dǎo)藥廠(chǎng)和政府了解評(píng)價(jià)

7、方法。結(jié)束后，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)有望強(qiáng)制用于報(bào)銷(xiāo)申請(qǐng)5。2.2藥品定價(jià)加拿大加拿大有一個(gè)以公共籌資為主的私立衛(wèi)生服務(wù)體系，實(shí)行的是全民健康保險(xiǎn)制度。政府直接管理醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)。醫(yī)療保險(xiǎn)資金的主要來(lái)源是稅收，即收入所得稅和商品銷(xiāo)售稅。根據(jù)1984年加拿大健康法案，新藥上市由衛(wèi)生和福利部健康保護(hù)司治療產(chǎn)品指南決定。專(zhuān)利藥的最高限價(jià)和OTC價(jià)格由專(zhuān)利藥品價(jià)格評(píng)審委員會(huì)（PMPRB）制訂和監(jiān)測(cè)，價(jià)格在其他國(guó)家（法國(guó)、德國(guó)、意大利、瑞典、瑞士、英國(guó)和美國(guó)）藥品市場(chǎng)價(jià)格的中位數(shù)范圍內(nèi)并根據(jù)通貨膨脹率（消費(fèi)者價(jià)格指數(shù)CPI）進(jìn)行調(diào)整。上市藥品新的劑型或同一功效的新藥價(jià)格不能高于最貴的等效藥品價(jià)格。通用藥價(jià)格不受限

8、制。在加拿大，每個(gè)省都有自己的報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)政策也各不相同6。加拿大指南最早起源于1991年安大略省的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南草案，隨后受1992年澳大利亞指南公布的影響，為了避免各省獨(dú)立設(shè)立一套準(zhǔn)則，于是加拿大藥物生產(chǎn)商協(xié)會(huì)、聯(lián)邦政府、各省政府以及國(guó)家專(zhuān)利藥品價(jià)格管理董事會(huì)聯(lián)合成立了協(xié)調(diào)委員會(huì)（CCOHTA）來(lái)制訂國(guó)家通用指南。1994年9月，政府公布了第一版藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南，主要目的是為各種決策包括新藥RD戰(zhàn)略、藥品定價(jià)、藥品報(bào)銷(xiāo)、臨床規(guī)范和經(jīng)濟(jì)研究提供信息。同年，安大略省也公布了本省的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南，用來(lái)指導(dǎo)報(bào)銷(xiāo)決策。安大略省指南明確規(guī)定：對(duì)安大略省藥品報(bào)銷(xiāo)產(chǎn)生較大增量費(fèi)用的藥品必須提供比對(duì)

9、成本影響小的藥品更為詳細(xì)和嚴(yán)格的經(jīng)濟(jì)分析。1997年11月，指南第二版的公布明確了指南的指導(dǎo)屬性，不但要滿(mǎn)足管理者的要求，更要為使用者提供信息指導(dǎo)，特別是對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)有爭(zhēng)議的領(lǐng)域提供更多的信息和建議7。2002年12月，加拿大成立國(guó)家藥品事務(wù)局控制成本、評(píng)價(jià)新藥和現(xiàn)存藥品，確保所有處方藥的質(zhì)量、安全性和成本效果。在加拿大所有10個(gè)省都要求建立補(bǔ)償?shù)念A(yù)算影響模型，其中9個(gè)省要求提交經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告8。2.3臨床用藥指南英國(guó)在英國(guó)，由國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)體系（NHS）作為公共機(jī)構(gòu)提供衛(wèi)生服務(wù)，在籌資中稅收占86，雇主占12，病人共付2。只有12的人群購(gòu)買(mǎi)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)。與其他歐盟國(guó)家類(lèi)似，英國(guó)市場(chǎng)藥品審批通過(guò)

10、以下3種程序：歐盟集中審批、分散（相互認(rèn)可）審批和國(guó)家審批5。除了某些通用名藥外，英國(guó)對(duì)上市藥品沒(méi)有價(jià)格限制（包括OTC）。但要受1998年11月1999年1月衛(wèi)生部的藥品價(jià)格目錄平均價(jià)格的封頂限制。英國(guó)是歐洲唯一一個(gè)通過(guò)藥品價(jià)格管制法案（PPRS）控制藥品并通過(guò)NHS銷(xiāo)售來(lái)控制藥廠(chǎng)利潤(rùn)的國(guó)家。PPRS是衛(wèi)生部與英國(guó)制藥協(xié)會(huì)(ABPI)通過(guò)談判制訂的。處方藥品中商標(biāo)藥按藥廠(chǎng)價(jià)格報(bào)銷(xiāo)，通用名藥按衛(wèi)生部的價(jià)格目錄報(bào)銷(xiāo)。住院藥品由NHS托拉斯支付，病人只按每一門(mén)診處方固定支付610英鎊給衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。藥品報(bào)銷(xiāo)目錄為陰性目錄，即目錄中列出的是不能報(bào)銷(xiāo)的藥品名單9。為了改善處方行為和使藥品預(yù)算最佳使用，

11、1997年10月，政府成立了國(guó)立臨床規(guī)范研究院（NICE），以對(duì)新藥和現(xiàn)存治療進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。1999年4月，NICE正式成立，同年9月便公布了藥廠(chǎng)和資助者必須提交技術(shù)評(píng)估指南的規(guī)定，2001年3月進(jìn)行修訂。NICE主要有3個(gè)功能：通過(guò)對(duì)新藥和現(xiàn)存治療方法的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估制訂NHS內(nèi)的臨床治療指南；提供NHS內(nèi)特殊疾病治療的臨床指南；通過(guò)臨床審計(jì)促進(jìn)對(duì)指南的依從性。截止到2002年底，共完成32項(xiàng)技術(shù)評(píng)估，其中2/3為藥品。成本效果標(biāo)準(zhǔn)是NICE進(jìn)行評(píng)估的主要依據(jù)。NICE將衛(wèi)生技術(shù)按每質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）的成本分為3類(lèi)推薦給NHS內(nèi)參考：<20000英鎊/QALY，廣泛使用；2000

12、030000英鎊/QALY，有限使用；>30000英鎊/QALY，嚴(yán)格限制使用。NICE的評(píng)估在一定程度上限制了昂貴、高療效治療技術(shù)的報(bào)銷(xiāo)。盡管在英國(guó)藥品報(bào)銷(xiāo)沒(méi)有正式藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)要求，但是，由于評(píng)價(jià)指南直接用于衛(wèi)生部，因此對(duì)NHS內(nèi)藥品使用有相當(dāng)大的影響10。2.4公共衛(wèi)生資源配置美國(guó)衛(wèi)生保健市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇提高了美國(guó)管理保健組織和其他衛(wèi)生服務(wù)支付者的成本意識(shí)，他們迫切需要通過(guò)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法選擇滿(mǎn)足其健康保健計(jì)劃最具成本效果的干預(yù)項(xiàng)目和藥物進(jìn)入報(bào)銷(xiāo)目錄，以實(shí)現(xiàn)對(duì)衛(wèi)生服務(wù)提供者成本的有效控制11。與這種無(wú)序和分割的衛(wèi)生服務(wù)市場(chǎng)相對(duì)應(yīng)，美國(guó)有很多組織和機(jī)構(gòu)都在完善和發(fā)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南。

13、早在1992年，美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）的預(yù)防效果技術(shù)工作組就公布了疾病與傷害預(yù)防效果評(píng)價(jià)指南12。1996年，由美國(guó)公共衛(wèi)生署召集由13名成員組成的醫(yī)藥領(lǐng)域成本效果分析專(zhuān)家組編寫(xiě)了成本效果分析建議。由經(jīng)濟(jì)學(xué)家、結(jié)果研究員、醫(yī)生、倫理學(xué)家和流行病專(zhuān)家組成的專(zhuān)家組，經(jīng)過(guò)11次與公共衛(wèi)生署官員和聯(lián)邦機(jī)構(gòu)方法學(xué)家開(kāi)會(huì)討論，歷時(shí)兩年半才完成指南報(bào)告。指南提供了所有衛(wèi)生干預(yù)的成本效果分析的指導(dǎo)，指南的目標(biāo)是便于預(yù)防和治療干預(yù)、公共衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)干預(yù)、藥物與其他衛(wèi)生干預(yù)方法的比較13。管理保健組織（MCOs）最早的指南始于1996年Langley和Sullivan出版的藥品采購(gòu)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南，成為

14、美國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展史上一個(gè)很重要的里程碑。1997年，美國(guó)RegenceBlueShield組織通過(guò)與華盛頓大學(xué)專(zhuān)家和藥廠(chǎng)協(xié)作，制訂了強(qiáng)制性報(bào)銷(xiāo)指南，1998年公布修訂版。自1999年1月1日起，科羅拉多州、新墨西哥州和內(nèi)華達(dá)州的所有藥廠(chǎng)申請(qǐng)進(jìn)入藍(lán)十字和藍(lán)盾組織（BCBS）的藥品目錄或?qū)δ夸浰幤愤M(jìn)行變更時(shí)都必須提供符合BCBS報(bào)銷(xiāo)申請(qǐng)藥品評(píng)估指南的送審文件（簡(jiǎn)稱(chēng)BCBS指南）。2000年10月，美國(guó)管理保健制藥協(xié)會(huì)（AMCP）通過(guò)咨詢(xún)大學(xué)專(zhuān)家，制訂用于指導(dǎo)報(bào)銷(xiāo)的評(píng)價(jià)指南。美國(guó)的這種不同衛(wèi)生服務(wù)提供者的體系意味著藥廠(chǎng)要根據(jù)不同指南的需要編寫(xiě)大量的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)申請(qǐng)，這也增加了未來(lái)藥廠(chǎng)采用衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)

15、信息在美國(guó)銷(xiāo)售藥品的不確定性13。2.5藥品研發(fā)和市場(chǎng)戰(zhàn)略全球最大的40家以研究開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)的制藥公司均設(shè)有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)部門(mén)，利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)參與新藥開(kāi)發(fā)的決策過(guò)程并取得了積極的成效。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的引入賦予了藥品研究和開(kāi)發(fā)新的涵義，擴(kuò)大了藥品開(kāi)發(fā)的范圍，使藥品的研究和開(kāi)發(fā)不僅指研制具有新的治療作用、更強(qiáng)治療效果或較低毒副作用的新的化合物單體，還可以從挖掘現(xiàn)有藥物資源的利用率、降低治療成本、提高治療的成本效果比值等方面尋找藥物開(kāi)發(fā)方向。采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)論作為市場(chǎng)推廣工具不僅大大降低了藥品推廣的難度，同時(shí)降低了藥品促銷(xiāo)費(fèi)用。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)也被用于增強(qiáng)制藥公司與藥品注冊(cè)機(jī)構(gòu)、定價(jià)機(jī)構(gòu)和保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)之間的

16、相互聯(lián)系14。加拿大藥品公司不僅將經(jīng)濟(jì)研究用于藥品報(bào)銷(xiāo)申請(qǐng)一個(gè)合理價(jià)格，而且還用于研發(fā)戰(zhàn)略、定價(jià)和市場(chǎng)戰(zhàn)略8。部分國(guó)家藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在衛(wèi)生決策中的運(yùn)用詳見(jiàn)表1。1制訂報(bào)銷(xiāo)藥品價(jià)格；2加拿大安大略省和英屬哥倫比亞省；3加拿大英屬哥倫比亞?。?部分管理保健組織，如BCBS、RegenceBlueShield1formulationofpricingthereimbursementdrugs；2OntarioProvinceandBritishColumbiaProvinceofCanada；3BritishColumbiaofCanada；4someadministrationorganizati

17、onsforhealthcare，suchasBCBS，RegenceBlueShield3討論及建議從表1我們可以發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)國(guó)家將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)用于藥品報(bào)銷(xiāo)目錄的確定，有的還包括報(bào)銷(xiāo)價(jià)格的制訂，如澳大利亞、加拿大、瑞典、法國(guó)。部分國(guó)家用于制訂用藥目錄和臨床診療規(guī)范，如英國(guó)、愛(ài)爾蘭、德國(guó)。還有少數(shù)國(guó)家用于公共衛(wèi)生資源配置和藥品研發(fā)，如英國(guó)、美國(guó)和加拿大。還沒(méi)有一個(gè)國(guó)家將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)用于藥品上市注冊(cè)。從各個(gè)國(guó)家藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的應(yīng)用情況我們可以看出，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的應(yīng)用與評(píng)價(jià)指南制訂相輔相成，而評(píng)價(jià)指南制訂與一個(gè)國(guó)家的衛(wèi)生保健體系和藥品政策有著密不可分的關(guān)系。如美國(guó)，主要是依賴(lài)私人籌集衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)

18、、購(gòu)買(mǎi)和提供衛(wèi)生服務(wù)的衛(wèi)生保健制度，管理保健組織是其主要的醫(yī)療保險(xiǎn)形式，因此沒(méi)有全國(guó)統(tǒng)一的評(píng)價(jià)指南，評(píng)價(jià)大多從管理保健組織的角度出發(fā)，視組織而不同；而英國(guó)是實(shí)行全民健康保險(xiǎn)的國(guó)家，NICE為NHS制訂的指南在全國(guó)范圍內(nèi)適用。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的應(yīng)用同時(shí)也取決于評(píng)價(jià)指南的發(fā)起者和制訂者，國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)制訂的指南通常具有強(qiáng)制性，如澳大利亞、加拿大安大略省、荷蘭和英國(guó)NICE的指南；醫(yī)藥協(xié)會(huì)的指南帶有行業(yè)規(guī)范性質(zhì)，如比利時(shí)、美國(guó)藥品研究和藥廠(chǎng)協(xié)會(huì)（PhRMA）的指南；學(xué)院、刊物的指南通常是指導(dǎo)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的，如法國(guó)、英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志（BMJ）的指南。從國(guó)外經(jīng)驗(yàn)看，對(duì)藥品費(fèi)用的控制已從單純的價(jià)格控制轉(zhuǎn)向以

19、促進(jìn)合理用藥為主的全方位的綜合控制。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)能夠?yàn)樗幤焚M(fèi)用控制的好幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供重要信息：藥品報(bào)銷(xiāo)目錄及價(jià)格的制訂、臨床治療指南。我國(guó)實(shí)施的藥品費(fèi)用控制政策側(cè)重于對(duì)藥品生產(chǎn)、流通的“管制”，“輕”促進(jìn)供需雙方合理用藥，尤其對(duì)供方的約束機(jī)制薄弱。因此，我國(guó)應(yīng)借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，盡快制訂適合國(guó)情的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南，將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)應(yīng)用于藥品研發(fā)、藥品報(bào)銷(xiāo)目錄范圍、報(bào)銷(xiāo)價(jià)格和制訂臨床診療規(guī)范，有效、合理控制藥品費(fèi)用增長(zhǎng)。參考文獻(xiàn)1陳英耀OECD國(guó)家衛(wèi)生費(fèi)用和衛(wèi)生服務(wù)的趨勢(shì)J中國(guó)衛(wèi)生資源，2001，4（3）：1412Drummond，MFTheroleofeconomicevaluationint

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