XXX工業(yè)氣體有限公司質(zhì)量手冊

1、XXX工業(yè)氣體有限公司文件【2008】第2號質(zhì)量手冊編制:技術(shù)部審核：批準：2008-6-3 發(fā)布2008-6 3 實施XXX工業(yè)氣體有限公司發(fā)布序號內(nèi)容頁碼1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標12頒布令13質(zhì)量手冊的管理2-44企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖55人員任職任命名單66質(zhì)量管理職責與權(quán)限7-127質(zhì)量管埋要求13-208程序文件清單219生產(chǎn)工藝流程圖22企業(yè)質(zhì)量方針追求氣體高品質(zhì)，保持客戶最滿意企業(yè)質(zhì)量目標氣體出站合格率100%;在用設(shè)備完好率A 99%;顧客滿意度A 93%部門質(zhì)量目標1、行政人事部：在用文件差錯率W 1%培訓課時人均A 5小時2、運行班（車間）:氧氣純度A 99.6%、氮氣純度A 99.9

2、%、鼠氣純度A 99.99 %在用設(shè)備完好率100%;氣體出站合格率100%；在用計量器具檢定及時率A 99%;安全、文明生產(chǎn)零事故.3、銷售部：銷售及時率100%； 顧客滿意度A 95%.頒 布令為使企業(yè)充裝產(chǎn)品不斷滿足顧客要求和法律法規(guī)要求，不斷提高 企業(yè)的質(zhì)量管理水平，企業(yè)依據(jù)“生產(chǎn)許可證實施細則”、安全生產(chǎn) 法GB/T3863-1995工業(yè)用氧GB/T3864-1996工業(yè)用氮GB/T4842 -1995瀛氣產(chǎn)品標準要求，建立質(zhì)量管理體系，使產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì) 量管理工作不斷提高、持續(xù)改進。為此企業(yè)組織有關(guān)人員編寫了質(zhì)量手冊，經(jīng)過最高管理者審 閱?，F(xiàn)予批準并發(fā)布，并定于 2008年6月3日起

3、實施。本質(zhì)量手冊作為企業(yè)質(zhì)量活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件，要求 全體員工認真學習、貫徹，嚴格遵照執(zhí)行。為確保質(zhì)量管理體系和許可證細則要求建立、實施、保持和改進， 確定任命總經(jīng)理：匡立軍 為企業(yè)質(zhì)量管理負責人。并賦予以下的職責 和權(quán)限：1確保企業(yè)的質(zhì)量管理體系和許可證細則要求所需的過程得到 建立、實施和保持；2報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求，以便于采取措 施，持續(xù)改進。3采用各種形式的活動，確保在全企業(yè)內(nèi)提高滿足顧客要求的意 識；4負責產(chǎn)品質(zhì)量的全過程（進貨、過程、成品）管理和控制5負責計量器具、基礎(chǔ)設(shè)施的管理和控制；6負責企業(yè)的文件、記錄管理和控制；7就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜負責與外部聯(lián)絡(luò)

4、。為確保質(zhì)量管理體系和氣體許可證細則要求的有效運行，各部門的負責人應(yīng)積極協(xié)助、配合做好質(zhì)量管理工作。董事長：XXX1 質(zhì)量手冊的說明1。1質(zhì)量手冊內(nèi)容本手冊是依據(jù)生產(chǎn)許可證實施細則、安全生產(chǎn)法 GB/T3863-1995工業(yè)用氧GB/T3864-1996工業(yè)用氮GB/T4842 1995瀛氣產(chǎn)品標準要求、結(jié)合企業(yè)實際情況編寫的質(zhì)量管 理體系的綱領(lǐng)性文件，內(nèi)容包括：A質(zhì)量管理體系在企業(yè)覆蓋的部門有領(lǐng)導(dǎo)層、行政人事部、 銷售部、運行班（車間）等。B質(zhì)量管理體系在企業(yè)覆蓋的產(chǎn)品是 工業(yè)用氧、工業(yè)氮、 瀛氣的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)；C質(zhì)量管理體系編制所形成的文件、程序；D質(zhì)量管理體系包括的各個過程的相互關(guān)系

5、和用途的描述。1.2引用標準GB/T3863-1995工業(yè)用氧GB/T3864-1996工業(yè)用氮GB/T4842-1995瀛氣生產(chǎn)許可證實施細則和安全生產(chǎn)法1。3術(shù)語和定義在質(zhì)量管理體系文件中引用了上述標準中的有關(guān)術(shù)語和 定義。2質(zhì)量手冊的管理2。1質(zhì)量手冊是企業(yè)質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，由質(zhì)量負 責人組織編寫，經(jīng)過討論和修改，質(zhì)量負責人審核，最高管理者 批準后發(fā)布實施。是企業(yè)全體員工質(zhì)量活動的行動指南。質(zhì)量手冊的管理方式質(zhì)量手冊采用正本、副本兩種管理方 式：正本是有編寫、審核、批準人簽名的原件，行政人事部負責 歸檔；副本是正本復(fù)制產(chǎn)生的文件，副本用于發(fā)放。根據(jù)發(fā)放的對 象不同，副本的形式也不

6、同.2。2質(zhì)量手冊的控制狀態(tài)質(zhì)量手冊分“受控”和“非受控”兩種控制狀態(tài)：“受控”版本采用活頁裝訂，以便于更改換頁，并蓋有“受 控”標準，受以后更改的控制.2.3 質(zhì)量手冊的發(fā)放編號“受控”手冊的發(fā)放編號根據(jù)對象固定編號；“非受控”手冊的發(fā)放編號采用連續(xù)順序號.2.4 質(zhì)量手冊的發(fā)放對象2.4.1 “受控”手冊發(fā)放給最高管理者、質(zhì)量管理負責人、行 政人事部等部門的負責人。2。4.2非受控手冊的發(fā)放范圍是因顧客需要或投標活動的需 要，作為企業(yè)實施質(zhì)量管理體系的證據(jù)而用的 ，發(fā)放時要經(jīng)最高 管理者批準，質(zhì)量負責人要做好相應(yīng)的記錄.2.5 質(zhì)量手冊的保管質(zhì)量手冊持有人員應(yīng)對手冊妥善保管，不得擅自復(fù)印、

7、 更改、轉(zhuǎn)借。如有丟失應(yīng)立即報告，辦理補領(lǐng)手續(xù)；補領(lǐng)時，原 手冊的受控編號作廢，在手冊發(fā)放清單上注明“丟失”。該手冊將 不再受控，并對需用部門重新編號發(fā)放。2.6 質(zhì)量手冊的修訂質(zhì)量手冊的修訂由質(zhì)量負責人負責實施 ，根據(jù)本企業(yè)實 際情況，進行整章或個別條款的修訂。如遇下列情況考慮換版：本企業(yè)質(zhì)量管理體系有較大的變化時:質(zhì)量手冊所依據(jù)標準、法律法規(guī)有較大的修改時；本企業(yè)所處的環(huán)境和生產(chǎn)條件或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時；本企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標有所變化時；某個章節(jié)修改的次數(shù)在五次時。2。7質(zhì)量手冊的編制、審核、批準的管理質(zhì)量手冊按“文件管理制度”進行管理，質(zhì)量手冊由最高 管理者批準后發(fā)布實施。質(zhì)量手

8、冊修改后回收的所有舊版本，全部由行政人事部收回，報最高管理者批準后銷毀。如需作為歷史 資料，應(yīng)在其上蓋“作廢”標志，保存在文件管理人處。質(zhì)量手 冊的解釋權(quán)屬于質(zhì)量管理負責人.總經(jīng)理質(zhì)量管理負責人行政人事部為了加快企業(yè)發(fā)展的步伐和實施氣體許可證細則要求，進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，擴大產(chǎn)品市場占有率，完善和改進基礎(chǔ)管理，發(fā)揮各級各部門人員的積極性、創(chuàng)造性，經(jīng)研究決定任職任命下列人員，名單如 下:一企業(yè)質(zhì)量管理負責人：二 個部門負責人及相關(guān)人員:1 行政人事部：2 技術(shù)部：3 銷售部：4 質(zhì)檢員：5 計量員：6 設(shè)備維修部：7 安全、衛(wèi)生檢查員：8 倉庫保管員：9 文件管理員：5管理職責、權(quán)限與溝通5.1

9、 總經(jīng)理和質(zhì)量管理負責人的崗位職責5.1.1 總經(jīng)理5.1.1.1 貫徹國家有關(guān)法律、法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量方面的方針政策；5.1.1.2 主持制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，對質(zhì)量承諾，并確保實施；5.1.1.3 形成并保持對顧客要求的重要性的認識；5.1.1.4 批準質(zhì)量手冊和相關(guān)文件；5.1.1.5 負責配置質(zhì)量管理體系所需資源、支持教育培訓；5.1.1.6 任命質(zhì)量管理負責人，確定各級機構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)的職責、權(quán)限和相互關(guān)系；5.1.1.7 負責定期組織管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜、充分有效；5.1.1.8 負責建立并確保組織內(nèi)的溝通有效性；5.1.1.9 審批重大質(zhì)量事故及重大的質(zhì)量改進；5.1.1.

10、10 授權(quán)質(zhì)檢員獨立行使對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)視、測量和報告的職能5.1.2 質(zhì)量管理負責人5.1.2.1 遵循總經(jīng)理的授權(quán)，確保按照生產(chǎn)許可證實施細則和安全生產(chǎn)法產(chǎn)品標準的要求建立、實施質(zhì)量管理體系，并確保其持續(xù)的有效性；5.1.2.2 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系運行情況和提出改進運行業(yè)績的建議，包括進行數(shù)據(jù)分析、采納糾正預(yù)防措施的要求；5.1.2.3 確保滿足顧客要求的意識在企業(yè)內(nèi)充分樹立；5.1.2.4 做好質(zhì)量考核工作，協(xié)助最高管理者搞好質(zhì)量獎懲；5.1.2.5 負責管理和控制產(chǎn)品質(zhì)量的全過程；5.1.2.6 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜，負責與外部的聯(lián)絡(luò)工作；5.1.2.7 部門管理人員和相關(guān)

11、人員的職責和權(quán)限.5.2.1 技術(shù)部及其負責人5.2.1.1 負責監(jiān)視和測量裝置的管理；5.2.1.2 參與不合格品的評審，對實施改進、糾正、預(yù)防措施有關(guān)的工藝措施的正確性負責；5.2.1.3 有權(quán)處理產(chǎn)品質(zhì)量問題，對不合格品進行控制和評審，把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)；5.2.1.4 有權(quán)負責對進貨、過程、成品過程的產(chǎn)品質(zhì)量實施監(jiān)視和測量，做好質(zhì)量檢驗記錄；5.2.1.5 及時做好產(chǎn)品的檢驗，當需要返工時，應(yīng)及時通知生產(chǎn)充裝。5.2.1.6 執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，負責產(chǎn)品標準的管理工作。識別顧客要求和法律法規(guī)要求，編制工藝文件，確保完整而符合要 求，達到能正確指導(dǎo)氣體生產(chǎn)，并保持有效實施和改進。5.2.1.7

12、 做好企業(yè)內(nèi)外的技術(shù)接口和溝通，并形成文件及時傳遞，定期評審.5.2.1.8 負責合同實施和管理；5.2.1.9 負責采購活動的實施，供方的控制和溝通；5.2.1.10 正確識別顧客的要求，負責與顧客的溝通，及時掌握顧客要求的變化；5.2.1.11 做好顧客要求調(diào)查、為企業(yè)不斷滿足顧客要求提供信息。5.2.2 行政人事部及其負責人5.2.2.1 負責企業(yè)文件、質(zhì)量手冊的控制和質(zhì)量記錄的管理，協(xié)助質(zhì)量管理負責人建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的有效運 行；5.2.2.2 對企業(yè)的人力資源進行管理，組織教育、培訓活動，負責顧客要求和法律法規(guī)的貫徹；5.2.2.3 負責質(zhì)量方針、目標的分解實施及其檢查、

13、處置。負責做好企業(yè)管理內(nèi)部溝通工作.5.2.2.4 負責企業(yè)工作環(huán)境滿足氣體及相關(guān)的法律法規(guī)要求的貫徹；5.2.3 運行班及其負責人5.2.3.1 負責企業(yè)的安全管理工作5.2.3.2 負責對企業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施的管理，督促車間做好設(shè)備的維護保養(yǎng)工作；5.2.3.3 負責生產(chǎn)和服務(wù)提供、做好生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認。按照生產(chǎn)指令和工藝文件組織生產(chǎn)，對生產(chǎn)過程進行監(jiān)視 和測量；5.2.3.4 指導(dǎo)督促車間人員做好生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置的保養(yǎng)和維護工作；5.2.3.5 督促車間人員做好自檢工作并做好質(zhì)量記錄；5.2.3.6 負責產(chǎn)品標識和可追溯性的使用，轉(zhuǎn)移；5.2.3.7 負責做好產(chǎn)品防護管理。確保

14、車間安全、文明生產(chǎn)，環(huán)境 保持并符合氣體生產(chǎn)的需求.5.2.3.8 做到不合格的氣體不投產(chǎn)、不流轉(zhuǎn)、不出車間，積極參與不合格品的評審；5.2.3.9 積極參與企業(yè)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進活動。5.2.4 質(zhì)量檢驗人員5.2.4.1 認真履行職責、權(quán)限，負責做好本崗位工作，積極參與質(zhì)量管理體系活動；5.2.4.2 自覺接受質(zhì)量管理體系的培訓、 教育，主動配合做好內(nèi)部溝通工作；5.2.4.3 有權(quán)負責進貨過程的質(zhì)量檢驗工作，有權(quán)對不合格品作出退貨處理的決定。5.2.4.4 有權(quán)負責生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗工作，有權(quán)對過程中出現(xiàn)的不合格品作出返工的處理決定。5.2.4.5 有權(quán)負責成品出廠前的質(zhì)量檢驗、評審

15、工作，有權(quán)對成品出廠前發(fā)生的不合格作出放空或不出廠的處理決定。5.2.5 車間質(zhì)量檢查員（專、兼職）5.2.5.1 認真履行職責、權(quán)限，負責做好本崗位工作，積極參與質(zhì)量管理體系活動；5.2.5.2 自覺接受質(zhì)量管理體系的培訓、教育、主動配合做好內(nèi)部溝通工作；5.2.5.3 負責對生產(chǎn)過程的自檢、專檢，進行監(jiān)督檢驗或檢查，發(fā)現(xiàn)錯檢、漏檢的產(chǎn)品應(yīng)立即采取措施，如追回重檢、不轉(zhuǎn)移到下工序，或放空；5.2.5.4 有權(quán)處理產(chǎn)品中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，有權(quán)對檢驗員測量過的產(chǎn)品進行定期或不定期的監(jiān)檢；有權(quán)提出獎懲意見；5.2.5.5 應(yīng)保持每天檢查、抽查一次.5.2.6 倉庫管理負責人及其他管理人員5.2.6.

16、1 認真履行職責、權(quán)限，負責做好本崗位工作，積極參與質(zhì)量管理體系活動；5.2.6.2 自覺接受質(zhì)量管理體系的培訓、教育、主動配合做好內(nèi)部溝通工作；5.2.6.3 提高滿足顧客要求的意識，及時處理顧客意見、建議，積極參與持續(xù)改進活動；5.2.6.4 有獨立工作、解決問題的能力，保持工作環(huán)境符合規(guī)定要求。5.2.7 操作人員5.2.7.1 遵守企業(yè)的有關(guān)規(guī)定和工藝紀律，認真做好質(zhì)量自檢工作，正確填寫質(zhì)量記錄；5.2.7.2 自覺接受質(zhì)量管理體系的培訓、教育，主動配合做好質(zhì)量信息反饋工作；5.2.7.3 有獨立操作能力，會正確使用基礎(chǔ)設(shè)施、計量器具并會維護和保養(yǎng)；5.2.7.4 配合做好產(chǎn)品儲存、運

17、輸、服務(wù)的管理；5.2.7.5 保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)，做到安全、文明、衛(wèi)生.5.3根據(jù)總經(jīng)理的意向，在企業(yè)內(nèi)建立的溝通和協(xié)調(diào) ，主要反映在：5.3.1 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)與各部之間的相互關(guān)系和溝通途徑， 見本手冊的組織結(jié)構(gòu)圖5.3.2 企業(yè)各主要職能崗位職責、權(quán)限的要求在本章 5。2條作出了規(guī)定；5.3.3 內(nèi)部溝通還可以通過會議、培訓、教育、現(xiàn)場指導(dǎo)、口頭、書面通知等方式進行。1 資源提供資源是落實管理職責、實施過程管理的前提。企業(yè)將從人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等方面提供與質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進所需資 源，以確保過程實現(xiàn)；通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。2 人力資源2.1 行政人事部負責人力資源的管理；

18、2.2 按照對人員教育、培訓的技能和經(jīng)驗方面的要求，企業(yè)確保配 備各崗位的人員，從事氣體生產(chǎn)的人員必須經(jīng)過培訓，使人員 能符合上崗要求.2.3 當經(jīng)過評價、考核或?qū)嶋H工作證明，不能勝任崗位職責時，按照 職工培訓考核制度安排相應(yīng)的培訓或采用人員調(diào)整、招聘等方式,達到規(guī)定的要求。2.4 崗位培訓的內(nèi)容可以是：2.5 . 1崗位應(yīng)知應(yīng)會培訓、考核，氣體生產(chǎn)、安全、勞動紀律等方面 的教育等；2。4。2氣體相關(guān)方面的法律法規(guī)；2。4。3對所從事工作的相關(guān)性和重要性、實現(xiàn)崗位貢獻認識的質(zhì)量意識教育；2。4.4 顧客滿意意識、技術(shù)業(yè)務(wù)知識和管理知識的提高學習.2.6 教育培訓的方式應(yīng)靈活多樣，如授課、培訓、

19、研討、會議形式教育、委托外培或輸外學習、實踐見習或?qū)嵺`鍛煉（包括師傅帶徒 弟）、考核等。2。6企業(yè)鼓勵員工以自學方式保持和提高其技術(shù)、業(yè)務(wù)水平、擴大知識面和增強自身素質(zhì)。2.7 根據(jù)糾正和預(yù)防措施的實施要求，適時進行安全、衛(wèi)生、勞 動、法規(guī)、工藝紀律、質(zhì)量意識和氣體產(chǎn)品標準知識等方面的再培訓 教育或?qū)W習.2。8行政人事部負責對員工的勝任能力進行評價與考核，以保持能夠勝任。2.9 行政人事部負責員工培訓的安排和實施，并保存教育培訓、技能和經(jīng)驗、資格、評價所采取措施有效性的適當?shù)挠涗?.3 基礎(chǔ)設(shè)施3。1 生產(chǎn)部負責基礎(chǔ)設(shè)施的管理。3。2 為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性，企業(yè)提供所需的適宜的、符合生產(chǎn)許可 證實

20、施細則要求的基礎(chǔ)設(shè)施，包括工作場所、設(shè)備和工具、通訊、運輸、硬件和軟件、支持性服務(wù)等，做好日常維護，適時改造或更新.3。3建立并保持設(shè)備管理制度以確保其適用性。3。4設(shè)備管理員負責設(shè)備、工裝的使用.其控制的要點是：3.4.1 根據(jù)產(chǎn)品要求及生產(chǎn)加工的工藝技術(shù)要求配置設(shè)備、及工裝, 確保有相應(yīng)的清潔、存放垃圾的設(shè)施；3。4。2 儲存氣體的容器、設(shè)備必須安全、可靠。并保持清潔，氣 體不得與其他物品同運輸；1.4。 3 通過維護、改造或更新，保持設(shè)備、工裝的能力；3。4。4 必要時對設(shè)備、工裝進行鑒定，包括后續(xù)措施.3.4.5 工裝、容器由車間負責保管，檢查。3。4。6 行政人事部負責提供產(chǎn)品的運輸

21、設(shè)備及人員安排。4 生產(chǎn)場所及工作環(huán)境4。1 生產(chǎn)部負責生產(chǎn)場所及工作環(huán)境符合氣體生產(chǎn)及生產(chǎn)許可證 實施細則要求4.1。 配齊必需的氣體生產(chǎn)環(huán)境條件，確保車間生產(chǎn)充裝過程周圍的 場地應(yīng)硬實、平整。生產(chǎn)場所及工作環(huán)境文明、衛(wèi)生，每天打掃干凈 車間場地。4.2。 確保生產(chǎn)過程充裝臺上或周圍無煙頭、更無明火發(fā)現(xiàn) .4。4 企業(yè)制訂和實施安全管理手冊，由安全技術(shù)負責人定期檢 查，以保持適宜的工作環(huán)境。5 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃5。1 生產(chǎn)部負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃管理。5。2 生產(chǎn)部確保提供滿足產(chǎn)品實現(xiàn)過程所必需的文件（如：作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程），確保資源（如具有技能的員工、設(shè)備、包裝容 器及工裝等）的配備.5

22、.3 質(zhì)檢員負責產(chǎn)品的檢驗、驗證、實驗和監(jiān)視等活動。合同管理1 銷售負責人負責與顧客有關(guān)過程的管理；產(chǎn)品的要求包括顧客對產(chǎn)品的明示要求，如氣體的品種：隱含的要求，如氣體的安全要求：法律法規(guī)對產(chǎn)品的要求和企業(yè)的附加要求。6.2 企業(yè)正確識別顧客的要求。同時確定適用的法律法規(guī)和工廠自行決定的要求，確保顧客的要求能得到滿足.6.3 對顧客要求承諾前，進行對產(chǎn)品要求的評審。其評審、管理的要點是：6.3.1 產(chǎn)品要求明確，合同符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。雙方對內(nèi)容理 解一致，并得到雙方統(tǒng)一的確認。6。3。2合同中有不一致的問題時，經(jīng)過雙方協(xié)商而予解決 ；6.3。3確認企業(yè)有能力完成合同；6.3。 4所有合同

23、均已經(jīng)過評審，并保存評審及評審引起的措施的記錄；6。3.5 對合同進行登記，并跟蹤完成合同情況；6.3.6 合同的變更經(jīng)過雙方的協(xié)商.必要時對變更的內(nèi)容、評審變更 的信息傳遞到所有相關(guān)部門并做好記錄.6。3.7顧客溝通6.3。7.1從合同簽訂前至交付后的整個產(chǎn)品進入市場且在有效期內(nèi)將確定并實施保持與顧客的有效溝通；7 采購7.1銷售負責人負責采購過程的管理，7。2為確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，對企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量有影響的采購產(chǎn)品必須進行控制。由質(zhì)檢員負責實施，相關(guān)部門配合。7.3采購信息7.3.1 采購的文件（如采購單、采購計劃、采購合同等）應(yīng)明確采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求及必要的過程設(shè)備、人員或質(zhì)量管理體系的要

24、求.7.3.2 采購文件必須經(jīng)最高管理者的批準，以保證發(fā)放前所確定的采 購要求是適宜充分的.7.3.3 應(yīng)將采購的信息與供方溝通，必要時應(yīng)要求供方采取相應(yīng)措施 或與供方合作解決可能出現(xiàn)的問題.7。4采購產(chǎn)品的驗證7。4.1為了保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量，企業(yè)確定并實施進貨驗證活動.7.4.2進貨驗證活動的實施有質(zhì)檢員負責，并作出接收或退貨的決定.8生產(chǎn)和服務(wù)提供8。1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制盒管理由生產(chǎn)部負責。8。1。1本企業(yè)產(chǎn)品為瀛氣的充裝、相關(guān)氣體的銷售。8。1.2生產(chǎn)運作由生產(chǎn)部組織實施，各有關(guān)人員密切配合.8.1.3生產(chǎn)運作控制的要點是：8。1.3.1加強生產(chǎn)調(diào)度，保證生產(chǎn)區(qū)域、場地安全、文明、衛(wèi)

25、生，并有防范措施；8。1。3.2設(shè)備管理員負責設(shè)備的合理使用，確保設(shè)備、搬運工具及工裝的使用能力；1.1.1.1 質(zhì)檢員負責監(jiān)視和測量裝置的管理，使有關(guān)崗位獲得并正確 使用這些裝置；8.1.3.4 生產(chǎn)部應(yīng)對特殊/關(guān)鍵過程的控制參數(shù)或產(chǎn)品質(zhì)量特性進行監(jiān)視和測量，控制其波動范圍；8.1.3.5 各過程的產(chǎn)品質(zhì)量必須經(jīng)檢驗合格后方可放行；1.1。 3.6銷售部負責實施產(chǎn)品的交付服務(wù)，以確保交付和運輸?shù)姆?wù)滿足顧客要求；8。2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認1.1.1 生產(chǎn)部負責對特殊/關(guān)鍵過程制訂作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程，充裝員負責實施，確保其處于受控狀態(tài)。本企業(yè)的特殊/關(guān)鍵過 程是：空分制氧。企業(yè)將對人員、

26、文件、設(shè)施進行確認和管理。8。2。2 對特殊/關(guān)鍵過程的評審和批準規(guī)定規(guī)程或指導(dǎo)書。8。2.3對設(shè)備能力的鑒定、維護保養(yǎng)、清潔消毒。1.2。 4 對操作人員進行培訓教育和實際能力或資格的認可。9 標識和可追溯性9.1。 企業(yè)對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、成品均采用適宜的方法進行標識， 由生產(chǎn)充裝負責人負責現(xiàn)場管理并認真執(zhí)行.9.2。 產(chǎn)品的標識方法用掛牌或標貼、書寫等方式；工藝過程的標識在 車間的相關(guān)醒目位置標識；倉庫用氣體的名稱、等級、數(shù)量進行標識。9。3產(chǎn)品檢驗狀態(tài)和加工狀態(tài)也均用適宜的標識方法進行識別，如 檢驗樣品上的日期，檢驗員的簽字或檢字章.由檢驗員負責實施。9.4。 監(jiān)視和測量狀態(tài)的標識方法可用掛牌、移動牌、標貼等方法進 行標識，如合格、不合格、待檢、待處理等標識.9。5生產(chǎn)部負責產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識的現(xiàn)場管理，并保持標識不受 損失或流轉(zhuǎn)等因素而丟失。9。6本企業(yè)的產(chǎn)品標識應(yīng)具有可追溯性，保證能追溯到執(zhí)行標準號、 生產(chǎn)日期、質(zhì)量等級和生產(chǎn)者、檢驗者，并有記錄 .10 產(chǎn)品防護10.1。 由生產(chǎn)部、車間負責產(chǎn)品防護的管理，倉庫、車間等應(yīng)認真實 施產(chǎn)品防護工作，確保產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工、放行、交付運輸至預(yù) 定地點的所有階段不損失、不丟失。10.2。 由銷售負責人負責產(chǎn)品的儲存和運輸：11 監(jiān)視和測量裝置的控