沈陽(yáng)RNA生物醫(yī)藥項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書模板范文

1、泓域咨詢/沈陽(yáng)RNA生物醫(yī)藥項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書沈陽(yáng)RNA生物醫(yī)藥項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書xxx集團(tuán)有限公司目錄第一章 項(xiàng)目概況9一、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由9二、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)9三、 項(xiàng)目承辦單位9四、 項(xiàng)目建設(shè)選址11五、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模11六、 建筑物建設(shè)規(guī)模11七、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成11八、 資金籌措方案12九、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)12十、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃12十一、 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)13主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表13第二章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)15一、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢(shì)，未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮?5二、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至，將迎藥物革命新浪潮16三、 mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁18第三章 項(xiàng)目投資主體概

2、況20一、 公司基本信息20二、 公司簡(jiǎn)介20三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)21四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)22公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)22公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)23五、 核心人員介紹23六、 經(jīng)營(yíng)宗旨25七、 公司發(fā)展規(guī)劃25第四章 背景及必要性31一、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性31二、 關(guān)鍵技術(shù)的突破使得mRNA疫苗未來(lái)可期33三、 應(yīng)用范圍廣闊，傳染病、腫瘤、蛋白代替療法33四、 加快沈陽(yáng)現(xiàn)代化都市圈建設(shè)34五、 積極參與國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作35六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性35第五章 法人治理37一、 股東權(quán)利及義務(wù)37二、 董事39三、 高級(jí)管理人員43四、 監(jiān)事46第六章 SWOT分析說(shuō)明48

3、一、 優(yōu)勢(shì)分析（S）48二、 劣勢(shì)分析（W）49三、 機(jī)會(huì)分析（O）50四、 威脅分析（T）50第七章 發(fā)展規(guī)劃分析54一、 公司發(fā)展規(guī)劃54二、 保障措施58第八章 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)61一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析61二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析63三、 質(zhì)量管理64四、 創(chuàng)新發(fā)展總結(jié)65第九章 運(yùn)營(yíng)模式66一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨66二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)66三、 各部門職責(zé)及權(quán)限67四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度70第十章 建設(shè)進(jìn)度分析78一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排78項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表78二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施79第十一章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃80一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容80二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)80產(chǎn)品規(guī)劃方案一

4、覽表80第十二章 風(fēng)險(xiǎn)防范82一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析82二、 公司競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)85第十三章 建筑物技術(shù)方案86一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求86二、 建設(shè)方案87三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)88建筑工程投資一覽表88第十四章 項(xiàng)目投資分析90一、 投資估算的編制說(shuō)明90二、 建設(shè)投資估算90建設(shè)投資估算表92三、 建設(shè)期利息92建設(shè)期利息估算表93四、 流動(dòng)資金94流動(dòng)資金估算表94五、 項(xiàng)目總投資95總投資及構(gòu)成一覽表95六、 資金籌措與投資計(jì)劃96項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表97第十五章 經(jīng)濟(jì)效益99一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算99營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表99綜合總成本費(fèi)用估算表100固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算

5、表101無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表102利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表104二、 項(xiàng)目盈利能力分析104項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表106三、 償債能力分析107借款還本付息計(jì)劃表108第十六章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明110第十七章 補(bǔ)充表格112主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表112建設(shè)投資估算表113建設(shè)期利息估算表114固定資產(chǎn)投資估算表115流動(dòng)資金估算表116總投資及構(gòu)成一覽表117項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表118營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表119綜合總成本費(fèi)用估算表119固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表120無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表121利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表122項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表123借款還本付息計(jì)劃表124建筑工程投資一覽

6、表125項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表126主要設(shè)備購(gòu)置一覽表127能耗分析一覽表127報(bào)告說(shuō)明RNA療法是指利用具有治療疾病功能的核酸從根源上調(diào)控致病基因表達(dá)的療法，主要分為mRNA、小核酸以及核酸適配體。2006年RNA干擾（RNAi）機(jī)制研究獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)；2018年首款siRNA藥物成功獲得FDA批準(zhǔn)。除新冠mRNA疫苗外，目前已有多款RNA療法產(chǎn)品獲批，RNA療法將逐漸進(jìn)入成果收獲期。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資27462.35萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資21462.17萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的78.15%；建設(shè)期利息237.37萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.86%；流動(dòng)資金5762.81萬(wàn)元，占

7、項(xiàng)目總投資的20.98%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入57700.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用49541.41萬(wàn)元，凈利潤(rùn)5940.13萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.16%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1302.28萬(wàn)元，全部投資回收期6.56年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。項(xiàng)目建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，具有前瞻性；項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟，達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件，且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越，是推廣型產(chǎn)品；項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案；項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的；根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析，經(jīng)濟(jì)效益好，在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)

8、行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項(xiàng)目概況一、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由mRNA疫苗不依賴細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，現(xiàn)有的體外轉(zhuǎn)錄技術(shù)能夠非?？焖?、廉價(jià)地大規(guī)模生產(chǎn)RNA疫苗；相比于傳統(tǒng)疫苗的5-6個(gè)月的生產(chǎn)周期，mRNA疫苗只要掌握了病毒基因序列就可以在40天內(nèi)完成疫苗樣品的生產(chǎn)制備；整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程僅涉及生物化學(xué)合成，因此無(wú)病毒感染風(fēng)險(xiǎn)，難度低且更安全。此外，mRNA作為疫苗可以同時(shí)激活體液免疫和細(xì)胞免疫，效果顯著。二、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱沈陽(yáng)RNA生物醫(yī)藥項(xiàng)目（二）項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于擴(kuò)建項(xiàng)目三、 項(xiàng)目承辦單位（一）項(xiàng)目承辦單位名稱xxx集團(tuán)有限公司（二

9、）項(xiàng)目聯(lián)系人毛xx（三）項(xiàng)目建設(shè)單位概況公司始終堅(jiān)持“人本、誠(chéng)信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念，以“市場(chǎng)為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨，竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù)，歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。公司滿懷信心，發(fā)揚(yáng)“正直、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報(bào)社會(huì)” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?！钡脑瓌t，加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)，推動(dòng)智慧集群建設(shè)，帶動(dòng)形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動(dòng)作用大的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對(duì)外合作交流，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對(duì)外產(chǎn)能合作中

10、的載體作用。通過(guò)建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，營(yíng)造和諧發(fā)展環(huán)境。公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?；?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來(lái)公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來(lái)我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對(duì)客戶以誠(chéng)相待，互動(dòng)雙贏。四、 項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xxx，占地面積約61.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。五、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx套mRN

11、A疫苗的生產(chǎn)能力。六、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積71874.71，其中：生產(chǎn)工程49190.80，倉(cāng)儲(chǔ)工程11341.22，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6682.25，公共工程4660.44。七、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資27462.35萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資21462.17萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的78.15%；建設(shè)期利息237.37萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.86%；流動(dòng)資金5762.81萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的20.98%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資21462.17萬(wàn)元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)

12、用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用19030.29萬(wàn)元，工程建設(shè)其他費(fèi)用1924.20萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)507.68萬(wàn)元。八、 資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資27462.35萬(wàn)元，其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款9688.65萬(wàn)元，其余部分由企業(yè)自籌。九、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營(yíng)年份）1、營(yíng)業(yè)收入（SP）：57700.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：49541.41萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)（NP）：5940.13萬(wàn)元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：6.56年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：14.16%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：1302.28萬(wàn)元。十、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)

13、程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。十一、 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積40667.00約61.00畝1.1總建筑面積71874.711.2基底面積24400.201.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝340.702總投資萬(wàn)元27462.352.1建設(shè)投資萬(wàn)元21462.172.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元19030.292.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元1924.202.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元507.682.2建設(shè)期利息萬(wàn)元2

14、37.372.3流動(dòng)資金萬(wàn)元5762.813資金籌措萬(wàn)元27462.353.1自籌資金萬(wàn)元17773.703.2銀行貸款萬(wàn)元9688.654營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元57700.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元49541.41""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元7920.18""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元5940.13""8所得稅萬(wàn)元1980.05""9增值稅萬(wàn)元1986.78""10稅金及附加萬(wàn)元238.41""11納稅總額萬(wàn)元4205.24""12工業(yè)增加值萬(wàn)元14715.03"&quo

15、t;13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元27257.74產(chǎn)值14回收期年6.5615內(nèi)部收益率14.16%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元1302.28所得稅后第二章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢(shì)，未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮髆RNA疫苗在研發(fā)和生產(chǎn)等方面具備顯著優(yōu)勢(shì)：1）研發(fā)周期短、抗原選擇范圍廣。與傳統(tǒng)疫苗相比，mRNA疫苗的研發(fā)只需要在成熟技術(shù)平臺(tái)上更換抗原序列即可，因此研發(fā)周期較短，在防控突發(fā)傳染病等方面有巨大優(yōu)勢(shì)；在抗原序列方面，理論上任何可成蛋白的抗原序列均可被選擇（包括原先不可成藥的胞內(nèi)靶點(diǎn)），因此可選范圍廣闊，應(yīng)用范圍也更廣闊，如：蛋白替換療法、腫瘤免疫以及傳染病疫苗等，mRNA疫苗發(fā)展?jié)摿薮蟆?）安

16、全性高。mRNA能夠被正常的細(xì)胞自然降解，半衰期與免疫原性等可通過(guò)修飾和遞送系統(tǒng)來(lái)人工調(diào)節(jié)，因此mRNA疫苗安全性較高；此外，與DNA疫苗相比，mRNA不存在感染或插入突變的風(fēng)險(xiǎn)。3）有效性高且穩(wěn)定。多種修飾后的mRNA更穩(wěn)定，在細(xì)胞質(zhì)中被高效攝取和表達(dá)；mRNA疫苗具備自我佐劑特點(diǎn)，因此表現(xiàn)更強(qiáng)的免疫原性，有效性更高；此外，mRNA是最小的遺傳載體，因此避免了抗載體免疫，可以重復(fù)接種mRNA疫苗。4）生產(chǎn)難度低、速度快且安全。mRNA疫苗不依賴細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，現(xiàn)有的體外轉(zhuǎn)錄技術(shù)能夠非常快速、廉價(jià)地大規(guī)模生產(chǎn)RNA疫苗；相比于傳統(tǒng)疫苗的5-6個(gè)月的生產(chǎn)周期，mRNA疫苗只要掌握了病毒基因序列就可

17、以在40天內(nèi)完成疫苗樣品的生產(chǎn)制備；整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程僅涉及生物化學(xué)合成，因此無(wú)病毒感染風(fēng)險(xiǎn)，難度低且更安全。此外，mRNA作為疫苗可以同時(shí)激活體液免疫和細(xì)胞免疫，效果顯著。二、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至，將迎藥物革命新浪潮新冠疫情在全球范圍內(nèi)暴發(fā)，mRNA疫苗在新冠疫苗的研發(fā)競(jìng)賽中一枝獨(dú)秀，為防控疫情提供了有力的支持。mRNA疫苗也逐漸走入大眾的視野，學(xué)術(shù)、產(chǎn)業(yè)與資本等多方對(duì)RNA治療領(lǐng)域表現(xiàn)出了極大的興趣和熱情。RNA療法主要分三類，可調(diào)控致病基因的表達(dá)。RNA療法是指利用具有治療疾病功能的核酸從根源上調(diào)控致病基因表達(dá)的療法。RNA療法按作用機(jī)制分為三類：1）編碼治療性蛋白或抗原的mRNA療法；2

18、）以核酸為靶向，抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸療法，包括反義寡核苷酸（ASO）、小干擾RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）、小激活RNA（saRNA）等療法；3）以蛋白質(zhì)為靶向，調(diào)控蛋白質(zhì)活性的核酸適配體（Aptamer）療法。圖表1：RNA療法分類來(lái)源：國(guó)金證券研究所RNA療法具備多重優(yōu)勢(shì)。1958年，克里克提出中心法則：遺傳信息從DNA傳遞到RNA，再傳遞到蛋白質(zhì)，即轉(zhuǎn)錄和翻譯。傳統(tǒng)小分子藥物與抗體藥作用靶點(diǎn)是蛋白質(zhì)，通過(guò)調(diào)控已生成蛋白質(zhì)的功能來(lái)發(fā)揮疾病治療的作用；小核酸藥物的作用靶點(diǎn)是RNA，可以調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的生成；mRNA疫苗則可以在進(jìn)入人體后直接表達(dá)目標(biāo)蛋白。與基

19、因療法相比，RNA療法安全性更高，因?yàn)闆](méi)有進(jìn)入細(xì)胞核插入基因組的風(fēng)險(xiǎn)；與以蛋白質(zhì)為靶點(diǎn)的傳統(tǒng)藥物相比，RNA療法具有設(shè)計(jì)簡(jiǎn)便、研發(fā)周期短、候選靶點(diǎn)豐富等多種優(yōu)勢(shì)，因此成為科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)界關(guān)注的新型療法。RNAi機(jī)制曾獲諾獎(jiǎng)。1978年ASO的概念被首次提出；1998年首款A(yù)SO藥物福米韋生（Fomivirsen）于美國(guó)獲批上市；20世紀(jì)90年代至21世紀(jì)初，研究人員又相繼提出了RNA適配體、mRNA、siRNA和saRNA等療法；2006年RNA干擾（RNAi）機(jī)制研究獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)；2018年首款siRNA藥物成功獲得FDA批準(zhǔn)；2020年以ASO藥物Milasen為代表的超個(gè)體

20、化藥物技術(shù)，入選MITTechnologyReview十大突破技術(shù)。關(guān)鍵技術(shù)取得突破，多款藥物獲批上市。由于體內(nèi)穩(wěn)定性、靶向性、免疫原性等問(wèn)題，RNA療法早期應(yīng)用受到限制。近年來(lái)，化學(xué)修飾及遞送系統(tǒng)取得一定突破，RNA療法取得積極進(jìn)展，已可應(yīng)用于罕見(jiàn)病、腫瘤、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝疾病、眼病等疾病的治療。自新冠暴發(fā)以來(lái)，目前已有多款新冠mRNA疫苗憑借著出色的保護(hù)率成功獲批上市。此外，已有多款RNA療法產(chǎn)品獲批，RNA療法將逐漸進(jìn)入成果收獲期。三、 mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁蛋白質(zhì)是生命活動(dòng)的承擔(dān)者，mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁。1958年，克里克提出中心法則：遺

21、傳信息從DNA傳遞到RNA，再傳遞到蛋白質(zhì)，即轉(zhuǎn)錄和翻譯。mRNA（信使RNA）是一類單鏈核糖核酸，它由DNA的一條鏈作為模板轉(zhuǎn)錄而來(lái)的、攜帶遺傳信息并且能指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成。與長(zhǎng)度小于60nt的小核酸藥物相比，mRNA的長(zhǎng)度更長(zhǎng)，一般約為500至5000nt。mRNA作為疫苗或者藥物，可在人體內(nèi)表達(dá)目標(biāo)蛋白。因?yàn)閙RNA在細(xì)胞內(nèi)翻譯且不進(jìn)入細(xì)胞核，所以無(wú)整合進(jìn)人體DNA的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，它也可作用于傳統(tǒng)小分子藥物以及抗體藥物等無(wú)法觸及的胞內(nèi)靶點(diǎn)，因此具有更廣闊的應(yīng)用空間。mRNA疫苗主要分為兩類，均具有預(yù)防和治療疾病的作用。1）病毒衍生的自我擴(kuò)增型mRNA疫苗（SAM）：不僅可以編碼目標(biāo)抗原，還可

22、以編碼病毒的復(fù)制機(jī)制。因此自我擴(kuò)增mRNA疫苗編碼的遺傳信息會(huì)被放大很多倍，從而使得相對(duì)低劑量的疫苗就可以產(chǎn)生較高水平的抗原表達(dá)；但缺點(diǎn)是mRNA體積較大，生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜，而且編碼蛋白可能會(huì)誘導(dǎo)非預(yù)期的免疫反應(yīng)，如復(fù)制機(jī)制產(chǎn)生的復(fù)制酶，理論上會(huì)限制其技術(shù)平臺(tái)在同一人體中的重復(fù)使用。2）非復(fù)制型mRNA疫苗（NRM）：優(yōu)勢(shì)在于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，mRNA體積小，對(duì)插入開(kāi)放閱讀框（ORF）中目標(biāo)抗原轉(zhuǎn)錄本的大小限制更少。目前，非復(fù)制mRNA疫苗的研發(fā)進(jìn)展較快，已有多個(gè)品種處于臨床試驗(yàn)中；而自擴(kuò)增mRNA疫苗尚未在臨床研究中進(jìn)行驗(yàn)證。mRNA疫苗發(fā)揮作用需要經(jīng)過(guò)以下幾個(gè)步驟：1）mRNA被各種遞送載體包裹；2）

23、注射進(jìn)入人體；3）包裹mRNA的脂質(zhì)體胞吞進(jìn)入細(xì)胞；4）mRNA在細(xì)胞內(nèi)釋放，利用人體的細(xì)胞器翻譯表達(dá)抗原蛋白，刺激人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。第三章 項(xiàng)目投資主體概況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx集團(tuán)有限公司2、法定代表人：毛xx3、注冊(cè)資本：1260萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2012-5-197、營(yíng)業(yè)期限：2012-5-19至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍：從事mRNA疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)

24、業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）二、 公司簡(jiǎn)介公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?！钡脑瓌t，加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)，推動(dòng)智慧集群建設(shè)，帶動(dòng)形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動(dòng)作用大的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對(duì)外合作交流，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對(duì)外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過(guò)建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，營(yíng)造和諧發(fā)展環(huán)境。公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?；I(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來(lái)公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來(lái)我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”為原則，在

25、產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對(duì)客戶以誠(chéng)相待，互動(dòng)雙贏。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開(kāi)發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場(chǎng)開(kāi)拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營(yíng)管理與市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行

26、業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹(shù)立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過(guò)與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢(shì)、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場(chǎng)需求產(chǎn)品，提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位公司經(jīng)過(guò)多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營(yíng)效率等多方面形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局下對(duì)于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位是長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020

27、年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10596.138476.907947.10負(fù)債總額5910.744728.594433.06股東權(quán)益合計(jì)4685.393748.313514.04公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入32055.9625644.7724041.97營(yíng)業(yè)利潤(rùn)4854.883883.903641.16利潤(rùn)總額4000.623200.503000.47凈利潤(rùn)3000.472340.372160.34歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)3000.472340.372160.34五、 核心人員介紹1、毛xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出

28、生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。2、向xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、丁xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、方xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。200

29、2年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。5、任xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。6、覃xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。201

30、8年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。7、朱xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn)；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。8、杜xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。六、 經(jīng)營(yíng)宗旨運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，保證公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲

31、得成功，使全體股東獲得滿意的投資回報(bào)并為國(guó)家和本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)繁榮作出貢獻(xiàn)。七、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）公司未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠(chéng)信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營(yíng)理念，貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價(jià)值觀，為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來(lái)公司將通過(guò)持續(xù)的研發(fā)投入和市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進(jìn)一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，擴(kuò)大市場(chǎng)份額；另一方面公司將緊密契合市場(chǎng)需求和技術(shù)發(fā)展方向進(jìn)一步拓展公司產(chǎn)品類別，加大研發(fā)推廣力度，進(jìn)一步提升公司綜合實(shí)力以及市場(chǎng)地位。（二）擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)

32、，隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長(zhǎng)，產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此，產(chǎn)能提升計(jì)劃是實(shí)現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國(guó)轉(zhuǎn)移為依托，提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率，滿足不斷增長(zhǎng)的客戶需求，鞏固并擴(kuò)大公司在行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，提高市場(chǎng)占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面，公司計(jì)劃在擴(kuò)寬現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的同時(shí)，不斷豐富產(chǎn)品類型，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值，保持公司產(chǎn)品在行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)地位。（三）技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司未來(lái)將繼續(xù)加大技術(shù)開(kāi)發(fā)和自主創(chuàng)新力度，在現(xiàn)有技術(shù)研發(fā)資源的基礎(chǔ)上完善技術(shù)中心功能，規(guī)范技術(shù)研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程，引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)計(jì)、測(cè)試等軟硬件設(shè)備，提高公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)效率，提升

33、公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力和技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術(shù)動(dòng)力。公司將本著中長(zhǎng)期規(guī)劃和近期目標(biāo)相結(jié)合、前瞻性技術(shù)研究和產(chǎn)品應(yīng)用開(kāi)發(fā)相結(jié)合的原則，以研發(fā)中心為平臺(tái)，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，進(jìn)行技術(shù)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新，健全和完善技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制，從人、財(cái)、物和管理機(jī)制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力，努力實(shí)現(xiàn)公司新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的持續(xù)開(kāi)發(fā)。（四）技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司將以新建研發(fā)中心為契機(jī)，在對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)和工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、提高公司的研發(fā)設(shè)計(jì)能力、滿足客戶對(duì)產(chǎn)品差異化需求的同時(shí)，順應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展，不斷研發(fā)新工藝、新技術(shù)，不斷提升產(chǎn)品自動(dòng)化程度，在充分滿足下游領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量要求不斷提高的同時(shí)，強(qiáng)化公司自

34、主創(chuàng)新能力，鞏固公司技術(shù)的行業(yè)先進(jìn)地位，強(qiáng)化公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。積極實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)自主創(chuàng)新、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主品牌是公司今后持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)是自主創(chuàng)新的保障，公司未來(lái)三年將重點(diǎn)關(guān)注專利的保護(hù)，依靠自主創(chuàng)新技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，提高盈利水平。公司計(jì)劃在未來(lái)三年內(nèi)大量引進(jìn)或培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)、技術(shù)管理等專業(yè)人才，以培養(yǎng)技術(shù)骨干為重點(diǎn)建設(shè)內(nèi)容，建立一支高、中、初級(jí)專業(yè)技術(shù)人才合理搭配的人才隊(duì)伍，滿足公司快速發(fā)展對(duì)人才的需要。公司將采用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括：提高技術(shù)人才的待遇；通過(guò)與高校、科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合，實(shí)行對(duì)口培訓(xùn)等形式，強(qiáng)化技術(shù)人員知識(shí)更新；積極拓寬人才引進(jìn)渠道，實(shí)行就地取才、內(nèi)部

35、挖掘和面向社會(huì)廣攬人才相結(jié)合。確保公司產(chǎn)品的高技術(shù)含量，充分滿足客戶的需求，使公司在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。公司將加強(qiáng)與高等院校、研發(fā)機(jī)構(gòu)的合作與交流，整合產(chǎn)、學(xué)、研資源優(yōu)勢(shì)，通過(guò)自主研發(fā)與合作開(kāi)發(fā)并舉的方式，持續(xù)提升公司技術(shù)研發(fā)水平，提升公司對(duì)重大項(xiàng)目的攻克能力，提高自身研發(fā)技術(shù)水平，進(jìn)一步強(qiáng)化公司在行業(yè)內(nèi)的影響力。（五）市場(chǎng)開(kāi)發(fā)規(guī)劃公司根據(jù)自身技術(shù)特點(diǎn)與銷售經(jīng)驗(yàn)，制定了如下市場(chǎng)開(kāi)發(fā)規(guī)劃：首先，公司將以現(xiàn)有客戶為基礎(chǔ)，在努力提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，以客戶需求為導(dǎo)向，在各個(gè)方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現(xiàn)有客戶訂單；其次，公司將在穩(wěn)定與現(xiàn)有客戶合作關(guān)系的同時(shí)

36、，憑借公司成熟的業(yè)務(wù)能力及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場(chǎng)；最后，公司將不斷完善營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升公司售后服務(wù)能力，從而提升公司整體服務(wù)水平，實(shí)現(xiàn)整體業(yè)務(wù)的協(xié)同及平衡發(fā)展。（六）人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司發(fā)展的核心資源，為了實(shí)現(xiàn)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)，公司將健全人力資源管理體系，制定科學(xué)的人力資源開(kāi)發(fā)計(jì)劃，進(jìn)一步建立完善的培訓(xùn)、薪酬、績(jī)效和激勵(lì)機(jī)制，最大限度的發(fā)揮人才潛力，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來(lái)發(fā)展需要，進(jìn)一步加快人才引進(jìn)。通過(guò)專業(yè)化的人力資源服務(wù)和評(píng)估機(jī)制，滿足公司的發(fā)展需要。一方面，公司將根據(jù)不同部門職能，有針對(duì)性的招聘專業(yè)化人才：管理方面，公司將建立

37、規(guī)范化的內(nèi)部控制體系，根據(jù)需要招聘行業(yè)內(nèi)專業(yè)的管理人才，提升公司整體管理水平；技術(shù)方面，公司將引進(jìn)行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀人才，提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力，增加公司核心技術(shù)儲(chǔ)備，并加速成果轉(zhuǎn)化，確保公司技術(shù)水平的領(lǐng)先地位。另一方面，公司將建立人才梯隊(duì)，以培養(yǎng)管理和技術(shù)骨干為重點(diǎn)，有計(jì)劃地吸納各類專業(yè)人才進(jìn)入公司，形成高、中、初級(jí)人才的塔式人才結(jié)構(gòu)，為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展儲(chǔ)備力量。培訓(xùn)是企業(yè)人力資源整合的重要途徑，未來(lái)公司將強(qiáng)化現(xiàn)有培訓(xùn)體系的建設(shè)，建立和完善培訓(xùn)制度，針對(duì)不同崗位的員工制定科學(xué)的培訓(xùn)計(jì)劃，并根據(jù)公司的發(fā)展要求及員工的發(fā)展意愿，制定員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。公司將采用內(nèi)部交流課程、外聘專家授課及先進(jìn)企業(yè)考察等多

38、種培訓(xùn)方式提高員工技能。人才培訓(xùn)的強(qiáng)化將大幅提升員工的整體素質(zhì)，使員工隊(duì)伍進(jìn)一步適應(yīng)公司的快速發(fā)展步伐。公司將制定具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬結(jié)構(gòu)，制定和實(shí)施有利于人才成長(zhǎng)和潛力挖掘的激勵(lì)政策。根據(jù)員工的服務(wù)年限及貢獻(xiàn)，逐步提高員工待遇，激發(fā)員工的創(chuàng)造性和主動(dòng)性，為員工提供廣闊的發(fā)展空間，全力打造團(tuán)結(jié)協(xié)作、拼搏進(jìn)取、敬業(yè)愛(ài)崗、開(kāi)拓創(chuàng)新的員工隊(duì)伍，從而有效提高公司凝聚力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。第四章 背景及必要性一、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性mRNA疫苗或藥物創(chuàng)新程度較高，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性。1）安全性：mRNA疫苗成分復(fù)雜、生產(chǎn)及制劑工藝難度高，所以對(duì)安全性有較高

39、的要求。安全性風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自于mRNA和遞送系統(tǒng)兩個(gè)方面，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注與脂質(zhì)相關(guān)的毒性問(wèn)題，如：陽(yáng)性聚合物材料自身的毒性或安全性、制劑及貯存期間產(chǎn)生的降解產(chǎn)物以及各類雜質(zhì)累積的安全性風(fēng)險(xiǎn)等；2）有效性：mRNA疫苗的有效性主要由遞送效率、翻譯效率以及免疫原性等因素決定；3）穩(wěn)定性：mRNA穩(wěn)定性較弱，在人體內(nèi)極易被酶降解，半衰期僅有7小時(shí)；此外，作為遞送系統(tǒng)的脂質(zhì)也應(yīng)保證一定的穩(wěn)定性，從而保證高效穩(wěn)定的遞送效率。從mRNA疫苗的研發(fā)生產(chǎn)流程來(lái)看，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注下列問(wèn)題：1）序列選擇：應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注目標(biāo)抗原的選擇、序列的優(yōu)化、核苷酸的化學(xué)修飾、表達(dá)效率、免疫原性、二級(jí)結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性等。2）mRNA：應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注

40、mRNA的修飾比例、加帽/尾效率、去磷酸化程度、mRNA降解片段、mRNA的完整性及序列的準(zhǔn)確性、dsRNA、mRNA含量等。3）遞送系統(tǒng)：應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注遞送系統(tǒng)的組成成分、配比、來(lái)源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性、雜質(zhì)。以脂質(zhì)納米顆粒為例，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注電荷、粒徑分布、pH值、納米顆粒對(duì)mRNA的包封率、包封后mRNA的完整性、功能性及含量、mRNA釋放效率等問(wèn)題，電荷會(huì)影響納米粒的穩(wěn)定性、入胞效率、內(nèi)體逃逸及不良反應(yīng)等；pH值會(huì)影響遞送材料與mRNA復(fù)合的效率。4）雜質(zhì)：應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注聚正電荷材料相關(guān)雜質(zhì)，包括材料合成產(chǎn)生的雜質(zhì)及mRNA復(fù)合過(guò)程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)；不飽和脂質(zhì)的氧化及相關(guān)降解產(chǎn)物；納米顆粒

41、聚集產(chǎn)生的顆粒物也是潛在雜質(zhì)；未組裝的脂質(zhì)分子、陽(yáng)離子物質(zhì)、游離mRNA。其中，未組裝的脂質(zhì)分子會(huì)影響L NP的穩(wěn)定性；游離mRNA易降解，同時(shí)也可能引起非特異免疫刺激，影響產(chǎn)品的安全有效性。5）生產(chǎn)工藝及質(zhì)量研究工藝：臨床樣品制備工藝應(yīng)具備一定規(guī)模、生產(chǎn)連續(xù)性和放大可行性；mRNA原液生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注mRNA序列完整性、加帽率、去磷酸化、PolyA尾長(zhǎng)度、純度、mRNA序列生物活性表達(dá)、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)殘留等；納米顆粒生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注現(xiàn)有制劑規(guī)模、放大能力、耗材使用次數(shù)、GMP符合情況等；納米顆粒質(zhì)量研究應(yīng)關(guān)注包封率、粒徑分布、納米粒的穩(wěn)定性、純度、不完整L NP、納米顆粒各成分

42、含量、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、免疫原性等。二、 關(guān)鍵技術(shù)的突破使得mRNA疫苗未來(lái)可期早期技術(shù)缺陷使mRNA疫苗研究進(jìn)展緩慢。1961年，首次發(fā)現(xiàn)mRNA；1990年，Wolff等人發(fā)現(xiàn)在小鼠肌肉組織中注射含有特定基因的質(zhì)粒DNA或mRNA，小鼠組織局部會(huì)產(chǎn)生該基因編碼的蛋白產(chǎn)物，此后多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)用核酸免疫動(dòng)物，可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)該核酸編碼抗原的免疫力。起初，mRNA因其高免疫原性、低穩(wěn)定性、在組織內(nèi)易被降解、細(xì)胞吸收率低以及生產(chǎn)制備的局限，發(fā)展較為緩慢。新技術(shù)發(fā)展使得mRNA疫苗重新得到重視。近年來(lái)隨著mRNA合成、化學(xué)修飾和遞送技術(shù)的發(fā)展，mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率大幅提高，免疫原性逐步可控

43、，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域和突發(fā)傳染病領(lǐng)域顯示出巨大的商業(yè)價(jià)值，因此mRNA疫苗重新受到重視。三、 應(yīng)用范圍廣闊，傳染病、腫瘤、蛋白代替療法mRNA作為疫苗，可以被廣泛應(yīng)用于傳染病、腫瘤以及蛋白替換療法等領(lǐng)域，應(yīng)用范圍較為廣闊。1）傳染病領(lǐng)域。針對(duì)傳染性病原體開(kāi)發(fā)預(yù)防性疫苗是控制和阻止傳染性疾病大規(guī)模流行的關(guān)鍵。mRNA疫苗能夠靶定病毒的保守區(qū)域，直接在細(xì)胞中表達(dá)產(chǎn)生特定抗原，激活機(jī)體的免疫應(yīng)答產(chǎn)生抗體，從而達(dá)到預(yù)防傳染性疾病的目的。目前開(kāi)發(fā)的傳染病mRNA疫苗主要針對(duì)流感、呼吸道合胞病毒、HIV等。2）抗腫瘤領(lǐng)域?？鼓[瘤mRNA疫苗根據(jù)作用機(jī)理一般分為兩類，基于樹(shù)突狀細(xì)胞（DC）給藥的mRNA疫苗

44、和直接注射的mRNA疫苗。如：Moderna的針對(duì)實(shí)體瘤的mRNA-4157與BioNTech的針對(duì)轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的BNT122。3）蛋白替代療法領(lǐng)域。通過(guò)將人體變成自身蛋白加工廠，從而可以用來(lái)治療一些罕見(jiàn)病。如Moderna公司用于治療甲基丙二酸血癥（MMA）的mRNA-3704和治療丙酸血癥（PropionicAcidemia，PA）的mRNA-3927等。四、 加快沈陽(yáng)現(xiàn)代化都市圈建設(shè)圍繞全省構(gòu)建“一圈一帶兩區(qū)”區(qū)域發(fā)展格局，深化與鞍山、撫順、本溪、遼陽(yáng)、鐵嶺、沈撫示范區(qū)等的聯(lián)動(dòng)發(fā)展，科學(xué)控制發(fā)展邊界，防止“攤大餅”式擴(kuò)張，推動(dòng)統(tǒng)一市場(chǎng)建設(shè)、基礎(chǔ)設(shè)施一體高效、公共服務(wù)共建共享、產(chǎn)業(yè)專業(yè)化

45、分工協(xié)作、生態(tài)環(huán)境共保共治、城鄉(xiāng)融合發(fā)展、重點(diǎn)領(lǐng)域智慧應(yīng)用，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)和人口承載能力，打造新型工業(yè)化的示范區(qū)、東北振興發(fā)展的增長(zhǎng)極。加快推進(jìn)都市圈重大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，積極主動(dòng)加強(qiáng)與周邊城市對(duì)接，打造便捷、高效的一體化城際交通網(wǎng)。以全產(chǎn)業(yè)鏈深度協(xié)作為紐帶，構(gòu)建協(xié)同發(fā)展現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。有效引導(dǎo)人口流入，增強(qiáng)對(duì)年輕人口的吸引力，改善人口結(jié)構(gòu)，提高人口素質(zhì)。積極推動(dòng)與以大連為龍頭的遼寧沿海經(jīng)濟(jì)帶開(kāi)發(fā)開(kāi)放良性互動(dòng)，在規(guī)劃銜接、打造物流通道、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推動(dòng)科技創(chuàng)新、搭建開(kāi)放平臺(tái)等方面加強(qiáng)對(duì)接協(xié)作。加強(qiáng)與遼西融入京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略先導(dǎo)區(qū)、遼東綠色經(jīng)濟(jì)區(qū)的互動(dòng)發(fā)展。加強(qiáng)與哈長(zhǎng)城市群主要城市的多層次、寬領(lǐng)域協(xié)同配

46、合。五、 積極參與國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作推進(jìn)中國(guó)(遼寧)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)沈陽(yáng)片區(qū)高水平發(fā)展，提升制度創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)結(jié)合度、需求匹配度、措施精準(zhǔn)度，深化跨境電商綜合試驗(yàn)，釋放綜合保稅區(qū)功能優(yōu)勢(shì)。發(fā)揮沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、沈陽(yáng)高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、輝山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)放前沿作用，強(qiáng)化中德園集聚全球高端裝備制造產(chǎn)業(yè)功能，推進(jìn)中日產(chǎn)業(yè)園、中韓科技園等建設(shè)。加強(qiáng)友好城市、經(jīng)濟(jì)合作城市經(jīng)濟(jì)交流，擴(kuò)大在各類自由貿(mào)易協(xié)定框架下經(jīng)貿(mào)合作，進(jìn)一步暢通與“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)的經(jīng)貿(mào)聯(lián)系。發(fā)揮中國(guó)（沈陽(yáng)）國(guó)際裝備制造業(yè)博覽會(huì)等重要經(jīng)貿(mào)交流平臺(tái)作用，穩(wěn)定擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品進(jìn)出口規(guī)模，大力發(fā)展服務(wù)貿(mào)易。六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)

47、力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。第五章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司召開(kāi)股東大會(huì)、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時(shí)，由董事會(huì)或股東大會(huì)召集人確定股權(quán)登記日，股權(quán)登記日收市后登記在冊(cè)的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。2、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加

48、股東大會(huì)，并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告；（6）公司終止或者清算時(shí)，按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配；（7）對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購(gòu)其股份；（8）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。3、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無(wú)效。4、董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東

49、利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。5、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（3）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益；公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任，逃避債務(wù)，嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的，應(yīng)當(dāng)對(duì)公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。（4）法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。6、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書面報(bào)告。7、公司的控

50、股股東、實(shí)際控制人不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實(shí)際控制人對(duì)公司和公司社會(huì)公眾股股東負(fù)有誠(chéng)信義務(wù)?？毓晒蓶|應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利，控股股東不得利用利潤(rùn)分配、資產(chǎn)重組、對(duì)外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和社會(huì)公眾股股東的合法權(quán)益，不得利用其控制地位損害公司和社會(huì)公眾股股東的利益。二、 董事1、公司董事為自然人，有下列情形之一的，不能擔(dān)任公司的董事：（1）無(wú)民事行為能力或者限制民事行為能力；（2）因貪污、賄賂、侵占財(cái)產(chǎn)、挪用財(cái)產(chǎn)或者破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，被判處刑罰，執(zhí)行期滿未逾5年，或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利，執(zhí)行期滿未

51、逾5年；（3）擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長(zhǎng)、總經(jīng)理，對(duì)該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾3年；（4）擔(dān)任因違法被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人，并負(fù)有個(gè)人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年；（5）個(gè)人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償；（6）法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的，該選舉、委派或者聘任無(wú)效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的，公司解除其職務(wù)。2、董事由股東大會(huì)選舉或更換，任期3年。董事任期屆滿，可連選連任。董事任期從就任之日起計(jì)算，至本屆董事會(huì)任期屆滿時(shí)為止。董事任期屆滿未及時(shí)改選，

52、在改選出的董事就任前，原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定，履行董事職務(wù)。董事可以由高級(jí)管理人員兼任。第九十五條董事在任期屆滿以前，除非有下列情形，股東大會(huì)不得無(wú)故解除其職務(wù)：（1）本人提出辭職；（2）出現(xiàn)國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定或本章程規(guī)定的不得擔(dān)任董事的情形；（3）不能履行職責(zé)；（4）因嚴(yán)重疾病不能勝任董事工作。董事連續(xù)2次未能親自出席，也不委托其他董事出席董事會(huì)會(huì)議，視為不能履行職責(zé)，董事會(huì)應(yīng)當(dāng)建議股東大會(huì)予以撤換。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對(duì)公司負(fù)有下列忠實(shí)義務(wù)：（1）不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入，不得侵占公司的財(cái)產(chǎn)；（2）不得挪用公司資金；（3）不得

53、將公司資產(chǎn)或者資金以其個(gè)人名義或者其他個(gè)人名義開(kāi)立賬戶存儲(chǔ)；（4）不得違反本章程的規(guī)定，未經(jīng)股東大會(huì)或董事會(huì)同意，將公司資金借貸給他人或者以公司財(cái)產(chǎn)為他人提供擔(dān)保；（5）不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)股東大會(huì)同意，與公司訂立合同或者進(jìn)行交易；（6）未經(jīng)股東大會(huì)同意，不得利用職務(wù)便利，為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機(jī)會(huì)，自營(yíng)或者為他人經(jīng)營(yíng)與公司同類的業(yè)務(wù)；（7）不得接受與公司交易的傭金歸為己有；（8）不得擅自披露公司秘密；（9）不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益；（10）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實(shí)義務(wù)。（11）董事違反本條規(guī)定所得的收入，應(yīng)當(dāng)歸公司所有；給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)

54、賠償責(zé)任。4、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對(duì)公司負(fù)有下列勤勉義務(wù)：（1）應(yīng)謹(jǐn)慎、認(rèn)真、勤勉地行使公司賦予的權(quán)利，以保證公司的商業(yè)行為符合國(guó)家法律、行政法規(guī)以及國(guó)家各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)政策的要求，商業(yè)活動(dòng)不超過(guò)營(yíng)業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍；（2）應(yīng)公平對(duì)待所有股東；（3）及時(shí)了解公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)管理狀況；（4）應(yīng)當(dāng)對(duì)公司定期報(bào)告簽署書面確認(rèn)意見(jiàn)。保證公司所披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；（5）應(yīng)當(dāng)如實(shí)向監(jiān)事會(huì)提供有關(guān)情況和資料，不得妨礙監(jiān)事會(huì)或者監(jiān)事行使職權(quán)；（6）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他勤勉義務(wù)。5、董事可以在任期屆滿以前提出辭職。董事辭職應(yīng)向董事會(huì)提交書面辭職報(bào)告。董事會(huì)將在2日內(nèi)披露有關(guān)情

55、況。如因董事的辭職導(dǎo)致公司董事會(huì)低于法定最低人數(shù)時(shí)，在改選出的董事就任前，原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程規(guī)定，履行董事職務(wù)。除前款所列情形外，董事辭職自辭職報(bào)告送達(dá)董事會(huì)時(shí)生效。辭職報(bào)告尚未生效之前，擬辭職董事、仍應(yīng)當(dāng)繼續(xù)履行職責(zé)。發(fā)生上述情形的，公司應(yīng)當(dāng)在2個(gè)月內(nèi)完成董事補(bǔ)選。6、董事辭職生效或者任期屆滿，應(yīng)向董事會(huì)辦妥所有移交手續(xù)，其對(duì)公司商業(yè)秘密的保密義務(wù)在其任期結(jié)束后仍然有效，直至該商業(yè)秘密成為公開(kāi)信息。董事對(duì)公司和股東承擔(dān)的忠實(shí)義務(wù)在其離任之日起2年內(nèi)仍然有效。其他義務(wù)的持續(xù)期間應(yīng)當(dāng)根據(jù)公平的原則決定，視事件發(fā)生與離任之間時(shí)間的長(zhǎng)短，以及與公司的關(guān)系在何種情況和條件

56、下結(jié)束而定。7、未經(jīng)本章程規(guī)定或者董事會(huì)的合法授權(quán)，任何董事不得以個(gè)人名義代表公司或者董事會(huì)行事。董事以其個(gè)人名義行事時(shí)，在第三方會(huì)合理地認(rèn)為該董事在代表公司或者董事會(huì)行事的情況下，該董事應(yīng)當(dāng)事先聲明其立場(chǎng)和身份。8、董事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。三、 高級(jí)管理人員1、公司設(shè)總經(jīng)理1名，由董事會(huì)聘任或解聘。公司設(shè)副總經(jīng)理數(shù)名，由董事會(huì)聘任或解聘。公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、董事會(huì)秘書、財(cái)務(wù)總監(jiān)為公司高級(jí)管理人員。2、本章程關(guān)于不得擔(dān)任董事的情形、同時(shí)適用于高級(jí)管理人員。本章程關(guān)于董事的忠實(shí)義務(wù)和關(guān)于勤勉義務(wù)的規(guī)定，同時(shí)適用于高級(jí)管理人員。3、在公司控股股東、實(shí)際控制人單位擔(dān)任除董事以外其他職務(wù)的人員，不得擔(dān)任公司的高級(jí)管理人員。4、總經(jīng)理每屆任期三年，總經(jīng)理連聘可以連任。5、