BDPHOENIX100型全自動(dòng)微生物分析儀儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(精)

1、BD PHOENIX 100 型全自動(dòng)微生物分析儀儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、概況和工作原理1、 概況 是快速全自動(dòng)細(xì)菌鑒定 /藥敏系統(tǒng), 能對(duì)于臨床大多數(shù)的革蘭氏需氧和苛養(yǎng)厭氧菌; 大多數(shù)革蘭氏陰性的需氧和苛養(yǎng)厭氧菌能進(jìn)行快速鑒定和藥敏實(shí)驗(yàn)。它一次能同時(shí)做 100份鑒定和藥敏。2、細(xì)菌鑒定原理 BDPHOENIX100的鑒定局部由 51個(gè)孔組成,采用傳統(tǒng)生化 、酶一底物生 化呈色反響和 BD 專利的熒光增強(qiáng)法相結(jié)合的原理。由一系列改良的發(fā)酵,氧化,降解,水 解等反響的產(chǎn)物與各類指示劑(酸堿指示劑、酶聯(lián)指示劑、熒光指示劑反響,最后被實(shí)時(shí) 儀器檢測(cè)。3、藥敏試驗(yàn)原理 BDPHOENIX100的藥敏試驗(yàn)局

2、部由 85孔組成,其中 84孔包被有抗生素, 1孔為生長(zhǎng)對(duì)照。試驗(yàn)采用微量肉湯二倍稀釋法,采用傳統(tǒng)比濁法及 BD 專利呈色反響(指 示劑隨細(xì)菌生長(zhǎng)過(guò)程中的氧化復(fù)原反響而變色的反響結(jié)合的雙重檢測(cè)。4、 BDPHOENIX100的專家系統(tǒng) 能對(duì)以下的耐藥機(jī)制進(jìn)行監(jiān)測(cè):產(chǎn) ESBL 的腸桿菌科、萬(wàn)古 霉素耐藥(VRE 的腸球菌、高度的氨基糖肽類抗生素耐藥(HLAR 的腸球菌、甲氧西林耐 藥(MRS 的葡萄球菌、產(chǎn) ß-內(nèi)酰氨酶(BL 的葡萄球菌。二、根本結(jié)構(gòu)1、菌液配置 CrystalSpec 比濁儀、鑒定管 4.5ml (225ºC 、藥敏管 8ml (225ºC 、

3、藥敏 指示劑(28ºC 、啟封后 14 天內(nèi)保持穩(wěn)定 、鑒定或鑒定加藥敏板。2、 孵箱 由電腦控制下的孵箱, 孵育箱內(nèi)置可旋轉(zhuǎn)的直立圓柱體, 一次可置 100份標(biāo)本鑒 定和藥敏。3、工作站 由標(biāo)本掃描裝置、標(biāo)本根本信息輸入的鍵盤、液晶屏幕、快捷鍵組成。三、操作步驟1. 加樣1.1 將鑒定和藥敏板放在加樣盤上。注:手持板條時(shí),不要觸及板條的正面;鑒定 /藥敏板 啟封后應(yīng)在 2小時(shí)內(nèi)使用。1.2 標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室編號(hào)。 注:標(biāo)記不要影響到 ID/AST檢測(cè)孔的判讀; 請(qǐng)勿使用帶有熒光的標(biāo)記 筆。1.3 將肉湯試管放在加樣盤上;鑒定管放在左邊;藥敏管放在右邊。1.4 用鑒定管配制 0.5麥?zhǔn)蠁挝?/p>

4、菌懸液。 注:配好的菌液必須在 60分鐘內(nèi)加樣完成; 請(qǐng)勿使 用金屬接種環(huán)加樣。1.5 在藥敏管中滴加一滴藥敏指示劑。注:藥敏指示劑參加過(guò)多或過(guò)少應(yīng)丟棄另行配置;加 過(guò)藥敏指示劑的藥敏管應(yīng)在 2小時(shí)內(nèi)使用。1.6 從鑒定管中轉(zhuǎn)移 25l 菌懸液至藥敏管中,顛倒混勻,請(qǐng)勿振蕩。1.7 將鑒定肉湯和藥敏肉湯分別倒入鑒定 /藥敏板。注:鑒定 /藥敏板必須放在加樣盤上,以 防止產(chǎn)生氣泡。1.8 用密封條將鑒定 /藥敏板封好。1.9 檢查每一個(gè)反響孔是否充滿菌液。注:加樣完成后鑒定 /藥敏板必須在 30分鐘內(nèi)放入儀 器中檢測(cè);在轉(zhuǎn)移鑒定 /藥敏板時(shí),請(qǐng)用鑒定 /藥敏板轉(zhuǎn)移容器,確保鑒定 /藥敏板保持直立

5、 狀態(tài)。2. 鑒定 /藥敏板信息輸入2.1 按輸入鍵,添加鑒定藥敏板信息。2.2 使用條碼掃描器掃描鑒定 /藥敏板的條形碼,使儀器能識(shí)別鑒定 /藥敏板的類型。 2.4 輸入別離菌的數(shù)目,儀器默認(rèn)值是“ 1 。dsx2021 2021-07-23 16:202.5 假設(shè)單獨(dú)使用藥敏板, 屏幕上必須輸入細(xì)菌名稱, 否那么儀器只報(bào)告 MIC 值。 并且提示是需 要注意的板,在用戶輸入細(xì)菌名稱后,儀器的專家系統(tǒng)才能解釋 MIC 結(jié)果。2.6 按保存鍵,存盤。3. 鑒定 /藥敏板的上機(jī)和取出。3.1 按屏幕旁的開鎖鍵 。3.2 等待屏幕上出現(xiàn)開鎖圖標(biāo)。3.3 翻開儀器門,儀器停止轉(zhuǎn)動(dòng),此時(shí)可將鑒定藥敏板

6、放入儀器的空位置。注意:儀器門鎖由軟件控制在 圖標(biāo)未出現(xiàn)時(shí),請(qǐng)勿強(qiáng)行開門。請(qǐng)勿人工轉(zhuǎn)動(dòng)孵育架,假設(shè)儀器開門后,孵育架沒(méi)有停止轉(zhuǎn)動(dòng),請(qǐng)立即與 BD 公司聯(lián)系。 3.4 檢測(cè)完成后按取出鍵 , 等待取出鍵圖標(biāo)出現(xiàn)。3.5 翻開儀器門,取出鑒定完成的鑒定 /藥敏板。4. 質(zhì)量控制4.1 按輸入鍵再按 QC 控制鍵。4.2 進(jìn)入 QC 輸入界面,分別輸入 Sequence#, Accession#。4.3 輸入 Isolate#,儀器默認(rèn)為值“ 1 。4.4 按選擇鍵,選擇 ID 或 AST 。4.5 選擇細(xì)菌名稱。4.6 分別輸入 Tech#, Panel Lot, Panel Exp#, ID B

7、roth Lot#, ID Broth Exp#, AST Broth Lot#, AST Broth Exp#, AST Indicator Lot#, AST Indicator Exp#。4.7 按保存鍵存盤。4.8 將 QC 板放入儀器檢測(cè)。5. 儀器的設(shè)置:5.1 按設(shè)置鍵,進(jìn)入設(shè)置界面。5.2 輸入密碼,按 Enter 鍵。5.3 設(shè)置日期,時(shí)間,語(yǔ)言, AST 稀釋標(biāo)準(zhǔn),警報(bào)聲音的上下,儀器編號(hào),儀器自動(dòng)打印報(bào) 告。5.4 選擇 BDXpert 專家系統(tǒng)的啟動(dòng)。5.5 輸入醫(yī)院信息。5.6 按設(shè)置鍵進(jìn)入維護(hù)菜單,可進(jìn)行報(bào)警檢測(cè),指示燈檢測(cè),軟件升級(jí),數(shù)據(jù)備份。dsx2021 20

8、21-07-23 16:205.7 按藥敏設(shè)置鍵可進(jìn)入用戶規(guī)那么設(shè)置,可選擇用戶規(guī)那么根底(NCCLs , DIN , SFM ,并可 使用鍵和鍵修改 MIC breakpoints。6. 報(bào)告的查詢:6.1 按查詢鍵進(jìn)入查詢界面。6.2 掃描或輸入 sequence #或 accession #。6.3 按鍵,結(jié)果會(huì)顯示在屏幕上。6.4 假設(shè)使用的是鑒定 /藥敏板,按切換鍵可以在 ID 和 AST 結(jié)果間切換。6.5 特殊信息提示鍵可以顯示細(xì)菌的特性。6.6 按打印鍵可以打印。6.7 按退出鍵可以回到主屏幕。7. 打印報(bào)告形式:7.1 Lab Report :打印某 Sequence num

9、ber的鑒定 /藥敏板報(bào)告。7.2 Complete Lab Report :打印最早 48小時(shí)前的所有檢測(cè)完的鑒定 /藥敏板報(bào)告。7.3 Accession Lab Report :打印 accession number鑒定 /藥敏板的報(bào)告。7.4 Needs Attention list :打印 Needs Attention鑒定 /藥敏板的報(bào)告。7.5 Resident Panel Report :打印在儀器中所有鑒定 /藥敏板的清單。7.6 Daily Instument Report :打印儀器狀況報(bào)告,提供用戶記錄維護(hù)數(shù)據(jù)。7.7 Interpretation Rule Set R

10、eport :打印儀器中 AST 解釋規(guī)那么清單。7.8 BDXpert Rule Set Database Report :打印 BDXpert rule清單。7.9 Organism ID Code List Report :打印細(xì)菌數(shù)據(jù)庫(kù)清單。7.10 Antimicrobial Code List Report :打印儀器中現(xiàn)有的抗生素?cái)?shù)據(jù)清單。8. 數(shù)據(jù)備份和儀器的日常維護(hù):8.1 數(shù)據(jù)備份:Save User Data to Disk :備份儀器設(shè)置的參數(shù)包括 BDXpert 專家系統(tǒng)規(guī)那么; Rsetor User Data from Disk:將儀器設(shè)置參數(shù)從磁盤回輸入儀器;

11、Save Support Data to Disk:備份數(shù)據(jù)包括鑒定 /藥敏板的信息; Install Support Data Files:安裝儀器支持?jǐn)?shù)據(jù)如鑒定 /藥敏 板信息和軟件升級(jí)。8.2 儀器日常維護(hù):每天檢查打印紙, 記錄屏幕溫度顯示和溫度參照指示板的溫度是否符合, 溫度范圍應(yīng)該是 35±1.5; 每周檢查儀器的指示燈和報(bào)警聲音。 每半年檢查儀器過(guò)濾網(wǎng), 并及時(shí)清洗。dsx2021 2021-07-23 16:209. 常見錯(cuò)誤信息及解決方法:E01 :孵育箱溫度異常報(bào)警。解決方法:檢查環(huán)境溫度;更換空氣過(guò)濾網(wǎng)。E02 :檢測(cè)光源溫度報(bào)警。解決方法:檢查環(huán)境溫度;更換空

12、氣過(guò)濾網(wǎng)。E03 :環(huán)境溫度報(bào)警。解決方法:溫度感應(yīng)器出錯(cuò),聯(lián)系 BD 公司。E05 :孵育轉(zhuǎn)子報(bào)警。解決方法:檢查轉(zhuǎn)子有無(wú)障礙物;聯(lián)系 BD 公司。E06 :監(jiān)測(cè)器報(bào)警。解決方法:更換定標(biāo)板,聯(lián)系 BD 公司。E07 :電源報(bào)警。解決方法:儀器電源供應(yīng)不正常,聯(lián)系 BD 公司。E08 :檢測(cè)器電源報(bào)警。解決方法:聯(lián)系 BD 公司。E09 :儀器超過(guò)一小時(shí)未檢測(cè)鑒定板。解決方法:重新啟動(dòng)儀器。E10 :系統(tǒng)數(shù)據(jù)損壞。解決方法:將數(shù)據(jù)備份,聯(lián)系 BD 公司。E11 ：打印機(jī)錯(cuò)誤。 解決方法：檢查打印機(jī)電源，打印紙，打印機(jī)連線。 E12 ：檢測(cè)光源出錯(cuò)，LEDs 光路出錯(cuò)。 解決方法：聯(lián)系 BD

13、公司。 E13 ：斷電。 E14 ：CCD 工作不正常。 解決方法：聯(lián)系 BD 公司。 E16 485 ：通訊出錯(cuò)，儀器內(nèi)部通訊出問(wèn)題 解決方法：聯(lián)系 BD 公司。 E18 ：定標(biāo)報(bào)警，儀器定標(biāo)板數(shù)據(jù)出問(wèn)題 解決方法在；聯(lián)系 BD 公司。 E19 ：光學(xué)系統(tǒng)出錯(cuò)，儀器光學(xué)系統(tǒng)或機(jī)械出問(wèn)題 解決方法：聯(lián)系 BD 公司。 E20 ：儀器內(nèi)部掃描槍出錯(cuò)，儀器無(wú)法與掃描槍建立通訊聯(lián)系 解決方法：重新啟動(dòng)儀器。 E21 ：儀器轉(zhuǎn)速報(bào)警，儀器轉(zhuǎn)動(dòng)出現(xiàn)故障 解決方法：聯(lián)系 BD 公司。 E22 ：儀器轉(zhuǎn)速報(bào)警儀器轉(zhuǎn)動(dòng)出現(xiàn)故障 解決方法：聯(lián)系 BD 公司。 E23 ：定標(biāo)板讀數(shù)報(bào)警 解決方法：聯(lián)系 BD 公司

14、。 E34 ：軟件升級(jí)出錯(cuò) 解決方法：軟件重新升級(jí)。 E40 ：網(wǎng)絡(luò)連接出錯(cuò) 解決方法：檢查網(wǎng)絡(luò)連接是否有問(wèn)題，聯(lián)系 BD 公司。 E50 ：儀器內(nèi)部軟件出錯(cuò) 解決方法：備份數(shù)據(jù)，聯(lián)系 BD 公司。 dsx2021 2021-07-23 16:20 1、每日工作流程 1.1 分析前準(zhǔn)備 從 MAINTENANCE 進(jìn)入 PRIME AND FLUSH 進(jìn)行管路沖洗。 1.2 標(biāo)本測(cè)定 1.3 添加試劑、 去除垃圾 添加 RV 反響杯、 添加 Matrix Cell 纖維杯、 更新緩沖液 Solution4、 更新底物 MUP 及清洗液 Solution3、清空液體及固體廢物桶。 1.4 維護(hù)保

15、養(yǎng) 1.5 校準(zhǔn)需要時(shí)進(jìn)行 。 2、儀器開/關(guān)機(jī)程序 通常儀器 24 小時(shí)待機(jī)，勿需開關(guān)電源操作。 2.1 日常開機(jī) 2.1.1 翻開儀器電源，聽到“嘀的一聲，待自檢后儀器初始化，進(jìn)入主菜單。 2.1.2 在主菜單中選擇 F3-STAR UP 儀器自行啟動(dòng)，待儀器預(yù)熱一小時(shí)后，儀器系統(tǒng)狀態(tài) 變?yōu)?Ready 狀態(tài)。 2.1.3 操作員登記：按照級(jí)別進(jìn)行一般操作員及管理員的登記。 2.2 關(guān)機(jī) 每日做好保養(yǎng)后，從主菜單下選擇 F2-SHUT DOWN，待儀器提示可以平安關(guān)機(jī)后關(guān)上儀 器電源。 3、校準(zhǔn)程序 試劑為批特異性，更換試劑批號(hào)或質(zhì)控失控時(shí)需重新定標(biāo)。 3.1 定標(biāo)申請(qǐng)：從主菜單項(xiàng)選擇擇

16、ORDERLIST，選擇 F4CAL，選擇要定標(biāo)的分析工程，輸入 樣品欄的位置，輸入標(biāo)準(zhǔn)品的批號(hào)和效期。 3.2 選擇定標(biāo)類型：Index Cal 定標(biāo)，Master Cal 定標(biāo)或 Standard Cal 定標(biāo)。 3.3 垂直滴加標(biāo)準(zhǔn)品到樣品杯中置于相對(duì)應(yīng)的樣品欄中。 3.4 按 RUN，儀器自動(dòng)進(jìn)行定標(biāo)并儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)曲線。 4、試劑裝載程序 將已經(jīng)定過(guò)標(biāo)的測(cè)定試劑盒放在儀器試劑欄中。 5、標(biāo)本裝載程序 根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求選擇相對(duì)應(yīng)體積的樣品置于相對(duì)應(yīng)的樣品杯中,將裝有樣品杯的樣品架放入樣 品欄中。 6、儀器操作程序 6.1 病人樣品測(cè)試申請(qǐng)：從主菜單項(xiàng)選擇擇 ORDERLIST，選擇 F6-PAT

17、IENT，輸入樣品欄的位置編 號(hào)，輸入樣品編號(hào)，選擇測(cè)試工程，確認(rèn)申請(qǐng)。 6.2 按 RUN，儀器自動(dòng)進(jìn)行測(cè)定。 7、結(jié)果查詢程序 7.1 從主菜單項(xiàng)選擇擇 RESULTS 查看當(dāng)時(shí)結(jié)果。 7.2 從主菜單項(xiàng)選擇擇 STORED RESULTS 選擇 VIEW STORED RESULTS 選擇所需瀏覽的結(jié) 果，選擇 F6-DETAILS 返回 MAIN MENU。 dsx2021 2021-07-23 16:22 8、分析儀系統(tǒng)設(shè)置程序 8.1 軟件安裝設(shè)定 8.1.1 啟動(dòng)： 從 MAIN MENU 中選擇 CONFIGURATION INSTALLATION 8.1.2 系統(tǒng)軟件的安裝：

18、 從 MAIN MENU 中選擇 CONFIGURATION INSTALLATION F6-INSTALL VERSION 當(dāng)出現(xiàn)系統(tǒng) 提示后，插入新的系統(tǒng)軟件，選擇 OK，選擇需安裝的語(yǔ)言，選擇安裝程序，選擇 OK 安裝 /CANCELL 取消安裝，當(dāng)出現(xiàn)系統(tǒng)提示后，取出新的系統(tǒng)軟件，選擇 OK。 8.1.3 分析軟件的安裝： 從 MAIN MENU 中選擇 CONFIGURATION INSTALLATION，插入 AxSYM 分析軟件，選擇 F2-SCAN DISK，選擇需安裝的分析工程，選擇地 F3-INSTALL ASSAY 來(lái)安裝，選擇地 F1-EXIT 返 回 CONFIGUR

19、ATION。 8.2 分析比率的定義： 從 MAIN MENU 中選擇 CONFIGURATION RATIO， 選擇要定義的分析比率、 需要的規(guī)那么， 選擇 F6-SAVE 更新系統(tǒng)規(guī)那么，返回 MAIN MENU。 8.3 分析工程顯示順序的定義： 從 MAIN MENU 中選擇 CONFIGURATION DISPLAY ORDER F3-MOVE CURSOR 將光標(biāo)移到 所要插入工程的地方，按空白鍵，INSERT HERE 在此位置顯示，選擇要移動(dòng)的工程，按空白 鍵，該工程插入 INSERT HERE 的位置，選擇 F6-SAVE 保存/選擇 F1-CANCEL 取消改變，返回 MAIN MENU。 8.4 建立一個(gè)分析組合： 從 MAIN MENU 中選擇 CONFIGURATION PANEL，輸入一個(gè)新的分析組合名，最多 7 個(gè) 字母，選擇該組合的分析工程 28 個(gè)，選擇 F4-ADD PANEL 儲(chǔ)存新的組合。 9、 質(zhì)控程序設(shè)置 9.1 質(zhì)控申請(qǐng)：從主菜單項(xiàng)選擇擇 ORDERLIST ，選擇 F5-CONTRL，選擇分析工程，輸入樣品欄的 位置，選擇要分析的質(zhì)控品的水平，確認(rèn)申請(qǐng)。 9.2 垂直滴加質(zhì)控品到相應(yīng)樣品杯中置于相對(duì)應(yīng)的樣品欄中。按 RUN，儀器自動(dòng)進(jìn)行質(zhì) 控測(cè)定