QCandTS16949

1、什麼是QC七大手法?1.直方圖（Histogram）：直方圖就是將所收集的數(shù)據(jù)、質(zhì)量特性值或結(jié)果值，用一定的范圍在橫軸上加以區(qū)分成幾個相等的區(qū)間，將各區(qū)間內(nèi)的測定值所出現(xiàn)白次數(shù)累積起來的面積，用柱形畫出圖形，直方圖可以了解產(chǎn)品在規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)之下的分布形態(tài)。（1）說明：劃分?jǐn)?shù)據(jù)（如考試成績）的分配范圍為數(shù)個區(qū)間，計算各區(qū)間內(nèi)該數(shù)據(jù)的出現(xiàn)次數(shù)，并制作成次數(shù)分配表。（2）用途：描述數(shù)據(jù)的分布（平均值、變異、對稱），借以判斷工序有無異常情形.并檢查該數(shù)據(jù)是否正常受控，有足夠的能力符合客戶需求。步驟:1.收集數(shù)據(jù)作直方圖，數(shù)據(jù)至少50個以上.一般對于數(shù)據(jù)個數(shù)多少，稱為樣品大小，用n表示.2.整理數(shù)據(jù)將數(shù)據(jù)整

2、理，并找出最大值與最大值。3。決定組數(shù)分組的組數(shù)并沒有統(tǒng)一的規(guī)定，但太多或太少組皆會使直方圖失真。A。分組組數(shù)依數(shù)據(jù)之樣本大小n決定Bo最大值減最小值的差（R）,用2,5,10等相關(guān)數(shù)值除之.4。決定組距組距h可由組數(shù)k除以全距R來決定，如下式。組距（h）=全距（R）/組數(shù)（k）一般取h值為量測單位之整數(shù)倍5。決定組界組界即是每一分組之上下界限值，計算方法如下：第一組下組界：=最小值最小量測單位/2;第一組上組界：=第一組下界+h,依此類推.6。計算組中點各組皆以組中點為代表值，其計算方法如下：組中點=（L1+U1）/27。計算次數(shù)并作次數(shù)分配表：將組界、組中點填入次數(shù)分配表，將原數(shù)據(jù)依其值歸

3、類入某一組并以計票的方式以字劃記各組之次數(shù)8。繪制直方圖以組界或組中點為X軸，次數(shù)為Y軸。再以各組之組距為底邊，次數(shù)為高，對每一組繪一長方形，相鄰的組其長方形需緊靠在一起，不要有空隙。9。記入必要事項收集數(shù)據(jù)期間，樣本大小，品質(zhì)特性的單位，測定日期，測定者，必要的批號。2.管制圖(ControlChart)（1）說明：把品質(zhì)特性（如芯片的薄膜厚度）的點以記號標(biāo)示上去，藉著該點在管制界限內(nèi)側(cè)或外側(cè)的情形，可以判斷工序是否在控制狀態(tài)中.(2)用途：借由管制界限的訂定，區(qū)分出工序的變異的合理性。即時監(jiān)控，并可以在制程異常時立即采取改善對策.3.魚骨圖(CauseandEffectDiagram)(i

4、)說明：有如魚骨增長的方式，有系統(tǒng)地整理工作的結(jié)果(特性)以及其原因(要因).(2)用途：在改善小組的腦力激蕩之下，列舉所有可能的異常原因；逐一過濾之后，會發(fā)現(xiàn)平常忽略的小毛病，可能就是問題的根源。4.查檢表(CheckSheet):簡單的查檢表，就是備忘條，將要進行查看的工作項目一項一項地整理出來，然后定期或定時檢查。查檢表是一種用來收集及分析數(shù)據(jù)簡單而有效率的圖形方法。查檢表可說是另一種次數(shù)分配的表現(xiàn)，使用時只要運用簡單的符號標(biāo)記出工作目標(biāo)是否達成或?qū)μ囟ㄊ录l(fā)生給予累積紀(jì)錄。使用簡單符號如v、。、X或正九查檢表的設(shè)計要簡單明了而且要能涵蓋所要研究的項目，避免工作延遲或遺漏.查檢表依用途區(qū)

5、分，大致可分為記錄用及點檢用兩種。(1)說明：在收集各種數(shù)據(jù)之后，為確認(rèn)并能毫無遺漏的查檢，將結(jié)果制成簡單的表格。(2)用途：可以讓數(shù)據(jù)的收集更為規(guī)律、有效；制成的表格更為簡明、易懂。步驟：1.召集所有相關(guān)人員，運用腦力激蕩法制作特性要因圖以列出要因項目2.制作表格，決定記錄形式。將所列出的要因項目層別后，并填入檢核表中。3。操作人員運用簡單的記號將檢核結(jié)果紀(jì)錄于表中。4。利用所得之資料，整理分析，以便了解管制情況或采取必要措施。5.柏拉圖(ParetoChart)：柏拉圖是美國品管大師朱蘭博士(JosephJuran咫用意大利經(jīng)濟學(xué)家柏拉圖(Pareto)的統(tǒng)計圖加以延伸所創(chuàng)造出來的。柏拉圖

6、的分析原則：80/20原則，所以柏拉圖分析法又被稱為重點分析管理法。柏拉圖被廣泛應(yīng)用于各種管理領(lǐng)域，其中當(dāng)然包括質(zhì)量管理領(lǐng)域。(1)說明：分類不良及缺點等內(nèi)容，然后按照大小順序，利用累計數(shù)據(jù)來表示。(2)用途：將問題點表現(xiàn)出來，并呈現(xiàn)其相對重要性，提供改善方向的優(yōu)先順序。柏拉圖的制作步驟：(1)將要處置的事，依狀況(現(xiàn)象)或原因加以層別制作層別表，層別表是繪制柏拉圖的前提和基礎(chǔ).(2)決定搜集資料的期間，自何時至何時，作為柏拉圖資料的依據(jù)。期間盡可能定期(3)準(zhǔn)備座標(biāo)，柏拉圖座標(biāo)由X軸、Y軸以及副Y軸組成.X軸通常表示狀況(現(xiàn)象)或原因；Y軸可以表示件數(shù)，也可以金額等表示，而副Y軸則表示比率.

7、(4)各項目依照合計之大小自左至右順位排列在X軸上.(5)繪上柱狀圖，連接累積曲線。(6)累積曲線上，自左至右在第一個超過80%的節(jié)點上引虛線至X軸與副Y軸。(7)把位于虛線范圍之外的列為重點問題，分析原因、擬訂對策6.散布圖（ScatterDiagram）:散布圖是用來表示一組成對的數(shù)據(jù)之間是否有相關(guān)性。這種成對的數(shù)據(jù)或許是“特性一要因”、“特性一特性要因一要因的關(guān)系在我們的生活及工作中，許多現(xiàn)象和原因，有些呈規(guī)則形的關(guān)連，有些呈不規(guī)則形的關(guān)連。我們要了解這些規(guī)律，必須藉助統(tǒng)計方法來判斷它們之間之關(guān)系。下面我們列出了種散布圖，分別是：（1）正相關(guān)（風(fēng)批轉(zhuǎn)速與沖擊力）（2）負相關(guān)（油的粘度與溫

8、度）（3）不相關(guān)（氣壓與氣溫）（4）弱正相關(guān)（身高與體重）（5）弱負相關(guān)（溫度與步伐）（1）說明：將成對的二組數(shù)據(jù)制成圖表，以觀察數(shù)據(jù)之間的相互關(guān)系。用途：檢查二組數(shù)據(jù)之間的相互關(guān)系，尤其是對魚骨圖中的因、果驗證。當(dāng)相關(guān)程度甚高時，可用回歸分析作進一步的研究、控管。步驟：1.收集50100組相對應(yīng)數(shù)據(jù)（至少30組以上）2 .找出數(shù)據(jù)中的最大值與最小值。3 .準(zhǔn)備座標(biāo)紙，劃出縱軸、橫軸的刻度，計算組距。（通常縱軸代表結(jié)果，橫軸代表原因.組距的計算應(yīng)以數(shù)據(jù)中的最大值減最小值再除以所需設(shè)定的組數(shù)求得。）4 .將各組對應(yīng)數(shù)標(biāo)不在座標(biāo)上。5 .須填上資料的收集地點、時間、測定方法、制作者等項目。6、判讀

9、散布圖，采取必要的措施.7.層別法（Stratification）：層別表是所有工具中最基本的概念，亦即將多種多樣的資料，因應(yīng)目的的需要分類成不同的類別，使之方便以后的分析。（1）說明：以數(shù)據(jù)的共同點、特征為主，將對象中具有相同的作業(yè)者（人）、機械（機）、原料（料）或作業(yè)方法（法），分成數(shù)個集團.（2）用途：區(qū)別出問題的來源，然后可以給予更好的控管、改善。步驟：1。確定使用層別法之目的。2。決定層別項目，如依時間別、作業(yè)員別、機械別、原料別。.。3。搜集數(shù)據(jù)。4。解析原因，比較差異。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃AdvancedProductQualityPlanAPQPAPQP的作用：確定了為保證質(zhì)量所需

10、采取的方法步驟，圍繞產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程，在新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品更改時進行。滿足顧客需求（了解顧客要求，可行性評審）確定和引導(dǎo)資源（各種清單、特殊特性識別）預(yù)防（FMEA、SPC）監(jiān)控（時間、成本、質(zhì)量目標(biāo)）控制（過程流程圖、控制計劃）證明（PPAP）前期工作：選出項目小組負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督策劃（必要時可由小組成員輪流擔(dān)任）確定小組成員的作用和職責(zé)確定顧客一一內(nèi)部和外部確定顧客的要求（必要時可使用QFD）理解顧客的期望對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性確定成本、進度和應(yīng)考慮的限制條件確定所需的來自于顧客的幫助確定所采用的報告過程或形式。同步技術(shù)：是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序替

11、代逐級轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實施過程的各個階段目的是縮短開發(fā)周期產(chǎn)品質(zhì)量的進度計劃：是APQP小組成立后的第一件事根據(jù)產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望制訂合適的計劃所有小組成員都應(yīng)在每一事項、措施和進度上取得意見一致應(yīng)列出任務(wù)、分配，每一事項應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點第一階段：計劃和確定項目輸入：顧客的呼聲-市場調(diào)研保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗業(yè)務(wù)計劃增銷策劃產(chǎn)品/過程指標(biāo)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入顧客的呼聲:顧客意見征詢與調(diào)查市場調(diào)查和預(yù)測報告競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究質(zhì)量報表退貨產(chǎn)品分析報告銷售商意見政府的要求和法規(guī)管理者的意見或指示為產(chǎn)品質(zhì)量計劃設(shè)定框架：進度成本投資產(chǎn)品定位

12、研究與開發(fā)資源成功的基準(zhǔn)確定方法為：識別合適的基準(zhǔn)；了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因；制定一個縮小差距、符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的計劃產(chǎn)品可靠性研究：可靠性是對產(chǎn)品投入使用時無故障工作能力的量度。指產(chǎn)品在規(guī)定條件下和規(guī)定時間內(nèi)，完成規(guī)定功能的能力。產(chǎn)品可靠性也可用“平均無故障時間”、“平均壽命”、“失效率”等表示。第二階段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)設(shè)計責(zé)任部門的輸出：設(shè)計失效模式及后果分析可制造性和裝配設(shè)計設(shè)計驗證設(shè)計評審制造樣件一-控制計劃工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）工程規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出：新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；特殊產(chǎn)品和過程特性量具/有關(guān)試驗設(shè)備要求小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持設(shè)計失效模式及后

13、果分析：在產(chǎn)品設(shè)計階段對構(gòu)成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件逐一進行分析找出所有潛在的失效模式并分析其可能的后果，預(yù)先采取必要的措施提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動是動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性作出必要補充、改變和刪減的機會可制造性和裝配設(shè)計：優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度設(shè)計驗證：設(shè)計驗證是指對設(shè)計進行檢查，以確保其符合所有要求與設(shè)計確認(rèn)的區(qū)別：設(shè)計確認(rèn)是指將生產(chǎn)部件在實際環(huán)境中使用設(shè)計評審：以供方設(shè)計技術(shù)活動為主，并且包括其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會議設(shè)計評審的作用：防止問

14、題和誤解、監(jiān)測進展、向管理者報告的途徑。由跨部門小組對下列內(nèi)容進行評審：設(shè)計/功能要求設(shè)計失效模式,可靠性目標(biāo)可制造性和裝配設(shè)計,試驗計劃和結(jié)果設(shè)計驗證制造樣件-一控制計劃：樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述根據(jù)顧客要求確定是否需制定樣件控制計劃。新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求：應(yīng)制定設(shè)備、工裝和設(shè)施的清單應(yīng)對新設(shè)備或工裝的開發(fā)、制造進度進行監(jiān)控新的工裝或設(shè)備應(yīng)進行初試能力研究或機器能力分析注意編制設(shè)備或工裝的預(yù)防性維護計劃和操作指導(dǎo)書第三階段過程設(shè)計和開發(fā)輸出：包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析（PFMEA）試生產(chǎn)控制計

15、劃過程指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規(guī)范管理者支持包裝標(biāo)準(zhǔn)：指對包裝物的材料、尺寸規(guī)格、表面印刷文字等方面的要求。顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到包裝規(guī)范中去產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審：參見APQP手冊附錄A-4產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單。主要對人員、培訓(xùn)、檢驗指導(dǎo)書、目測輔具、監(jiān)控作業(yè)點、測量系統(tǒng)、進貨產(chǎn)品控制程序等方面進行檢查。通過檢查確定質(zhì)量體系是否需要更改或改進。過程流程圖：列出產(chǎn)品生產(chǎn)和檢測崗位的順序從來料驗收到成品裝運注意給每個過程一個編號PFMEA中所分析的過程以及CP中所控制的過程必須與過程流程圖中描述的過程一致場地平面布置圖：通過平面布置圖明確所有要求的過程和檢測點應(yīng)

16、清晰地標(biāo)識所有材料、工裝和設(shè)備放置區(qū)域應(yīng)明確標(biāo)識通道應(yīng)識別物流走向過程失效模式及后果分析（PFMEA）:在過程設(shè)計階段，對過程流程圖中的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需對它進行評審和更新。試生產(chǎn)控制計劃：對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料功能試驗的描述。應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制?？赏ㄟ^以下方法遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合：增加檢驗次數(shù)、增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù)、統(tǒng)計評價、增加審核。第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸

17、出：試生產(chǎn)測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持試生產(chǎn)：整個制造系統(tǒng)都必須全部開通應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性進行驗證試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，可以超過設(shè)定的數(shù)量測量系統(tǒng)評價：應(yīng)對控制計劃中提及的所有測量系統(tǒng)進行評價進行過程能力研究之前必須對所用到的不同測量系統(tǒng)進行分析。具體方法見MSA手冊初始過程能力研究：針對控制計劃中識別的特性進行研究一般要求PPK1o67具體方法參見SPC手冊生產(chǎn)確認(rèn)試驗：系指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造的產(chǎn)品是否符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗包裝評價：目的：評價產(chǎn)品包裝是否能避免在正常運輸中的損傷和在不利環(huán)境下受到保護方法：試裝運試驗生產(chǎn)控制計劃：控制零部件和過程的體系的全面描述對過程流程圖中的每一過程的控制方法進行描述是動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃.其控制方法來源于PFMEA的分析應(yīng)對成品檢驗、全尺寸檢驗和性能試驗等進行描述質(zhì)量策劃認(rèn)定：通過對以下項目