三類敷料企業(yè)的信息

1、生產(chǎn)場(chǎng)所上海市徐匯區(qū)桂平路680號(hào)305室附件備注注冊(cè)號(hào)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460190號(hào)生產(chǎn)單位上海仁康科技有限公司地址上海市寶山區(qū)真陳路1000號(hào)郵編產(chǎn)品名稱人體生物敷料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國 0089-2009人體生物敷料產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成該產(chǎn)品為取自人體皮膚的表皮和真皮，經(jīng)處理后浸泡在保存液中，其面積大小不等，厚度在0.010.2cm之間的醫(yī)用生物敷料。經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。有效期2013.03.17批準(zhǔn)日期2009.03.18產(chǎn)品適用范圍該產(chǎn)品供醫(yī)院對(duì)燒傷病人創(chuàng)面作臨時(shí)性敷料或用作輔助移植皮膚。規(guī)格型號(hào)平面型、網(wǎng)眼型生產(chǎn)場(chǎng)所鄭州市二七開發(fā)區(qū)團(tuán)結(jié)路6號(hào)附件備注注冊(cè)號(hào)國食藥監(jiān)械(

2、準(zhǔn))字2009第3640608號(hào)生產(chǎn)單位鄭州市恒安衛(wèi)生材料廠地址鄭州市二七開發(fā)區(qū)團(tuán)結(jié)路6號(hào)郵編產(chǎn)品名稱無菌凡士林敷料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國 0363-2009無菌凡士林敷料產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成該產(chǎn)品是脫脂紗布裁剪為臨床所需10×10cm的紗布片，將其侵入融化的凡士林溶液中制備而成。經(jīng)射線滅菌，一次性使用。有效期2013.08.16批準(zhǔn)日期2009.08.17產(chǎn)品適用范圍該產(chǎn)品適用于燒傷、皮外科保護(hù)創(chuàng)傷表面，防止感染。規(guī)格型號(hào)10×10cm生產(chǎn)場(chǎng)所河南省長垣縣飄安工業(yè)園附件備注注冊(cè)號(hào)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3460007號(hào)生產(chǎn)單位河南飄安高科股份有限公司地址河南省長垣縣飄安工業(yè)

3、園郵編產(chǎn)品名稱醫(yī)用凡士林敷料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國 3988-2010 醫(yī)用凡士林敷料產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成本品采用醫(yī)用脫脂棉紗布加適量的凡士林、液狀石蠟制作而成。有效期2015.01.05批準(zhǔn)日期2011.01.06產(chǎn)品適用范圍適用于創(chuàng)面引流、覆蓋、填塞的護(hù)理。規(guī)格型號(hào)I型 5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、10cm×10cm、10cm×20cm、20cm×20cm、6cm×8cm-8p變更日期生產(chǎn)場(chǎng)所河南省長垣縣飄安工業(yè)園附件備注注冊(cè)號(hào)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3640007號(hào)生產(chǎn)單位河南飄安高科股份有限公司

4、地址河南省長垣縣飄安工業(yè)園郵編產(chǎn)品名稱醫(yī)用凡士林敷料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國 3988-2010 醫(yī)用凡士林敷料產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成本品采用醫(yī)用脫脂棉紗布加適量的凡士林、液狀石蠟制作而成。有效期2015.01.05批準(zhǔn)日期2011.01.06產(chǎn)品適用范圍適用于創(chuàng)面引流、覆蓋、填塞的護(hù)理。規(guī)格型號(hào)I型 5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、10cm×10cm、10cm×20cm、20cm×20cm、6cm×8cm-8p生產(chǎn)場(chǎng)所北京市通州區(qū)云景東路68號(hào)附件備注注冊(cè)號(hào)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460241號(hào)生產(chǎn)單位北京

5、桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司地址北京市海淀區(qū)上地三街9號(hào)B座B701室郵編產(chǎn)品名稱人體生物敷料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國 0123-2012人體生物敷料產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成該產(chǎn)品以同種異體皮為原料，經(jīng)消毒、戊二醛處理、去污沖洗、伽瑪射線輻照等工藝后制成，為保留表皮組織的創(chuàng)面暫時(shí)性覆蓋材料。產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌。有效期2016.03.11批準(zhǔn)日期2012.03.12產(chǎn)品適用范圍該產(chǎn)品適用于燒(創(chuàng))傷創(chuàng)面覆蓋：淺°、深°、°燒傷、切(削)痂創(chuàng)面、微粒植皮創(chuàng)面的暫時(shí)性覆蓋治療。規(guī)格型號(hào)503000(單位：cm2)，以10cm2為間隔變更日期生產(chǎn)場(chǎng)所嘉興市秀洲工業(yè)園區(qū)

6、秀新路508號(hào)附件備注注冊(cè)號(hào)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3641044號(hào)生產(chǎn)單位上海川本衛(wèi)生材料有限公司嘉興分公司地址嘉興市秀洲工業(yè)園區(qū)秀新路508號(hào)郵編產(chǎn)品名稱海藻酸鈣醫(yī)用敷料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國 0661-2008 海藻酸鈣醫(yī)用敷料產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成本產(chǎn)品主要由海藻酸鈣組成。有效期2012.08.21批準(zhǔn)日期2008.08.22產(chǎn)品適用范圍產(chǎn)品用于傷口吸液、護(hù)理。規(guī)格型號(hào)見附頁。生產(chǎn)場(chǎng)所蘇州工業(yè)園區(qū)綜合保稅區(qū)西區(qū)吳巷路12號(hào)附件備注注冊(cè)號(hào)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3641043號(hào)生產(chǎn)單位施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品(蘇州)有限責(zé)任公司地址蘇州工業(yè)園區(qū)綜合保稅區(qū)西區(qū)吳巷路12號(hào)郵編產(chǎn)品名稱粘性敷料(商品名

7、：愛立敷)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國 2820-2011粘性敷料產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成本產(chǎn)品分三層，上表面為粉紅色聚氨酯薄膜，中間為親水性聚氨酯泡沫墊，傷口接觸面為涂有丙烯酸(Acrylic)粘合劑的多孔聚氨酯薄膜，上表面的薄膜和傷口接觸層的薄膜將聚氨酯泡沫墊封在中間。本產(chǎn)品為一次性使用，輻射滅菌產(chǎn)品。有效期2015.08.30批準(zhǔn)日期2011.08.31產(chǎn)品適用范圍該產(chǎn)品適用于淺表，肉芽第二治療期的傷口治療，可用于適量、大量到極大量的滲液。慢性或急性滲液傷口，全皮層或部分皮層傷口：壓瘡、腿部潰瘍、感染傷口、糖尿病足、惡性傷口、術(shù)后傷、一度和二度燒傷、供皮區(qū)、蕈狀潰瘍的治療。規(guī)格型號(hào)分為普通型和加大吸液量

8、型;矩形尺寸:長 7.5cm22.5cm,寬 7.5cm22.5cm;骶骨型尺寸:長 17cm22cm,寬 17cm22cm。生產(chǎn)場(chǎng)所海南省澄邁縣老城工業(yè)開發(fā)區(qū)附件備注注冊(cè)號(hào)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3640540號(hào)生產(chǎn)單位海南欣安生物制藥有限公司地址海南省澄邁縣老城工業(yè)開發(fā)區(qū)郵編產(chǎn)品名稱甲殼質(zhì)醫(yī)用敷料(商品名：康特森)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國 0618-2005甲殼質(zhì)醫(yī)用敷料產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成該產(chǎn)品由三層材料構(gòu)成，分別為傷口接觸層、吸液層和粘膠層，傷口接觸層采用甲殼質(zhì)無紡材料制備，吸液層為天然纖維水刺布。已經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。有效期2012.05.04批準(zhǔn)日期2008.05.05產(chǎn)品適用范圍

9、該產(chǎn)品臨床用于創(chuàng)面敷貼治療。規(guī)格型號(hào)自粘型： 3cmx4cm、5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、9cmx12cm、9cmx20cm、10cmx12cm、10cmx20cm、10cmx25cm、10cmx30cm、10cmx35cm、10cmx40cm、10cmx50cm。生產(chǎn)場(chǎng)所天津市南開區(qū)白堤路246號(hào)三樓(科技園)附件備注注冊(cè)號(hào)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3640778號(hào)生產(chǎn)單位天津市托福醫(yī)用原子能科技有限公司地址天津市南開區(qū)白堤路246號(hào)三樓(科技園)郵編產(chǎn)品名稱輻照生物敷料(商品名：托敷馨生物皮)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國 0469-2010輻照生物敷料(商品名：托敷馨生物皮)產(chǎn)品性能結(jié)

10、構(gòu)及組成該產(chǎn)品選用白皮長白豬皮，經(jīng)特殊處理制成，其組成的成分為異種皮表皮層和真皮層。每鼓含磺胺嘧啶鋅小于等于0.12克。有效期2014.07.11批準(zhǔn)日期2010.07.12產(chǎn)品適用范圍該產(chǎn)品用于淺2度、深2度及其混合度燒傷創(chuàng)面和削痂、切痂創(chuàng)面區(qū)及供皮區(qū)覆蓋。規(guī)格型號(hào)0.5-7鼓(100mm×200mm/鼓)生產(chǎn)場(chǎng)所啟東市呂四港鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)香堂路424號(hào)綜合樓3-4號(hào)樓附件備注注冊(cè)號(hào)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3641111號(hào)生產(chǎn)單位啟東市東方醫(yī)學(xué)研究所有限公司地址啟東市呂四港鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)香堂路424號(hào)綜合樓3-4號(hào)樓郵編產(chǎn)品名稱異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料(商品名：東慈真皮基質(zhì))產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國 3037-2010異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料