細(xì)胞毒性藥物操作規(guī)范

1、細(xì)胞毒性藥物的安全操作規(guī)范1. 配置細(xì)胞毒性藥物的準(zhǔn)備1.1手套與制服：使用無粉乳膠手套。每操作 60分鐘或遇到手 套破損、刺破和被藥物沾污則需要更換手套。如果操作者對(duì)乳膠過敏， 可以換用腈制手套，或戴雙層手套，即在乳膠手套內(nèi)戴1副PVC手套。 在戴手套之前和脫去手套之后都必須洗手。制服應(yīng)由非透過性、無絮狀物材料制成，并且前部完全封閉，袖口必須加長(zhǎng)。制服的袖口應(yīng)該 可以卷入手套之中，最好是一次性可丟棄的。1.2呼吸保護(hù)裝置：在配置和混合細(xì)胞毒性藥物時(shí)必須使用 class H或class皿垂直氣流生物安全柜，不得使用水平層流臺(tái)。1.3眼睛和臉部的保護(hù)：眼睛和臉部應(yīng)有保護(hù)以預(yù)防藥物濺出， 在使用氣

2、霧以及噴霧劑時(shí)應(yīng)有保護(hù)（如面罩）；普通眼鏡不能提供足夠 的保護(hù)。1.4生物安全柜的準(zhǔn)備：在柜臺(tái)表面鋪上一塊塑料背面的墊子，墊子必須在一整天的配置結(jié)束后或墊子上出現(xiàn)液滴時(shí)更換掉；在配置藥物前應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備好所有的配置及用藥時(shí)需要的藥品和器材，這樣可減少對(duì)柜內(nèi)氣流的影響來減少對(duì)人員的污染。1.5生物安全柜的清潔：受污染的物品都必須放置在位于生物安 全柜內(nèi)的防漏防剌的容器內(nèi)；個(gè)人防護(hù)器材脫卸后放置在位于準(zhǔn)備區(qū) 域內(nèi)的防漏防剌的容器內(nèi)，操作人員不得將個(gè)人防護(hù)器材穿戴出準(zhǔn)備 區(qū)域。1.6器材準(zhǔn)備:1.6.1針筒和溶解容器：防止針?biāo)ㄍ樛卜蛛x；針筒中的液體不 能超過針筒長(zhǎng)度的3/4，防止針?biāo)◤尼樛仓幸馔饣?；?/p>

3、配置細(xì)胞毒 性藥物過程中使用的針筒和針頭應(yīng)避免擠壓、敲打、滑落，以及在丟 棄針筒時(shí)無須將針頭套上，應(yīng)立即丟入防剌容器中再處置，這樣可以 防止藥物液滴的產(chǎn)生和防止針頭剌傷；應(yīng)將污染的器材丟置在放于生 物安全柜內(nèi)的一次性防刺容器中。162個(gè)人防護(hù)器材的準(zhǔn)備：個(gè)人保護(hù)器材包括符合要求的制服 與手套；呼吸系統(tǒng)、眼睛及面部的保護(hù)器材。2. 配置細(xì)胞毒性藥物的操作2.1安瓿的操作：輕輕拍打安瓿將頸部和頂端的藥物落于其底 部，用酒精擦過安瓿的頸部；打開安瓿時(shí)要用一塊滅菌的紗布包繞著 安瓿；如果安瓿內(nèi)是需要再溶解的干燥物質(zhì)， 應(yīng)將溶媒沿安瓿壁慢慢 加入以避免藥物粉的散出；最好使用帶過濾網(wǎng)膜的針筒。2.2小玻璃

4、瓶操作：由于玻璃瓶中的氣壓會(huì)升高，操作時(shí)應(yīng)盡量 小心，避免產(chǎn)生藥物的氣霧。當(dāng)針頭抽出時(shí)，如果瓶中壓力太高會(huì)使 藥液溢出。2.3開瓶裝置：最好使用具有不沾水性的過濾針頭； 不恰當(dāng)使用 開瓶裝置會(huì)增加受污染的機(jī)會(huì)。2.4操作過程中的注意事項(xiàng)：在戴上手套之前，脫去手套后應(yīng) 立即洗手；手套和制服若被污染后應(yīng)立即更換； 工作區(qū)域應(yīng)鋪有 一塊塑料背面的墊子；所有的針筒和針頭都應(yīng)完整的丟置在帶有明顯標(biāo)簽的防漏防刺的容器中；藥物的溶液袋也應(yīng)完整的丟置在上述 容器中。3. 環(huán)境控制的相關(guān)規(guī)定與制度3.1藥品配置區(qū)域只允許授權(quán)的員工進(jìn)入；3.2配置區(qū)域應(yīng)盡量避免頻繁的物流及人員的進(jìn)出以避免將生 物安全柜中的藥物帶

5、入周圍環(huán)境；3.3在配置藥物區(qū)域的入口應(yīng)有醒目的標(biāo)記說明只有授權(quán)人員 才能進(jìn)入；3.4在儲(chǔ)存藥物的區(qū)域應(yīng)有適當(dāng)?shù)木鏄?biāo)簽來提醒操作細(xì)胞毒 性藥物時(shí)應(yīng)該注意的防護(hù)措施；3.5在藥物配置區(qū)域不允許進(jìn)食、喝水、抽煙、嚼口香糖、化妝 和儲(chǔ)存食物；3.6在配置區(qū)域應(yīng)張貼有處理藥物液滴以及皮膚或眼睛意外接 觸的處理過程的圖示；3.7在藥物配置區(qū)域應(yīng)有水池，最好有沖洗眼睛的噴頭，可選擇 性的準(zhǔn)備一些包括生理鹽水在內(nèi)的溶液；3.8所有危險(xiǎn)藥物的配置都應(yīng)在 class H或class皿中進(jìn)行；3.9在配置細(xì)胞毒性藥物時(shí)應(yīng)遵守?zé)o菌操作。4. 細(xì)胞毒性藥物的溢出與暴露4.1可能接觸細(xì)胞毒性藥物的途徑：4.1.1吸入

6、藥物的汽霧和小液滴；4.1.2藥物直接接觸皮膚和眼睛吸收（包括外傷，如針刺）；4.1.3通過受污染的食物、食物容器或吸煙接觸4.2可能導(dǎo)致細(xì)胞毒性藥物接觸的5個(gè)步驟：4.2.1藥物的準(zhǔn)備；4.2.2傳遞和使用藥物；4.2.3廢棄物丟置；4.3.4清除飛濺、溢出液滴；4.3.5處置排泄物。4.3準(zhǔn)備和使用過程中可能發(fā)生藥物接觸的事件：4.3.1從藥瓶中拔出針頭；4.3.2使用針頭、針筒（過濾膜）轉(zhuǎn)移藥物；4.3.3打開安瓿；4.3.4從針筒、管子中排出空氣；4.3.5連接物、瓶子或袋子的滲漏和破裂；4.3.6更換袋子、瓶子和管子；4.3.7針筒中藥物過多（絕不能超過容積的3/4）。4.4廢棄物丟

7、棄過程中可能發(fā)生藥物接觸的事件：丟置在準(zhǔn)備、使用細(xì)胞毒性藥物過程中用過的材料；處理體液（如血液、尿液、糞便、嘔吐物、腹水、胸水、汗液）；處置吸收或污染有接觸 過細(xì)胞毒性的患者體液的材料和亞麻布織物（如桌布、抹布等）；清 除濺出或溢出的藥物。5. 細(xì)胞毒性藥物溢出的處理5.1溢出包：在所有細(xì)胞毒性藥物準(zhǔn)備、配發(fā)、使用、運(yùn)輸和丟置的地方都應(yīng)準(zhǔn)備溢出包，包中的物件應(yīng)有：1件由無滲透性纖維織成的有袖的制服；1雙鞋套；2雙乳膠手套；1雙備用乳膠 手套；1副化學(xué)防濺眼鏡；1個(gè)再呼吸口罩；1個(gè)一次性灰塵 盤（收集碎玻璃）：1個(gè)塑料小笤帚（將碎物或其他物質(zhì)掃入盤中）； 2塊塑料背面的吸水手巾；2塊一次性海綿（

8、1塊擦除溢出液體，1 塊擦洗溢出物祛除后的地板等）；1個(gè)裝尖銳物的容器；2個(gè)大、厚的 一次性垃圾袋。5.2小量溢出的處理521小量溢出是指在安全生物柜以外體積小于等于5ml或劑量小于等于5mg的溢出。5.2.2正確評(píng)估暴露在有溢出物環(huán)境中的每一個(gè)人。 如果有人的 皮膚或衣服直接接觸到藥物，其必須立即用肥皂和清水清洗被污染的 皮膚。5.2.3受訓(xùn)人員應(yīng)立即清除掉溢出的小量藥物： 穿好制服，戴上2副無粉末的乳膠手套，戴上面罩； 如果溢出藥物會(huì)產(chǎn)生氣化，則需要戴上呼吸器； 液體應(yīng)用吸收性的織物布?jí)K吸去和擦去， 固體應(yīng)用濕的吸收性 織物布?jí)K擦去； 用小鏟子將玻璃碎片拾起并放入防刺的容器中； 防刺容器、

9、擦布、吸收墊子和其他被污染的物品都應(yīng)丟置于專 門放置細(xì)胞毒性藥物的垃圾袋中； 藥物溢出的地方應(yīng)用清潔劑反復(fù)清洗 3遍，再用清水洗清； 凡要反復(fù)使用的物品應(yīng)當(dāng)由受訓(xùn)過的人員在穿戴好個(gè)人防護(hù) 器材的條件下用清潔劑清洗2遍，再用清水清洗； 放有細(xì)胞毒性藥物污染物的垃圾袋應(yīng)封口，再放入另一個(gè)放置細(xì)胞毒性廢物的垃圾袋中。所有參加清除溢出物員工的防護(hù)制服應(yīng)丟 置在外面的垃圾袋中； 外面的垃圾袋也應(yīng)封口并放置于專用一次性防刺容器中； 記錄藥物名稱，大概的溢出量；溢出如何發(fā)生；處理溢出的過 程；暴露于溢出環(huán)境中的員工、患者及其他人員；通知相關(guān)人員注意 藥物溢出。5.3大量溢出的處理531大量溢出是指在安全生物

10、柜以外體積大于5ml或劑量大于5mg的溢出。5.3.2正確評(píng)估暴露在有溢出物環(huán)境中的每一個(gè)。 如果有人的皮 膚或衣服直接接觸到藥物，其必須立即用肥皂和清水清洗被污染的皮 膚。5.3.3當(dāng)有大量藥物溢出發(fā)生，溢出地點(diǎn)應(yīng)被隔離出來，應(yīng)有明 顯的標(biāo)記提醒該處有藥物溢出。5.3.4大量細(xì)胞毒性藥物的溢出必須由受過培訓(xùn)的人員清除。 必須穿戴好個(gè)人防護(hù)用品，包括：里層的乳膠手套、鞋套，外 層操作手套、眼罩或者防濺眼鏡，如果是會(huì)產(chǎn)生氣霧或氣化的細(xì)胞毒 藥物溢出，必須佩帶呼吸器； 輕輕的將濕的吸收性墊子或濕毛巾覆蓋在粉狀藥物之上，防止 藥物進(jìn)入空氣中去，液體藥物則必須使用吸收性織物吸收掉； 將所有的被污染的物品放入溢出包中備有的密封的細(xì)胞毒廢 物垃圾袋中； 當(dāng)藥物完全被除去以后，被污染的地方必須先用清水沖洗， 再 用清潔劑清洗3遍，清洗范圍應(yīng)由小到大的進(jìn)行； 清潔劑必須徹底用清水沖洗干凈； 所有用來清潔藥物的物品必須放置在一次性密封細(xì)胞毒性廢 物垃圾袋中；以下同“少量溢出的處理”的。5.4生物安全柜內(nèi)的溢出541在生物安全柜內(nèi)體積小于或等于150ml溢出的清除過程如同小量和大量的溢出。5.4.2在生物安全柜內(nèi)的藥物溢出大于 150ml時(shí)，在清除掉溢出 藥物和清洗完藥物溢出的地方后，應(yīng)該對(duì)整個(gè)安全柜的內(nèi)表面進(jìn)行另 外