2016年度實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃(共2頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上2016年度實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃一、目的:通過計(jì)劃的實(shí)施,促進(jìn)中心各科室的檢測質(zhì)量控制工作,對檢測的有效性進(jìn)行監(jiān)控，確保中心檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。二、依據(jù): 按質(zhì)量手冊第三版第18、19章 “檢測結(jié)果質(zhì)量的保證”，程序文件第二版SYXCDC/CX31 “內(nèi)部質(zhì)量控制”要求編制此計(jì)劃。三、實(shí)施方案:1外部質(zhì)量控制:在2016年度積極參加省市疾控中心組織的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對活動。2內(nèi)部質(zhì)量控制:（1）科室制定科室內(nèi)的年度質(zhì)量控制計(jì)劃,要求覆蓋各大類、全年各時間段。計(jì)劃應(yīng)包含類別、樣品名稱、項(xiàng)目名稱、所用儀器、檢測方法、質(zhì)控方式、人員、實(shí)施時間、評判標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

2、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)助科室計(jì)劃的實(shí)施。（2）質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對中心檢驗(yàn)科室進(jìn)行考核，在4月以有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以盲樣形式對檢驗(yàn)科進(jìn)行考核,5月采用人員比對方法對微生物檢驗(yàn)室進(jìn)行考核,適當(dāng)時組織理化、微生物實(shí)驗(yàn)室參加全市的實(shí)驗(yàn)室比對活動。臨床實(shí)驗(yàn)室按要求參加國家及省組織的實(shí)驗(yàn)室間比對及考核活動，按HIV檢測規(guī)范要求以質(zhì)控圖方式進(jìn)行質(zhì)量控制。（3）根據(jù)參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對活動結(jié)果、日常質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果以及內(nèi)部考核情況,在10-11月由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對必要科室以盲樣或留樣再測方式進(jìn)行考核。3. 結(jié)果判斷：（1）當(dāng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行盲樣考核時，檢測結(jié)果在證書標(biāo)示值及其不確定度范圍內(nèi)為合格。（2）當(dāng)進(jìn)行人員比對時，2人各自測定的平均值間的絕對差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測定結(jié)果間的值，否則為不合格。（3） 當(dāng)進(jìn)行儀器比對時，對2/多臺儀器測定的2/多組結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，當(dāng)2/多組結(jié)果間無顯著性差異，為合格。（4）當(dāng)進(jìn)行留樣再測時，前后2次測定結(jié)果絕對差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測定結(jié)果間的值，否則為不合格。檢驗(yàn)科室在12月對全年科室內(nèi)質(zhì)量控制情況作出評審，評審結(jié)論及資