度設(shè)備設(shè)施維護保養(yǎng)情況回顧資料

1、2015年小容量注射劑車間設(shè)備、設(shè)施維護狀況報告2015年小容量注射劑車間為提高設(shè)備運轉(zhuǎn)率及其可靠性、穩(wěn)定性，從而保證生產(chǎn)連續(xù)性；特按照公司要求開始實行設(shè)備的預(yù)防性維護計劃?，F(xiàn)對該季度的設(shè)備運行情況及預(yù)防性維護計劃的實施情況，進行回顧，以總結(jié)2015年的設(shè)備維護工作成果。一、2015年預(yù)防性維護計劃實施情況回顧（一）2015年第一季度小容量注射劑車間對車間設(shè)備、設(shè)施按上報的預(yù)防性維護計劃實行了預(yù)防性維護，并按要求填寫了預(yù)防性維護工作記錄，且已歸檔。每臺設(shè)備的預(yù)防性維護計劃中所包含的維護周期如下表所示：設(shè)備名稱實施項目每3個月實施項目每6個月實施項目每12個月實施項目PBL-350型鋁塑泡罩包裝

2、生產(chǎn)線10000L/H RO2+EDI型純化水機組-燈檢機SL-711型封簽機賦碼線-AGF12-X2型安瓿灌封機-空調(diào)機組-空壓機-YCK-300型薄膜捆扎機-脈動滅菌柜-配料罐和CIP-氫氧發(fā)生器-水浴滅菌柜KSZ620/60-L型隧道式滅菌干燥機-A205型高速貼標機-AQCL120型立式超聲波清洗機線SY-AA型高清印字機-QCN-5型制氮機-LDS6000-6型注射用水系統(tǒng)-裝盒機-（二）2015年第二季度小容量注射劑車間對車間設(shè)備、設(shè)施按上報的預(yù)防性維護計劃實行了預(yù)防性維護，并按要求填寫了預(yù)防性維護工作記錄，且已歸檔。每臺設(shè)備的預(yù)防性維護計劃中所包含的維護周期如下表所示：設(shè)備名稱實

3、施項目每3個月實施項目每6個月實施項目每12個月實施項目PBL-350型鋁塑泡罩包裝生產(chǎn)線10000L/H RO2+EDI型純化水機組-燈檢機SL-711型封簽機-賦碼線-AGF12-X2型安瓿灌封機空調(diào)機組空壓機-YCK-300型薄膜捆扎機-脈動滅菌柜-配料罐和CIP-氫氧發(fā)生器-水浴滅菌柜KSZ620/60-L型隧道式滅菌干燥機-A205型高速貼標機AQCL120型立式超聲波清洗機線SY-AA型高清印字機-QCN-5型制氮機LDS6000-6型注射用水系統(tǒng)-裝盒機-HV高速裝盒機nMX/F托盤自動成型包裝機（三）2015年第三季度小容量注射劑車間對車間設(shè)備、設(shè)施按上報的預(yù)防性維護計劃實行了

4、預(yù)防性維護，并按要求填寫了預(yù)防性維護工作記錄，且已歸檔。每臺設(shè)備的預(yù)防性維護計劃中所包含的維護周期如下表所示：設(shè)備名稱實施項目每3個月實施項目每6個月實施項目每12個月實施項目PBL-350型鋁塑泡罩包裝生產(chǎn)線10000L/H RO2+EDI型純化水機組-燈檢機SL-711型封簽機賦碼線-AGF12-X2型安瓿灌封機-空調(diào)機組-空壓機-YCK-300型薄膜捆扎機-脈動滅菌柜-配料罐和CIP-氫氧發(fā)生器-水浴滅菌柜KSZ620/60-L型隧道式滅菌干燥機-A205型高速貼標機-AQCL120型立式超聲波清洗機線SY-AA型高清印字機-QCN-5型制氮機-LDS6000-6型注射用水系統(tǒng)-裝盒機-

5、（四）2015年第四季度小容量注射劑車間對車間設(shè)備、設(shè)施按上報的預(yù)防性維護計劃實行了預(yù)防性維護，并按要求填寫了預(yù)防性維護工作記錄，且已歸檔。每臺設(shè)備的預(yù)防性維護計劃中所包含的維護周期如下表所示：設(shè)備名稱實施項目每3個月實施項目每6個月實施項目每12個月實施項目PBL-350型鋁塑泡罩包裝生產(chǎn)線10000L/H RO2+EDI型純化水機組-燈檢機SL-711型封簽機-賦碼線-AGF12-X2型安瓿灌封機空調(diào)機組空壓機-YCK-300型薄膜捆扎機-脈動滅菌柜-配料罐和CIP-氫氧發(fā)生器-水浴滅菌柜KSZ620/60-L型隧道式滅菌干燥機-A205型高速貼標機AQCL120型立式超聲波清洗機線SY-

6、AA型高清印字機-QCN-5型制氮機LDS6000-6型注射用水系統(tǒng)-裝盒機-HV高速裝盒機nMX/F托盤自動成型包裝機二、2015年關(guān)鍵設(shè)備性非計劃維護/維修情況回顧設(shè)備名稱時間維護 / 維修項目結(jié)果塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)2015年3月3日更換器具清洗間浮游菌采集器恢復(fù)正常2015年3月23日1號浮游菌采集器故障，停用恢復(fù)正常2015年08月03日灌裝機機體內(nèi)部的金屬采樣頭與管路接口處，發(fā)生管路脫落，立刻將其恢復(fù)恢復(fù)正常2015年10月12日管路松動，緊固管路接頭恢復(fù)正常洗瓶機2015年4月14日網(wǎng)袋故障，維修人員進入進行維修恢復(fù)正常2015年7月6日上瓶處頻繁出現(xiàn)安瓿瓶缺口現(xiàn)象恢復(fù)正常灌裝機20

7、15年3月26日灌裝后空瓶多，維修人員對光電放大器及進瓶穩(wěn)定性進行調(diào)節(jié)恢復(fù)正常2015年08月12日進瓶欄柵（規(guī)格件）由于多設(shè)備共用的原因，經(jīng)過不同設(shè)備的磨合，導(dǎo)致與3#灌封機存在裝配誤差采購新的10ml規(guī)格件，恢復(fù)正常2015年10月12日絞龍與花盤的配合位置進行調(diào)整恢復(fù)正常破瓶以及拉絲拉不，調(diào)整恢復(fù)正常2015年10月20日燃氣回火恢復(fù)正常2015年11月6日燃氣回火恢復(fù)正常二區(qū)燈檢機2015年4月2日燈檢率下降，誤踢多，維修人員對檢測參數(shù)進行調(diào)節(jié)恢復(fù)正常隧道烘箱2015年6月22日1號機網(wǎng)袋走帶不平穩(wěn)，維修人員對其進行調(diào)整恢復(fù)正常2015年6月22日1號機底部抽風損壞，待修復(fù)恢復(fù)正常20

8、15年7月8日傳動軸斷裂，更換傳動軸恢復(fù)正常nMX/F托盤自動成型包裝機2015年7月28日輸送通道過橋板與防倒欄板的相對位置不佳，出現(xiàn)落差；導(dǎo)致機械手在拾取藥瓶時產(chǎn)生的擠壓力造成斷頸和破底的現(xiàn)象恢復(fù)正常由上表的故障統(tǒng)計可以看出：塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)在穩(wěn)定運行了3年后，開始進入故障多發(fā)期，在3月份中出現(xiàn)了兩次采集器故障。對此，車間高度重視，于4月對監(jiān)測系統(tǒng)中的14個塵埃粒子計數(shù)器，及8個浮游菌采集器進行了逐一校正和檢查，保證了今后生產(chǎn)中的的正常使用，和這些儀器的準確性。對于2015年08月03日和2015年10月12日發(fā)生的松動現(xiàn)象，已經(jīng)對管路的各個接頭進行了加固處理，并關(guān)閉了相關(guān)的偏差洗瓶機以及

9、灌裝機出現(xiàn)的故障均為突發(fā)性故障，且對生產(chǎn)過程帶來了偏差，雖偏差均以妥善處理，并關(guān)閉，但這對我們的設(shè)備維護工作是一個警示和引導(dǎo)。我們已經(jīng)在6，9，12月份的預(yù)防性維護中重點對這些故障點進行維護。燈檢機出現(xiàn)的誤踢現(xiàn)象，其誘因較多，根據(jù)3月份的驗證情況，以及燈檢機在經(jīng)過對參數(shù)的修改后即能恢復(fù)正常，可以看出燈檢機本身不存在故障，導(dǎo)致誤踢的原因應(yīng)該在于品種更換后，參數(shù)的設(shè)置不準確。隧道烘箱于2015年6月22日被發(fā)現(xiàn)兩個關(guān)鍵故障，且根據(jù)生產(chǎn)情況來看，造成了產(chǎn)品質(zhì)量的下降，導(dǎo)致燈檢率明顯下滑，雖均找到了解決辦法或已經(jīng)解決，但依舊作為關(guān)鍵故障列入預(yù)防性維護計劃，并在9月實施。對于2015年7月8日發(fā)生的斷軸

10、事件，當時及時更換了生產(chǎn)設(shè)備，對該設(shè)備進行了軸的更換，并與生產(chǎn)商取得了聯(lián)系，并進行了溝通，斷軸事件屬于設(shè)備質(zhì)量問題。上述故障中，均施了相應(yīng)的措施，塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)雖然發(fā)生兩起管路脫落故障，但兩次發(fā)生的故障點并不相同，且現(xiàn)已經(jīng)對所有管路均進行了加固，現(xiàn)已經(jīng)正常運行兩個月，未發(fā)生一起管路脫落事件。灌封機發(fā)生了兩次回火事件，且相隔事件較短，對此我們采購了新的回火器，并進行了更換。對此將在今后的運行中重點關(guān)注。3、 預(yù)防性維護計劃調(diào)整調(diào)整項調(diào)整前（2015年計劃）調(diào)整后（2016年計劃）調(diào)整目的AQCL120型立式超聲波清洗機檢查萬向節(jié)間隙每6個月刪除合并于每3個月進行的關(guān)節(jié)軸承檢查檢查水箱內(nèi)密封

11、圈有無泄漏每6個月每12個月本年度回顧中并無泄漏情況，降低頻次檢查各鏈條，凸輪的磨損情況每12個月刪除合并于每3個月進行的檢查各鏈條，凸輪的狀態(tài)更換減速機蝸輪蝸桿專用油每24個月刪除合并于每12個月進行的主減速箱油更換AGF12-X2型安瓿灌封機檢查針架上下軸套必要時更換每12個月刪除合并于每3個月進行的檢查針頭，必要時進行修復(fù)或更換檢查針架跟隨軸套必要時更換每12個月刪除合并于每3個月進行的檢查針頭，必要時進行修復(fù)或更換檢查同步帶和元件磨損度，必要時更換每12個月每6個月發(fā)生過多次模具磨損的情況，且導(dǎo)致了偏差的發(fā)生，提高檢查頻次檢測層流，確認完好無泄漏，如有異常則更換每12個月刪除按高校檢漏

12、SOP進行檢測和維護燈檢機組檢查并更換電機軸承及密封圈每24個月每6個月燈檢機發(fā)生過多次電機漏油情況，需要提高檢查頻次4、 設(shè)備變更2015年I、II區(qū)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生2個變更。情況如下：變更申請時間變更類型變更編號變更內(nèi)容包裝設(shè)備的變更新增BG-設(shè)備動力部14-001新增一條包裝線水浴滅菌柜改造BG-06-15-003噴淋板改造5、 設(shè)備驗證2015年對以下設(shè)備進行了再驗證。情況如下：驗證項目設(shè)備編號完成時間完成情況電熱鼓風干燥箱再確認 1B15-019-000通過電熱鼓風干燥箱再確認 1B15-020-000通過防爆智能控制恒溫鼓風干燥箱再確認 1B15-003-000通過防爆智能控制恒溫

13、鼓風干燥箱再確認 1B15-004-000通過AIM288型全自動異物檢查機再確認4B15-004-000通過AIM288型全自動異物檢查機再確認4B15-005-000通過ATM18/18全自動異物燈檢機再再確認4B10-79-000通過A35全自動異物 燈檢機再再確認4B10-82-000通過AJDZ48A型安瓿自動燈檢機再確認4B15-044-000通過AJDZ48A型安瓿自動燈檢機再確認4B15-045-000通過AJDZ48A型安瓿自動燈檢機再確認4B15-046-000通過AJDZ42-1型安瓿自動 燈檢機再再確認4B10-86-000通過活性及非活性粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)再確認1IB1505通過安瓿水浴滅菌器4A1511月通過安瓿水浴滅菌器4A1511月通過安瓿水浴滅菌器4A1511月通過安瓿水浴滅菌器4A1511月通過安瓿水浴滅菌器4A1511月通過安瓿