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文檔簡介
1、案例練習(xí)(一) 編寫審核計劃審核計劃編號:審核目的:審核范圍:審核依據(jù):審核組組長審核員:首次會議:參加人員:時間部門主要過程審核員末次會議:參加人員:備注:審批:編制:案例練習(xí)(二)編寫檢查表內(nèi)部體系審核檢查表受審核部門組別第一組審核人檢查內(nèi)容涉及文件編號檢查記錄編寫/日期審批/日期共頁第頁案例練習(xí)(三)編寫不合格報告判斷題練習(xí)二、不合格項報告注:每個學(xué)員根據(jù)教師的安排,對判斷題有選擇的進(jìn)行不合格事實的描述、不合格理由、對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(或體系文件)條款、性質(zhì)進(jìn)行判斷練習(xí);并至少完成一項不合格項報告的編寫。一、判斷題練習(xí)在質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)以下情景,請按ISO9001:2000判斷,是否符合標(biāo)
2、準(zhǔn)的要求,并簡述理由和不合格的性質(zhì)。1、在審核公司的質(zhì)量方針時,發(fā)現(xiàn)總經(jīng)理曾發(fā)布和宣傳過質(zhì)量方針:“質(zhì)量第一,用戶至上,產(chǎn)品一流,服務(wù)周到”。在分別詢問了幾位中層干部、基層領(lǐng)導(dǎo)及職工后,他們對質(zhì)量方針的理解和說明差別較大,未能形成相對統(tǒng)一的看法。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(或體系文件)條款: 性質(zhì)判定:2、當(dāng)審核人力資源部時,詢問部長如何實施公司的人才戰(zhàn)略,配置人力資源。他說所有從事與質(zhì)量影響工作的人員都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn),所以我們每年年底要求各部門上報年度培訓(xùn)需求,經(jīng)我們匯總分析形成下一年度培訓(xùn)計劃,總經(jīng)理很支持我們的工作。當(dāng)總問到如何落實員工的質(zhì)量意識教育時,部長說,思想工作應(yīng)由
3、黨政工團(tuán)負(fù)責(zé),思想意識工作,人人有責(zé),大家來做。 不合格事實描述:不合格理由: 對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(或體系文件)條款: 性質(zhì)判定:3、在審核最高領(lǐng)導(dǎo)時,了解到已制定了組織的質(zhì)量方針和目標(biāo),但是,問到為什么不要求建立職職能部門和生產(chǎn)車間各自的質(zhì)量目標(biāo)呢?總經(jīng)理解釋說,我們每年制訂年度工作計劃,這就是各單位的質(zhì)量目標(biāo),如生產(chǎn)指標(biāo)、不合格率、廢品率等。那么職能部門呢?總經(jīng)理說,他們負(fù)責(zé)保質(zhì)保理完成生產(chǎn)任務(wù),這就是他們的質(zhì)量目標(biāo)。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(或體系文件)條款: 性質(zhì)判定:4、物資供應(yīng)部門都是從合格供方名單中“AB公司”采購焊條(公司規(guī)定為重要物資),確保公司壓力容器的焊接質(zhì)量
4、。最近該廠生產(chǎn)上出了一點問題,不能按時供貨。為了滿足生產(chǎn)急需,決定先從物資供應(yīng)站采購一家焊條生產(chǎn)的焊條,但該廠不合格供方,也沒有按公司的程序文件的要求對供方進(jìn)行評定和試用,即允許投入使用。 不合格事實描述:不合格理由:對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(或體系文件)條款: 性質(zhì)判定:5、發(fā)現(xiàn)加工車間內(nèi)審的一份不合格項報告,因圖紙未能及時更改,造成使用失效版本的圖紙而使產(chǎn)品報廢。原因分析欄:1)資料員失誤未能及時更改,2)程序文件中資料員與設(shè)計之間交接不明確。而糾正措施欄:“已對相關(guān)的責(zé)任者進(jìn)行教育,提高了認(rèn)識”。糾正措施驗證欄“糾正措施已驗證”。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(或體系文件)條款: 性質(zhì)判
5、定:6、設(shè)計開發(fā)部改進(jìn)壓力容器過程規(guī)范,將焊接后的熱處理時間曲線中的恒溫由90改為45,從金屬試片的試驗性能看無顯著差異,但是未經(jīng)過壓力容器的技術(shù)監(jiān)督部門檢查認(rèn)可。技術(shù)副總經(jīng)理認(rèn)為:“我們公司有權(quán)作這種局部改進(jìn)” 不合格事實描述: 不合格理由: 對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(或體系文件)條款: 性質(zhì)判定:7、在壓力容器車間2001年生產(chǎn)的壓力容器,已經(jīng)執(zhí)行改進(jìn)后的XY800-C型設(shè)計和過程規(guī)范。但是2001年5月接到光華公司的訂單,要求訂購買10臺1999年生產(chǎn)的XY800-B型壓力容器,以便與原來的生產(chǎn)線相協(xié)調(diào)。生產(chǎn)計劃和作業(yè)卡上明確標(biāo)識產(chǎn)品為XY800-B型的圖紙和過程規(guī)范。但操作者卻憑習(xí)慣和經(jīng)驗按XY80
6、0-C型進(jìn)行生產(chǎn),造成產(chǎn)品不符合規(guī)定的要求。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(或體系文件)條款: 性質(zhì)判定:8、在審核設(shè)計和開發(fā)部的資料室時,未能提供與壓力容器和鍋爐有關(guān)的法律法規(guī)、現(xiàn)行有效的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的文件或清單。雖然也找出了一個在1999年1月份編制的目錄清單,但上面可見到用筆劃改過的情形,不能作為跟蹤現(xiàn)行有效版本的清單。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(或體系文件)條款: 性質(zhì)判定:9、在審核設(shè)計開發(fā)部時,發(fā)現(xiàn)一起由于計算機(jī)軟件失控而造成的技術(shù)狀態(tài)的失控事實。2002年8月設(shè)計編制了技術(shù)文件、軟件及原程序,經(jīng)主管設(shè)計師審核批準(zhǔn),并按文件結(jié)果形成采購信息發(fā)
7、往供方訂購產(chǎn)品。2000年10月設(shè)計師發(fā)現(xiàn)原程序和相應(yīng)的軟件有差錯,隨即進(jìn)行了修改,但未按原程序讓主設(shè)計師更改審批。2000年12月供方交付裝配的外購件不能與系統(tǒng)進(jìn)行匹配,造成系統(tǒng)設(shè)計開發(fā)進(jìn)度和經(jīng)費上的損失。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(或體系文件)條款: 性質(zhì)判定:10、公司對外購、外協(xié)件已通過評價建立了合格供方名單,每天都有采購產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗和驗證,檢驗結(jié)果分別送物資部、倉庫和財務(wù)部,檢驗處保存一份。但是這4個部門對這些記錄未進(jìn)行適時的系統(tǒng)分析。在每年物資部組織對供方復(fù)評時,只能提出原則性看法,如:“該供方多年來供應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,服務(wù)態(tài)度好,未發(fā)生不滿意情況,同意繼續(xù)定為
8、合格供方”,而提供不出具體的、定量化的評價意見。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(或體系文件)條款:性質(zhì)判定:、不合格項報告的編寫不合格項報告編號:受審部門:部門9f人:審核員:審核日期:不合格事實描述:不符合條款:(審核員)簽名:不合格類型:12日期:原因分析及采取的糾正措施:(部門負(fù)責(zé)人)簽名:(審核員)確認(rèn):日期:糾正措施的驗證:(審核員)簽名:日期:注:不合格類型有:1.嚴(yán)重不合格;2.一股不合格;示例:集中式年度審核工作計劃內(nèi)部審核工作計劃(年)編號:、月份部門、四月五月六月十月一月十二月品質(zhì)部A15B15C16D30E2A10資材部A15B15C16D20E22A10銷
9、售部A15B15C17D3E5A10開發(fā)部A16B16C17D30E2A11設(shè)備部A16B16C20D28E2A12制造A17B17C20D5E5A12制造二部A17B17C19D3E3A12技術(shù)部A16B16C17D27E2A11人事部A17B17C18D30E22A11資料室A16B16C18D30E2A11辦公室A17A11(注:A一計劃開始審核日期;B不合格報告發(fā)出日期;C一制定糾正措施日期;D糾正措施完成日期;E糾正措施驗收日期。)說明:該工作計劃表的狀態(tài)為第一次內(nèi)部審核完成,和第二次尚未開始前。CIQ2-4示例:內(nèi)部質(zhì)量審核計劃一、審核目的:對本企業(yè)現(xiàn)有質(zhì)量體系作全面審核,通過審核
10、了解本企業(yè)的質(zhì)量體系符合性、適宜性及有效性如何,是否具備申請ISO9001認(rèn)證條件。二、審核范圍:ISO9001涉及的全部過程及各有關(guān)職能部門。三、審核依據(jù):1、ISO9001:2000質(zhì)量管理體系一要求;2、企業(yè)質(zhì)量手冊;3、程序文件及其他有關(guān)文件。四、核組成員:審核組長:趙勇(A)審核員:錢于(B)孫攀(C)李登(D)五、審核時間:2000年10月8日一2000年10月10日六、審核報告發(fā)布日期及范圍:審核報告將于2000年10月20日發(fā)布,發(fā)放范圍為公司正、副總經(jīng)理,各部門經(jīng)理,管理者代表及審核組各成員。CIQ2-5審核路線和日程安排時間受審部門涉及過程審核員備注10/88:00-8:3
11、0首次會議全體9:00-11:45領(lǐng)導(dǎo)層4.1,5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6,6.2,851A、D設(shè)計開發(fā)部主要過程:7.3相關(guān)過程:4.2.3,5.5,7.2,8.4B、C13:30-17:00采購部(含材料庫)主要過程:7.4,7.5.5相關(guān)過程:7.5.1,7.5.3A、D設(shè)備/計量部主要過程:6.3,7.5.1,7.6相關(guān)過程:6.3,7.5.3,7.5.2B、C17:00-17:30審核組溝通10/98:00-11:45生產(chǎn)部(管理)主要過程:7.1,7.5相關(guān)過程:5.4.1,5.5.1,6.1,6.3,8.2.3,8.3B、C生產(chǎn)部(周轉(zhuǎn)倉)主要過程:6.4,7
12、.5.5相關(guān)過程:7.5.3B、C貿(mào)易部(管理)主要過程:5.2,7.2相關(guān)過程:5.4.1,5.5.3A、D貿(mào)易部(成品倉)主要過程:6.4,7.5.5,8.2.1相關(guān)過程:7.5.3A、D13:30-17:00生產(chǎn)部(車間)主要過程:6.4,7.5,8.2.3相關(guān)過程:6.2,6.3,7.5.5,7.6,8.3,8.4B、C質(zhì)保部主要過程:8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.2,8.5.3相關(guān)過程:4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.6,7.2.3,8.5.1A、D17:00-17:30審核組溝通10/108:00-9:30人事部主要過程:6.1,6.2相關(guān)過程
13、;5.4.1,5.5.3A、D門巾部主要過程:7.2,8.2.1B、C相關(guān)過程:7.5.59:30-10:30審核組內(nèi)部會議10:30-11:20末次會議CIQ2-6序號審核內(nèi)容涉及條款審核方法一職責(zé)1 .部門的職責(zé)和權(quán)限與質(zhì)量手冊規(guī)定的T性;2 .下屬機(jī)構(gòu)的職責(zé)接口的T性5.5.1詢問和查看后關(guān)文件抽查1-2個業(yè)務(wù)組二目標(biāo)(部門目標(biāo)或部門的實現(xiàn)組織目標(biāo)的舉措)1 .針對性;2 .可觀性;3 .可達(dá)到。5.4.15.4.2與組織目標(biāo)對比分析,詢問或查閱文件查執(zhí)行情況的客觀證據(jù)三產(chǎn)品要求與合同規(guī)定要求的T性。7.2.1抽查近期3份合同與相關(guān)文件對比檢查四產(chǎn)品要求評審1 .合同規(guī)定要求2 .合同評審方式3 .合同執(zhí)行能力4 .合同修改5 .評審記錄和評審中問題所采取措施記錄7.2.2抽查近期3份合同檢查具產(chǎn)品要求是否明確查程序文件及其執(zhí)行情況查已抽查的3份合同的完成情況如修改查修改通知查相關(guān)資料五顧客滿意程度的測評1 .收集顧客滿意程度的信息渠道和方法2 .顧客投
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