中藥注射劑的不良反應(共15頁)

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上中藥注射劑的不良反應 在中藥制劑的使用過程中，以下2項?？蓪е轮兴幾⑸鋭┎涣挤磻陌l(fā)生。藥證不符致不良反應中藥注射劑雖然不像中藥處方一樣可隨證加減，但每種中藥注射劑都有其功能主治，決不可濫用。作為姓“中”的中藥注射液在臨床應用時也不能離開中醫(yī)診療的基本原則辨證論治，只有對疾病做出正確的中醫(yī)辨證后，才能合理安全地使用該藥，并使其藥效得到完全發(fā)揮，毒副作用降至最低。而在臨床上，“發(fā)燒用清開靈針，感染用雙黃連粉針，心血管病用香丹針（復方丹參注射液）”，這是醫(yī)生（包括中醫(yī)和西醫(yī)）圈內形成的不成文的法則。西醫(yī)醫(yī)生往往是依據(jù)藥品說明書使用中藥注射劑，而說明書上陳述的多為實驗研究及

2、藥理學研究內容，功能主治或適應癥內容也大多是西醫(yī)病名，缺乏中醫(yī)證的描述。這樣的狀況也讓那些想要堅持辨證論治思想的中醫(yī)們一籌莫展，只能是憑借對組方藥物的了解與經驗來用藥。眾所周知，西藥的適應癥是由其化學結構決定的，而中藥的作用取決于藥性，注射劑也不例外，中藥注射劑本身屬什么藥性，一般情況下，在藥品說明書上是看不出來的，不了解中藥其結果必然是盲目使用。據(jù)有關部門統(tǒng)計，目前大部分大型綜合性醫(yī)院中95%的中藥注射劑由西醫(yī)生所開，這些對中醫(yī)藥理論知識缺乏的臨床醫(yī)生在應用中藥注射液時，在適應癥的選擇上必然就少了辨證論治，而多了“望文生義”，從而在臨床上濫用中藥注射液，直接導致其不良反應的增加。對策：應該以

3、中醫(yī)理論為指導辨證論治，不能簡單地按藥品說明使用。配伍不合理致不良反應中藥注射劑臨床單獨使用較少，多與其他藥物（中西）聯(lián)合使用，由于中藥注射液的成分復雜，與輸液及其他藥物配伍不當，會產生溶液的pH改變、澄明度變化、絮狀物或沉淀出現(xiàn)、顏色改變等一系列變化。中藥注射劑與其他藥物特別是西藥配伍應用問題也應當引起重視。目前，臨床上常將中藥注射劑與其他藥物如西藥配伍應用，以達到中西藥連用的協(xié)同增效作用，但如果配伍不當則容易引起注射液顏色改變等藥液物理、化學反應，如復方丹參注射液與氧氟沙星、環(huán)丙沙星、甲磺酸培氟沙星、氟哌酸等喹諾酮類藥物配伍時，會立即出現(xiàn)渾濁，有時有絮狀沉淀，有時析出結晶等。臨床統(tǒng)計表明，

4、復方丹參注射液加入低分子右旋糖酐注射液中靜脈滴注，較易引起過敏反應。因此，臨床應用中藥注射液時應盡量單獨使用，不宜與其他藥物在同一容器中混合使用。2006年發(fā)生的“魚腥草注射劑事件”中報道的222例嚴重不良反應病歷 中，就有絕大部分病例有與其他藥物在同一容器中混合應用史。因此，對臨床中西藥的配伍，特別是注射用藥時需謹慎，對策：盡量單獨使用中藥注射劑。目的 分析中藥注射劑不良反應的特點及成因，促進中藥注射劑在臨床的合理應用。方法 查閱近年來部分藥學期刊中報道的中藥注射劑不良反應病例，整理分析。結果 總結出了中藥注射劑不良反應的特點及成因。結論 中藥注射劑的不良反應呈現(xiàn)出多發(fā)性和普遍性、臨床表現(xiàn)多

5、樣性、不可預知性、種類不確定性、批間差異性等特點，情況較為嚴重，臨床上應加強其合理應用?！娟P鍵詞】 中藥注射劑 不良反應 合理應用近年來，中藥注射劑的品種增多及應用逐漸廣泛，中藥注射劑的不良反應也相應增多。據(jù)報道中藥注射液的不良反應約占涉及到品種的10%。本文就近年來藥學期刊中報道的中藥注射液不良反應病例做一分析如下。1 中藥注射劑不良反應的特點1.1 不良反應的多發(fā)性和普遍性 幾乎所有的中藥注射劑，如板藍根、穿心蓮、柴胡、雙黃連粉針、清開靈、茵梔黃、葛根素、復方丹參滴注液、參附注射液、丹紅注射液、黃芪注射液、刺五加注射液、參麥注射液、銀杏葉注射液、燈盞花素注射液均出現(xiàn)過不良反應，有的甚至相當

6、嚴重。據(jù)不完全資料分析，在中藥不良反應的報道中注射劑發(fā)生的例次較口服制劑和外用藥既多又重。王前等1統(tǒng)計19962005年85種藥物中報道的中藥注射液不良反應達818例，其中雙黃連粉針129次，茵梔黃注射液91次，清開靈注射液126次，復方丹參注射液80次。這顯然與這些藥品使用率較高有關。除以上提及不良反應報道的較多的品種外，刺五加注射液、柴胡注射液、葛根素注射液、參麥注射液等均有不良反應報道。由于我國不良反應監(jiān)測體系尚不完善，所報道的病例遠遠不能反映中藥注射劑不良反應的現(xiàn)實情況。1.2 不良反應臨床表現(xiàn)的多樣性 中藥注射劑不良反應常涉及多系統(tǒng)、多器官。報告較多的是心血管系統(tǒng)損害，如心律不齊、心

7、動過緩、心功能衰竭、休克、血壓惡性變化、冠狀動脈粥樣硬化、靜脈炎、房室傳導阻滯、心絞痛等癥狀。其次是血液系統(tǒng)損害如白細胞減少、紫癜、再生障礙性貧血、彌漫性血管內凝血、粒細胞減少、多臟器出血等癥狀。涉及到呼吸系統(tǒng)損害如哮喘、呼吸抑制、急性肺水腫等癥狀；消化系統(tǒng)損害如肝功能異常、消化道出血、腹瀉、嘔吐；皮膚黏膜損害如皮疹、瘡型表皮松懈型藥疹、口腔潰瘍；神經系統(tǒng)損害如頭痛、幻覺、錐體外系反應、末梢神經炎、抽搐、肌肉震顫、剝脫型皮炎 、球結膜出血，性機能低下等多種臨床表現(xiàn)2。1.3 不良反應的不可預知性 由于中藥成分中過敏反應物質的不確定性及過敏種類眾多，無法通過預試驗減少，因而中藥注射劑的不良反應存

8、在不可預知性。1.4 不良反應種類的不確定性 現(xiàn)在還不能確切地知道一種中藥注射劑可能會發(fā)生多少種不良反應，如復方丹參注射液有報道的不良反應臨床表現(xiàn)多達十幾種2。1.5 批與批之間不良反應的差異性 由于工藝技術條件和藥材質量，制劑質量標準控制水平的制藥，不同廠家、不同批次的中藥注射劑發(fā)生不良反應的類型可能不同，無法做出較為確切的結論3。2 中藥注射劑不良反應的成因2.1 患者個體差異 具有過敏體質的患者出現(xiàn)過敏反應通常與藥品質量及用藥劑量無關，他們在正常劑量或小于正常劑量的情況下即可發(fā)生嚴重的過敏反應。章蘭云4報道1例患者肌注柴胡注射液23min后發(fā)生過敏性休克，經查該患者既往有青霉素過敏史。2

9、.2 劑型與給藥途徑 中藥注射劑雖然具有起效快，便于臨床急癥應用的特點，但由于缺少了消化道及防御系統(tǒng)的處理，其引起過敏反應的可有性大大增加。所檢索的10例柴胡過敏反應均為其注射劑引起的。其中8例為嚴重的過敏性休克。茵梔黃引起的過敏反應8例，其中1例為口服茵梔黃沖劑過敏，1例為茵梔黃注射液外用引起過敏，其余均為靜滴茵梔黃注射液引起過敏。2.3 中藥注射劑的質量2.3.1 注射劑內在質量不穩(wěn)定導致療效不穩(wěn)定并影響安全性 現(xiàn)有的中藥注射劑產品絕大多數(shù)是提取混合物，并沒有分離出能夠進行完全定性和定量的產品，這決定了注射劑內在質量不穩(wěn)定，導致了療效不穩(wěn)定并影響安全性。.3.2 藥材質量不穩(wěn)定導致批回差異

10、 中藥注射劑所用藥材，由于產地不同，受土質、氣候、采收季節(jié)等種植條件影響，藥材所含成分有較大差異，不同基源的同一藥材差別就更大。藥材質量的不穩(wěn)定，往往造成批間不良反應差異大，反應類型也不盡相同。如同一廠家的雙黃連注射液，不同批號的不良反應類型竟分別達20余種4。2.3.3 工藝條件不一致導致同品種不同廠家不良反應差異 由于中藥注射生產工藝的粗放化，對于提取分離溫度、時間、溶劑用量、溶液濃度，提取次數(shù)、濾液、濾材、容器等工藝條件未做標準化要求，同一品種不同廠家，工藝不盡相同，造成的成分變化千差萬別，導致其臨床上不良反應也有顯著差異5。2.3.4 質量標準不能保證質量 目前我國中藥質量標準很不完善

11、，只能對所含個別成分進行定性定量。由于中 藥注射劑所含成分尚不完全清楚，特別是對人體有害成分處于未知狀態(tài)，無法對所有成分均做出定性鑒別和定量測定。2.3.5 配伍不當引起藥品變質 中藥注射劑由于成分復雜，與其他藥品配伍時容易引起藥品pH改變，色澤加深，發(fā)生沉淀等變化，從而引起不良反應。我們用參附注射液與葡萄糖或生理鹽水做配伍試驗，結果在藥品說明書標示的劑量范圍內出現(xiàn)混濁，pH變化和微粒增加等現(xiàn)象。曹學東6等人報道9種中藥注射液在生理鹽水中均引起微粒數(shù)目顯著增加，復方丹參注射液在超純水和10%葡萄糖注射液中pH值顯著變化，5m微粒數(shù)顯著增加，刺五加注射液在10%葡萄糖注射液中形成的25m微粒不可

12、計數(shù)7。這些不溶性微粒沉積在毛細血管中可造成局部循環(huán)障礙，引起血管栓塞，產生靜脈炎、肉芽腫，并可引起過敏和熱原樣反應。3 安全使用中藥注射劑的幾點認識3.1 應改變中藥無毒或小毒的偏見 無論醫(yī)生或患者都應高度重視中藥注射劑不良反應的嚴重性，改變中草藥有病治病，無病健康的觀念，認識到中藥注射劑給藥途徑，療效作用、安全性等已不同于傳統(tǒng)湯劑，它不再是傳統(tǒng)意義上的中藥，不能完全用中醫(yī)藥理論指導中藥注射劑的使用，更應強調其“注射劑”的概念，即使用上的安全性。3.2 加強中藥注射劑的質量監(jiān)控 醫(yī)療單位必須盡可能規(guī)范進貨渠道，對中藥注射制劑進行必要的質量檢查和質量跟蹤，在使用前應注意觀察注射液色澤及有無沉淀

13、，要嚴格避免使用那些存在澄明度問題的注射劑。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已加緊實施中藥注射劑指紋圖譜標準管理，將能對中藥注射劑產品的穩(wěn)定性、均一性做出準確的說明，減少批與批之間的差異性，有助于不良反應的因果關系分析。3.3 合理使用中藥注射劑 在使用中藥注射劑時應高度警惕可能的不良反應，做好應對措施，以防嚴重后果發(fā)生。中藥注射劑不是傳統(tǒng)意義上的中藥，但也應遵循辨證施治的原則。如清開靈注射液雖為治療溫病的有效方劑，但只適用于溫邪入里、內陷心包所致的高熱煩躁、神昏譫語和小兒痰熱驚厥等。對發(fā)熱患者，首當辨其邪在表、在里，還是半表半里。近期生產的清開靈注射液使用說明書中注明有表證惡寒發(fā)熱者慎用，正是此

14、意。應注意研究中藥注射劑與化學藥品的配伍禁忌，把不良反應的可能性盡量降到最低.中藥注射劑雖然不像中藥處方一樣可隨證加減，但每種中藥注射劑都有其功能主治，決不可濫用。作為姓“中”的中藥注射液在臨床應用時也不能離開中醫(yī)診療的基本原則辨證論治， 只有對疾病做出正確的中醫(yī)辨證后，才能合理安全地使用該藥，并使其藥效得到完全發(fā)揮，毒副作用降至最低。而在臨床上，“發(fā)燒用清開靈針，感染用雙黃連粉針，心血管病用香丹針（復方丹參注射液）”，這是醫(yī)生（包括中醫(yī)和西醫(yī)）圈內形成的不成文的法則。西醫(yī)醫(yī)生往往是依據(jù)藥品說明書使用中藥注射劑，而說明書上陳述的多為實驗研究及藥理學研究內容，功能主治或適應癥內容也大多是西醫(yī)病名

15、，缺乏中醫(yī)證的描述。這樣的狀況也讓那些想要堅持辨證論治思想的中醫(yī)們一籌莫展，只能是憑借對組方藥物的了解與經驗來用藥。眾所周知，西藥的適應癥是由其化學結構決定的，而中藥的作用取決于藥性，注射劑也不例外，中藥注射劑本身屬什么藥性，一般情況下，在藥品說明書上是看不出來的，不了解中藥其結果必然是盲目使用。據(jù)有關部門統(tǒng)計，目前大部分大型綜合性醫(yī)院中95%的中藥注射劑由西醫(yī)生所開，這些對中醫(yī)藥理論知識缺乏的臨床醫(yī)生在應用中藥注射液時，在適應癥的選擇上必然就少了辨證論治，而多了“望文生義”，從而在臨床上濫用中藥注射液，直接導致其不良反應的增加。對策：應該以中醫(yī)理論為指導辨證論治，不能簡單地按藥品說明使用。配

16、伍不合理致不良反應中藥注射劑臨床單獨使用較少，多與其他藥物(中西)聯(lián)合使用，由于中藥注射液的成分復雜，與輸液及其他藥物配伍不當，會產生溶液的pH改變、澄明度變化、絮狀物或沉淀出現(xiàn)、顏色改變等一系列變化。中藥注射劑與其他藥物特別是西藥配伍應用問題也應當引起重視。目前，臨床上常將中藥注射劑與其他藥物如西藥配伍應用，以達到中西藥連用的協(xié)同增效作用，但如果配伍不當則容易引起注射液顏色改變等藥液物理、化學反應，如復方丹參注射液與氧氟沙星、環(huán)丙沙星、甲磺酸培氟沙星、氟哌酸等喹諾酮類藥物配伍時，會立即出現(xiàn)渾濁，有時有絮狀沉淀，有時析出結晶等。臨床統(tǒng)計表明，復方丹參注射液加入低分子右旋糖酐注射液中靜脈滴注，較

17、易引起過敏反應。因此，臨床應用中藥注射液時應盡量單獨使用，不宜與其他藥物在同一容器中混合使用。2006年發(fā)生的“魚腥草注射劑事件”中報道的222例嚴重不良反應病歷中，就有絕大部分病例有與其他藥物在同一容器中混合應用史。因此，對臨床中西藥的配伍，特別是注射用藥時需謹慎，對策：盡量單獨使用中藥注射劑。超劑量使用致不良反應受“中藥安全無毒副作用”思想的影響，臨床中常出現(xiàn)隨意加大中藥注射液用量的情況。筆者曾統(tǒng)計 ，近年來報道的41例黃芪注射液所致不良反應中，有19例一次使用量超出說明書規(guī)定的最高劑量。中藥注射劑的使用也有其安全范圍，這種隨意加大劑量的做法，必將增加不良反應的發(fā)生。據(jù)報道，中藥注射劑濃度

18、與微粒成正比，微粒數(shù)隨藥物濃度而變化。另有研究表明，臨床給藥過程中藥品濃度過大或給藥速度過快，均可能導致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等不良反應的發(fā)生。對策：臨床使用中藥注射劑時應嚴格按說明書推薦劑量使用，切不隨意可加大劑量。選用溶媒不當致不良反應據(jù)有關資料報道，參麥注射液、丹參注射液等中藥注射劑的pH值為46.5，與0.9%的氯化鈉注射液配伍后可能會產生大量的不溶性微粒，增加不良反應的發(fā)生機會，一般應用5%或10%的葡萄糖注射液稀釋后靜滴。而筆者在臨床見到有不少醫(yī)生喜歡用0.9%的氯化鈉注射液來作溶媒稀釋丹參注射液等以靜滴，其理由是丹參注射液大多是應用于老年心血管病患者，這些患者中又大多都有高血脂、

19、高血糖之類狀況，不宜用5%或10%的葡萄糖注射液作溶媒稀釋，如此選用中藥注射劑的稀釋溶媒雖然照能顧到高血脂、高血糖病人的用藥禁忌，但卻增加了不良反應的發(fā)生率，得不償失。再如燈盞細辛注射液在酸性條件下，其酚酸類成分可能游離析出，故必須用0.9%氯化鈉注射液作為溶媒稀釋，而不能用偏酸性的葡萄糖注射液。對策：中藥注射劑要依據(jù)注射劑本身的酸堿性等特點來選擇適宜的溶媒稀釋。滴速過快致不良反應中藥比西藥安全的觀點在醫(yī)護人員中普遍存在，有些臨床醫(yī)護人員總以為中藥注射劑比較溫和，安全系數(shù)高，很少有人認真關注其滴速快慢，甚至時常隨意加大其滴速。然而，滴速過快可使瞬間進入靜脈的藥物過多，從而可引起一系列不良反應。

20、因此，在輸注中藥注射液過程中，要控制好滴速，密切觀察患者的反應。有中藥注射劑的說明書中就明確規(guī)定要緩慢滴注，如痰熱清注射劑說明中規(guī)定控制滴數(shù)在每分鐘60滴內，艾迪注射液規(guī)定給藥速度應控制在每分鐘50滴等，臨床應用時應嚴格遵守。對策：嚴格控制滴速。改變輸注方式致不良反應由于不同的輸注方式對中藥注射劑的質量要求不同，因此不能隨意變更注射途徑。臨床上有少數(shù)醫(yī)師擅自將肌肉注射的針劑加到輸液中靜滴，這是禁止的。曾有報道由于臨床醫(yī)生疏忽，誤將肌注的柴胡用于靜脈給藥，從而造成不良后果；也有些則是人為因素導致的，如有的廠家在未經藥監(jiān)局審批的情況下隨意在宣傳彩頁中增加注射途徑，誤導醫(yī)務人員，最后產生不良反 應引

21、發(fā)索賠事件的發(fā)生。中藥注射劑雖然不像中藥處方一樣可隨證加減，但每種中藥注射劑都有其功能主治，決不可濫用。作為姓“中”的中藥注射液在臨床應用時也不能離開中醫(yī)診療的基本原則辨證論治，只有對疾病做出正確的中醫(yī)辨證后，才能合理安全地使用該藥，并使其藥效得到完全發(fā)揮，毒副作用降至最低。而在臨床上，“發(fā)燒用清開靈針，感染用雙黃連粉針，心血管病用香丹針（復方丹參注射液）”，這是醫(yī)生（包括中醫(yī)和西醫(yī)）圈內形成的不成文的法則。西醫(yī)醫(yī)生往往是依據(jù)藥品說明書使用中藥注射劑，而說明書上陳述的多為實驗研究及藥理學研究內容，功能主治或適應癥內容也大多是西醫(yī)病名，缺乏中醫(yī)證的描述。這樣的狀況也讓那些想要堅持辨證論治思想的中

22、醫(yī)們一籌莫展，只能是憑借對組方藥物的了解與經驗來用藥。眾所周知，西藥的適應癥是由其化學結構決定的，而中藥的作用取決于藥性，注射劑也不例外，中藥注射劑本身屬什么藥性，一般情況下，在藥品說明書上是看不出來的，不了解中藥其結果必然是盲目使用。據(jù)有關部門統(tǒng)計，目前大部分大型綜合性醫(yī)院中95%的中藥注射劑由西醫(yī)生所開，這些對中醫(yī)藥理論知識缺乏的臨床醫(yī)生在應用中藥注射液時，在適應癥的選擇上必然就少了辨證論治，而多了“望文生義”，從而在臨床上濫用中藥注射液，直接導致其不良反應的增加。對策：應該以中醫(yī)理論為指導辨證論治，不能簡單地按藥品說明使用。配伍不合理致不良反應中藥注射劑臨床單獨使用較少，多與其他藥物(中

23、西)聯(lián)合使用，由于中藥注射液的成分復雜，與輸液及其他藥物配伍不當，會產生溶液的pH改變、澄明度變化、絮狀物或沉淀出現(xiàn)、顏色改變等一系列變化。中藥注射劑與其他藥物特別是西藥配伍應用問題也應當引起重視。目前，臨床上常將中藥注射劑與其他藥物如西藥配伍應用，以達到中西藥連用的協(xié)同增效作用，但如果配伍不當則容易引起注射液顏色改變等藥液物理、化學反應，如復方丹參注射液與氧氟沙星、環(huán)丙沙星、甲磺酸培氟沙星、氟哌酸等喹諾酮類藥物配伍時，會立即出現(xiàn)渾濁，有時有絮狀沉淀，有時析出結晶等。臨床統(tǒng)計表明，復方丹參注射液加入低分子右旋糖酐注射液中靜脈滴注，較易引起過敏反應。因此，臨床應用中藥注射液時應盡量單獨使用，不宜

24、與其他藥物在同一容器中混合使用。2006年發(fā)生的“魚腥草注射劑事件”中報道的222例嚴重不良反應病歷中，就有絕大部分病例有與其他藥物在同一容器中混合應用史。因此，對臨床中西 藥的配伍，特別是注射用藥時需謹慎，對策：盡量單獨使用中藥注射劑。超劑量使用致不良反應受“中藥安全無毒副作用”思想的影響，臨床中常出現(xiàn)隨意加大中藥注射液用量的情況。筆者曾統(tǒng)計，近年來報道的41例黃芪注射液所致不良反應中，有19例一次使用量超出說明書規(guī)定的最高劑量。中藥注射劑的使用也有其安全范圍，這種隨意加大劑量的做法，必將增加不良反應的發(fā)生。據(jù)報道，中藥注射劑濃度與微粒成正比，微粒數(shù)隨藥物濃度而變化。另有研究表明，臨床給藥過

25、程中藥品濃度過大或給藥速度過快，均可能導致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等不良反應的發(fā)生。對策：臨床使用中藥注射劑時應嚴格按說明書推薦劑量使用，切不隨意可加大劑量。選用溶媒不當致不良反應據(jù)有關資料報道，參麥注射液、丹參注射液等中藥注射劑的pH值為46.5，與0.9%的氯化鈉注射液配伍后可能會產生大量的不溶性微粒，增加不良反應的發(fā)生機會，一般應用5%或10%的葡萄糖注射液稀釋后靜滴。而筆者在臨床見到有不少醫(yī)生喜歡用0.9%的氯化鈉注射液來作溶媒稀釋丹參注射液等以靜滴，其理由是丹參注射液大多是應用于老年心血管病患者，這些患者中又大多都有高血脂、高血糖之類狀況，不宜用5%或10%的葡萄糖注射液作溶媒稀釋，如

26、此選用中藥注射劑的稀釋溶媒雖然照能顧到高血脂、高血糖病人的用藥禁忌，但卻增加了不良反應的發(fā)生率，得不償失。再如燈盞細辛注射液在酸性條件下，其酚酸類成分可能游離析出，故必須用0.9%氯化鈉注射液作為溶媒稀釋，而不能用偏酸性的葡萄糖注射液。對策：中藥注射劑要依據(jù)注射劑本身的酸堿性等特點來選擇適宜的溶媒稀釋。滴速過快致不良反應中藥比西藥安全的觀點在醫(yī)護人員中普遍存在，有些臨床醫(yī)護人員總以為中藥注射劑比較溫和，安全系數(shù)高，很少有人認真關注其滴速快慢，甚至時常隨意加大其滴速。然而，滴速過快可使瞬間進入靜脈的藥物過多，從而可引起一系列不良反應。因此，在輸注中藥注射液過程中，要控制好滴速，密切觀察患者的反應

27、。有中藥注射劑的說明書中就明確規(guī)定要緩慢滴注，如痰熱清注射劑說明中規(guī)定控制滴數(shù)在每分鐘60滴內，艾迪注射液規(guī)定給藥速度應控制在每分鐘50滴等，臨床應用時應嚴格遵守。對策：嚴格控制滴速。改變輸注方式致不良反應由于不同的輸注方式對中藥注射劑的質量要求不同，因此不能隨意變更注射途徑。臨床上有少數(shù)醫(yī)師擅自將肌肉注射的針劑加到輸液中靜滴，這是禁止的 。曾有報道由于臨床醫(yī)生疏忽，誤將肌注的柴胡用于靜脈給藥，從而造成不良后果；也有些則是人為因素導致的，如有的廠家在未經藥監(jiān)局審批的情況下隨意在宣傳彩頁中增加注射途徑，誤導醫(yī)務人員，最后產生不良反應引發(fā)索賠事件的發(fā)生。對策：嚴格按照注射劑的輸注要求使用，分清肌肉

28、注射藥與靜脈注射藥。特殊人群用藥致不良反應中藥注射劑是從植物、動物甚至礦物藥材中提取而成的，含有蛋白質、鞣質、樹脂、淀粉等雜質，對過敏體質的患者易產生不良反應。而老年人、體弱者、兒童或肝腎功能不全的患者因對藥物代謝能力低，機體耐受力較差，也易發(fā)生中毒和過敏反應，應謹慎用藥，密切監(jiān)護。另外，許多中藥注射劑對特殊人群都有使用禁忌癥，臨床用藥時要嚴格把握。然而，很多臨床醫(yī)護人員以為中藥制劑比西藥作用緩和，安全性高，對過敏體質者、老年人、兒童等特殊人群也隨意使用中藥注射劑。筆者曾統(tǒng)計近年來報道的81例含三七總皂苷類注射劑所致不良反應中就有60例為50歲以上的老年患者，占74.07%；而在27例喜炎平注射液致不良反應中有18例為10歲以下的兒童，占66.7%。這說明老年人、兒童等特殊人群在中藥注射劑不良反應中比例較高，需重點關注。兒童由于處在身體生長發(fā)育初期、體內許多臟器發(fā)育還不完全，老年患者則多存在不同程度的臟器功能減退，他們的藥效閾值均變窄，對藥物的敏感性和耐受性不同于青壯年，因而易發(fā)生藥物蓄積而引起不良反應。對策：對于小孩和老年患者等特殊人群應慎用中藥注射劑。配藥操作不規(guī)范致不良反應受醫(yī)院硬件實施條件的限制及部分臨床醫(yī)務人員的素質不高的影響，一些醫(yī)務人員特別是基層醫(yī)療機構醫(yī)務人員常在非潔凈條件下進行中藥注射劑的配藥，增加了輸液配置過程中產生的二次污染，導