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文檔簡介
1、潛力分析質量要求編號TS-E要求觀察得分C部分質量評估C 1產(chǎn)品要求C 1.1(E7.2)在項目開始之前是否進行系統(tǒng)性風險分析(風險等級評估)?例如,像舍弗勒質量保證協(xié)議 S296001 第一部分,附件4 可行性確認C 1.2(E7.5;7.6)機器、測量儀器和工藝的性能指數(shù)是否被計算?是否需要采取措施?Ppk,cpk測量儀器性能/MSA cgkC 1.3CC(E7.5;7.6;8.2)質量要求是否可以用測量、檢查設備進行有效監(jiān)測?C 1.4(E7.5;7.6)是否進行定期的測量監(jiān)測?測量儀器是否清楚識別,有效使用,妥當存放?C 1.5最初樣品的提交是否和顧客要求一致?(例如,汽車工業(yè),AS
2、9100)C 1.6(E5.2;7.2;7.4)顧客的要求是否被供應商歸檔?是否經(jīng)研究后傳給分包商?(APQP)例如,快速成型、模擬工具,CAE/CADC 1.7(E7.1;7.2;7.58.1)所有的重要特征的性能(SPC)是否有規(guī)定? 是否在運動控制范圍內?產(chǎn)品的重要特征是否在生產(chǎn)中得到有效控制?例如,質量圖包括驗收標準和在不符合情況下的校正措施。C 1.8(E6.4;7.6)工作區(qū)和檢測站是否符合要求?例如,5S-體系C 2C2質量管理體系C 2.1CC(E4.1;4.2;5.3;5.6)產(chǎn)品、工藝和QM體系是否符合顧客要求(例如,TS 16949,AS 9100)?C 2.2CC(E
3、5.5;6.2)對人員是否有要求?他們是否有資格?是否有培訓要求、計劃和證明、資格矩陣?有沒有指定產(chǎn)品安全專員?例如,質量經(jīng)理C 2.3(E8.2)是否定期進行產(chǎn)品、工藝和體系審核?審核計劃和證據(jù)(審核報告)潛力分析質量要求編號TS-E要求觀察得分C 2.4(E8.2;8.5)是否有規(guī)定內部體系、產(chǎn)品和工藝審核及時有效執(zhí)行的校正措施?有效性是否被核實?責任、時間線、履行程度的行動計劃C 3C 3項目管理-質量方面C 3.1(E7.1)是否建立項目機構?是否有規(guī)定項目管理的責任和界面?處理項目是否有計劃好的資源?用現(xiàn)行的例子來驗證C 3.2(E7.1)有沒有規(guī)定里程碑?能不能追蹤?有沒有持續(xù)更新
4、?有沒有升級的規(guī)定?怎樣處理?用現(xiàn)有的系列例子驗證C3.3(E7.1;7.5;8.2)是否有合適的方法(供應商能力審核、Cmk、MSA、試運行、審核等等)來保證項目轉移到量產(chǎn)?用現(xiàn)有的系列例子驗證C 4(E7.1;7.5)FMEA、控制計劃等是否在項目過程中有更新?是否采取校正措施?C 4.2(E5.5;7.5;8.1;8.2;8.4;8.5)內部和外部的失敗是否有分析?是否推導出校正措施?例如,顧客和供應商投訴,ppm分析,內部重做、報廢率、帕累托分析。C 4.3(E4.1;4.2;5.1;5.4;5.5;5.6;8.1;8.4;8.5)是否有爭取實現(xiàn)公司目標?有沒有持續(xù)改善(CI)計劃?質
5、量和物流目標(KPIs)有沒有清楚規(guī)定?相關結果有沒有告知員工(例如,監(jiān)測板)?有沒有規(guī)定行動計劃?在有誤差的情況下,有沒有監(jiān)測?C 4.4(E5.5;7.5;8.5)在8D報告基礎上,所有的投訴有沒有系統(tǒng)地管理?反應時間、履行、整合成C 5C 5供應商管理P-FMEAC 5.1(E7.4)對供應商選擇和批準,是否有恰當?shù)某绦??有沒有已批準的供應商列表?潛力分析質量要求編號TS-E要求觀察得分C 5.2(E 7.4)有沒有定期訪問分包商?有沒有單獨地、特別地開發(fā)?如果表現(xiàn)差勁或投訴積累會怎么樣?建立行動計劃,定期現(xiàn)場核實增加現(xiàn)場檢查訪問報告C 5.3(E 7.4)(最初)樣品的文檔是不是最新和
6、完整的?例如,能力研究、材料證明、FMEA(護板)C 5.4(E 7.4;8.4)供應商的質量和交貨表現(xiàn)是否有定期評估?有沒有(從供應商評估中)推導出和追蹤出改善措施?C 6C 6客戶滿意C 6.1(E5.5;7.5;8.1;8.2;8.4;8.5)有沒有策略來避免以前的失敗再次出現(xiàn)?例如,內部和外部失敗的D+P-FMEA,8D,5Why,帕累托分析,員工信息和認識C 6.2(E 8.2;8.3)有沒有系統(tǒng)的方法應用到來自客戶的誤差和專項審批?例如,QAA 第三部分C 6.3(E4.2;5.2;7.1;8.2)在升級的系統(tǒng)里是否保證了變更管理和所有的責任?C 6.4(E 8.2)項目的溝通有沒
7、有取得一致?負責人員有沒有熟練掌握顧客的語言,英語或德語?C 6.5(E 8.2)生產(chǎn)工藝有沒有單獨地進行年重新審核資格和檢查?記錄結果的文件有沒有歸檔?C 7C 7生產(chǎn)設備/人員C 7.1(E 8.2)重要的工藝參數(shù)是否受制于自動控制?例如,溫控、不良品分離、加工故障下機器停止的自動化C 7.2是否有系統(tǒng)的預防性和預見性維護計劃?例如,有沒有規(guī)定維護等級?OEE有測量嗎?C 7.3(E 6.4)生產(chǎn)區(qū)的內務、清潔等級和存儲條件是否符合產(chǎn)品的特殊要求?秩序和清潔氣候和濕度產(chǎn)品識別可追溯性潛力分析質量要求編號TS-E要求觀察得分C 7.4生產(chǎn)人員在執(zhí)行特殊任務時,是否合格?例如,處理不合格材料C 8C 8產(chǎn)品-/工藝質量C 8.1(E 4.2;7.5)車間的文件是否有特別控制?只有有效的文件在使用嗎?例如,控制計劃、檢測計劃、說明書、圖紙C 8.2(E 7.5)規(guī)范和工作說明有沒有遵守?說明書里與檢查和生產(chǎn)相關的參數(shù)有遵守嗎?例如,溫度、壓力C 8.3(E 7.5)在生產(chǎn)之前,機器或工藝步驟是否獲得批準(裝配或修理之后)?C 8.4(E 8.2)有不一致的情況嗎?例如,關于批號的模具變更、維修和故障時間。例如,質量表、值班記錄簿或工藝流程標簽的記錄。C 8.5CC(E 8.3)不合格材料區(qū)和廢品箱有以下內容嗎?適宜的尺寸是否有標記和
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